财务表现:收入与利润 - 公司2025年上半年收入为人民币294.033百万元,相比2024年同期的167.623百万元增长75.4%[7] - 公司报告期内实现营业收入人民币2.94亿元,同比增长75.4%[12] - 公司总收入达到人民币2.94亿元,同比增长75.4%[20][30] - 公司总收益为人民币294.033百万元,同比增长75.4%(2024年同期:人民币167.623百万元)[125] - 收益同比增长75.4%至29.4亿元人民币,去年同期为16.76亿元人民币[115] - 公司2025年上半年毛利为人民币105.647百万元,相比2024年同期的99.202百万元增长6.5%[7] - 公司毛利为人民币1.056亿元,同比增长6.5%[33] - 公司2025年上半年期内亏损为人民币132.320百万元,相比2024年同期的151.341百万元亏损收窄12.6%[7] - 期内亏损收窄12.6%至13.23亿元人民币,去年同期为15.13亿元人民币[115] - 公司期内亏损为人民币132,320千元,较去年同期151,341千元收窄12.6%[139] - 期内亏损收窄至132.3百万人民币,同比减少19.0百万人民币[44] - 每股亏损收窄26.1%至0.17元人民币,去年同期为0.23元人民币[115] 财务表现:成本与费用 - 公司2025年上半年以股份为基础的付款为人民币24.320百万元,相比2024年同期的50.572百万元减少51.9%[7] - 公司报告期内研发费用支出人民币3900万元,同比减少33.6%[12] - 研发开支同比下降33.6%至39.0百万人民币(2025年:38,986千元 vs 2024年:58,705千元)[39][40] - 研发开支下降33.6%至3.9亿元人民币,去年同期为5.87亿元人民币[115] - 股份基础付款减少导致研发开支下降8.5百万人民币[39] - 公司销售成本为人民币1.884亿元,同比增长175.4%[32] - 确认为开支的存货成本激增至人民币139,529千元,同比增长152.6%[137] - 公司销售及营销开支为人民币1.17亿元,同比增长6.5%[37] - 公司销售及营销开支总额为117.0百万人民币,同比增长6.5%(2025年:117,004千元 vs 2024年:109,913千元)[38] - 销售及营销开支增长6.5%至11.7亿元人民币,去年同期为10.99亿元人民币[115] - 行政开支减少6.5百万人民币至84.6百万人民币,主要因股份基础付款减少[41] - 无形资产摊销大幅增加至人民币49,720千元,同比增长243.1%[137] - 员工总成本为人民币150,348千元,同比增长0.3%[137] - 新增使用权资产人民币30,955千元,较去年同期4,701千元大幅增长558.8%[140] - 银行利息收入下降至人民币4,040千元,同比减少71.7%[133] - 所得税开支为人民币292千元,同比增长10.2%[135] - 所得税开支保持稳定为0.3百万人民币[43] 业务线表现:产品商业化与研发进展 - 公司拥有眼前及眼后段34种药物资产,其中21款产品处于商业化阶段[9] - 公司核心产品优施莹®已在中国内地获批商业化并被纳入国家医保目录[9] - 公司抗过敏创新药物智维泰®已在中国内地获批商业化[9] - 产品智维泰®已获国家药监局批准上市[13] - 产品OT-702(博优景®)的1项商业化申请已提交[10][11] - 产品OT-402(维速达尔®)公司有权将其商业化[10][11] - 产品OT-211(AR-15512)的美国商业化申请已递交,处于审评受理或审批中[10][11] - 产品OT-502(Dexycu®)的1项商业化申请已提交[10][11] - 产品OT-703真实世界研究申请已于2025年5月获CDE批准[14] - 公司预计2025年下半年推进OT-703真实世界研究患者入组[15] - 公司自主研发产品OT-802的III期临床试验申请于2025年6月获CDE批准[17] - 公司预计2025年下半年至少有一个NDA获得批准[22] - 公司核心产品为OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂,商品名:优施莹®)[195] 业务线表现:收入构成 - 公司销售眼科产品收入为人民币2.8468亿元,同比增长89.7%[30] - 公司销售眼科产品收入为人民币284.68百万元,同比增长约89.8%(2024年同期:人民币150.013百万元)[125] - 公司CDMO服务收入为人民币667.7万元,同比增长93.0%[30] - 公司医药产品推广服务收入大幅下降至人民币0.568百万元,同比下降95.2%(2024年同期:人民币11.859百万元)[125] - 公司其他收入为人民币510万元,同比下降66.9%[34] 运营与市场拓展 - 公司已完成覆盖21,535家医院,其中三级医院2,799家[20] - 公司商业团队人数超过290人[20] - 公司员工总数505名,较2024年6月30日的477名增加28名,增长5.9%[61] - 员工职能分布:商业291名占57.6%,研发55名占10.9%,制造126名占25.0%,管理及行政33名占6.5%[61] - 截至2025年6月30日止六个月总薪酬成本为人民币150.3百万元,较去年同期人民币149.9百万元增加0.3%[61] 现金流与资金状况 - 现金及现金等价物下降至458.1百万人民币(2025年6月)vs 769.2百万人民币(2024年12月)[52] - 现金及银行结余减少40.5%至4.58亿元人民币,较期初7.69亿元人民币减少3.11亿元人民币[116] - 银行结余及现金从2024年12月31日的769,205千元降至2025年6月30日的458,062千元,下降40.5%[150] - 公司现金及现金等价物减少净额为人民币270.423百万元,期末余额为人民币458.062百万元[121] - 经营现金流流出改善15.7%至9.65亿元人民币,去年同期流出11.44亿元人民币[119] - 公司投资活动所用现金净额为人民币186.161百万元,而去年同期为所得现金净额人民币264.421百万元[121] - 公司购买按公平值计入损益的金融资产支出人民币420百万元[121] - 公司其他金融资产赎回获得人民币301.205百万元[121] - 公司融资活动所得现金净额为人民币12.212百万元,去年同期为所用现金净额人民币131.589百万元[121] - 公司新增银行贷款人民币37.201百万元,去年同期为人民币30百万元[121] - 公司偿还借款人民币4.779百万元,去年同期为人民币150百万元[121] - 上市所得款项净额约1,646.41百万港元,截至2025年6月30日已动用1,514.78百万港元,未动用131.63百万港元[102] - 截至2025年6月30日,所有尚未使用的认购所得款项净额存放在集团银行账户内[105] - 公司未建议就截至2025年6月30日止六个月分派中期股息[99] 资产与负债状况 - 贷款增加至49.0百万人民币(2025年6月)vs 16.5百万人民币(2024年12月)[53] - 借款总额增长158.8%至48.97亿元人民币,期初为16.55亿元人民币[116] - 借款从2024年12月31日的16,547千元增至2025年6月30日的48,969千元,增长195.9%[154][155] - 贸易应收款项从2024年12月31日的125,688千元增至2025年6月30日的151,140千元,增长20.3%[145][148] - 逾期90日以上的贸易应收款项为1,111千元[148] - 贸易应收款项中0至90天账龄占比99.3%[148] - 贸易应付款项从2024年12月31日的34,419千元降至2025年6月30日的11,736千元,下降65.9%[151][153] - 租赁负债从2024年12月31日的9,236千元增至2025年6月30日的34,254千元,增长270.9%[156] - 项目研发开支预付款项从2024年12月31日的83,240千元增至2025年6月30日的88,588千元,增长6.4%[145] - 定期存款从2024年12月31日的514,087千元大幅降至2025年6月30日的77,952千元,下降84.8%[150] - 未赎回金融产品金额为120,209千元[149] - 无形资产增加2.3%至249.39亿元人民币,期初为243.81亿元人民币[116] - 资本化开发成本达人民币105,485千元,同比增长43.0%[141] - 资本承担为4.2百万人民币(2025年6月)vs 5.0百万人民币(2024年12月)[54] 股东结构与股份信息 - 董事Ye LIU持有84,251,340股,占总股本10.09%[64] - 董事胡兆鹏持有4,250,193股,占总股本0.51%[64] - 6 Dimensions Capital持有119,890,000股,占总股本14.36%[68] - Alcon Pharma持有139,159,664股,占总股本16.67%[68] - Summer Iris Limited持有78,214,230股,占总股本9.37%[68] - Boyu Capital Group Holdings Ltd.持有85,903,230股,占总股本10.29%[68] - 公司已发行股份总数834,780,514股[66] - 截至2025年6月30日,公司已发行股份总数为834,780,514股[73] - 截至2025年6月30日,普通股股本为834,780,514股,较2024年同期的693,654,850股增长20.3%[158] - 公司主要股东包括Alcon Inc.(瑞士及纽约交易所上市,代码ALC)[192] - 公司控股股东包括6 Dimensions Capital及6 Dimensions Affiliates[192] 股份激励计划与购股权 - 公司2025年上半年非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币108.000百万元,相比2024年同期的100.769百万元亏损扩大7.2%[7] - 非国际财务报告准则经调整亏损净额为108.0百万人民币(2025年)vs 100.8百万人民币(2024年)[45] - 董事Ye LIU先生于报告期内行使1,966,000份购股权,认购1,966,000股股份,行使价每股0.001至0.188美元[74][75] - 紧接购股权行使前的股份加权平均收市价为每股3.99港元[75] - 截至2025年6月30日,尚未行使的购股权总数为14,850,316份,其中董事持有14,748,710份[74] - 自上市以来至2025年6月30日,ESOP项下合共633,844份购股权已被没收[75] - 截至2025年6月30日,RSU计划下未归属的RSU涉及11,434,521股股份[77] - 报告期内其他承授人RSU归属6,000股,紧接归属前的股份加权平均收市价为每股6.88港元[77] - 公司已根据RSU计划授予RSU(归属时相当于23,166,920股股份),其中相当于1,181,321股股份的RSU已被没收[77] - RSU计划自2024年3月21日后未进行任何进一步授予,并将适时终止[76] - 2021年购股权计划最新修订版本于2024年6月20日生效[78] - 截至2025年6月30日,Ye LIU先生持有未行使购股权总计18,152,515股,行使价分别为27.43港元、11.41港元和10.98港元[79] - 胡兆鹏博士截至2025年6月30日持有未行使购股权342,000股,其中105,000股为2025年6月24日新授予的替代购股权[79][81] - 其他承授人合计持有未行使购股权19,726,105股,包括2025年6月24日新授予的10,553,440股替代购股权[79][81] - 2025年6月24日公司注销了2021年9月30日授予的4,018,842份购股权,并重新授予2,813,189份替代购股权[81] - 替代购股权中85.7%(约2,410,000股)立即归属,14.3%(约402,000股)于授出日期一周年后归属[81] - 胡兆鹏博士2021年9月30日授予的150,000股购股权已全部注销[79] - 其他承授人2021年9月30日授予的购股权中3,759,213股被注销,剩余372,940股[79] - 2022年9月9日授予其他承授人的购股权中325,325股被注销,剩余8,800,725股[79] - 所有2025年6月24日新授予的购股权行使价均为10.98港元[79] - 购股权行使期限最长为授出日期后5-10年,具体取决于授予年份[80][81][82] - 截至2025年6月30日,2021年股份奖励计划下未归属奖励股份总数为15,452,256股[86] - 报告期内新授出奖励股份总数为8,952,185股,授予价格为每股0港元[86][89] - 报告期内已归属奖励股份总数为3,811,184股[86] - 报告期内没收/失效奖励股份总数为242,720股[86] - 董事Ye LIU持有未归属奖励股份2,706,460股(812,625+1,080,000+813,835)[86] - 董事胡兆鹏博士持有未归属奖励股份107,075股(15,000+65,075+27,000)[86] - 其他承授人合计持有未归属奖励股份12,638,721股(417,026+4,110,345+8,111,350)[86] - 股份授出日期前联交所收市价为每股10.98港元[87][89] - 报告期内436,293份购股权因员工辞职被没收失效[87] - 2024年股份奖励计划在报告期内未授予任何奖励[93] - 截至2025年6月30日计划授权限额为14,890,639股,较2025年1月1日的41,391,491股大幅减少[94][96] - 报告期内已授出购股权及奖励涉及27,035,140股股份,占已发行股份加权平均数815,207,764股的3.32%[95][97] - 计划授权限额为53,424,000股股份,占2022年11月25日已发行股份总数约7.95%[198] - 服务提供者分项限额为5,342,000股股份,占已发行股份总数约0.795%[198] 资金用途与投资活动 - OT-401研发资金分配197.57百万港元(占总款项12.00%),截至2025年6月30日已动用103.90百万港元,剩余93.67百万港元预计2025年底前使用[102] - 其他候选药物研发分配562.42百万港元(占总款项34.16%),截至2025年6月30日已全部动用[102] - 支付其他授权引进候选药物里程碑付款分配96.15百万港元(占总款项5.84%),截至2025年6月30日已动用73.68百万港元,剩余22.47百万港元预计2027年底前使用[102] - 销售与营销团队扩充分配164.64百万港元(占总款项10.00%),截至2025年6月30日已全部动用[102] - 收购苏州夏翔100%股权分配164.64百万港元(占总款项10.00%),截至2025年6月30日已全部动用[102] - 营运资金及其他一般公司用途分配164.64百万港元(占总款项10.00%),截至2025年6月30日已全部动用[102] - 公司于2021年1月配售28,000,000股股份,所得款项净额约为781.7百万港元[104] - 配售款项中30%(234.51百万港元)用于扩充商业团队,截至2025年6月30日已动用157.31百万港元,未动用77.20百万港元[104] - 配售款项中35%(273.60百万港元)用于国际多中心临床试验,截至2025年6月30日已动用254.23百万港元,未动用19.37百万港元[104] - 配售款项中25%(195.43百万港元)用于建造苏州工厂新生产设施,截至2025年6月30日已全部动用[104] - OT-1001研发已完成,截至2025年
欧康维视生物(01477) - 2025 - 中期财报