
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司2025年7月31日止三个月无营业收入[116] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 研发费用为95,157美元,同比下降859美元[117] - 行政费用为753,148美元,同比下降419,723美元(36%)[118] - 其他收入(费用)净额为-7,511,791美元,主要受金融工具公允价值变动影响[119] 财务数据关键指标变化:现金流 - 经营活动现金净流出1,993,981美元,主要用于法律和解款支付[121][122] - 投资活动现金净流出为0美元,2024年同期因购买TNF优先股流出700万美元[121][123] - 期末现金及等价物余额为1320万美元,较期初1520万美元下降[125] 融资与投资活动 - 2025年8月通过私募发行可转换优先股及认股权证融资700万美元[126] - 2025年9月以300万美元认购TNF H系列可转换优先股[127] 研发进展:CypCaps™产品开发与测试 - 公司完成胰腺癌产品候选物在零下80摄氏度冷冻储存3、6、9、12、18和24个月的稳定性研究[112] - 公司正在开发两种可重复方法测试CypCaps™在极端压力下的物理稳定性和完整性[112] - 公司正在生成相容性数据证明CypCaps™通过微导管系统后质量保持不变[112] - 公司开始测试对比剂暴露对CypCaps™细胞活力的影响[112] 研发进展:监管合规与安全性研究 - 公司成功完成FDA要求的多个额外研究,包括用于制造CypCaps™的主细胞库细胞稳定性研究[112] - 公司完成细胞色素P450 2B1基因插入染色体9号位点的精确序列测定,确认基因完整[112] - 公司完成10项FDA要求的生物相容性研究中的8项[112] - 公司评估胶囊组件潜在毒性,确认无毒性证据且胶囊材料具有生物惰性[112] 监管沟通与审批 - 公司科学顾问与FDA积极沟通寻求豁免大型动物研究[113] - 公司等待FDA回应,希望LAPC治疗符合制造标准要求[113] 关联方交易 - 临床研究相关服务协议总成本约59.1万美元,其中关联方部分15.7万美元[129]