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先声药业(02096) - 2025 - 中期财报
先声药业先声药业(HK:02096)2025-09-29 08:50

收入表现 - 收入人民币35.85亿元,较2024年同期增长15.1%[9] - 公司收入为人民币35.85亿元,同比增长15.1%[92] - 2025年上半年收入358.491亿元,同比增长15.1%(2024年同期311.352亿元)[153] - 公司总收入为35.849亿元人民币,同比增长15.1%[174] 利润表现 - 归属于公司权益股东的利润人民币6.04亿元,较2024年同期增长32.2%[9] - 经调整归属于公司权益股东的利润人民币6.51亿元,较2024年同期增长21.1%[9] - 归属于公司权益股东利润为人民币6.04亿元,同比增长32.2%[94] - 经调整归属于公司权益股东利润为人民币6.51亿元,同比增长21.1%[97] - 2025年上半年毛利289.385亿元,毛利率80.7%(2024年同期246.193亿元)[153] - 期内利润60.3607亿元,同比增长32.2%(2024年同期45.66亿元)[153] - 期内利润为人民币60.36亿元,较去年同期45.66亿元增长32.2%[155] - 公司期内利润为6.036亿元人民币[164] 创新药业务表现 - 创新药业务收入人民币27.76亿元,占总收入77.4%,较2024年同期增长26.0%[9] - 创新药业务收入达人民币27.76亿元,占总收入77.4%[23] 各治疗领域收入表现 - 神经科学领域收入人民币12.49亿元,占总收入34.8%,较2024年同期增长37.3%[9] - 抗肿瘤领域收入人民币8.74亿元,占总收入24.4%,较2024年同期增长41.1%[9] - 自身免疫领域收入人民币8.78亿元,占总收入24.5%,较2024年同期增长3.3%[9] - 其他领域收入人民币5.84亿元,占总收入16.3%,较2024年同期下降20.5%[9] - 神经科学领域收入人民币12.49亿元,占总收入34.8%,同比增长37.3%[92] - 抗肿瘤领域收入人民币8.74亿元,占总收入24.4%,同比增长41.1%[92] - 自身免疫领域收入人民币8.78亿元,占总收入24.5%,同比增长3.3%[92] 分业务类型收入 - 药品销售收入为32.573亿元人民币,同比增长10.2%[174] - 推广服务收入为1.841亿元人民币,同比增长41.2%[174] - 许可收入为1.22亿元人民币[174] - 研发服务收入为2147万元人民币[174] 研发投入与成本 - 研发投入总额为人民币10.28亿元,同比增长68.0%,占收入比率28.7%[95] - 研发成本63.242亿元,同比增长11.7%(2024年同期56.6129亿元)[153] - 折旧及摊销支出总额为人民币17.59亿元,其中无形资产摊销大幅增长140.6%至人民币3214.9万元[180] - 存货跌价损失确认为3906.7万元人民币,同比增长30.4%[194] 现金流与资金状况 - 经营现金流净额为人民币8.67亿元[101] - 现金及现金等价物为人民币26.71亿元[101] - 公司经营所得现金为10.811亿元人民币[167] - 公司经营活动所得现金净额为8.665亿元人民币[167] - 公司现金及现金等价物增加净额为7.292亿元人民币[167] - 公司于2025年6月30日的现金及现金等价物为26.705亿元人民币[167] - 现金及现金等价物为人民币267.05亿元,较2024年末194.31亿元增长37.4%[156] - 现金及现金等价物为19.43亿元人民币,其中中国大陆境内占比89.3%[198] - 受限制存款总额为2288.5万元人民币,研发项目占比42.6%[199] - 定期存款总额为5.19亿元人民币,非即期部分占比98.9%[199] 资产负债结构 - 流动比率为173.3%,资产负债率为42.6%[102] - 总资产减流动负债为人民币907.63亿元,较2024年末878.29亿元增长3.3%[156] - 净流动资产为人民币258.64亿元,较2024年末273.88亿元下降5.6%[156] - 净资产为人民币723.42亿元,较2024年末706.81亿元增长2.3%[158] - 无形资产为人民币138.93亿元,较2024年末102.54亿元增长35.5%[156] - 贸易应收款项及应收票据为人民币263.06亿元,较2024年末269.98亿元下降2.6%[156] - 其他应付款项及应计费用为人民币209.98亿元,较2024年末115.62亿元增长81.6%[156] - 贸易应收款项及应收票据总额为26.48亿元人民币,其中3个月内账期占比85.2%[195][196] - 银行贷款总额为10.59亿元人民币,短期贷款占比99.3%[200] - 以公允价值计量金融资产中上市股本证券增长至9777.8万元人民币,同比增幅49.1%[192] - 非上市股本投资规模为3.34亿元人民币,同比下降13.5%[192] 已上市创新药进展 - 已商业化创新药增至10款,新增科唯可®与恩泽舒®2款获批上市[14] - 先必新®注射液在卒中注射液市场份额约29%,覆盖患者新增约91万人,已覆盖超5,900家医疗机构[24] - 先必新®舌下片于2024年12月在中国获批上市,并获得FDA突破性疗法认定[26] - 科唯可®于2025年6月17日获批准在中国上市,用于治疗成人失眠患者[32] - 恩泽舒®于2025年6月30日获批准在中国上市用于铂耐药复发卵巢癌治疗[47] - 艾得辛®自2017年纳入NRDL已惠及中国超100万患者[49] - 先诺欣®于2024年7月通过NMPA审评审批由附条件批准转为常规批准成为国内首款常规批准口服抗新冠创新药[52] 研发管线与临床进展 - 创新药研发管线超60项[14][17] - 处于NDA/关键临床阶段候选药物6种[17] - 12个分子进入早期临床阶段[17] - 新增5项新药临床试验申请(IND)获批[14][15] - 达成3项首次人体试验(FIH)[14][15] - 达成3项末例患者入组(LPI)[14][15] - 创新药玛氘诺沙韦新药上市申请(NDA)获受理用于成人及青少年流感治疗[20] - 创新药乐德奇拜单抗®新药上市申请(NDA)获受理用于治疗特应性皮炎[20] - 创新药玛氘诺沙韦颗粒NDA获受理用于2至11岁儿童流感治疗[20] - 玛氘诺沙韦片NDA于2025年3月获NMPA受理用于治疗成人及青少年无并发症甲型和乙型流感[58] - 玛氘诺沙韦颗粒NDA于2025年9月获NMPA受理用于治疗2至11岁儿童无并发症甲型和乙型流感[58] - 乐德奇拜单抗NDA于2025年7月获NMPA受理用于治疗成人及青少年特应性皮炎[56] - SIM0270 III期研究正在招募中用于CDK4/6抑制剂治疗后ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌[61] - TGRX-326 III期临床研究已达成LPI[63] - LNK01001的RA适应症III期临床研究于2025年3月达成LPI[66] - SIM0505的I期临床试验于2025年2月在复旦大学附属肿瘤医院完成首次人体给药(FIH)[80] - SIM0686的IND申请于2025年4月获NMPA批准,同年5月完成FIH,7月获FDA批准[88] - SIM0609的IND申请于2025年9月获NMPA批准[87] - SIM0500的I期临床试验于2025年6月在美国完成FIH[75] - SIM0508联合奥拉帕利的IND申请于2025年8月获NMPA批准[82] - SIM0237联合BCG用于NMIBC的研究方案获CDE同意并达成FPI[72] 合作与授权 - SIM0500与AbbVie达成许可选择权协议,公司收取首付款及最高10.55亿美元里程碑付款[76] - SIM0278与Almirall达成授权协议,公司保留大中华区权益[89] - SIM0395(Paxalisib)于2021年3月引进大中华区开发和商业化权益[77] - SIM0800于2019年10月获得大中华区许可权益[90] 学术认可与指南纳入 - 恩度®新适应症(恶性胸腹腔积液)处于III期临床阶段(COREMAP研究)[21] - 恩度®获《中国食管癌放射治疗指南(2024年版)》推荐用于食管癌抗血管生成治疗(鳞癌一线Ⅱ级推荐及二线Ⅱ级推荐)[35] - 恩度®有两项研究入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会[35] - 恩维达®有11项研究入选2025年ASCO年会涉及多个癌症领域[38] - 恩维达®继续纳入《2025 CSCO胃癌临床应用指南》(I级推荐)及《2025 CSCO结直肠癌临床应用指南》(II级推荐)[38] - 科赛拉®有4项研究入选2025年ASCO年会涉及非小细胞肺癌及小细胞肺癌等领域[42] - 科赛拉®继续纳入CSCO《2025 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》(I级推荐)[42] - 恩立妥®III期临床研究显示联合组中位无进展生存期达13.1个月较化疗组延长3.5个月[45] - 恩立妥®联合组中位总生存期为28.3个月显著优于化疗组的23.1个月[45] - 恩立妥®纳入《2025 CSCO结直肠癌指南》推荐(左侧结直肠癌I级推荐及右侧结肠癌II级推荐)[45] - 艾得辛®在2025年EULAR年会有一项研究入选标题为托法替尼联合艾拉莫德治疗对csDMARDs反应不佳的类风湿关节炎患者[51] 临床前管线 - SIM0270(SERD BM)针对乳腺癌处于临床前阶段[21] - TGRX-326(ALK/ROS1)针对非小细胞肺癌处于临床前阶段[21] - 玛氘诺沙韦针对流行性感冒(成人/青少年)处于临床前阶段[21] - 乐德奇拜单抗(IL-4Rα)针对特应性皮炎处于临床前阶段[21] - LNK01001(JAK1)针对类风湿关节炎&强直性脊柱炎处于临床前阶段[21] 人力资源与研发能力 - 公司研发人员约963人,其中博士约183人,硕士约532人[10] - 营销网络覆盖全国超3000家三级医院及约17000家其他医疗机构[11] - 报告期内集团全职雇员总数6815人[111] - 截至2025年6月30日止六个月员工成本人民币11.01亿元[111] 股权激励 - 授予45名员工共177.7万份受限制股份单位[112] - 2025年3月25日公司根据2021年受限制股份单位计划向45名雇员授予1,777,000份受限制股份单位[127] - 截至2025年1月1日及2025年6月30日可供授出的受限制股份单位数目分别为258,133,361份及257,260,811份[128] - 报告期内根据2021年受限制股份单位计划授出的股份数目占加权平均已发行股份总数的0.07%[128] - 报告期内授予的受限制股份单位总数为1,777,000份[128] - 报告期内已归属受限制股份单位1,821,850份[128] - 报告期内失效受限制股份单位1,361,450份[128] - 报告期内注销受限制股份单位2,032,000份[128] - 截至2025年6月30日未行使受限制股份单位代表8,803,901股股份[128] - 未行使受限制股份单位占2025年6月30日已发行股份总数的0.3558%[128] - 雇员类别受限制股份单位在归属日期前的加权平均收市价为8.70港元[128] - 13,881,000股受限制股份单位分三次归属,日期分别为2023年9月28日、2024年9月28日及2025年9月28日[9] - 5,310,000股受限制股份单位分三次归属,日期分别为2023年5月11日、2024年5月11日及2025年5月11日[8] - 4,302,000股受限制股份单位分三次归属,日期分别为2024年6月28日、2025年6月28日及2026年6月28日[11] - 3,261,000股受限制股份单位分三次归属,日期分别为2025年3月21日、2026年3月21日及2027年3月21日[12] - 1,377,000股受限制股份单位分三次归属,日期分别为2026年3月25日、2027年3月25日及2028年3月25日[14] - 1,500,000股受限制股份单位分三次归属,日期分别为2023年1月17日、2024年1月17日及2025年1月17日[8] 股东结构与控制权 - 董事长任晋生及其一致行动人合计持股17.88亿股占72.26%[115] - 已发行股份总数24.75亿股[116] - 截至2025年6月30日,最终控股股东共同持有1,787,828,668股股份,占已发行股份总数2,474,697,618股的72.24%[119][121] - Artking直接持有592,810,031股股份,并通过一致行动被视为持有总计1,195,018,637股股份[121][124] - SPHL直接持有950,431,689股股份,并通过一致行动被视为持有总计837,396,979股股份[121][124] - SIG直接持有116,259,578股股份,并通过一致行动被视为持有总计1,671,569,090股股份[121][124] - FFI直接持有120,961,370股股份,并通过一致行动被视为持有总计1,666,867,298股股份[121][124] - 万玉山先生直接持有1,228,333股股份,并拥有554,734份未归属的受限制股份单位[120] - 王熙女士直接持有229,600股股份,拥有56,000份未归属的受限制股份单位,并通过配偶权益被视为持有1,787,828,668股股份[120] - 任用先生、李诗濛女士及P&H Holdings均被视为于最终控股股东共同持有的1,787,828,668股股份中拥有权益[119][124] - 任卫东先生及Right Wealth被视为于最终控股股东共同持有的1,787,828,668股股份中拥有权益[119][124] - 任真女士及彭素琴女士均被视为于最终控股股东共同持有的1,787,828,668股股份中拥有权益[121][124] 融资与资金用途 - 公司完成配售及认购事项,以每股12.95港元配售及认购121,000,000股股份,净筹资约1,553.5百万港元[132][133] - 认购事项所得款项净额约90%(1,398.1百万港元)将用于研发相关开支[136] - 认购事项所得款项净额约10%(155.3百万港元)将用于营运资金及其他一般企业用途[136] - 公司2020年首次公开发售所得款项净额为3,513.09百万港元[147] - 截至2025年6月30日,公司所得款项净额总计35.1309亿港元,其中已动用32.9872亿港元,未动用2.1437亿港元[148] - 研发战略重点治疗领域已动用所得款项净额18.9348亿港元,占总额60%,未动用2.1437亿港元预计2027年前使用完毕[148] - 销售及营销能力建设已全额动用所得款项净额3.5131亿港元,占总额10%[148] - 医药/生物技术领域投资已全额动用所得款项净额3.5131亿港元,占总额10%[148] - 偿还银行贷款已全额动用所得款项净额3.5131亿港元,占总额10%[148] 公司治理 - 公司董事长与首席执行官职位由任晋生先生一人兼任,未按《企业管治守则》要求区分职责[140] - 审计委员会由三名独立非执行董事组成,已审阅中期财务报告及内部控制系统[142] - 全体董事确认在报告期间严格遵守证券交易标准守则[141] 股份回购 - 公司于报告期内回购并注销11,623,000股股份,总代价80,369,080港元[144] - 2025年1月回购8,336,000股,每股最高价6.93港元,最低价6.3383港元,总代价55,107,010港元[144] - 2025年4月回购3,287,000股,每股