收入和利润表现 - 营业收入同比增长152.7%至274.183百万元人民币[4] - 报告期内公司实现销售收入2.7亿元人民币，同比增长152.7%[5] - 公司截至2025年6月30日止六个月营业收入为2.742亿元人民币，较2024年同期的1.085亿元人民币增长152.7%[57][58] - 公司截至2025年6月30日止六个月药品销售收入为2.490亿元人民币，较2024年同期的9853.2万元人民币大幅增长[58] - 公司截至2025年6月30日止六个月毛利为2.412亿元人民币，较2024年同期的9436万元人民币增长155.7%[57][60] - 毛利润同比增长155.7%至241.245百万元人民币[4] - 公司毛利率维持在88%，主要因收入与销售成本同比例增长[60] - 期内溢利扭亏为盈，从去年同期亏损97.569百万元人民币转为盈利2.898百万元人民币[4] - 公司截至2025年6月30日止六个月期内溢利为290万元人民币，较2024年同期亏损9757万元人民币实现扭亏为盈，改善103.0%[57] - 公司拥有人应占溢利由亏损人民币9760万元转为溢利人民币290万元[72] - 期内溢利为2,898千元，较去年同期的亏损97,569千元实现扭亏为盈[86] - 除税前溢利为289.8万元人民币，较去年同期亏损9756.9万元人民币显著改善[90] - 公司普通权益持有人应占溢利为289.8万元人民币，相比去年同期亏损9756.9万元人民币实现扭亏为盈[109] - 公司2025年上半年营业收入为274,183千元，同比增长153%[101] - 药品销售收入为249,002千元，同比增长153%[102] - 中国内地独家推广权限收入为21,804千元，同比增长119%[102] - 期内溢利及全面收入总额为人民币2,898千元[89] - 累计亏损减少至人民币1,357,723千元，较期初下降约0.2%[89] 成本和费用变化 - 研发开支同比下降57.7%至23.809百万元人民币[4] - 销售及分销费用同比增长134.5%至163.246百万元人民币[4] - 公司截至2025年6月30日止六个月营业成本为3294万元人民币，较2024年同期的1413万元人民币增长133.2%[57][59] - 公司研发开支为2381万元人民币，较2024年同期的5629万元人民币减少57.7%[57] - 公司销售及分销费用为1.632亿元人民币，较2024年同期的6960万元人民币增长134.5%[57] - 研发开支由人民币5630万元减少57.7%至人民币2380万元[65] - 行政开支由人民币6070万元减少15.3%至人民币5140万元[67] - 研发费用为23,809千元，较去年同期的56,293千元下降57.7%[86] - 财务成本为人民币540万元与去年同期持平[70][71] - 财务成本为5,425千元，与去年同期基本持平[104] - 员工成本总额为47,286千元，同比增长5%[105] - 物业、厂房及设备折旧为27,276千元，同比增长3%[105] - 已售存货成本为32,841千元，同比增长133%[105] - 研发费用中确认的存货成本为5,049千元，同比下降40%[105] - 物业、厂房及设备折旧支出2727.6万元人民币，同比增长2.7%[90] - 主要管理人员薪酬总额为人民币902.2万元，较2024年的人民币969.1万元减少6.9%[124] - 以股份为基础支付薪酬为人民币623.1万元，较2024年的人民币756.7万元减少17.6%[124] 核心产品商业化表现 - 核心产品CMAB009恩立妥®在报告期内销售量较前半年增长超过10倍[6] - CMAB009恩立妥®销售量较前半年增长超过10倍[26] - CMAB007奥迈舒®销售量较前一个半年度增长4.8%[9] - CMAB007奥迈舒®报告期内销售量较前一个半年度增长4.8%[29] - CMAB008类停®销售量较前一个半年度增长31.8%[10] - CMAB008类停®报告期内销售量较前一个半年度增长31.8%[33] - CMAB007奥迈舒®于2023年5月获国家药监局批准上市[7] - CMAB007奥迈舒®于2023年第四季度被纳入国家医保目录[29] - CMAB007奥迈舒®已完成中国内地全部省级及GPO平台采购挂网[9] - CMAB007奥迈舒®已完成中国内地全部省级及GPO平台采购挂网，覆盖数千家医院、基层医疗机构和药店[29] - CMAB008类停®已完成中国境内全部省份挂网销售[9] - CMAB008类停®已实现中国境内全部省份挂网销售，终端覆盖数千家各等级医院、基层医疗机构及药店[33] - CMAB008类停®覆盖中国患者人数超过1000万人[9] - CMAB008类停®获批用于六个适应症治疗，中国患病人数超过1000万人且持续增长[32] - CMAB009恩立妥®于2024年6月获国家药监局批准上市[5] - CMAB009恩立妥®于二零二四年六月获国家药监局批准上市用于mCRC一线治疗[24] - CMAB009恩立妥®已通过国家医保局谈判进入医保报销目录[26] - 公司开展600多场高级别学术推广活动，覆盖近千家头部医院[5] - 公司二零二五年开展超过600场学术推广活动覆盖近千家医院[26] - CMAB007奥迈舒®哮喘科研基金已立项数十项[29] - CMAB008类停®市场活动举办近千场次[10] - CMAB008类停®专项临床研究立项数十项[10] - 公司通过分销商网络覆盖医院并控制分销成本及应收账款[47] 研发管线进展 - 公司药物管线包括9种单克隆抗体药物及1个强抗体药物，其中3种已获批上市[5] - 候选药物CMAB009（西妥昔单抗）已于2024年6月获批准上市[20] - 候选药物CMAB007（奥马珠单抗）已于2023年5月获批准上市[20] - 候选药物CMAB008（英夫利西单抗）预计2027年第四季度获批准上市[20] - 候选药物CMAB807/CMAB807X（地舒单抗）已于2025年1月递交新药上市申请，预计2026年第二季度完成审查[21] - 候选药物CMAB819（纳武利尤单抗）预计2029年第三季度完成监管审查[21] - 候选药物CMAB017（抗EGFR单抗）预计2030年第二季度完成监管审查[21] - 候选药物CMAB015（司库奇尤单抗）预计2027年第四季度完成监管审查[21] - CMAB007奥迈舒®于2023年8月获准开展慢性自发性荨麻疹临床试验[7] - CMAB007奥迈舒®计划拓展适应症至慢性荨麻疹及过敏性鼻炎[27] - CMAB007奥迈舒®预计于2026年第三季度提交慢性自发性荨麻疹NDA申请，2027年第四季度获批上市[28] - CMAB009恩立妥®有望拓展胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈鳞癌等新适应症[7] - CMAB807/CMAB807X用于骨质疏松的III期临床试验已完成，NDA申请已于2025年1月获国家药监局受理[36] - CMAB807/CMAB807X预计2026年第二季度获国家药监局批准上市，适应症包括骨质疏松、肿瘤骨转移及骨巨细胞瘤[36] - CMAB017预计于2030年第二季度获得国家药监局上市批准[37] - CMAB015已完成I期临床试验，即将完成III期临床试验[39] - CMAB015预计2026年第二季度递交NDA，2027年第四季度获国家药监局上市批准[39] - CMAB819已完成I期临床试验，预计2029年第三季度获国家药监局上市批准[40] - CMAB819适应症包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌及头颈部鳞癌[40] - CMAB022计划于二零二六年第三季度递交临床试验申请[22] - CMAB023计划于二零二六年第四季度递交临床试验申请[22] - CMAB016计划于二零二六年第三季度递交临床试验申请[22] - CMAB022预计2026年第三季度完成临床前研究并提交临床试验申请，2030年第四季度获国家药监局批准上市（银屑病适应症）[41] - CMAB023预计2030年第二季度获国家药监局批准上市[41] - CMAB016预计2026年第三季度完成临床前研究并提交临床试验申请，2029年第二季度获国家药监局批准上市[41] - 度普利尤单抗治疗组52周中重度COPD急性加重发生率较安慰剂组显著降低30%和34%[41] - 公司已启动自身免疫疾病和肿瘤疾病的抗体新药及双功能抗体研发[42] - 公司产品CMAB008、CMAB007及CMAB009已上市并商业化，CMAB807/CMAB807X已提交NDA申请[43] 国际业务拓展 - CMAB008类停®已完成30多个国家和地区的注册拓展工作[11] - CMAB008类停®已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批上市销售[11] - CMAB008类停®已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批上市并发货销售[33] - 公司已启动三十多个国家和/或地区的注册拓展工作，完成三个国家的GMP检查[33] - CMAB008类停®在三十多个国家和/或地区启动上市注册工作[46] - CMAB008类停®已完成三个国家的GMP检查并通过巴西PIC/S成员国认证[46] - CMAB008类停®获秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国监管部门批准上市销售[46] - CMAB807/CMAB807X的国内及数个国家销售已由合作伙伴负责[36] 生产和产能建设 - 公司泰州基地拥有5条抗体药物生产线，细胞反应器总规模达40,000升[15] - 一条7,500升规模新GMP原液生产线已进入调试及试生产阶段[15] - 公司于2025年签约实施产业化级别CDMO受托生产业务[15] - 公司于2025年签约实施产业化级别CDMO受托生产[46] - 公司现有泰州G79生产基地总建筑面积30,000平方米，配备4条3×1,500升抗体生物反应器系统[44] - G79生产基地注射剂灌装线年产能400万瓶，预充式注射剂生产线年产能100万支[44] - 祥泰路生产基地单个细胞反应器规模达7,500升及18,000升，总细胞反应器规模达40,000升[45] - 祥泰路生产基地注射剂生产线年产能1,000万支[45] - 公司制造业务线依据中国国家实验室质量控制标准及GMP管理规定检验[48] - 公司研发业务线依据GMP管理规定检验[48] - 物业、厂房及设备增加至人民币532,623千元，较期初增长约4.5%[87] - 无形资产大幅增长至人民币61,697千元，较期初增长约85.0%[87] - 购置物业、厂房及设备支出3600.7万元人民币，同比增长185.2%[91] - 物业、厂房及设备收购成本为814.5万元人民币，较去年同期214.2万元人民币增长280%[111] 财务状况和现金流 - 其他收入同比增长357.3%至6.013百万元人民币[4] - 公司截至2025年6月30日止六个月其他收入为601万元人民币，较2024年同期的132万元人民币增长357.3%[57][61] - 公司其他收入中政府补助及补贴为406万元人民币，增值税加计抵减为171万元人民币[62] - 其他收入为6,013千元，同比增长357%[102] - 流动资产同比增长12.2%至410.298百万元人民币[4] - 资产净值同比增长11.2%至98.863百万元人民币[4] - 流动负债同比增长22.7%至383.008百万元人民币[4] - 非流动负债同比下降4.7%至585.975百万元人民币[4] - 贸易应收款项由人民币9450万元增加53.8%至人民币1.453亿元[73][74] - 存货由人民币1.11亿元增加31.3%至人民币1.458亿元[73][74] - 现金及银行结余由人民币8930万元增加5.4%至人民币9420万元[74] - 计息银行及其他借贷为人民币2.564亿元[75] - 租赁负债为人民币4860万元[75] - 受限银行存款由人民币3930万元减少100%至0元[74] - 公司资本结构为90.7%债务及9.3%股权，较2024年12月31日的91.2%债务及8.8%股权略有改善[79] - 资本负债比率为90.7%（未经审核），较2024年12月31日的91.2%（经审核）下降0.5个百分点[81] - 流动比率从2024年12月31日的1.2下降至2025年6月30日的1.1[84][85] - 速动比率从2024年12月31日的0.8下降至2025年6月30日的0.7[84][85] - 已发行股本为412,408美元，划分为4,124,080,000股股份[79] - 贸易应收款项增加至人民币145,335千元，较期初增长约53.7%[87] - 存货增加至人民币145,782千元，较期初增长约31.3%[87] - 现金及银行结余增加至人民币94,162千元，较期初增长约5.4%[87] - 贸易及其他应付款项增加至人民币216,751千元，较期初增长约28.0%[87] - 权益总额增加至人民币98,863千元，较期初增长约11.2%[87] - 非流动负债总额减少至人民币585,975千元，较期初下降约4.7%[87] - 公司经营现金流量净额由去年同期亏损6417.7万元人民币改善至盈利4302.7万元人民币[90] - 贸易应收款项增加5077.2万元人民币，同比增长11.6%[90] - 贸易及其他应付款项增加7425.4万元人民币，同比增长154.7%[90] - 投资活动现金净流出2476.6万元人民币，较去年同期1229.8万元人民币扩大101.4%[91] - 银行及其他借款所得款项5998万元人民币，同比增长92.9%[91] - 期末现金及现金等价物为9416.2万元人民币，较期初8934.4万元人民币增长5.4%[91] - 贸易应收款项总额为1.45亿元人民币，较去年末9452.6万元人民币增长53.7%[113] - 贸易应收款项中3个月内账龄占比85.2%，较去年末80.2%有所提升[113] - 预付款及其他应收款项总额为2468.1万元人民币，较去年末3155.4万元人民币下降21.8%[114] - 贸易及其他应付款项总额为2.17亿元人民币，较去年末1.69亿元人民币增长28.0%[115] - 应计营销服务费为1.20亿元人民币，较去年末7133.2万元人民币增长67.9%[115] - 计息借款总额为2.56亿元人民币，较去年末2.46亿元人民币增长4.4%[116] - 一年内到期银行贷款为8998.7万元人民币，较去年末8005.4万元人民币增长12.4%[116] - 公司资本承担为人民币371.5万元（未经审核），较2024年末的人民币422.3万元减少12.0%[119] - 泰州高新区工业用地抵押账面值为人民币3316.1万元（未经审核），较2024年的人民币3354.7万元减少1.1%[120] - 楼宇抵押账面值为人民币1.56766亿元（未经审核），较2024年的人民币1.68903亿元减少7.2%[120] - 生产设施质押担保金额为人民币1.94271亿元，较2024年的人民币1.95164亿元减少0.4%[120] - 应付关联方百迈博贸易款项为人民币4728万元，其中一年以上账期占比100%[122] - 上市所得款项净额约11.445亿港元已全部动用完毕[127] 公司治理和人员 - 公司研发团队在单克隆抗体领域拥有超过20年经验[14] - 公司雇员总数383人，其中研发人员253人（占比66.1%），泰州地区雇员339人（占比88.5%）[129] - 公司研发团队规模为280人，其中195人持有本科及以上学位，占比69.6%[130] - 截至2025年6月30日，公司在泰州的所有雇员均为工会成员[131] - 董事会包含4名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事[143] - 公司审核委员会由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成[136] - 公司中期财务报告已由安永会计师事务所审阅[136] - 公司董事会确认已完全遵守企业管治