收入和利润（同比环比） - 2025年上半年收入为206.486百万人民币，相比2024年同期的44.919百万人民币增长360%[16] - 2025年上半年期内亏损为30.933百万人民币，相比2024年同期的183.139百万人民币收窄83%[16] - 2025年上半年经调整期内亏损为5.221百万人民币，相比2024年同期的132.501百万人民币收窄96%[16] - 截至2025年6月30日止六个月公司收入为2.0649亿元人民币[103] - 收入中授权协议收入达1.8077亿元人民币包括海外授权首付款及股权对价[103] - CDMO及研发服务收入约为2200万元人民币[103] 成本和费用（同比环比） - 2025年上半年研发开支为151.394百万人民币，相比2024年同期的145.226百万人民币增长4%[16] - 研发开支增长4.25%从1.4523亿元增至1.5139亿元人民币[113] - 研发开支增长4.25%，从14523万元增至15139万元，其中权益结算股份支付摊销减少587万元，研发支出增加1204万元[117] - 销售成本为2887万元人民币主要包括CDMO服务及研发相关成本[104] - 行政开支减少31.36%从7033万元降至4827万元人民币[106] - 财务成本减少11.17%，从1394万元降至1239万元，主要因2024年一次性银团贷款费用摊销356万元及2025年确认QX005N利息费用约185万元[114][118] - 研发成本中员工成本占比17.7%（26.826百万元），较去年同期40.683百万元下降34.1%[84] - 折旧摊销成本同比下降54.3%至4.987百万元，反映资本支出减少[84] - 原材料及消耗品成本保持稳定，同比微降3.5%至6.130百万元[84] - 其他研发成本同比减少5.1%至7.242百万元[84] 产品研发进展 - QX005N（抗IL-4Rα单抗）于2025年3月和8月分别完成结节性痒疹和特应性皮炎III期试验患者入组[20] - QX002N（抗IL-17A单抗）于2025年2月达到强直性脊柱炎III期试验主要终点，计划年内提交BLA申请[20] - QX005N（IL-4Rα单抗）于2025年3月及8月分别完成结节性痒疹和特应性皮炎中国III期患者入组[23] - QX002N（IL-17A单抗）强直性脊柱炎中国III期于2025年2月达到主要终点[23] - QX004N（IL-23p19单抗）银屑病III期临床阶段[23] - QX008N（TSLP单抗）慢性阻塞性肺病II期临床阶段[23] - QX004N成为公司管线中第四个进入III期阶段的产品[26][29] - QX005N（HDM3016）计划于2025年下半年公布结节性痒疹（PN）III期主要终点数据[37] - QX005N（HDM3016）计划于2025年提交结节性痒疹（PN）BLA申请[37] - QX002N计划于2025年提交BLA申请并于2027年获BLA批准[37] - QX008N（JKN24011）计划于2025年启动慢性阻塞性肺病（COPD）III期临床试验[37] - QX027N双抗计划于2025年在中美两地提交IND申请并启动I期临床试验[37] - QX005N（HDM3016）计划于2026年公布特应性皮炎（AD）III期主要终点数据[37] - QX005N注射液已获得7项IND许可，覆盖成人中重度AD等适应症[46][49] - QX005N于2024年1月获突破性治疗品种(BTD)认定，是国内唯二取得该认定的IL-4Rα单抗之一[47][50] - 截至2025年3月19日，QX005N治疗PN的III期临床试验已完成患者入组[47][50] - 截至2025年8月30日，QX005N治疗AD的III期临床试验已完成患者入组[47][50] - QX002N治疗AS的III期临床试验显示，160mg Q4W剂量组第16周ASAS40应答率达40.4%，显著高于安慰剂组的18.9%[55][58] - QX002N治疗组ASAS20应答率为65.2%，显著高于安慰剂组的41.3%[55][58] - QX004N治疗中重度斑块状银屑病16周时76.9%患者达到PASI90，24周时升至89.7%[60] - QX004N在治疗16周后76.9%的受试者PASI评分较基线改善≥90%[62] - QX004N在治疗24周后PASI评分改善≥90%的比例上升至89.7%[62] - QX008N COPD II期临床试验已完成患者入组[66][70] - QX013N已完成Ia期临床试验[68][71] - QX027N中国IND申请已于2025年9月3日获受理[74] - QX030N计划2025年第四季度递交澳大利亚CTN申请[74] - QX031N计划2025年第四季度递交中国及美国IND申请[74] - QX035N计划2026年第四季度递交中国及美国IND申请[74] 商业化产品表现 - 公司拥有商业化产品SAILEXIN（中国首款乌司奴单抗生物类似药）[20] - 公司已有一款商业化产品即国内首个乌司奴单抗生物类似药赛乐信®[23] - 公司首款商业化产品SAILEXIN（乌司奴单抗注射液）于2024年10月获NMPA批准成为中国首个乌司奴单抗生物类似药[41] - 原研药Stelara®（乌司奴单抗）2024年全球销售额达103.61亿美元（约人民币752.21亿元）[41] - SAILEXIN新增儿童斑块状银屑病适应症于2025年3月3日获NMPA批准[42] - 截至2025年6月30日公司已向商业伙伴中美华东发货超过60,000单位SAILEXIN[42] - 赛乐信®新增儿童斑块状银屑病适应症补充申请于2025年3月3日获国家药监局批准[45] - 截至2025年6月30日，公司已向中美华东发货超过60,000支赛乐信®[45] 合作与授权协议 - 翰森（上海）就QX004N支付首付款人民币75.0百万元及潜在里程碑付款最高达人民币1032.0百万元[26][29] - 公司从翰森制药收到QX004N的Ps III期里程碑及其他付款共计人民币58.0百万元[26][29] - Caldera就QX030N全球授权支付首付款1000万美元及公司获得Caldera约24.88%股权[32][33] - 中美华东就QX005N合作开发承担50%指定适应症III期临床试验费用[27][30] - 公司根据QX004N协议已收到豪森药业支付的7,500万元首付款及5,800万元里程碑付款[61] - 翰森制药支付人民币7500万元首付款及潜在里程碑付款不超过人民币10.32亿元[63] - 公司已收到翰森制药支付的QX004N III期里程碑及其他付款共计人民币5800万元[63] - 公司获得Caldera Therapeutics非退还预付款1000万美元及24.88%股权[160] - 公司收取不可退还预付款10,000,000美元及Caldera约24.88%股权作为QX030N协议的一部分[163] 资产和投资 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物等金融资产为558.897百万人民币[17] - 截至2025年6月30日总权益为215.829百万人民币[17] - 非流动资产从36715万元增至45309万元，主要因收购Caldera约24.88%股权确认公允价值9679万元的股权投资[115][119] - 流动资产净值从18656万元增至22802万元，主要因非即期借款增加13265万元及授权交易收款7404万元[116][120] - 存货及其他合约成本从877万元增至3280万元，主要因CDMO业务增长导致资本化合约成本增加[121][125] - 贸易及其他应收款项从5182万元增至8736万元，主要因QX004N授权项目产生5800万元应收款[122][126] - 贸易及其他应付款项从20879万元增至24179万元，主要因应付临床试验费用增加约3000万元[123][127] - 合约负债为2150万元，主要为QX030N海外授权项目未达收入确认条件的首付款[124][128] - 公司持有Caldera股权的公允市场价值为1352.13万美元（约人民币9679.37万元）占公司总资产超5%[161] - 公司持有理财产品主要为保本浮动收益型产品[162] - 公司持有两项理财产品价值均超过截至2025年6月30日总资产的5%[165] - 认购"利多多公司稳利25JG5700期"理财产品，认购本金人民币60百万元，保底收益率0.85%[166] - 认购"利多多公司稳利25JG3094期"理财产品，认购本金人民币80百万元，保底收益率0.85%[166] - 理财产品主要为保本浮动收益型，风险等级为低风险[164][166] - 公司投资策略相对谨慎，专注于资本增值和流动性需求[169][171] - 截至2025年6月30日止六个月，公司无其他重大投资[170][172] - 公司收购Caldera Therapeutics, Inc.约24.88%股权，交易于2025年5月14日完成[164] - 收购Caldera股权的公允价值评估为13,521,314美元（相当于人民币96,793,678.40元）[164] - Caldera股权价值占公司总资产5%以上[164] 债务和财务风险 - 公司计息借款从2024年12月31日的人民币525.70百万元增加至2025年6月30日的人民币634.12百万元[141] - 公司固定利率贷款总额从2024年12月31日的人民币200.00百万元降至2025年6月30日的人民币172.56百万元[141] - 公司固定利率区间从2024年的每年3.0%至3.8%降至2025年6月30日的每年2.4%至3.8%[141] - 公司流动比率从2024年12月31日的1.4提升至2025年6月30日的1.5[142] - 公司资产负债率从2024年12月31日的77.5%上升至2025年6月30日的80.9%[143] - 2至3年期流动资金贷款占比从39.1%提升至74.9%，未动用信贷额度18073万元[132][134][135] - 资产负债率从77.5%升至80.9%，主要因本期营运资金贷款提款增加[139] - 公司未使用利率掉期或外汇对冲工具管理利率及外汇风险[153][154][156][157] - 外汇损失导致其他净损失329万元人民币其中汇兑损失317万元[105] - 公司贸易应收款项总额的99.95%来自五大债务人[148][151] 生产设施与产能 - 公司拥有年产能力约300公斤治疗性抗体的cGMP生产线，配备4个2000L一次性生物反应器[86][88] - 西林瓶生产线产能达18,000瓶/小时，预灌封注射器生产线产能为9,000支/小时[86][88] - 江苏泰州生产基地占地57,977平方米，已取得药品生产许可证并通过NMPA GMP符合性检查[86][88] - 2024年11月赛孚士设施通过赛乐信®原液及制剂生产GMP符合性检查[86][88] 知识产权与专利 - 公司持有中国专利50项包括40项发明专利和10项实用新型专利以及海外专利16项[90] - 公司拥有中国及香港注册商标94个并提交1项中国商标申请[90] 员工与组织结构 - 公司员工总数为337名全部位于中国[91] - 公司完成17,322,400股非上市股份转换为H股并于2025年3月28日在联交所上市[176][180] 股东结构 - 杭州荃毅持有40,000,000股H股，占总股本18.01%[190] - 信孚同心持有15,550,000股H股，占总股本7.00%[190] - 裘先生直接持有10,000,000股H股，占总股本4.50%[190] - 裘先生通过控股公司合计持有60,550,000股H股，占总股本27.27%[190] - 许秋女士通过配偶权益持有70,550,000股H股，占总股本31.77%[190] - 余国安先生通过控股公司持有40,000,000股H股，占总股本18.01%[190] - 朱静女士通过配偶权益持有40,000,000股H股，占总股本18.01%[190] - 中美华东持有35,900,000股H股，占总股本16.17%[190] - 华东医药通过控股公司持有37,876,800股H股，占总股本17.06%[190] - 中国远大集团有限责任公司持有37,876,800股H股，占H股总数约17.06%，占已发行股本总额约17.06%[192] - 北京远大华创投资集团有限公司持有37,876,800股H股，占H股总数约17.06%，占已发行股本总额约17.06%[192] - 胡凯军先生持有37,876,800股H股，占H股总数约17.06%，占已发行股本总额约17.06%[192] - 泰州洪泰健康投资管理中心持有18,750,000股H股，占H股总数约8.44%，占已发行股本总额约8.44%[192] - 北京洪泰同创投资管理有限公司持有18,750,000股H股，占H股总数约8.44%，占已发行股本总额约8.44%[192] - 青岛鑫宸科创实业有限公司持有18,750,000股H股，占H股总数约8.44%，占已发行股本总额约8.44%[192] - 盛希泰先生持有18,750,000股H股，占H股总数约8.44%，占已发行股本总额约8.44%[192] - 泰州华诚医学投资集团有限公司持有18,750,000股H股，占H股总数约8.44%，占已发行股本总额约8.44%[192] - 泰州健鑫创业投资有限公司持有7,500,000股H股，占H股总数约3.38%，占已发行股本总额约6.05%[193] - 泰州医药城控股集团有限公司持有39,680,400股H股，占H股总数约17.87%，占已发行股本总额约17.87%[193] - 杭州荃毅由裘先生和余国安先生各持有50%股权[196] - 裘先生持有信孚同心约9.36%权益[196] - 华东医药由中国远大控股约41.67%[196] - 中国远大由北京远大持有约92.97%股权[196] - 洪泰健康股权结构：洪泰基金（普通合伙人）持0.88%，泰州华诚（有限合伙人）持99.12%[196] - 泰州华诚由泰州医药控股约94.30%[196][200] - 泰州华银股权结构：泰州医药高新持41.76%，泰州东方持31.50%，泰州华诚持10.50%[196] - 泰州东方由泰州医药控股90%[196] - 泰州华鑫由泰州华银控股约91.25%[196] - 泰州医药通过泰州华诚间接持有赛孚士34%股权[199][200]