财务数据关键指标变化 - 2025年第三季度研发费用为6060万美元，较上一季度的4980万美元增加1080万美元，增幅约22%[3] - 2025年第三季度一般及行政费用为1080万美元，与上一季度的1090万美元基本持平[3] - 2025年第三季度运营亏损为7,143万美元[40] - 2025年第三季度研发费用为6,063万美元[40] - 2025年第三季度净亏损为7,069万美元[40] - 2025年第三季度归属于控股股东的净亏损为6,973万美元[40] - 2025年第三季度基本和稀释后每股净亏损为1.10美元[40] 现金及资金状况 - 截至2025年第三季度末，公司持有现金、现金等价物及短期可交易债务证券总额为3.805亿美元[3] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为3.507亿美元[38] - 截至2025年9月30日，短期有价债务证券为2,974万美元[38] - 公司预计现有资金可支持其运营至2027年下半年[3][8] 临床试验结果（PPP） - 在PPP的二期LEDA临床试验中，Sonelokimab治疗组患者第16周时PPPASI评分较基线平均改善64%[4] - 在PPP的二期LEDA试验中，39%的患者达到PPPASI75应答（即PPPASI评分改善≥75%）[4] 临床试验结果（HS） - 在青少年HS的三期VELA-TEEN试验中期分析中，46%的患者（n=11）在第16周达到HiSCR75应答[6] 监管沟通与申请计划 - 公司确认将于2025年12月15日与美国FDA举行Type B会议，讨论支持HS适应症BLA的临床证据[5][7][8] - 公司计划在2026年第三季度启动针对PPP的三期临床试验[4][8][14] - 公司计划在2026年第三/四季度提交生物制品许可申请[8][14] 临床试验计划 - IZAR-1和IZAR-2三期临床试验计划招募约1,500名患者[24]