收入和利润（同比环比） - 营业收入为人民币2.74183亿元，同比增长152.7%[7] - 营业收入从人民币1.085亿元增长152.7%至人民币2.742亿元，主要由药品销售和独家推广许可权收入增长驱动[60] - 营业收入同比增长152.8%至27.418亿元人民币，去年同期为10.848亿元人民币[122] - 公司营业收入同比大幅增长152.8%，从1.08483亿元人民币增至2.74183亿元人民币[138][139] - 毛利润为人民币2.41245亿元，同比增长155.7%[7] - 毛利润从人民币9435.6万元增长155.7%至人民币2.412亿元，毛利率维持在88%[62] - 毛利润同比增长155.7%至24.125亿元人民币，毛利率为88.0%[122] - 期内溢利为人民币289.8万元，去年同期亏损人民币9756.9万元，实现扭亏为盈[7] - 公司实现扭亏为盈，从亏损人民币9756.9万元转为盈利人民币289.8万元[59] - 公司实现扭亏为盈，期内溢利为289.8万元人民币，去年同期亏损9756.9万元人民币[122] - 公司除税前利润实现扭亏为盈，从去年同期亏损9756.9万元人民币转为盈利289.8万元人民币[128] - 公司拥有人应占溢利由去年同期亏损人民币97.6百万元转为溢利人民币2.9百万元，改善幅度达103.0%[76] - 公司普通权益持有人应占溢利转为盈利289.8万元人民币，对比去年同期亏损9,756.9万元人民币[146] - 每股基本盈利为人民币0.00元，去年同期每股亏损人民币0.02元[122] 成本和费用（同比环比） - 销售及分销费用为人民币1.63246亿元，同比增长134.5%[7] - 研发开支为人民币2380.9万元，同比下降57.7%[7] - 研发开支从人民币5629.3万元减少57.7%至人民币2380.9万元，主要因三个研发项目资本化[67][69] - 研发费用同比下降57.7%至2.381亿元人民币，去年同期为5.629亿元人民币[122] - 营业成本从人民币1412.7万元增长133.2%至人民币3293.8万元，主要由于药品销售数量增加[61] - 行政开支从人民币6065.1万元减少15.3%至人民币5136.6万元，主要因员工成本下降及折旧减少[70][72] - 财务成本基本持平，从人民币541.8万元微增0.1%至人民币542.5万元[73][75] - 财务成本基本持平为542.5万元人民币（2025年）对比541.8万元人民币（2024年）[142] - 已售存货成本增至3,284.1万元人民币，较去年同期1,412.7万元人民币增长132.5%[143] 核心产品CMAB009恩立妥®表现 - 核心产品CMAB009恩立妥®于2024年6月获国家药监局批准上市[8] - CMAB009恩立妥®销售量较前一个半年度增长超过10倍[9] - CMAB009恩立妥®完成600多场学术推广活动覆盖近千家头部医院[9] - CMAB009恩立妥®于2024年6月获国家药监局批准上市用于mCRC一线治疗[24] - CMAB009恩立妥®报告期内销售量较前半年增长超过10倍[25] - 公司开展600多场学术推广活动覆盖近千家头部医院[25] - CMAB009恩立妥®已通过医保谈判进入医保报销目录[25] 核心产品CMAB007奥迈舒®表现 - CMAB007奥迈舒®销售量较前一个半年度增长4.8%[11] - CMAB007奥迈舒®完成中国内地全部省级及GPO平台采购挂网覆盖数千家医院[11] - CMAB007奥迈舒®哮喘科研基金立项数十项[11] - CMAB007奥迈舒®于2023年5月获国家药监局批准上市，为中国首个国产过敏性哮喘治疗性抗体新药[27] - CMAB007奥迈舒®于2023年8月获准开展慢性自发性荨麻疹临床试验，预计2026年第三季度提交NDA申请，2027年第四季度获批上市[27] - CMAB007奥迈舒®被列入国家医保谈判目录，已完成中国内地全部省级及GPO平台采购挂网，覆盖数千家医院、基层医疗机构和药店[28] - CMAB007奥迈舒®报告期内销售量较前一个半年度增长4.8%[28] - CMAB007（奥马珠单抗α）预计2026年第三季度递交蕁麻疹适应症新药上市申请[20] - CMAB007奥迈舒®临床试验共824名受试者接受给药[26] 核心产品CMAB008类停®表现 - CMAB008类停®销售量较前一个半年度增长31.8%[12] - CMAB008类停®适应症中国患病人数超过1000万人[12] - CMAB008类停®举行近千场次市场活动[12] - CMAB008类停®于2021年7月获国家药监局批准用于6项适应症治疗，中国患病人数超过1000万人[29][32] - CMAB008类停®报告期内销售量较前一个半年度增长31.8%[33] - CMAB008类停®已实现中国境内全部省份挂网销售，终端覆盖数千家各等级医院、基层医疗机构及药店[33] - CMAB008类停®已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批上市并销售[13] - CMAB008类停®上市注册申请已获秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国批准并发货销售[33] - CMAB008已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批准上市销售[48] 研发管线进展 - CMAB807/CMAB807X（地舒单抗）已于2025年1月递交新药上市申请[20] - CMAB819（纳武利尤单抗）预计2026年第三季度启动国际注册临床[20] - CMAB015（司库奇尤单抗）即将完成III期临床试验[14] - CMAB017已获国家药监局批准开展晚期实体瘤I期临床研究[14] - CMAB015（司库奇尤单抗）预计2026年第二季度递交新药上市申请[22] - CMAB022（乌司奴单抗）预计2026年第三季度递交临床试验申请[22] - CMAB023（特泽鲁单抗）预计2026年第四季度递交临床试验申请[22] - CMAB016（度普利尤单抗）预计2026年第三季度递交临床试验申请[22] - CMAB807/CMAB807X用于骨质疏松的III期临床试验已完成 NDA申请于2025年1月获国家药监局受理 预计2026年第二季度获批上市[35] - CMAB017（抗EGFR强抗体）已获国家药监局批准用于治疗晚期实体瘤的临床试验 预计2030年第二季度获得上市批准[36] - CMAB015（司库奇尤单抗生物类似药）已完成I期临床试验 III期临床试验即将完成 预计2026年第二季度递交NDA 2027年第四季度获得上市批准[38] - CMAB819（纳武利尤单抗生物类似药）已完成I期临床试验 预计2029年第三季度获得国家药监局上市批准[39] - CMAB022（乌司奴单抗生物类似药）预计2026年第三季度完成所有临床前研究并递交临床试验申请 2030年第四季度获得银屑病适应症上市批准[40] - CMAB023（Tezepelumab生物类似药）已完成细胞株构建 正在进行工艺开发 预计2030年第二季度获得国家药监局上市批准[42] - CMAB016（度普利尤单抗生物类似药）在COPD治疗试验中降低急性加重发生率30%和34%[43] - 公司预计CMAB016于2026年第三季度完成临床前研究并提交临床试验申请[43] - 公司预计CMAB016于2029年第二季度获得国家药监局批准上市[43] 生产和产能 - 公司细胞反应器总规模达到40,000升[16] - 新GMP原液生产线规模为7,500升且已进入调试阶段[16] - 泰州G79生产基地拥有4条3×1,500升抗体生物反应器系统及相关纯化生产线[46] - 泰州G79生产基地注射剂灌装线年产能400万瓶[46] - 泰州G79生产基地预充式注射剂生产线年产能100万支[46] - 祥泰路生产基地单细胞反应器规模达7,500升及18,000升[47] - 祥泰路生产基地注射剂生产线年产能1,000万支[47] - 公司细胞反应器总规模达到40,000升[47] 国际化进展 - CMAB008类停®已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批上市并销售[13] - 已完成三个国家的GMP检查，包括通过巴西PIC/S成员国GMP认证[13] - 已启动三十多个国家和/或地区的药品注册拓展工作[13] - CMAB008类停®已完成三个国家的GMP检查，巴西GMP检查认证已获通过[33] - 公司已启动三十多个国家和/或地区的注册拓展工作[33] - 抗体药物在海外市场发展迅速国际生物制剂注册便利度快速提升[53] - 公司寻求与拥有销售资源的合作伙伴合作进军中国以外市场[57] 管理层讨论和指引 - 中国结直肠癌每年新增患者约50万例，发病率位居恶性肿瘤第二位[8] - 中国结直肠癌每年新增患者约50万例位居恶性肿瘤发病率第二位[25] - 中国医疗市场经历重大重组整体市场渗透率显著增加[52] - 公司重点专注胃肠病学呼吸病学风湿病学及肿瘤学等特定市场[52] - 公司短期专注于CMAB008CMAB007及CMAB009的市场开发和销售[54] - 公司计划完成CMAB807/CMAB807X及CMAB015等候选药物的临床试验和商业化[54] - 公司计划增加创新技术投入开发疗效更优且毒副作用更小的药物[55] - 公司计划利用与全球顶尖大学合作招募培养优秀研发人员[56] - 公司计划从全球制药公司获得在中国出售产品的许可[57] 其他财务数据 - 流動資產为人民币4.10298亿元，较期初增长12.2%[7] - 流動負債为人民币3.83008亿元，较期初增长22.7%[7] - 資產淨值为人民币9886.3万元，较期初增长11.2%[7] - 其他收入从人民币131.5万元大幅增长357.3%至人民币601.3万元，主要得益于政府补助及增值税抵减增加[63][64] - 与收入相关的政府补助及补贴从人民币109.5万元增至人民币405.8万元，增值税加计抵减新增人民币171万元[64] - 贸易应收款项由人民币94.5百万元增加53.8%至人民币145.3百万元[77][78] - 存货由人民币111.0百万元增加31.3%至人民币145.8百万元[77][78] - 现金及银行结余由人民币89.3百万元增加5.4%至人民币94.2百万元[78] - 计息银行及其他借贷为人民币256.4百万元，租赁负债为人民币48.6百万元[79][80] - 公司资本负债比率为90.7%，较去年末的91.2%略有改善[82][84] - 流动比率由1.2下降至1.1，速动比率由0.8下降至0.7[86][87] - 公司抵押账面值人民币190.0百万元的资产为人民币80.0百万元银行贷款提供担保[81] - 公司设备质押账面值人民币194.3百万元为人民币100.1百万元委托贷款作抵押[81] - 贸易应收款项同比增长53.7%至14.533亿元人民币，去年底为9.453亿元人民币[124] - 存货同比增长31.3%至14.578亿元人民币，去年底为11.101亿元人民币[124] - 现金及银行结余同比增长5.4%至9.416亿元人民币，去年底为8.934亿元人民币[124] - 流动负债总额同比增长22.7%至38.301亿元人民币，去年底为31.213亿元人民币[125] - 权益总额同比增长11.2%至9.886亿元人民币，去年底为8.893亿元人民币[125] - 公司经营现金流量净额由去年同期的净流出6417.7万元人民币改善为净流入4302.7万元人民币[128] - 药品销售收入同比增长152.8%，从9853.2万元人民币增至2.49002亿元人民币[139] - 公司期末现金及现金等价物为9416.2万元人民币，较去年同期7406.6万元人民币增长27.2%[130] - 公司投资活动现金流出净额为2476.6万元人民币，主要用于购置物业厂房设备3600.7万元人民币和无形资产2835.2万元人民币[128] - 公司融资活动现金流出净额为1345.9万元人民币，主要来自获得银行及其他借款5998万元人民币[130] - 公司贸易及其他应付款项增加7425.4万元人民币，较去年同期2915.8万元人民币增长154.7%[128] - 公司贸易应收款项增加5077.2万元人民币，较去年同期4548.4万元人民币增长11.6%[128] - 公司存货增加3477.3万元人民币，而去年同期为减少33.4万元人民币[128] - 其他收入大幅下降至131.5万元人民币，较去年同期601.3万元人民币下降78.1%[140] - 与收入相关的政府补助及补贴降至109.5万元人民币，较去年同期405.8万元人民币下降73.0%[140] - 银行及其他借款利息增至408.2万元人民币，较去年同期365.1万元人民币增长11.8%[142] - 贸易应收款项总额增至1.453亿元人民币，较期初9,452.6万元人民币增长53.8%[149][150] - 物业、厂房及设备收购支出增至814.5万元人民币，较去年同期214.2万元人民币增长280.3%[147] - 预付款及其他应收款项总额降至2,468.1万元人民币，较期初3,155.4万元人民币下降21.8%[151] - 研发服务预付款维持在1,862.8万元人民币高水平[151] - 贸易及其他应付款项总额从人民币169,367千元增至216,751千元，增长28.0%[152] - 贸易应付款项大幅增加至人民币29,235千元，较期初11,709千元增长149.7%[152] - 超过60天但不满一年的贸易应付款项从人民币1,728千元激增至17,628千元，增幅达920.1%[152] - 应计营销服务费显著增加至人民币119,770千元，较期初71,332千元增长67.9%[152] - 计息银行及其他借款总额从人民币245,591千元增至256,449千元，增长4.4%[153] - 一年内到期的即期银行贷款从人民币80,054千元增至89,987千元，增长12.4%[153] - 作为抵押的土地账面值约为人民币33,161千元，楼宇账面值约为人民币156,766千元[155] - 质押给独立第三方的生产设施账面值约为人民币194,271千元[155] - 资本承约为人民币3,715千元，较期初4,223千元减少12.0%[157] - 应付关联方百迈博款项总额为人民币47,280千元，较期初67,376千元减少29.8%[160] - 应付百迈博贸易应付款项为4728万元人民币，账龄一年以上且无担保不计息[163][164] - 对百迈博的知识产权收购代价为6603.8万元人民币（不含增值税）[164] - 剩余应付百迈博款项4717万元人民币到期日延长至2027年12月31日[164] 公司治理和股权结构 - 公司已发行股本412,408美元，分为4,124,080,000股股份[82] - 公司研发人员总数280名，其中195名持有本科或以上学位，占比69.6%[93] - 公司已发行股份总数4,124,080,000股[95] - 董事侯盛博士持股29,642,137股，占比0.72%[95] - 董事钱卫珠博士持股29,642,137股，占比0.72%[95] - 董事王皓博士持股24,827,006股，占比0.60%[95] - 主要股东Asia Mabtech持股2,227,000,000股，占比54.00%[97] - 股东CDH PE持股742,348,180股，占比18.00%[97] - 股东FH Investment持股213,435,680股，占比5.18%[97] - 未行使购股权涉及股份72,670,876股，占已发行股本1.76%[99] - 域联股东持股167,025,000股，占比4.05%[97] - 首次公开发售前购股权计划下尚未行使的购股权总数为72,670,876股，较期初减少774,667股（约1.05%）[101][105] - 购股权行使价为每股1.50港元[103] - 购股权可能发行的股份数量占已发行股份加权平均数4,124,080,000股的1.76%[105] - 董事钱卫珠持有未行使购股权29,642,137股（占总数约40.8%）[101] - 董事王皓持有未行使购股权24,827,