收入和利润 - 公司2025年上半年收益为1580.3万元人民币，较2024年同期的4976.9万元人民币下降68.2%[11] - 公司2025年上半年期内亏损为1.16623亿元人民币，较2024年同期的7580.2万元人民币扩大53.8%[11] - 公司2025年上半年非香港财务报告准则经调整期内亏损为1.15274亿元人民币，较2024年同期的7568.9万元人民币扩大52.3%[11][13] - 公司2025年上半年其他收入为2626.8万元人民币，较2024年同期的4451.4万元人民币下降41.0%[11] - 公司2025年上半年其他收益净额为2001.2万元人民币，而2024年同期为亏损884.3万元人民币[11] - 公司药物及产品销售收入为1510万元人民币，较2024年同期的1560万元人民币下降3.2%[156] - 公司2025年上半年眼科药物销售收入为1172.5万元人民币，较2024年同期的1357.2万元人民币下降13.6%[162] - 公司2025年上半年录得亏损1.166亿元人民币，较2024年同期的7580万元人民币扩大53.9%[154][155] - 公司2025年上半年亏损约1.166亿元人民币，较2024年同期的7580万元人民币亏损扩大4080万元人民币（约53.8%）[180][182] 成本和费用 - 公司2025年上半年销售成本为733.6万元人民币，较2024年同期的692.9万元人民币增加5.9%[11] - 公司2025年上半年一般及行政费用为3055.9万元人民币，较2024年同期的3130.3万元人民币减少2.4%[11] - 公司2025年上半年销售及分销开支为2342.1万元人民币，较2024年同期的2839.9万元人民币减少17.5%[11] - 公司2025年上半年研发开支为1.1305亿元人民币，较2024年同期的8979.7万元人民币增加26.0%[11] - 研发开支为人民币1.131亿元[26] - 公司研发开支为人民币1.131亿元，较2024年同期的人民币8980万元增加人民币2330万元，同比增长26.0%[99][103] - 公司2025年上半年行政费用为3055.9万元人民币，较2024年同期的3130.3万元人民币下降2.4%[154] - 公司2025年上半年销售及分销开支为2342.1万元人民币，较2024年同期的2839.9万元人民币下降17.5%[154] - 公司研发开支从2024年上半年的约8980万元人民币增加至2025年上半年的约1.131亿元人民币，增幅为2330万元人民币（约26.0%）[170][171] - 临床实验专业服务费用从2024年上半年的3116万元人民币大幅增至2025年上半年的5782万元人民币，增长2666万元人民币（约85.6%）[172] - 员工成本从2024年上半年的2892万元人民币下降至2025年上半年的2364万元人民币，减少528万元人民币（约18.3%）[172] - 折旧及摊销从2024年上半年的1959万元人民币下降至2025年上半年的1787万元人民币，减少172万元人民币（约8.8%）[172] - 原材料及消耗品成本从2024年上半年的301万元人民币增至2025年上半年的416万元人民币，增长115万元人民币（约38.2%）[172] - 测试费用从2024年上半年的91万元人民币大幅增至2025年上半年的303万元人民币，增长212万元人民币（约233.3%）[172] - 一般及行政费用从2024年上半年的3130万元人民币下降至2025年上半年的3060万元人民币，减少70万元人民币（约2.2%）[174][177] - 销售及分销开支从2024年上半年的2840万元人民币下降至2025年上半年的2340万元人民币，减少500万元人民币（约17.6%）[175][178] - 财务成本从2024年上半年的480万元人民币下降至2025年上半年的430万元人民币，减少50万元人民币（约10.4%）[176][179] 毛利 - 公司2025年上半年毛利为846.7万元人民币，较2024年同期的4284万元人民币下降80.2%[11] 研发进展 - 硫酸阿托品滴眼液0.01%剂量简化新药申请于2025年1月获中国国家药监局受理[17] - 硫酸阿托品滴眼液0.02%剂量新药申请于2025年7月获中国国家药监局受理[17] - 环孢素眼用凝胶再次提交的新药申请于2025年5月获中国国家药监局受理[21] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液生物制剂许可申请于2025年6月获中国国家药监局受理[21] - 环孢素眼用凝胶新药临床试验申请于2025年6月获美国FDA批准[22] - PAN-90806新药试验申请前沟通于2025年6月获中国国家药监局正面结果[19][20] - 2025年4月成功在中国招募环孢素眼用凝胶III期临床及BRIMOCHOL™ PF II期临床首名患者[18][20] - 硫酸阿托品滴眼液(NVK002) 0.01%浓度简化新药申请于2025年1月获国家药监局受理，0.02%浓度新药申请于2025年7月获受理，两种配方均处于监管审查阶段[50] - 环孢素眼用凝胶新药申请于2025年5月获国家药监局受理，并于2025年6月获美国FDA批准开展III期临床试验[50] - 贝伐单抗玻璃体内注射液(TAB014)作为中国首个基于贝伐珠单抗的wAMD治疗抗体药物，其生物制剂许可申请已获国家药监局受理[51] - 公司于2025年7月获得美法仑治疗儿童视网膜母细胞瘤的孤儿药资格认证(ODD)[51] - 公司计划向国家药监局提交PAN-90806（治疗wAMD和DME）的新药临床试验申请，并推进与美国FDA就美法仑治疗儿童视网膜母细胞瘤的IND讨论[37] - 硫酸阿托品滴眼液中国III期临床Mini-CHAMP试验覆盖16中心及526名患者[61] - 硫酸阿托品滴眼液中国III期临床China CHAMP试验覆盖18中心及777名患者[61] - 环孢素眼用凝胶III期临床试验（COSMO）覆盖41中心及644名患者[65] - 硫酸阿托品滴眼液0.01%浓度简化新药申请于2025年1月获NMPA受理[61] - 硫酸阿托品滴眼液0.02%浓度新药申请于2025年7月获NMPA受理[61] - 公司于2025年6月通过硫酸阿托品滴眼液0.01%现场监管检查[61] - 环孢素眼用凝胶起效时间约2周（对比同类药物7-8周）[65] - 硫酸阿托品滴眼液专利保护覆盖中美两国且不含防腐剂[57] - 环孢素眼用凝胶为每日一次给药（对比传统产品每日两次）[65] - 环孢素眼用凝胶在中国启动额外III期临床试验并于2025年4月招募首名患者[66] - 国家药监局于2025年5月正式受理环孢素眼用凝胶新药申请[66] - 美国FDA于2025年6月批准环孢素眼用凝胶III期临床试验申请[66] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液III期临床试验覆盖60个中心和488名患者[69] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液BLA于2025年6月获国家药监局受理[72] - BRIMOCHOL™ PF老花眼治疗III期试验达到主要终点并于2025年1月公布顶线结果[76] - 美国FDA于2025年6月受理BRIMOCHOL™ PF新药申请[76] - BRIMOCHOL™ PF中国II期临床试验首名患者于2025年3月24日入组[76] - 公司计划于2025年底前完成BRIMOCHOL™ PF中国II期临床试验[76] - ZKY001已完成针对CED、TPRK、翼状胬肉及NK适应症的II期临床试验[79] - 公司选择TPRK术后角膜上皮缺损作为ZKY001的首个适应症并正与CDE讨论III期临床试验方案[79] - 美法仑于2025年7月获美国FDA孤儿药资格认定用于治疗儿童视网膜母细胞瘤[83] - 美法仑若获批将获得7年美国市场独占期涵盖MAH地位及数据独占权[83] - PAN-90806已完成配方优化及非临床研究准备提交IND申请[89] - 2025年6月与NMPA新药临床试验前沟通取得积极结果[89] - 2025年6月环孢素眼用凝胶获得FDA批准在美国启动III期试验[117][119] - 2025年7月底美法仑获得ODD认定，潜在获得7年美国市场独家权[121] - BRIMOCHOL™ PF正处于I/II期临床试验阶段[142][145] - 针对wAMD的PAN90806计划向国家药监局提交IND申请[143][146] 产品组合与商业化 - 公司产品组合包含三款接近市场批准的旗舰药物：NVK002（近视控制）、CsA凝胶（中重度干眼症）、TAB014（wAMD），以及两款临床阶段候选药物BRIMOCHOL™ PF（老花眼）和ZKY001（角膜上皮缺损）[42] - 公司仿制药资产已开始贡献收入流，针对眼前节和眼后节疾病[43] - 青光眼仿制药产品线6款产品均获上市批准形成完整组合[91] - 贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®)于2023年2月上市系国内首仿药[91] - 贝美前列素滴眼液(晶贝清®)于2024年9月获批系国内首款不含防腐剂单剂量产品[91] - 拉坦前列素滴眼液于2024年12月获上市批准[91] - 公司获得拉坦噻吗滴眼液上市批准（2025年3月）[92][102] - 公司获得曲伏前列素滴眼液上市批准（2024年12月）[92] - 公司获得曲伏噻吗滴眼液上市批准（2024年12月）[92] - 公司获得TONO-i医疗器械注册证（2025年8月）[93][96] - 公司已商业化8款眼科药物[102][105] - 公司计划商业化硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶和贝伐珠单抗玻璃体内注射剂[108] - 盐酸依匹斯汀滴眼液已进入ANDA审查最终阶段[142][146] - 三款核心药物（硫酸阿托品滴眼液0.01%/0.02%、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗注射液）均进入新药申请阶段[137][141] 市场拓展与合作伙伴关系 - 公司战略扩张至澳大利亚、新西兰、泰国、中东和印度尼西亚等新市场，通过本地合作商业化BRIMOCHOL™ PF、青光眼产品组合、环孢素凝胶及阿托品滴眼液[51] - 公司与美国制药公司Somerset Therapeutics LLC于2025年6月建立战略合作伙伴关系[51] - 公司主要聚焦大中华区，并战略性扩展至美国、澳大利亚、新西兰、中东、韩国、马来西亚、泰国和印尼等市场[44] - 2025年1月与AFT Pharmaceuticals签订协议在澳大利亚和新西兰商业化BRIMOCHOL™ PF[116] - 2025年4月与Interpharma合作在泰国销售硫酸阿托品滴眼液及6款青光眼药物[116] - 2025年4月与Lunatus Marketing & Consulting合作在海湾合作委员会国家商业化BRIMOCHOL™ PF[116] - 2025年6月与Jamjoom Pharmaceuticals合作在6个中东国家销售环孢素眼用凝胶[120] - 2025年7月与FAREVA Group建立合作关系成为其在华制药生产合作伙伴[120] - 2025年7月与PT Ferron Par Pharmaceuticals合作在印度尼西亚商业化硫酸阿托品滴眼液[120] - 公司于2025年开拓澳大利亚、新西兰、中东及印度尼西亚新市场[138][141] - 与Somerset Therapeutics（2025年6月）及FAREVA Group（2025年7月）建立全球制造合作伙伴关系[129] 生产与设施 - 广东生产基地运营4条生产线，生产6款获批产品包括晶贝莹®和晶贝清®[128] - 兆科眼科在广东自设制造设施拥有4条生产线，具备完整内部生产能力[129] - 硫酸阿托品滴眼液转移至广州南沙设施生产，将显著降低制造时间和成本[130][134] 财务与资产状况 - 现金及现金等价物为人民币10.513亿元[26] - 公司现金及现金等价物（含原到期日超三个月定期存款）总额达人民币10.542亿元[54] - 公司总资产从2024年底的224.35亿元人民币降至2025年中的206.87亿元人民币，减少17.48亿元或7.8%[188] - 流动资产从161.49亿元人民币降至147.50亿元人民币，减少13.99亿元或8.7%[188] - 现金及现金等价物为10.51亿元人民币[190][193] - 已抵押银行存款为3.44亿元人民币[190][193][195] - 流动负债从31.30亿元人民币增至33.51亿元人民币，增加2.21亿元或7.1%[188][190] - 银行借款为2.48亿元人民币，需在一年内或按要求偿还[190][191][193] - 流动比率为4.4，较2024年底的5.2有所下降[198] - 公司处于净现金状况，资产负债比率不适用[198] - 贸易及其他应付款项为0.67亿元人民币[190][193] - 应付关联公司款项为0.09亿元人民币，无抵押、免息、信贷期最长30天[190][191][193] 公司目标与战略 - 目标2026年底前拥有12款商业化产品[29][31] - 公司预计2026年底前实现12款药物商业化目标，强化收入基础[147] - 公司预计2026年将有3款核心药物获得市场批准，目标是在该年度结束前拥有12款商业化药物[149] 市场覆盖与影响力 - 公司覆盖中国30个省份的1200多家公立医院[106][110] - 公司微信平台拥有15600名关注者，覆盖近半数中国眼科社区[107] - 微信平台"兆科博视"拥有15,600名关注者，占中国眼科社群近50%[111] 研发团队 - 公司研发团队由约70名专家组成[95][98] 其他重要事项 - 2025年4月发布第五份ESG报告，披露环境社会治理进展[136][140]