收入和利润（同比环比） - 2025年上半年收入为人民币4.81969亿元，同比增长31.7%[8] - 2025年上半年毛利为人民币3.43109亿元，同比增长31.5%[8] - 2025年上半年期内溢利为人民币1.21199亿元，同比增长76.0%[8] - 2025年上半年经调整溢利净额为人民币1.3137亿元，同比增长68.1%[8] - 公司2025年上半年收入为4.82亿元人民币，较2024年同期3.66亿元增长31.7%[77][80] - 总收入同比增长31.7%至482.0百万元人民币（2024年同期：366.0百万元人民币）[192][195] - 2025年上半年收入为48.197亿元人民币，同比增长31.7%[160] - 2025年上半年毛利为34.311亿元人民币，同比增长31.5%[160] - 公司期内溢利为121,199千元，较2024年同期的68,865千元大幅增长76.0%[169] 成本和费用（同比环比） - 销售成本从1.051亿元增至1.389亿元，增幅32.2%[81] - 研发开支从1.015亿元增至1.21597亿元，其中测试及临床试验费用从4155.9万元增至5393.7万元[83][84] - 销售及分销开支从8000万元增至8530万元，但收入占比从21.9%降至17.7%[85] - 行政开支从4360万元增至5590万元，收入占比从11.9%降至11.6%[86] - 2025年上半年研发开支人民币121.6百万元，较2024年同期增加19.7%[21] - 2025年上半年研发开支为12.16亿元人民币，同比增长19.8%[160] - 总开支同比增长21.6%至401.7百万元人民币（2024年同期：330.2百万元人民币）[198] - 雇员福利开支同比增长15.1%至159.7百万元人民币（2024年同期：138.8百万元人民币）[198] - 以股份支付为基础的薪酬为人民币1017.1万元，同比增长9.3%[8] 各条业务线表现 - 神经血管介入产品业务收入占比63.3%，同比增长25.0%[11] - 外周血管介入产品业务收入占比36.7%，同比增长46.2%[12] - 神经血管介入产品收入3.04463亿元，占总收入63.3%，同比增长25%[77][80] - 外周血管介入产品收入1.76409亿元，占总收入36.7%，同比增长46.2%[78][80] - 神经血管介入器械收入同比增长25.0%至304.5百万元人民币（2024年同期：243.5百万元人民币）[195] - 外周血管介入器械收入同比增长46.2%至176.4百万元人民币（2024年同期：120.6百万元人民币）[195] 各地区表现 - 2025年上半年国际业务收入人民币15.7百万元，同比增长36.9%[14] - 产品覆盖27个海外国家/地区，销售22款产品，与超过60家当地伙伴建立战略合作[14] - 中国区收入同比增长31.5%至466.2百万元人民币（2024年同期：354.5百万元人民币）[192] 毛利率 - 2025年上半年毛利率为71.2%，同比下降0.1个百分点[8] - 2025年上半年毛利率保持在71.2%[21] - 毛利从2.609亿元增至3.431亿元，毛利率由71.3%微降至71.2%[82] 产品获批与商业化进展 - 公司共有51款产品在中国商业化上市，8款产品在欧洲经济区获得CE标志[24] - 公司正在23个以上国家或地区申请注册超过31款产品[28] - 公司有26款神经血管介入产品获国家药监局批准[29] - 公司预期2027年底前将有额外8款神经血管介入产品获国家药监局批准[29] - 麒麟二代血流导向装置已于2025年3月获国家药监局批准[36] - 公司产品在海外市场获批情况：ZENFluxion药物洗脱外周球囊扩张导管在欧盟等6个地区获批[28] - 公司产品在海外市场获批情况：ZENFlex外周血管支架系统在欧盟等7个地区获批[28] - 公司产品在海外市场获批情况：ZENFLEX Pro药物洗脱外周血管支架系统在欧盟等7个地区获批[28] - 公司产品在海外市场获批情况：蛟龙取栓支架在欧盟等5个地区获批[28] - 公司产品在海外市场获批情况：颅内血栓抽吸导管在欧盟等7个地区获批[28] - 公司产品在海外市场获批情况：ZENFlow Tiger大直径PTA球囊扩张导管在巴西获批[28] - 外周血管介入产品已有25款获中国药监局批准，预期2027年底前额外12款获批[44] - UltraFree药物洗脱PTA球囊扩张导管2020年11月中国商业化，2020年10月获CE标志[45] - 药物洗脱PTA球囊导管国内市场占有率约20%，已在德国英国意大利阿联酋等十余国注册获批[46] - 膝下PTA药物洗脱球囊导管已完成注册资料递交[46] - Eagle血栓抽吸系统于2025年1月获国家药监局批准[53] - Pantheris系列和LightBox 3预计2025年底推出[54] - Pantheris于2024年9月进入创新医疗器械特别审查程序[58] - Tigereye ST于2024年11月进入创新医疗器械特别审查程序[59] 产品管线与研发进展 - 辅助栓塞支架预期最快于2025年推出，中国市场份额以进口品牌为主[38] - 载药自膨颅内支架预期最快于2027年推出，中国颅内狭窄患者数量2019年达1730万例，预计2030年增至2790万例[39] - 自膨式动脉瘤瘤内栓塞器预期最快于2027年推出，分叉部动脉瘤约占颅内动脉瘤40%–60%[42][43] - 特殊球囊产品预计最快2026年推出，目标市场为4000万下肢动脉疾病患者[73] - 血栓清除装置采用小型化一体式设计，无需外接主机，预计最快2027年推出[72] 产品技术特点与优势 - Swan静脉腔内射频闭合导管外径6F，5秒升温至120摄氏度，20秒完成消融周期[47] - Octoplus腔静脉滤器可降低肺栓塞风险并延长溶栓治疗窗口期[48] - Unicorn血管缝合器缝合范围扩大至5F–22F，兼容8F以上大口径缝合[51] - OCT成像与AI结合可自动识别血管壁结构及斑块并量化狭窄程度[55] - LightBox 3 OCT成像控制台提供实时高分辨率血管内成像，与Patheris和Tigereye ST系列联合使用，成像速度快且分辨率高[61] - Mammoth大腔外周血栓抽吸导管为国内唯一大口径抽吸导管（12F–18F），抽吸流量提高3.5倍以上[69] - 外周点状支架系统采用短支架长度双层开环结构设计，临床中期随访数据理想[65] - 球囊扩张式覆膜支架采用钴铬合金材质，较不锈钢性能更优，具有小输送外径和精确扩张性能[66] - 血栓清除装置为机械碎栓+溶栓+抽吸三合一器械，可提高血栓清除率并减少失血量[70] - 外周球扩覆膜支架被推荐为下肢TASC C/D级病变治疗首选器械，再狭窄风险显著更低[67] - 点状支架系统可避免覆盖健康组织，降低支架内狭窄和断裂风险[65] - 血管减容装置与DCB联合使用可降低再狭窄风险[58] 市场潜力与疾病流行病学 - 全球外周介入市场规模约100亿美元，中国占全球市场12%–15%[14] - 全球神经介入市场规模约70亿美元，中国占全球市场15%-20%[14] - 中国深静脉血栓发病数预计从2019年150万例增至2030年330万例[18] - 分叉部动脉瘤占颅内动脉瘤40%~60%[20] - 中国血管闭合手术数量从2015年10.75万台增至2019年27.43万台，预计2030年达378.21万台[52] - 2019年中国PAD患者达4950万例，预计2030年达6230万例[57] - 下肢动脉疾病约占所有PAD病例80%[57] - 中国下肢动脉疾病患者约4000万人，深静脉血栓2019年发病数约150万例，预计2030年增至330万例[63][69] - 深静脉血栓病例中急性占比超30%，若纳入亚急性病例合计占比可突破70%[72] 公司医院覆盖与临床使用 - 公司产品覆盖超过3000家医院，临床使用医疗器械超过100万个[13] 其他收入与支出 - 其他收入为人民币20.9百万元，同比增长96.4%，主要因政府补助增加[88] - 其他亏损净额为人民币6.2百万元，同比减少32.3%，主要因金融资产公允价值亏损减少[89] - 财务收入净额为人民币27.1百万元，同比减少18.9%，主要因银行利息收入减少[90] - 2025年上半年财务收入净额为2.712亿元人民币[160] - 2025年上半年其他收入为2.09亿元人民币[160] - 政府补助同比增长151.0%至18.6百万元人民币（2024年同期：7.4百万元人民币）[200] 股份购回与股东结构 - 公司购回H股总数为3,394,500股，总代价约为57,357,030港元[116] - 根据购回授权I购回2,462,000股H股，总代价为39,409,195港元[115] - 根据购回授权II购回932,500股H股，总代价约为17,947,835港元[115] - 2025年1月购回600,000股H股，最高价11.70港元，最低价10.66港元[116] - 2025年4月购回974,000股H股，最高价19.16港元，最低价13.90港元[116] - 2025年5月购回968,000股H股，最高价20.30港元，最低价18.08港元[116] - 2025年6月购回852,500股H股，最高价20.80港元，最低价18.22港元[116] - 执行董事赵中博士直接及间接持有公司H股约6573.33万股（占H股类别20.38%），内资股约778.13万股（占内资股类别100%），合计占公司总股本约22.18%[133] - 执行董事李崢博士通过共同持有权益间接控制H股约8391.32万股（占H股类别26.03%）及内资股778.13万股（100%），合计占公司总股本约27.77%[133] - 执行董事谢阳先生直接及间接持有H股约1630.93万股（占H股类别5.06%），内资股约316.70万股（占内资股类别20.35%），合计占公司总股本约4.25%[133][134] - 职工代表监事王宏波女士直接持有H股7.18万股，占公司总股本0.02%[134] - 雇员激励平台（珠海通桥、杭州涪江等）合计持有H股约2673.53万股（占H股类别8.29%）及内资股约363.71万股（占内资股类别46.74%）[133][134] - 一致行动人集团通过协议共同控制公司决策，持股涵盖内资股及H股[135][136] - 钟生平博士直接及间接通过WEA Enterprises LLC持有H股13,476,617股（占H股4.18%，总股本4.08%）[136] - 卫娜女士被视为持有H股479,427股（占H股0.15%，总股本0.15%），并与一致行动人共同持有H股83,913,235股（占H股26.03%，总股本27.77%）[136] - OAP IV (HK) Limited持有H股25,335,535股（占H股7.86%，总股本7.67%）[137] - 先进制造产业投资基金持有H股20,470,199股（占H股6.35%，总股本6.20%）[137] - 清池资本（香港）有限公司作为投资管理人持有H股18,052,991股（占H股5.60%，总股本5.47%）[137] - AIHC Master Fund持有H股16,348,242股（占H股5.07%，总股本4.95%）[137] - 珠海通桥投资中心直接持有H股8,141,222股（占H股2.53%，总股本2.77%）及内资股1,015,198股（占内资股13.05%）[136] - 杭州涪江投资合伙企业直接持有H股3,750,196股（占H股1.16%，总股本1.31%）及内资股568,294股（占内资股7.30%）[136] - 清池资本管理的LBC Sunshine持有11,353,491股H股，Lake Bleu Prime持有6,699,500股H股，合计18,052,991股[141] - AIHC Master Fund作为基石投资者持有16,348,242股H股[141] 雇员激励计划 - 截至2025年6月30日，四个雇员激励平台合计持有3,637,058股内资股及26,733,529股H股[140] - 截至2025年6月30日，雇员激励计划可供授予股份数目为972,798股，与年初数量持平[140] - 五名最高薪酬人士持有未归属奖励138,344股H股及13,834股内资股[143] - 其他雇员持有未归属奖励513,770股H股及51,377股内资股[143] - H股计划受托人持有8,685,500股H股，其中1,713,525股已归属[146] - H股计划可供授予奖励数目从2025年1月1日的5,127,538股减少至6月30日的1,108,476股[146] - 报告期内根据H股计划向90名雇员授予4,059,062份奖励[147] - 赵中博士获授40万股新奖励，李峥博士获授20万股新奖励[148] - 2024年股份奖励计划向16名承授人授出3,735,067份奖励[151] - 股份奖励计划项下可发行H股数目占加权平均H股数目的1.26%[150] - 库存股份转让数目占相关类别股份加权平均数的1.45%[153] - 2025年6月30日奖励归属前的加权平均收市价为20.10港元[152][153] 首次公开发售及募集资金使用 - 首次公开发售所得款项净额约为2,477.4百万港元[127] - 超额配售权所得款项净额约为347.3百万港元[127] - 公司已发行股份为322,400,744股H股及7,781,257股内资股[117] - 公司已动用募集资金净额总计人民币23.533亿元，分配比例为：核心产品（蛟龙CRD及Ultrafree DCB）研发生产商业化占37%（8.707亿元），其他5款主要产品占11%（2.589亿元），38款管线产品开发占40%（9.413亿元），研发设施升级占3%（0.706亿元），战略收购投资占4%（0.941亿元），营运资金占5%（1.177亿元）[129] - 报告期末未动用募集资金净额剩余人民币0.128亿元（原人民币1.183亿元），全部用于潜在战略收购投资计划，预计2025年底前悉数动用[129] 财务状况与现金流 - 可动用财务资源总额为人民币2,531.0百万元，较期初增长0.9%[96] - 现金及现金等价物为人民币465.1百万元，较期初增长11.2%[96] - 借款为人民币79.0百万元，较期初减少9.2%[98] - 资产负债比率为2.63%，较期初下降0.30个百分点[98] - 流动资产净值为人民币1,540.1百万元，较期初增长28.9%[99] - 资本开支总额为人民币51.9百万元，主要用于购置物业及设备[104] - 公司总资产从2024年末的3,452,560千元增至2025年中的3,496,632千元，增长1.3%[163] - 现金及现金等价物从期初418,108千元增至465,095千元，增长11.2%[172] - 定期存款从1,121,861千元减少至798,250千元，下降28.9%[163] - 保留盈利从65,277千元增至154,276千元，增长136.3%[169] - 经营活动所得现金净额为153,510千元，较2024年同期的104,032千元增长47.5%[172] - 公司支付现金股息32,200千元[169] - 购买物业、厂房及设备及无形资产支出51,917千元，较2024年同期的121,902千元下降57.4%[172] - 贸易及其他应付款项从217,498千元减少至200,116千元，下降8.0%[165] - 合约负债从16,860千元增至28,275