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翰森制药(03692) - 2025 - 中期财报
翰森制药翰森制药(HK:03692)2025-09-22 09:19

收入和利润(同比环比) - 收入约人民币74.34亿元,较上年同期增长14.3%[10] - 溢利约人民币31.35亿元,较上年同期增长15.0%[10] - 每股基本盈利约人民币0.53元,较上年同期增长14.8%[10] - 公司收入为人民币74.34亿元,同比增长14.3%[21] - 公司溢利为人民币31.35亿元,同比增长15.0%[21] - 每股基本盈利为人民币0.53元,同比增长14.8%[21] - 公司收入同比增长14.3%至74.33559亿元人民币[99] - 期内溢利同比增长15.0%至31.34929亿元人民币[99] - 每股基本盈利同比增长15.2%至0.53元人民币[99] - 总收入为74.33559亿元人民币,同比增长14.3%[112] - 母公司普通股权益持有人应占溢利为人民币31.349亿元,较2024年同期的27.255亿元增长15.0%[119][120] - 每股基本盈利为人民币0.53元,较2024年同期的0.46元增长15.2%[120] - 公司2025年上半年期内溢利为31.35亿元人民币,较2024年同期的27.26亿元人民币增长15.0%[103] 成本和费用(同比环比) - 研发开支约人民币14.41亿元,较上年同期增长20.4%,占收入比例19.4%[10] - 研发开支同比增长20.4%至14.40841亿元人民币[99] - 雇员福利开支总额为15.75047亿元人民币,同比增长6.4%[113] - 工资及薪金为10.26868亿元人民币,同比增长5.8%[113] - 即期所得税为4.59624亿元人民币,同比增长15.8%[116] - 公司2025年上半年以股份为基础的付款开支为0.79亿元人民币,较2024年同期的0.68亿元人民币增长16.3%[104] - 股份支付费用为人民币78,585,000元,较去年同期67,587,000元增长16.3%[140] 各业务线收入表现 - 创新药与合作产品销售收入约人民币61.45亿元,较上年同期增长22.1%,占总收入比例82.7%[10][11] - 创新药与合作产品销售收入为人民币61.45亿元,占总收入比例82.7%[21] - 抗肿瘤领域收入为人民币45.31亿元,占总收入比例60.9%[22] - 抗感染领域收入为人民币7.35亿元,占总收入比例9.9%[22] - 中枢神经系统领域收入为人民币7.68亿元,占总收入比例10.4%[22] - 代谢及其他疾病领域收入为人民币14.00亿元,占总收入比例18.8%[22] - 合作收入为16.56764亿元人民币,同比增长18.1%[112] - 银行利息收入为5.12393亿元人民币,同比增长37.0%[112] 研发进展与产品管线 - 创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)于2025年3月及5月获NMPA批准新增两项适应症[13] - 合作产品GSK5764227(HS-20093)于2025年1月获FDA突破性疗法认定[12] - 自研ADC注射用HS-20093于2025年2月获NMPA批准纳入突破性治疗药物[12] - 新药HS-20122于2025年4月获NMPA临床试验批准通知书,拟开展用于晚期实体瘤试验[13] - 公司自研创新药HS-20108获NMPA批准开展用于晚期实体瘤的临床试验[14] - 公司自研新药HS-10529片获NMPA批准开展用于KRAS G12D突变晚期实体瘤的临床试验[14] - 阿美乐®用于NSCLC术后辅助治疗III期临床研究显示无病生存期HR为0.17,2年DFS率达90.2%[25] - 阿美乐®联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗III期临床研究显示PFS的HR为0.47,降低53%疾病进展或死亡风险,mPFS延长至28.9个月,ORR达93.2%[26] - 昕越®用于治疗IgG4-RD的新适应症于2025年2月被NMPA纳入优先审评审批程序[29] - 昕越®第三项BLA于2025年5月获NMPA受理用于治疗全身型重症肌无力成人患者[31] - 恒沐®III期注册临床研究包含48周、96周、144周随访数据及长达5年随访的IV期研究数据[35] - 圣罗莱®III期临床试验显示每月1次皮下注射与每周1-3次短效rHuEPO治疗中国透析贫血患者同样有效安全[38] - 公司研发团队超1900名研究人员,截至2025年6月30日六个月内进行超70项创新药临床试验涉及超40个候选药[41] - 报告期内8个新候选创新药进入临床阶段包括HS-10561、HS-20108等产品[41] - 报告期内新增3项III期关键注册临床试验包括HS-20093、HS-20089和HS-20137[41] - HS-20093于2025年2月及4月两次获NMPA纳入突破性治疗药物[42] - HS-20089于2025年5月获NMPA纳入突破性治疗药物用于卵巢癌适应症[43] - 昕越®(伊奈利珠单抗注射液)于2025年8月26日获NMPA批准增加IgG4-RD适应症[85] - 公司研发活动涉及TKI(酪氨酸激酶抑制剂)和TYK2(酪氨酸激酶2)等靶点[161] 医保准入与市场准入 - 豪森昕福®于2020年及2024年11月成功纳入国家医保目录[27] - 孚来美®于2020年及2024年11月成功纳入国家医保目录[33] - 恒沐®于2021年被纳入国家医保目录并于2023年12月成功续约[35] - 圣罗莱®于2023年6月获批两项适应症用于治疗慢性肾脏病引起的贫血,并于同年首次纳入国家医保目录[38] 业务发展与合作协议 - 公司从默沙东收取BD许可费首付款1.12亿美元[46] - 公司与Regeneron合作获得HS-20094首付款8000万美元,潜在里程碑付款最高19.3亿美元及双位数百分比特许权使用费[47] - 对Merck Sharp & Dohme LLC全资附属公司的合作收入占集团总收入约10%[111] 研发开支构成 - 研发开支中用于许可引进项目临床试验的费用约为人民币1.91亿元[48] 现金流与资本开支 - 公司经营活动的净现金流入为人民币36.05亿元[56] - 公司资本开支为人民币2.45亿元,主要用于车间建设及设备采购[56] - 公司融资活动现金流为根据股份激励计划收到的付款人民币0.31亿元[56] - 公司2025年上半年经营所得现金为39.73亿元人民币,较2024年同期的31.60亿元人民币增长25.7%[104] - 公司2025年上半年经营现金流量净额为36.05亿元人民币,较2024年同期的26.82亿元人民币增长34.4%[104] - 公司2025年上半年投资活动使用现金净额15.06亿元人民币,而2024年同期为产生现金净额23.69亿元人民币[105] - 公司2025年上半年购买物业、厂房及设备支出1.73亿元人民币,较2024年同期的1.02亿元人民币增长69.7%[105] - 公司2025年上半年购买无形资产支出0.53亿元人民币,较2024年同期的0.26亿元人民币增长102.3%[105] 资产与负债状况 - 公司现金及银行存款为人民币271.04亿元(2024年末:226.22亿元)[57] - 公司按公允价值计入损益的流动金融资产为人民币0.18亿元(2024年末:0.17亿元)[57] - 公司资产负债率为11.3%(2024年末:9.4%)[57] - 现金及银行结余同比增长19.8%至271.03694亿元人民币[101] - 贸易应收款项及应收票据同比下降11.9%至27.93734亿元人民币[101] - 物业、厂房及设备较期初下降1.4%至27.66188亿元人民币[101] - 应付股息新增7.33801亿元人民币[101] - 递延税项负债同比增长46.8%至2.93788亿元人民币[102] - 公司2025年6月30日权益总额为310.97亿元人民币,较2024年同期的279.03亿元人民币增长11.4%[103] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为44.37亿元人民币,较2024年同期的67.96亿元人民币减少34.7%[105] - 物业、厂房及设备账面净值期末为人民币27.662亿元,较2024年同期的28.593亿元减少3.3%[121] - 使用权资产期末账面值为人民币4.368亿元,较2024年同期的4.491亿元减少2.7%[123] - 租赁负债期末账面值为人民币0.759亿元,较2024年同期的0.794亿元减少4.4%[124] - 贸易应收款项及应收票据总额为人民币27.937亿元,较2024年末的31.698亿元减少11.9%[126] - 贸易应收款项90天内账期占比达99.9%(2025年6月30日:27.314亿元/27.342亿元)[126] - 物业、厂房及设备期内折旧拨备为人民币1.765亿元,较2024年同期的1.982亿元减少10.9%[121] - 租赁相关总开支为人民币0.197亿元,较2024年同期的0.167亿元增长18.1%[125] - 贸易应收款项及票据总额从2024年末的人民币42,284千元增至2025年6月末的人民币59,575千元,增长40.9%[127] - 贸易应收款项减值拨备从2024年末的人民币12,425千元降至2025年6月末的人民币10,056千元,减少19.1%[127] - 无逾期贸易应收款项账面总额为人民币2,741,061千元,预期信贷亏损率为0.35%[127] - 现金及银行结余从2024年末的人民币22,621,566千元增至2025年6月末的人民币27,103,694千元,增长19.8%[131] - 初始存款期逾三个月的定期存款为人民币22,666,274千元,年回报利率介于1.3%至5.5%[131] - 贸易应付款项从2024年末的人民币217,851千元增至2025年6月末的人民币268,654千元,增长23.3%[132] - 其他应付款项及应计费用从2024年末的人民币2,354,591千元降至2025年6月末的人民币2,215,450千元,减少5.9%[133] - 理财产品投资公平值为人民币17,551千元,预期年回报率介于3.89%至5.10%[128][130] - 非上市股权投资公平值为人民币732,629千元,涉及9家生命科学风投公司和2家生物制药公司[128][130] - 可转换债券债务部分于2025年6月末为人民币38,204千元,嵌入式衍生工具部分为人民币2,772千元[137] - 可转换债券债务部分账面值从2024年12月31日的38,090千元人民币略微增加至2025年6月30日的38,203千元人民币[149] - 可转换债券嵌入式衍生工具公平值从2024年12月31日的2,784千元人民币略微下降至2025年6月30日的2,773千元人民币[149][154] - 公司金融负债总额从2024年12月31日的40,874千元人民币微增至2025年6月30日的40,976千元人民币[149] - 按公允价值计入损益的金融资产从2024年12月31日的719,520千元人民币增加至2025年6月30日的750,180千元人民币,增长4.3%[153] - 应收票据公允价值从2024年12月31日的42,284千元人民币大幅增加至2025年6月30日的59,575千元人民币,增长40.9%[153] - 第三级金融资产(重大不可观察输入数据)从2024年12月31日的744,567千元人民币增至2025年6月30日的792,204千元人民币,增长6.4%[153] - 贸易应收票据年度贴现率范围为2.85%–3.15%(2024年:2.95%–3.26%)[152] - 贴现率增加/减少5%可使贸易应收票据公允价值减少/增加0.01%[152] - 公司持有以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产包括银行发行的理财产品[151] - 非上市股权投资根据最近交易价格估算公允价值[151] - 公司资产无任何产权负担、抵押或质押权[58] 知识产权与研发成果 - 公司截至2025年6月30日六个月内提交中国专利申请24件获国内授权11件,海外申请58件获授权30件[40] 股息分派 - 宣派中期股息每股23.16港仙[9] - 公司宣派截至2025年6月30日止六个月的中期股息为每股23.16港仙[93] - 2025年中期宣派股息每股13.53港仙,总额约人民币7.349亿元,较2024年同期的每股14.22港仙(总额7.688亿元)减少4.4%[118] - 公司2025年上半年已宣派股息7.35亿元人民币,较2024年同期的7.69亿元人民币减少4.4%[103] - 中期股息记录日期定为2025年9月25日[93] 股份激励计划与股权变动 - 根据限制性股份单位计划配发及发行11,500,000股新股,每股发行价2.9595港元[64] - 限制性股份单位受托人持有公司股份结余为1,194,647股[64] - 报告期内授出代表8,560,990股公司股份的限制性股份单位[65] - 执行董事吕爱锋博士获授211,910股公司股份的限制性股份单位[65] - 董事钟慧娟女士持有公司股份3,900,000,000股,股权占比65.58%[67] - 董事孙远女士持有公司股份3,900,000,000股,股权占比65.58%,另实益持有3,501,583股占比0.06%[67] - 董事吕爱锋博士实益持有2,336,253股公司股份,股权占比0.04%[67] - 公司已发行股份总数5,947,150,070股[67] - Stellar Infinity实益拥有3,900,000,000股股份,占已发行股份总数65.58%[69] - Sunrise Investment通过受控法团权益持有3,900,000,000股股份,占已发行股份总数65.58%[69] - Harmonia Holding通过受控法团权益持有3,900,000,000股股份,占已发行股份总数65.58%[69] - 岑均达先生被视为拥有920,000,000股股份权益,占已发行股份总数15.47%[69][71] - 公司已发行股份总数为5,947,150,070股[71] - 受限制股份单位计划剩余可授予股份数量为38,875,844股,占已发行股本总额约0.642%[73] - 报告期内根据受限制股份单位计划可能发行的股份数加权平均占比为0.144%[73] - 截至2025年6月30日,尚未归属的受限制股份单位涉及20,434,460股股份,占已发行股本总额约0.34%[79] - 计划授权可授予的受限制股份单位数量报告期末为38,379,834股[73] - 受限制股份单位计划授予上限为114,118,384股股份,相当于2019年6月14日已发行股份数目2%[73] - 公司于2025年4月28日授予执行董事吕爱锋博士211,910股受限制股份单位,授予价为每股4.573港元,公平值为每股18.677港元[82] - 公司于2025年4月28日授予雇员8,349,080股受限制股份单位,授予价为每股4.573港元,其中40,680股失效,期末未归属数为8,308,400股[80] - 报告期内公司受限制股份单位已归属总数为11,919,135股,已注销1,127,665股,已失效768,350股,期末未归属总数为20,434,460股[80] - 孙远女士报告期内归受限制股份单位442,000股,其中298,717股以现金结算,结算价每股29.10港元[82] - 吕爱锋博士报告期内归受限制股份单位总计346,673股,加权平均收市价为每股24.51港元[82] - 雇员报告期内归受限制股份单位总计10,241,002股,加权平均收市价为每股24.92港元[82] - 服务提供者报告期内归受限制股份单位63,360股,加权平均收市价为每股23.25港元[82] - 公司修订对最终归属受限制股份单位数量的估计,影响在损益中确认[82] - 受限制股份单位计划期内授予8,560,990股,注销/失效1,896,015股,归属11,919