收入和利润表现 - 收益为人民币6.21亿元，同比增长51.3%[13] - 2025年上半年营业收入人民币621.0百万元，同比增长51.3%[20][22] - 2025年上半年净利润人民币48.0百万元，较去年同期扭亏为盈且超去年全年水平[20][22] - 除税前盈利为人民币5962万元，去年同期亏损4708万元[13] - 期内盈利为人民币4800万元，去年同期亏损5067万元[13] - 每股盈利为人民币0.12元，去年同期每股亏损0.13元[13] 成本和费用 - 研发费用人民币209.1百万元，同比增加人民币47.4百万元，研发费用率超30%[26][29] - 截至2024年6月30日止六个月研发费用为人民币1.617亿元[180] - 截至2025年6月30日止六个月研发费用为人民币2.091亿元[180] - 核心产品研发费用截至2025年6月30日止六个月为人民币100万元[180] 现金流表现 - 经营活动所得现金净额为人民币2.03亿元，同比增长587.1%[13] - 现金及现金等价物增加净额为人民币3325万元，去年同期减少1582万元[13] - 经营活动现金净流入人民币203.4百万元，净现金流人民币33.3百万元，首次全面转正[20][22] 业务线表现：临床前产品与服务 - 临床前产品与服务业务收入人民币458.1百万元，同比增长56.9%，毛利率约70%[20][23] - 临床前研究服务包括基因编辑、临床前药理药效评估及模式动物销售[31][33] - 公司临床前研究服务及产品业务线实现销售收入快速增长和较高利润水平，持续产生经营现金流量[98][100] 业务线表现：抗体发现与分子转让 - 抗体发现业务收入人民币162.9百万元，同比增长37.8%，毛利率约90%[21][24] - 通过对外转让抗体分子收取首付款、里程碑付款及销售分成，作为核心业务线[32][34] - 公司通过转让抗体分子收取首付款、里程碑付款和销售分成，现收入大部分来自首付款[49][51] - 抗体开发业务自2020年以来持续高速增长并维持非常高毛利率[187][191] - 单个合同的首付款、里程碑付款及销售分成持续提高[187][191] 业务线表现：模式动物与基因编辑 - 子品牌BioMiceTM提供几千种现成动物和细胞模型[16] - 公司拥有约4,390个独特的基因编辑小鼠/细胞系项目，涵盖抗体发现及疾病小鼠模型[103] - 公司拥有约4390个独特基因编辑小鼠/细胞系项目[105] - 公司每年推出数百种新动物模型[107] - 公司已完成约5300个定制基因编辑项目并为客户开发约4390种基因编辑动物及细胞模型产品[148] - 基因编辑业务重点转向海外制药公司客户以提升盈利水平[144] - 模式动物生产中心包含三个动物基地总面积约55000平方米[189][194] 业务线表现：药理学与药物评估服务 - 截至2025年6月30日，公司已完成超过6,350个药物评估项目[125][127] - 公司已为全球约950名合作伙伴提供药物评估服务[125][127] - 公司拥有数百个成功开发并验证的同源及异基因肿瘤模型[130][132] - 公司提供包括体内功效、药代动力学/药效学、生物标志物评估等药理学服务[125][127] - 公司临床前药理学研究支持多项IND申请及临床试验[125][127] - 公司拥有高规模筛选能力的体内药效服务[134][136] - 公司提供体外药理学服务包括免疫细胞分析、细胞因子分析等功能检测[134][136] - 公司建立了完善的PK/PD服务平台进行药代动力学/药效学研究[135] - 公司使用人源化小鼠模型表达人类治疗靶点进行更准确的PK评估[135] 技术平台：RenMice®平台 - 公司拥有RenMice®平台，专注于创新药物靶点的抗体药物分子生成[32][34] - 公司开发RenMice®平台包含三类全人源抗体小鼠：RenMab、RenLite和RenNano[152] - RenMice®平台可实现全长原位基因替换并保持小鼠免疫系统健康[152] - RenMab平台关键技术于2023年获中国及美国专利，2025年获日本专利[164][166] - RenLite平台关键技术于2024年获美国专利授权[165][169] - RenMab小鼠能产生亚纳摩尔级（subnanomolar）高亲和力抗体，筛选最优特异性和亲和力[158][162] - RenLite平台可生成双特异性抗体及双特异性ADC（YH012和YH013），有效解决轻链与重链错配问题[165][168] - RenNano小鼠生产全人源重链抗体，具备nM级别高亲和力，无需体外人源化改造[170] 技术平台：基因编辑技术 - 公司拥有三大基因编辑平台：SUPCE、CRISPR/EGE及ESC/HR[145][148] - SUPCE技术可实现百万碱基规模的染色体编辑，远超质粒技术（低于3万碱基）[152] - 公司SUPCE基因编辑技术可实现百万碱基级（megabase-scale）染色体编辑，突破传统技术仅能编辑小于30,000个碱基片段的限制[154] - 公司基于CRISPR/EGE和ESC/HR技术提供大鼠/小鼠定制基因编辑服务[146][149] - 细胞系基因编辑服务相比动物模型具有周期短、成本低的优势[156] 技术平台：人源化小鼠与毒理 - 公司独立研发的B-NDG小鼠具有严重免疫缺陷表型[121][122] - 人源化小鼠毒理平台提供肝肾功能评估、组织病理学及细胞因子释放综合征等安全性测试[140][142] - 公司PK/PD服务平台通过人源化小鼠评估药物暴露量、剂量要求及浓度-效应关系[138] - 人源化小鼠模型获FDA推荐用于临床前毒理学及安全性评估[140][142] 研发与知识产权 - 公司拥有全人抗体序列库超1,000,000条[16] - 针对1,000多个靶点建立抗体序列库[16] - 公司拥有针对超1000个靶点的超1000000个全人源抗体序列库[18][27][30] - 公司已就超过1,000,000个全人源抗体序列库开拓全球合作伙伴，覆盖约1,000多个靶点[45][47] - 2023年第三季度末初步完成千鼠万抗研发，建成庞大抗体序列库[36][38] - 公司持续保持较高研发投入用于开发具有全球竞争力的模式动物，维持高毛利和快速营收增长[99][102] - 公司研发人员数量截至2025年6月30日约为400名[180] 合作协议与授权转让 - 截至2025年6月30日累计签署约280项抗体及临床资产协议，上半年新增约80项合约同比增长60%[21][24] - 公司通过RenMice®平台与多家跨国制药公司达成授权开发合作[21][24] - 截至2025年6月30日，公司达成约280项联合开发/授权转让/转让开发协议[36][38] - 2025年上半年新增签署约80项交易，较去年同期增长约60%[36][38] - 公司十个管线分子中的八种候选药物与不同合作方有授权转让安排[37][39] - 截至2025年6月30日，公司达成约280项联合开发/授权转让协议[49][52] - 在截至2025年6月30日的六个月内，公司新增签署约80项交易，同比增长约60%[52] - 公司授予Syncromune独家许可YH001、YH002和YH003开发瘤内注射产品，有权获得首付款、里程碑付款和销售分成[44] - 公司与微芯新域就YH008达成大中华区独家授权协议，有权获得首付款、里程碑付款和销售分成[44] - 公司与多玛医药就YH003达成全球独家授权协议，有权获得首付款、里程碑付款和销售分成[44] - 与Syncromune合作涉及YH001、YH002及YH003，Syncromune将支付首付款，祐和医药科技有权获得潜在里程碑付款[56][59] - 公司于2023年3月与强生集团杨森生物技术公司订立授权协议，获得首付款、里程碑付款及销售分成[157][159] - 公司基于全人源抗HER2/TROP2双特异性抗体与外部合作方达成协议，可获选择权费用、授权费用、开发及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成[83][86] - 公司基于全人源抗EGFR/MET双特异性抗体于2023年与多玛订立独家选择权及授权协议，可获首付款、开发及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成[84][88] - 公司就YH016及YH017与不同合作伙伴达成选择及授权协议，可获选择权费用、授权费用、开发及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成[91][96] - 公司RenMice平台已与数十家知名跨国制药公司达成授权及试验合作协议，包括德国默克集团、强生集团、Xencor、百济神州及信达生物制药[157][159] - 截至2025年6月30日，公司通过RenMice技术平台与数十家制药企业达成合作[157][159] 产品管线：临床阶段候选药物 - 临床阶段候选药物涵盖YH001(CTLA-4)、YH002(OX40)、YH003(CD40)等肿瘤适应症[41] - YH001在不超过6.0mg/kg剂量下耐受性良好，并展现抗肿瘤活性[55] - 公司已完成YH001在澳大利亚和中国的I期临床试验[55] - YH001在不超过6.0mg/kg剂量下耐受性良好，并显示出抗肿瘤活性[58] - YH003联合特瑞普利单抗伴或不伴化疗在II期MRCT临床研究中安全性及耐受性良好，并取得不错临床疗效[61][64] - YH003已完成在澳大利亚的I期临床试验，评估与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、疗效及药代动力表现[61][63] - YH002在澳大利亚完成的I期剂量递增研究中安全性及耐受性良好，并取得不错临床疗效[68][71] - YH004在中国完成的I期剂量递增研究中作为单药治疗安全性及耐受性良好，并取得不错临床疗效，公司不再自行推进研发[69][73] - YH005（RC118）于2022年12月获美国FDA授予两项孤儿药资格认证，用于治疗胃癌及胰腺癌[75][78] - RC118联合PD-1单克隆抗体治疗Claudin18.2表达阳性恶性实体瘤的I/IIa期临床研究于2023年4月获CDE批准[75][78] - YH008于2024年1月5日开始I期研究的患者入组，评估在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性及初步疗效[76][80] - 祐和与微芯生物于2023年2月27日达成独家授权协议，在大中华区临床开发及商业化YH008双特异性抗体[76][79] 产品管线：临床前候选药物 - 临床前候选药物包括YH016(未公开肿瘤靶点)和YH017(未公开自身免疫靶点)[41] - 产品管线包括针对新型靶点或具差异化疗效/安全性的候选药物[37][39] 地区表现 - 海外业务收入人民币421.5百万元，境内业务收入人民币199.5百万元[26][28] - 公司海外销售网络覆盖北美、欧洲及亚太地区[181][183] - 2022年在德国海德堡设立子公司并组建欧洲销售团队[185] - 2023年5月美国旧金山办公室投入运营[185] - 2023年8月波士顿新实验室及动物房启用[185] - 2025年3月美国加州圣地亚哥新办公室开始运营[185] - 公司与全部海外前十大制药公司保持长期合作[184] - 公司于2022年在欧洲成立德国附属公司并扩大美国波士顿试验基地，2023年将美国波士顿设施扩大为原有三倍并于8月正式启用[98][101] 客户与市场拓展 - 客户范围从国内生物科技公司扩展至全球知名制药公司[187][191] - 公司为合作伙伴节省1至2年以上的临床前研发时间[46][48] - 公司通常与客户签订一至五年的框架协议[123] - 公司要求客户在发票日期后一个月内全额付款[123] - 公司服务协议期限通常不超过一年，根据项目复杂性确定[129][131] 质量管理与合规 - 质量管理团队由约49名员工组成拥有丰富FDA和药监局申报经验[197][200] - 质量控制系统参照ISO9001、GMP和GLP体系建立[197][200] 知识产权与商业模式 - 公司模式动物的知识产权通常属于本公司[123] - 截至2025年6月30日公司尚未将任何核心产品商业化[187][192] - 通过CRO和CDMO供应商支持资产研发和临床试验[190][195] 疾病领域拓展 - 公司模式动物疾病类型主要集中在肿瘤及自身免疫疾病[110][112] - 公司已全面拓展神经、心血管及代谢疾病等疾病领域的模式动物[110][113] 公司发展进程 - 公司于2023年6月20日获上交所受理A股发行申请[196][199] - 2024年1月5日公司提交了上交所问询答复[196][199]