收入和利润（同比环比） - 公司收益为人民币351.2百万元，同比增长20.1%[7][9] - 公司毛利为人民币260.501百万元，同比增长19.9%[7] - 公司除税前溢利为人民币89.493百万元，同比增长124.1%[7] - 公司期内溢利为人民币88.577百万元，同比增长121.7%[7] - 公司截至2025年6月30日止六个月的收益为人民币351,204千元，同比增长20.1%[112] - 公司截至2025年6月30日止六个月的毛利为人民币260,501千元，同比增长19.9%[112] - 公司截至2025年6月30日止六个月的期内溢利为人民币88,577千元，同比增长121.7%[112] - 公司基本每股盈利为人民币0.29元，同比增长123.1%[112] - 截至2025年6月30日止六个月，公司期内溢利为88,577千元人民币，较2024年同期的39,957千元人民币大幅增长121.7%[114] - 总收益同比增长20.1%至3.512亿元人民币，从2.923亿元人民币增长而来[134] - 公司2025年上半年来自外部客户的收益为351,204千元，同比增长20.1%，其中中国内地收益340,170千元，同比增长21.3%[139] - 公司2025年上半年每股基本盈利为0.294元，相比2024年同期的0.133元增长121.1%[147] 成本和费用（同比环比） - 销售成本为人民币90.7百万元，同比增长20.7%[61] - 研发成本为人民币102.4百万元，同比增长1.9%[66] - 研发开支为人民币102,390千元，同比增加1.9%[112] - 销售及分销成本为人民币55,790千元，同比增加11.6%[112] - 公司2025年上半年研发开支为129,162千元，同比增长14.5%，其中资本化为无形资产的开发成本为26,772千元，同比增长117.4%[145] - 公司2025年上半年存货撇减拨备为14,486千元，相比2024年同期的1,633千元大幅增长787.0%[145] - 公司2025年上半年财务成本为4,715千元，相比2024年同期的6,562千元下降28.1%[144] - 2025年上半年存货撇减拨备达1448.6万人民币（去年同期为163.3万人民币），同比大幅增长787%[156] - 受限制股份单位计划导致人民币5,455,000元以股份为基础的补偿开支在损益中扣除[101] - 公司于2025年6月19日无偿授出241万股受限制股份，以股份为基础的补偿开支达545.5万人民币[166][167] 各条业务线表现 - 静脉介入、血管通路及其他产品贡献收益约人民币172.9百万元，占总收益49.2%[12] - 公司核心产品销售收入为人民币1.756亿元，同比增长0.6%[50] - 静脉介入、血管通路及其他产品销售收入为人民币1.729亿元，同比增长46.9%[50] - 静脉介入、血管通路及其他产品收益为人民币172.9百万元，同比增长46.9%，占总收益49.2%[59] - 核心产品收益微增0.6%至1.756亿元人民币，从1.746亿元人民币增长而来[134] - 静脉介入等产品收益大增46.9%至1.729亿元人民币，从1.177亿元人民币增长而来[134] - 客户B收益大增49.2%至2.008亿元人民币，从1.346亿元人民币增长而来[137] - 客户A收益下降30.5%至3484万元人民币，从5013万元人民币减少而来[137] - 海外客户收益略降7.5%至1103万元人民币，从1193万元人民币减少而来[134] 各地区表现 - 公司2025年上半年来自外部客户的收益为351,204千元，同比增长20.1%，其中中国内地收益340,170千元，同比增长21.3%[139] - 海外客户收益略降7.5%至1103万元人民币，从1193万元人民币减少而来[134] - 公司在中国及美国市场运营，分别使用人民币及美元作为法定货币[186][187] 管理层讨论和指引 - 预计ATK DCB和BTK DCB将于2025年在英国、比利时等8个国家推出[13] - 与Boston Scientific Group plc签订框架协议，涵盖未来三年产品商业化及开发合作[13] - 临床推广工作持续推进，从国内首款外周DCB产品AcoArt Orchid®&Dhalia®开始坚持血管介入疗法革新[16] - 下肢雷帕霉素DCB预期于2026年获得国家药监局批准[36] - 冠状IVL系统预计于2027年获得国家药监局批准[43] - 公司与BSG就海外市场外周DCB产品订立分销协议[54] 产品研发与注册进展 - 六款产品获得上市注册批准，涉及血管外科及心脏科领域[10] - 报告期间获得6款产品注册批准，包括外周刻痕球囊导管(E-Peridge®)和冠脉微导管(Vericor-S2®)等[19] - AcoArt Litos®于2023年11月获得FDA研究性器械豁免(IDE)批准，已启动欧美临床试验中心[15] - 国家药监局批准多项药物涂层技术产品免于进行临床试验[21] - 高分子材料技术平台产品在多个地区获得监管批准[21] - 抽吸平台技术产品适用于DVT（深静脉血栓）治疗[21] - 射频平台技术产品获得监管机构批准[21] - 产品适应症涵盖股浅动脉(SFA)及腘动脉(PPA)疾病治疗[21] - 膝下(BTK)动脉疾病治疗产品获得批准[21] - 冠心小血管疾病治疗产品通过审批[21] - 动静脉内瘘狭窄治疗产品获得批准[21] - 产品适用于PTA手术中的球囊应用[21] - 颅内外周CTO病灶治疗产品获得监管批准[21] - AcoArt Orchid® & Dhalia®升级版本于2021年11月获得国家药监局修订批准[22] - 微导丝于2025年8月13日获得北京药监局注册批准[22] - 外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈于2025年8月22日获得国家药监局注册批准[22] - 冠脉西罗莫司DCB（AcoArt Canna®）于2025年7月31日获得国家药监局注册批准[22] - AcoArt Orchid® & Dhalia®于2016年获国家药监局批准，为首款中国上市外周DCB产品[24] - AcoArt Tulip® & Litos®于2020年12月获国家药监局上市批准，2021年1月中国推出[27] - 外周抽吸系统(AcoStream®)抽吸泵及导管分别于2021年8月及11月获国家药监局批准[32] - 射频消融系统(AcoArt Cedar®)于2022年4月获国家药监局批准[32] - 外周支撑导管(Vericor®)于2022年7月获国家药监局批准，2022年11月获FDA 510(k)注册批准[32] - PTA球囊(P-Conic®)于2022年12月获国家药监局批准[32] - 血栓抽吸导管专用支撑管于2024年11月获国家药监局批准[34] - 压力控制连接管于2025年5月获北京市药监局注册批准[34] - 外周刻痕球囊扩张导管（E-Peridge®）于2025年5月获国家药监局批准[34] - 外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置于2025年5月获国家药监局批准[34] - 外周高压球囊扩张导管（Armoni-HP®）于2025年6月获国家药监局批准[34] - 微导丝于2025年8月取得北京药监局批准[39] - 外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈于2025年8月获国家药监局批准[39] - 半顺应性PTCA球囊（延）于2022年12月收到国家药监局批文[40] - 冠脉CTO再通球囊(RT-Zero®)于2023年3月获得国家药监局批准[40] - 冠脉CTO顺行微导管（Vericor-14®）于2023年4月获国家药监局批准[42] - 冠脉高压球囊（翼延®）于2024年3月获国家药监局批准[42] - 心脏瓣膜球囊扩张导管（RunFlow®）于2024年9月获国家药监局批准[42] - 紫杉醇涂层高压球囊（ACOART AVENS®）于2023年4月获国家药监局批准[45] - AV刻痕球囊（Peridge®）于2024年1月获国家药监局批准[45] - 颅内PTA球囊（NEO-Skater®）于2022年12月获国家药监局批准[47] 产品组合与商业化 - 公司产品组合涵盖血管外科、心脏科、肾脏科及神经科领域，拥有超过30种商业化产品[14] - 公司产品线包含30款商业化产品和2款在研产品，均属国家药监局分类的一至三级医疗器械[20] - 静脉介入产品上市后收入迅速增长，证明公司在产品管线开发方面的专业能力[14] - 公司拥有血管外科领域15款商业化产品及1款在研产品[29] - 公司拥有心脏科领域9款商业化产品及1款在研产品[29] - 公司拥有肾脏科领域2款商业化产品[29] - 公司拥有神经科领域2款商业化产品[29] - 公司产品管线涵盖血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四个治疗领域[55] - 公司第二代外周抽吸系统AcoStream®二代被列为重点静脉介入产品[56] - 射频消融系统AcoArt Cedar®被纳入静脉介入产品组合[56] - 公司DCB产品实现2500多家医院入院[9] - 公司静脉介入产品实现2500多家医院入院[9] 临床试验结果 - 椎动脉紫杉醇涂层球囊导管(AcoArt Verbena®)临床试验显示12个月靶病变再狭窄率为13.04%，显著低于对照组37.31%[14] - 紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管（AcoArt Camellia®）试验组术后9个月节段内直径狭窄率为31.09%显著低于对照组的40.32%[42] - 西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管（AcoArt Canna®）试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%对照组为33.46%[42] - 椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管（AcoArt Verbena®）试验组术后12个月靶病变再狭窄率为13.04%显著低于对照组的37.31%[47] 研发能力与团队 - 截至2025年6月30日，公司雇员总人数为645人，其中研发团队成员达141人[18] - 研发团队新增生物医学工程、机械工程及材料科学等领域技术人员[18] 生产设施与知识产权 - 公司在北京生产设施总面积30,800平方米，深圳生产设施总面积8,126平方米[49] - 公司拥有66项注册专利及30项申请中专利[48][52] - 公司拥有180项注册商标及15项待批商标申请[52] 财务资源与资本结构 - 可动用财务资源总额为人民币999.7百万元，较2024年底增长15.7%[73] - 借款总额为人民币49.0百万元，资本负债比率从23.2%增至26.6%[74] - 流动资产净值为人民币1,128.0百万元，较2024年底增长4.9%[75] - 资本开支总额约为人民币37.6百万元[79] - 上市所得款项净额约为人民币1294.0百万元[85] - 核心产品开发已动用人民币395.087百万元（占总额32%）[86] - 产品组合扩大已动用人民币239.518百万元（占总额24%）[86] - 研发24款产品已全额动用人民币297.611百万元（占总额23%）[86] - 制造能力建设已全额动用人民币90.577百万元（占总额7%）[86] - 营运资金已全额动用人民币103.517百万元（占总额8%）[86] - 贷款偿还已全额动用人民币77.638百万元（占总额6%）[86] - 公司总资产减流动负债从2024年12月31日的1,527,783千元人民币增至2025年6月30日的1,610,210千元人民币，增长5.4%[116] - 公司权益股东应占权益总额从2024年12月31日的1,349,816千元人民币增至2025年6月30日的1,443,531千元人民币，增长6.9%[117][122] - 公司累计亏损从2024年12月31日的131,926千元人民币大幅减少至2025年6月30日的43,349千元人民币，改善67.1%[122] - 经营现金净额同比增长183%至1.419亿元人民币，从5014万元人民币增长而来[125] - 投资活动现金净流出扩大至2.639亿元人民币，相比去年同期的1566万元人民币流出[125] - 购买按摊销成本计量的金融资产付款激增至2.148亿元人民币，相比去年同期的2132万元人民币[125] - 期末现金及现金等价物为6.547亿元人民币，相比期初的7.514亿元人民币减少12.9%[125] - 公司2025年上半年政府补助收入为11,600千元，相比2024年同期的2,982千元大幅增长289.0%[141] - 公司2025年上半年按公平值计入损益计量的金融资产未变现及已变现收益净额为9,998千元，相比2024年同期的2,476千元增长303.8%[143] - 公司2025年上半年购置物业、厂房及设备成本为16,780千元，相比2024年同期的26,139千元下降35.8%[152] - 公司截至2025年6月30日六个月额外出资125万美元（折合人民币897.8万元），总出资额达391.5万美元（折合人民币2802.6万元），剩余资本承担额108.5万美元（折合人民币776.7万元）[155] - 资本承担总额9,590千元，较2024年末20,710千元下降53.7%，主要因Trumed Fund投资减少至7,767千元[177] 资产与负债状况 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的751,388千元人民币减少至2025年6月30日的654,696千元人民币，下降12.9%[116] - 贸易应收款项从2024年12月31日的161,099千元人民币增至2025年6月30日的188,098千元人民币，增长16.8%[116] - 存货从2024年12月31日的155,989千元人民币减少至2025年6月30日的135,079千元人民币，下降13.4%[116] - 按摊销成本计量的金融资产从2024年12月31日的54,621千元人民币大幅增至2025年6月30日的229,400千元人民币，增长320.0%[116] - 银行借款从2024年12月31日的10,000千元人民币增至2025年6月30日的49,000千元人民币，增长390.0%[116] - 外汇远期合约账面值为人民币0.8百万元[76] - 公司2025年6月30日按公平值计入损益计量的金融资产非流动部分为49,780千元，相比2024年12月31日的30,804千元增长61.6%[154] - 公司2025年6月30日指定非流动资产为411,582千元，相比2024年12月31日的399,487千元增长3.0%[139] - 存货总额从2024年末的1.618亿人民币下降至2025年6月30日的1.354亿人民币，存货撇减大幅增加至2028.6万人民币（去年同期为580万人民币）[156] - 贸易应收款项从2024年末的1.611亿人民币增至2025年6月30日的1.881亿人民币，增长16.8%[157] - 现金及现金等价物从2024年末的7.514亿人民币降至2025年6月30日的6.547亿人民币，下降12.9%[162] - 贸易及其他应付款项从2024年末的9339.2万人民币增至2025年6月30日的1.251亿人民币，增长33.9%[163] - 银行贷款从2024年末的1000万人民币增至2025年6月30日的4900万人民币，其中4900万为有抵押贷款，年利率2.70%-2.80%[165] - 定期存款从2024年末的5818.1万人民币增至2025年6月30日的1.093亿人民币，增长87.9%[160] - 结构性存款及存单固定回报率区间为1.50%-4.40%（2024年末：1.75%-4.35%）[159] - 按公允价值计入损益的金融资产总额为51,780千元，其中第三级估值占51,780千元[171][176] - 投资基金的未上市单位公允价值为37,780千元，较2024年末的18,804千元增长100.9%[171][173] - 非上市股权证券公允价值保持稳定