收入和利润表现 - 2025年第三季度收入为34.8万美元,同比大幅下降2880万美元(99%),主因是2024年同期确认了2730万美元的临床里程碑收入[93][94] - 2025年前九个月收入为2247万美元,同比减少1030万美元(31%)[105][106] - 公司从Menarini许可协议中获得不可退还、不可抵扣的预付款1.209亿美元,其中9860万美元归属于许可履约义务并在协议签署时确认为收入[78] - 公司从Menarini许可协议中获得归属于研发履约义务的2230万美元初始确认为递延收入,截至2025年9月30日已全部确认为收入[78] - 公司产品供应收入按成本加成定价,交易价格根据实际销售成本和预测费用进行估算[82] - 公司有权根据Menarini许可协议获得基于销售额的特许权使用费以及达成研发、监管和商业里程碑的付款,这些款项属于可变对价[80] 成本和费用表现 - 2025年第三季度研发费用为3100万美元,同比下降470万美元(13%),其中临床费用减少660万美元,人员费用增加220万美元[93][95][96][97] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为2450万美元,同比增加610万美元(33%),主要受基于股权的薪酬安排驱动[93][98] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用为7890万美元,同比增加2960万美元(60%)[105][110] 其他财务数据 - 2025年第三季度权证公允价值变动造成亏损2380万美元,而2024年同期为收益460万美元[93][101] - 2025年第三季度净亏损7200万美元,同比增加5540万美元[93][103] - 截至2025年9月30日,公司累计亏损6.875亿美元,持有现金及等价物和可售证券7.56亿美元[116][117] 现金流表现 - 截至2025年9月30日的九个月内,经营活动所用现金净额为1.069亿美元,较上年同期的1.2103亿美元减少1420万美元[125][126] - 截至2025年9月30日的九个月内,投资活动所用现金净额为1.5375亿美元,主要由于购买了2.252亿美元的债务证券[125][127][128] - 截至2025年9月30日的九个月内,筹资活动提供现金净额为1580万美元,较上年同期的2.02896亿美元大幅减少1.871亿美元[125][129] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为5.384亿美元[130] 融资活动 - 公司于2024年12月完成后续公开发行,净筹资4.534亿美元[118] - 2024年2月后续发行获得净收益1.9亿美元[119] - 截至2025年9月30日,公司拥有2,592,713份未行使认股权证,行权价为每股11.50美元,若全部行权可获得最多2980万美元[124] Menarini合作协议相关 - Menarini可能支付2750万欧元作为研发成本分摊,分两期等额支付,截至2025年9月30日两期款项均已确认为交易价格[79] - 截至2025年9月30日,公司来自Menarini的里程碑付款和研发成本报销总额分别为3000万欧元和1380万欧元,其中1380万欧元在2025年前九个月收到[123] 产品研发与市场潜力 - 公司已完成PREVAIL 3期心血管结局试验的患者招募,最早可能在2026年底结束[68] - 在3期BROADWAY临床试验中,公司观察到探索性MACE终点降低了21%[68] - 公司在临床试验中已在超过3500名患者中观察到obicetrapib具有良好的耐受性[67] - 公司估计美国有约3000万患者未达到基于风险的LDL-C目标,其中约1300万为ASCVD患者[72] - 超过75%的ASCVD和HeFH门诊患者倾向于口服药物而非注射疗法[72] 风险敞口与承诺义务 - 公司净外汇风险敞口从2024年12月31日的1.086亿美元增至2025年9月30日的1.128亿美元[91] - 截至2025年9月30日,公司外汇风险净敞口为1.128亿美元,主要与欧元相关,汇率1%的变动可能导致未来收益约110万美元的波动[139] - 截至2025年9月30日,衍生认股权负债公允价值为4440万美元,其标的认股权证市场价格每变动1%将影响该负债价值44.4万美元[141] - 公司第三方服务协议下的最大取消付款义务估计为一年内2790万美元及一年后1140万美元[130]
NewAmsterdam Pharma pany N.V.(NAMS) - 2025 Q3 - Quarterly Report