收入与利润表现 - 公司2025年上半年收入为7112.3万元人民币，较2024年同期的697.8万元人民币大幅增长918.9%[10] - 公司2025年上半年毛利为6078.1万元人民币，而2024年同期为毛损562.1万元人民币，实现扭亏为盈[10] - 公司2025年上半年期内亏损为1.215亿元人民币，较2024年同期的1.558亿元人民币收窄22.0%[10] - 公司2025年上半年每股亏损为0.34元人民币，较2024年同期的0.43元人民币改善20.9%[10] - 公司收入从2024年的人民币6,978千元大幅增长至2025年的人民币71,123千元，同比增长919%[111] - 公司毛利从2024年的人民币-5,621千元扭亏为盈至2025年的人民币60,781千元[111] - 公司期内亏损从2024年的人民币155,807千元收窄至2025年的人民币121,518千元，减亏22%[111] - 每股亏损从2024年的人民币0.43元改善至2025年的人民币0.34元[111] - 毛损560万元及毛损率80.0%转为毛利6080万元及毛利率85.5%[43] - 公司期内亏损及全面开支总额为人民币1.215亿元，较去年同期的人民币1.558亿元有所收窄[114] - 公司除税后亏损为121,518千元人民币，较去年同期155,807千元人民币收窄22.0%[129] - 公司疫苗产品销售收入大幅增长至人民币7112万元，去年同期仅为人民币698万元，同比增长918%[121] 成本与费用 - 公司2025年上半年研发开支为9884.8万元人民币，与2024年同期的9986.5万元人民币基本持平[10] - 销售成本从1260万元减少18.3%至1030万元[42] - 其他收入从1660万元减少65.7%至570万元[44] - 研发开支保持稳定分别为9990万元及9880万元[48] - 销售开支从2470万元增加91.5%至4730万元[50] - 行政开支从3180万元减少17.6%至2620万元[51] - 研发开支保持高位，2025年为人民币98,848千元，与2024年的人民币99,865千元基本持平[111] - 销售开支显著增加，从2024年的人民币24,736千元增至2025年的人民币47,319千元，同比增长91%[111] - 研发成本确认为开支达98,848千元人民币，与去年同期99,865千元人民币基本持平[128] - 员工成本总额为73,474千元人民币，较去年同期92,424千元人民币下降20.5%[128] - 公司其他收入中政府补助为人民币493万元，较去年同期的人民币1478万元下降66.6%[125] - 公司财务成本净额为人民币1030万元，其中银行借款利息支出为人民币1444万元[127] - 公司确认以权益结算的股份为基础付款人民币859万元，较去年同期的人民币2511万元减少65.8%[114] - 公司其他收益中包含终止及修改租赁收益人民币547万元[126] - 与股份支付相关的总费用从上年同期的人民币25,111千元降至8,589千元，下降65.8%[146] - 以股份为基础付款支出为人民币2,403千元，较2024年同期8,343千元下降71.2%[156] - 董事袍金保持稳定为人民币180千元，与2024年同期持平[156] - 薪金及其他福利支出为人民币2,880千元，较2024年同期3,192千元下降9.8%[156] - 绩效花红支出为人民币443千元，较2024年同期405千元增长9.4%[156] - 退休福利计划供款为人民币152千元，较2024年同期217千元下降30.0%[156] - 主要管理人员薪酬总额为人民币6,058千元，较2024年同期12,337千元下降50.9%[156] 产品研发进展 - 公司核心产品四价流感病毒亚单位疫苗预计于2025年第四季度完成批准后安全性研究[12] - 公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）预计于2025年第三季度启动III期临床试验[12] - 公司三价流感病毒亚单位疫苗预计于2025年第三或第四季度获NDA批准[12] - 公司PPSV23疫苗预计于2025年第四季度或2026年第一季度启动III期临床试验[12] - 公司mRNA猴痘疫苗预计于2025年第四季度提交IND预申请[12] - 四价流感病毒亚单位疫苗于2023年5月获国家药监局NDA批准用于3岁及以上人群[16] - 四价流感病毒亚单位疫苗于2025年9月获国家药监局NDA批准用于6-35月龄人群[16] - 公司已完成冻干人用狂犬病疫苗I期临床试验并于2024年10月完成[18] - 三价流感病毒亚单位疫苗NDA已于2024年9月获国家药监局受理[20] - 重组带状疱疹疫苗I期及II期临床试验IND于2024年8月获批[23] - 重组带状疱疹疫苗I期试验于2025年2月启动[23] - 重组带状疱疹疫苗II期试验于2025年7月启动[23] - 重组RSV疫苗于2025年8月分别获国家药监局及FDA的IND批准[25] - 24价肺炎球菌结合疫苗已完成载体蛋白CRM197工艺开发及细胞库建立[24] - 23价肺炎球菌多糖疫苗在I期临床试验中引发强烈免疫应答[21] - 药审中心于2025年8月15日批准公司自研重组RSV疫苗（CHO细胞）的IND申请[102] - 国家药监局于2025年9月1日批准公司针对6-35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗的新药申请[103] - 公司已完成吸附破伤风类毒素疫苗原液的工艺放大开发和中试三批次生产[29] - 公司PCV24疫苗为24价肺炎球菌结合疫苗，用于预防肺炎球菌病[167] - 公司PPSV23疫苗为23价肺炎球菌多糖疫苗，用于预防肺炎球菌病[169] - 公司疫苗产品线包括减毒活疫苗，通过降低病原体毒力但仍保持活性制成[166] - 公司采用CHO细胞用于生产重组蛋白质，广泛应用于生物制药行业[166] - 公司研发涉及mRNA技术，该技术携带基因编码序列用于合成蛋白质[167] - 公司疫苗研发使用佐剂以增强对抗原的免疫反应[166] - 公司临床开发阶段包括I期试验（评估安全性、剂量耐受性及早期药效）[167] - 公司临床开发阶段包括II期试验（初步评估功效及确定最佳剂量）[167] - 公司临床开发阶段包括III期试验（以统计学方式评估功效和安全性供审批）[167] - 公司疫苗技术平台包括重组蛋白疫苗，利用异源表达系统生产蛋白质抗原[169] 资产与负债状况 - 存货从5780万元增加86.3%至1.077亿元[55] - 贸易应收款项从2.849亿元减少48.0%至1.482亿元[56] - 借款总额从8.095亿元增加至9.078亿元[63] - 第三方贷款人民币16.1百万元，年利率3%，需按要求偿还[66] - 资产抵押为人民币145.3百万元，较2024年末的人民币149.3百万元减少[67] - 资产负债比率从2024年末的0.91倍增至2025年中的0.98倍，主要因经营亏损[68] - 现金及现金等价物从2024年末的人民币132,194千元减少至2025年6月30日的人民币108,427千元，下降18%[112] - 公司资产净值从2024年末的人民币146,587千元下降至2025年6月30日的人民币33,658千元，减少77%[112] - 公司现金及现金等价物期末余额为人民币1.084亿元，较期初的人民币1.322亿元减少23.8%[115] - 贸易应收款项大幅减少至148,171千元人民币，较期初284,905千元人民币下降48.0%[133][134] - 物业、厂房及设备新增收购24,758千元人民币，远低于去年同期157,622千元人民币的84.3%[131] - 贸易及其他应付款项为456,108千元人民币，与期初458,031千元人民币基本持平[137] - 退款负债大幅增加至84,721千元人民币，远高于期初11,265千元人民币的652.0%[139] - 无形资产账面价值为24,706千元人民币，较期初25,660千元人民币减少3.7%[132] - 第三方贷款新增16,054千元人民币，年利率为3.00%[137] - 总借款从2024年末的人民币809,536千元增至2025年6月末的人民币907,797千元，增长12.1%[140][141] - 新增供应商融资安排借款人民币12,585千元，年利率为3.25%[140] - 有抵押无担保银行借款从人民币375,551千元增至454,934千元，增长21.1%[141] - 无抵押有担保银行借款从人民币49,955千元降至0，因安先生担保解除[141] - 非即期借款部分为人民币506,783千元，其中人民币185,279千元须遵守财务契约[141][142] - 浮动利率借款从人民币513,890千元增至649,522千元，占比从63.5%升至71.6%[141] - 资产相关政府补助递延收入从人民币37,018千元略降至36,596千元[143] - 公司流动负债超出流动资产约人民币4.803亿元，信贷融资本元总额为人民币9.3亿元[119] 现金流与资本支出 - 2025年上半年资本支出人民币47.0百万元，较2024年同期的141.0百万元下降[69] - 已签约未拨备资本承担为人民币353.0百万元，较2024年末的378.1百万元减少[69] - 全球发售所得款项净额约382.7百万港元，拟投入核心产品开发及注册243.4百万港元占63.6%[78] - 全球发售所得款项中19.7百万港元已动用，363.0百万港元未动用[78] - 公司经营活动和投资活动现金净流出分别为人民币3188万元和人民币4673万元，合计现金净流出人民币7861万元[115] - 公司融资活动获得现金净额人民币5484万元，主要来自银行借款所得人民币2.671亿元[115] - 已签约但未拨备的资本支出承诺为人民币352,977千元，较2024年末的378,123千元下降6.7%[148] - 公司于2025年8月11日完成全球发售，发行33,442,600股普通股，每股发行价12.90港元（约人民币11.73元）[157] 公司治理与股权结构 - 公司董事安有才先生持有未上市股份38,768,328股，占该类别股份的39.93%，占已发行股份总数的9.85%[83] - 公司董事安有才先生持有H股125,217,129股，占该类别股份的42.25%，占已发行股份总数的31.83%[83] - 何一鸣先生直接及间接持有未上市股份38,768,328股，占该类股份39.93%，占总股本9.85%[85] - 何一鸣先生直接及间接持有H股125,217,129股，占该类股份42.25%，占总股本31.83%[85] - 程千文先生通过配偶权益持有H股26,743,364股，占该类股份9.02%，占总股本6.80%[85] - 王曙光先生通过受控法团权益持有未上市股份9,757,945股，占该类股份10.05%，占总股本2.48%[85] - 江苏糶宇持有未上市股份38,768,328股（39.93%）及H股125,217,129股（42.25%），分别占总股本9.85%和31.83%[87] - 泰州慧达持有H股18,642,272股，占该类股份6.29%，占总股本4.74%[87] - 蔡达建先生通过受控法团权益持有未上市股份14,854,442股（15.30%）及H股14,854,442股（5.01%），均占总股本3.78%[87] - 郭雁女士通过受控法团权益持有未上市股份14,854,442股（15.30%）及H股18,091,300股（6.10%），分别占总股本3.78%和4.60%[89] - 毛慧鹏先生通过受控法团权益持有未上市股份14,854,442股（15.30%）及H股18,091,300股（6.10%），分别占总股本3.78%和4.60%[89] - 公司已发行股份总数393,442,600股，其中未上市股份97,080,755股，H股296,361,845股[85] - 江苏疌泉高特佳医疗产业投资基金持有未上市股份14,854,442股，占该类股份15.30%，占已发行股份总数3.78%[90] - 石女士持有H股26,743,364股，占该类股份9.02%，占已发行股份总数6.80%[90] - 上海忆久诚持有H股26,743,364股，占该类股份9.02%，占已发行股份总数6.80%[90] - 文周投资持有未上市股份9,757,945股，占该类股份10.05%，占已发行股份总数2.48%[90] - 株洲国投创新持有未上市股份7,179,748股，占该类股份7.40%，占已发行股份总数1.82%[90] - 株洲国创持有未上市股份6,751,512股，占该类股份6.95%，占已发行股份总数1.72%[90] - 钱明飞持有未上市股份7,734,022股，占该类股份7.97%，占已发行股份总数1.97%[90] - 盈科创新资产管理有限公司持有未上市股份7,734,022股，占该类股份7.97%，占已发行股份总数1.97%[90] - 青岛城投创业投资有限公司持有未上市股份6,445,005股，占该类股份6.64%，占已发行股份总数1.64%[90] - 国海创新资本投资管理有限公司持有未上市股份10,247,556股，占该类股份10.56%，占已发行股份总数2.60%[92] - 应付股东款项利息开支总计人民币59千元，其中安先生为58千元，何一鸣为1千元[155] - 截至2025年6月30日应付股东款项已全部结清，而2024年12月31日余额为人民币27,673千元（安先生26,664千元，何一鸣1,009千元）[155] - 应付股东款项按固定利率3.00%计息，为非贸易性质、无抵押且须按要求偿还[155] - 公司股本保持稳定，为人民币360,000千元，对应360,000千股[147] 生产能力与基础设施 - 公司一生产园区建筑面积超过48,000平方米，拥有三条运营生产线，包括一条年产能4.0百万剂流感疫苗生产线、一条年产能5.0百万剂狂犬病疫苗生产线及一条年产能15.0百万剂肺炎球菌疫苗生产线[32] - 公司一生产园区内第二条流感疫苗生产线正在进行工艺验证[32] 研发能力与知识产权 - 公司自有研发团队中46.1%拥有博士或硕士学历[30] - 公司在中国拥有190项专利，包括37项发明专利和153项实用新型专利，另有9项中国专利申请及2项海外专利申请[35] - 公司截至2025年6月30日已从国家药监局获得九项在研疫苗的IND批准[31] - 公司在中国注册33个商标，在香港注册2个商标，并是中国4个域名的注册所有人[35] 市场与销售表现 - 公司四价流感病毒亚单位疫苗收入从截至2024年6月30日止六个月的7.0百万元人民币大幅增至截至2025年6月30日止六个月的71.1百万元人民币[41] - 公司四价流感病毒亚单位疫苗已完成30个省份市场准入，并被超过1,100家区县级疾控中心选用[34] 人力资源 - 公司集团拥有583名雇员，均位于中国[36] 风险因素 - 公司面临疫苗开发复杂且耗资巨大的风险，开发过程具有不确定性[81] - 公司可能无法获得在研疫苗的监管审批，监管延迟或拒绝将影响营收潜力和经营业绩[81] - 公司疫苗可能引发不良副作用，导致监管审批延迟或限制商业应用[81] - 公司在研疫苗管線有限[81] - 公司研发过程中收集的数据可能不准确或不完整[81] - 公司即使获得产品批准仍需履行持续监管义务，可能导致重大额外开支[81] - 公司可能在临床试验受试者招募方面遇到困难，导致开发活动延迟[81] - 公司投入大量研发资源进行疫苗开发和技术升级，但未必能获得成功[81] 其他重要事项 - 董事会建议不