Tiziana Life Sciences (TLSA) - 2024 Q4 - Annual Report

财务数据关键指标变化 (注:根据提供的所有关键点,未发现与财务数据关键指标(如收入、利润、成本、费用等)直接相关的内容。此主题暂缺。) 各条业务线表现 (注:根据提供的所有关键点,未发现明确区分不同业务线表现的内容。此主题暂缺。) 各地区表现 (注:根据提供的所有关键点,未发现与各地区表现相关的内容。此主题暂缺。) 临床试验疗效与生物标志物 - 所有10名非活动性继发进展型多发性硬化症患者在接受鼻用foralumab治疗至少6个月后,疾病均得到改善或稳定[10] - 所有患者的扩展残疾状态量表评分均保持稳定;连续治疗12个月的4名患者中有3名出现改善[8] - 根据改良疲劳影响量表评估,10名患者中有6名患者的疲劳症状得到改善[8] - TSPO-PET成像显示6个月时小胶质细胞激活显著减少[3][8] - 磁共振成像未观察到新的T2病变[8] - 基线时海马体总MFIS评分与mGALP评分呈强相关性[8] - 单细胞RNA测序显示外周免疫细胞出现早期和持续变化,包括调节性T细胞增加以及TGFβ在多种细胞类型中的表达[8] 临床试验进展与设计 - 公司已启动一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,预计在2025年底获得顶线数据结果[7] 产品特性与竞争优势 - 鼻用foralumab是当前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体[11][12] 安全性数据 - 研究中未报告严重或重度治疗相关不良事件[4]