与GSK的合作协议及里程碑 - 公司与GSK就MARIO研究达成终止协议,将获得GSK一次性支付总计2480万美元[69] - 2025年第二季度,公司因FDA解除临床暂停而向GSK开出了1000万美元的研发里程碑账单[68] - 公司预计在2025年底前将BREXAFEMME的新药申请转移给GSK,GSK计划在2026年启动与FDA的监管互动以讨论在美国市场重新推出该产品[70] 研发管线进展 - SCY-247的I期临床研究已完成,共入组88名健康受试者,其中66人接受SCY-247,22人接受安慰剂[76] - SCY-247在每日一次200毫克和300毫克的多剂量递增队列中,达到了或超过了基于临床前模型设定的有效暴露量初步目标[78] - 公司计划在2026年第一季度启动SCY-247静脉制剂的I期研究,并计划在侵袭性念珠菌病患者中进行II期概念验证研究[79] 纳斯达克上市合规状态 - 2025年6月20日,公司收到纳斯达克通知,因其普通股收盘价连续30个交易日低于1美元,不符合继续上市要求[80] - 公司有180天(至2025年12月17日)的合规期以重新满足最低买入价要求,若在此期间股价连续10个交易日达到1美元以上则可恢复合规[81] 业务与研发概况 - 公司收入主要来源于与GSK的许可协议收入[83] - 公司目前关键研发项目仅为Ibrexafungerp和SCY-247,并预计在未来将继续产生显著的研发费用[85] 2025年第三季度财务表现(同比) - 2025年第三季度许可协议收入为33.4万美元,同比下降49.4%[91] - 2025年第三季度研发费用为545.2万美元,同比下降32.5%[91] - 2025年第三季度销售、一般及行政费用为328.7万美元,同比上升13.1%[91] - 2025年第三季度认股权证负债公允价值调整产生64万美元损失,而去年同期为675.1万美元收益[91][97] - 2025年第三季度净亏损为859.1万美元,同比扩大205.9%[91] 2025年前九个月财务表现(同比) - 2025年前九个月许可协议收入为195.5万美元,同比下降29.4%[99] - 2025年前九个月研发费用为1773.5万美元,同比下降19.7%[99] - 2025年前九个月销售、一般及行政费用为1081.5万美元,同比上升11.0%[99] 现金及现金等价物状况 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物和投资总额为3790万美元,较2024年底的7510万美元大幅减少[108] 2025年前九个月现金流量分析 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为2368.4万美元,同比增加960万美元[110][111] - 截至2025年9月30日的九个月,经营活动所用现金净额为2370万美元[112] - 同期净亏损为2090万美元,经非现金费用调整,包括认股权证负债公允价值变动收益450万美元和股权薪酬费用220万美元[112] - 同期营运资产和负债的净不利变动为70万美元,由营运资产减少带来的200万美元有利变动与营运负债减少带来的270万美元不利变动相抵后形成[112] - 截至2025年9月30日的九个月,投资活动提供的现金净额为3610万美元,主要来自投资到期[115] - 截至2025年9月30日的九个月,融资活动所用现金净额为1410万美元,主要用于2025年3月偿还1400万美元的可转换债务[116] 2024年前九个月现金流量分析(对比参考) - 截至2024年9月30日的九个月,经营活动所用现金净额为1410万美元[113] - 同期净亏损为1690万美元,经非现金费用调整,包括认股权证负债公允价值变动收益1060万美元、股权薪酬费用240万美元及债务发行成本与折价摊销130万美元[113][114] - 截至2024年9月30日的九个月,营运资产和负债的净有利变动为1080万美元,由营运资产减少带来的1620万美元有利变动与营运负债减少带来的540万美元不利变动相抵后形成[114] - 截至2024年9月30日的九个月,投资活动提供的现金净额为880万美元,包括投资购买2800万美元和投资到期3680万美元[115] - 截至2024年9月30日的九个月,融资活动提供的现金净额为1.6万美元,主要来自员工购股计划的发行收入[116]
SCYNEXIS(SCYX) - 2025 Q3 - Quarterly Report