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奥赛康(002755) - 2025 Q2 - 季度财报
奥赛康奥赛康(SZ:002755)2025-08-28 11:30

营业收入和利润(同比变化) - 营业收入为10.07亿元人民币,同比增长9.20%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为1.60亿元人民币,同比增长111.64%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.41亿元人民币,同比增长155.68%[19] - 基本每股收益为0.17元/股,同比增长112.50%[19] - 稀释每股收益为0.17元/股,同比增长112.50%[19] - 加权平均净资产收益率为5.07%,同比上升2.48个百分点[19] - 公司报告期内营业收入为1,007,412,827.96元,同比增长9.20%[50] - 公司报告期内归属于上市公司股东的净利润为159,987,130.87元,同比增长111.64%[50] - 营业总收入同比增长9.2%,从9.23亿元增至10.07亿元[182] - 营业利润大幅增长115.2%,从0.70亿元增至1.52亿元[182] - 净利润为1.474亿元,同比增长128.4%[183] - 归属于母公司股东的净利润为1.6亿元,同比增长111.6%[183] - 母公司净利润为1.152亿元,去年同期亏损359万元[187] 成本和费用(同比变化) - 营业成本1.84亿元,同比增长9.34%[101] - 研发投入2.02亿元,同比增长10.63%[101] - 财务费用-659万元,同比下降28.16%[101] - 所得税费用306万元,同比下降56.04%[101] - 公司报告期内研发投入为201,749,537.03元,其中费用化研发投入为90,428,050.18元[50] - 营业成本增长9.3%,从1.69亿元增至1.84亿元[182] - 销售费用增长2.4%,从5.20亿元增至5.32亿元[182] - 研发费用下降27.0%,从1.24亿元降至0.90亿元[182] - 所得税费用为306万元,同比下降56.0%[183] 现金流(同比变化) - 经营活动产生的现金流量净额为4.23亿元人民币,同比增长42.53%[19] - 经营活动现金流量净额4.23亿元,同比增长42.53%[101] - 现金及现金等价物净增加额1.69亿元,同比增长1079.25%[101] - 经营活动产生的现金流量净额为4.229亿元,同比增长42.5%[189] - 销售商品、提供劳务收到的现金为11.318亿元,同比增长16.0%[189] - 收到的税费返还为277万元,同比下降36.9%[189] - 支付给职工以及为职工支付的现金为1.093亿元,同比下降7.5%[189] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.83亿元,较上年同期的-2.71亿元有所改善[190] - 筹资活动现金流入小计为7700万元,较上年同期的4000万元增长92.5%[190] - 期末现金及现金等价物余额为14.89亿元,较上年同期的10.18亿元增长46.3%[190] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-45.89万元[190] - 经营活动产生的现金流量净额为-123.6万元,较上年同期的2850.15万元大幅下降[191] - 母公司筹资活动现金流出小计为8466.42万元,其中股利支付为8335.03万元[192] 资产、负债和权益(期末余额及变化) - 总资产为44.06亿元人民币,较上年度末增长8.86%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为31.39亿元人民币,较上年度末增长2.48%[19] - 货币资金达15.57亿元,占总资产35.34%[106] - 交易性金融资产达8.15亿元,同比增长1.62%[107] - 合同负债达2.36亿元,同比增长2.72个百分点[107] - 开发支出减少至3.19亿元,同比下降8.78个百分点[107] - 货币资金期末余额为15.57亿元,较期初增长10.3%[173] - 交易性金融资产期末余额为8.15亿元,较期初增长19.3%[173] - 应收账款期末余额为2.42亿元,较期初增长38.3%[173] - 存货期末余额为1.51亿元,较期初下降23.5%[173] - 开发支出期末余额为3.19亿元,较期初下降50.8%[174] - 合同负债期末余额为2.36亿元,较期初增长120.9%[174] - 应付职工薪酬期末余额为998.64万元,较期初下降70.7%[174] - 其他应付款期末余额为7.55亿元,较期初增长40.5%[174] - 资产总计期末余额为44.06亿元,较期初增长8.9%[174] - 流动负债合计增长35.7%,从8.21亿元增至11.14亿元[175] - 归属于母公司所有者权益增长2.5%,从30.63亿元增至31.39亿元[175] - 母公司长期股权投资维持在76.60亿元水平[178] - 母公司未分配利润增长2.8%,从1.35亿元增至1.39亿元[179] - 货币资金大幅增长431.9%,从802万元增至4268万元[177] - 归属于母公司所有者权益期初余额为2,899,985,004.21元[197] - 本期综合收益总额为77,207,539.19元,其中归属于母公司66,782,363.52元[197] - 所有者投入资本减少41,541,470.66元[197] - 少数股东权益期初余额110,697,360.10元,期末增至141,813,655.09元[197][199] - 未分配利润从期初1,580,078,719.79元增至期末1,655,673,175.63元[197][199] - 资本公积从期初136,940,820.05元减少至期末95,399,349.39元[197][199] - 专项储备本期提取1,350,774.00元,使用581,856.56元,净增768,917.44元[199] - 对所有者(或股东)的分配金额为111,379,242.12元[195] - 专项储备本期提取1,119,192.00元,使用253,529.39元,净增865,662.61元[195] - 本期期末所有者权益合计为3,208,082,698.52元[195] - 合并所有者权益中归属于母公司所有者权益合计为30.63亿元,本期增加7594.59万元[193] - 综合收益总额为14.63亿元,其中归属于母公司所有者的综合收益为15.92亿元[193] - 所有者投入资本增加3028.45万元,其中普通股投入2722.53万元[193] 各业务线收入表现 - 抗肿瘤类产品收入3.86亿元,同比增长15.39%[102] - 抗感染类产品收入2.49亿元,同比下降3.82%[102] - 其他业务收入2357万元,同比增长82.02%[102] - 主营业务收入达9.84亿元,同比增长8.16%[104] - 抗肿瘤类产品收入3.86亿元,同比增长15.39%[104] - 慢性病类产品收入2.18亿元,同比增长40.40%[103][104] 各地区收入表现 - 华东地区收入4.24亿元,同比增长42.96%[103][104] 非经常性损益 - 非经常性损益合计金额为19,017,037.75元,其中政府补助贡献9,883,177.70元[23] - 金融资产和金融负债公允价值变动及处置损益为11,109,138.24元[23] - 非流动性资产处置损益为1,063,613.15元[23] 产品研发与上市 - 公司自主研发中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂[36] - 奥名润(多西他赛注射液)适用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌和胃癌的治疗[41] - 奥天成(注射用培美曲塞二钠)用于非小细胞肺癌一线化疗后维持治疗及恶性胸膜间皮瘤联合治疗[41] - 奥一柯(甲氨蝶呤注射液)具有广谱抗肿瘤活性,适用于乳腺癌、急性白血病等并需亚叶酸解救[41] - 奥达路(注射用唑来膦酸浓溶液)用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤的骨骼损害治疗[41] - 欧丽(盐酸帕洛诺司琼注射液)预防高度和中度致吐化疗引起的恶心呕吐[41] - 奥替加(注射用替加环素)治疗成人复杂性腹腔内感染、皮肤软组织感染和社区获得性肺炎[41] - 爱多奥(注射用硫酸艾沙康唑)适用于成人侵袭性曲霉病和毛霉病治疗[41] - 爱宣奥(泊沙康唑肠溶片)预防18岁以上重度免疫缺陷患者侵袭性曲霉菌和念珠菌感染[41] - 奥佳泽(注射用多黏菌素E甲磺酸钠)治疗成人和儿童由革兰氏阴性菌引起的严重感染[41] - 奥伏立(注射用伏立康唑)适用于2岁及以上患者侵袭性曲霉病治疗[41] - 公司2024年至今有10款新品获得上市许可包括1类创新药利厄替尼片等[43] - 公司2024年至今有9款原料药获得上市许可包括利厄替尼等进一步增强特色原料药与制剂一体化竞争力[43] - 公司新品达格列净二甲双胍缓释片为国产首家获批上市医保目录药品于2024年9月获批[44] - 公司新品注射用硫酸艾沙康唑为国产首家获批上市医保目录药品于2024年4月获批[44] - 公司新品艾曲泊帕乙醇胺片为国产首家获批上市国家第三批鼓励仿制药品目录医保目录药品于2024年1月获批[44] - 公司有6款公开新品已递交上市申请包括注射用德拉沙星等[44] - 公司新品曲氟尿苷替匹嘧啶片为国产第三家上市于2025年1月获批[44] - 公司新品甲氨蝶呤注射液为国家短缺药物目录医保甲类于2025年6月获批[44] - 利厄替尼片于2025年1月及4月分别获批用于NSCLC二线及一线治疗适应症[61] - 公司有4款抗感染产品处于上市报产阶段,包括注射用德拉沙星、马立巴韦片、艾沙康唑胶囊和来特莫韦注射液[85] - 注射用硫酸艾沙康唑已纳入国谈医保目录,作为成人侵袭性曲霉病和毛霉病的一线治疗用药[84] - 公司已上市产品包括广谱抗耐药菌药物注射用替加环素和抗G+耐药菌药物注射用达托霉素[84] - 公司已上市广谱抗真菌药物泊沙康唑注射液和肠溶片,其中肠溶片获得FDA上市批准及国内独家代理权[86] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠被列入《鼓励仿制药品目录》,采用欧洲药典标准起草单位的原料药[86] - 马立巴韦片被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种,用于移植后巨细胞病毒感染治疗[86] 在研项目与临床试验进展 - 公司主要在研项目共计42项包括已公开9项重点在研化学生物创新药[45] - 公司创新药ASKC202与利厄替尼片联合用药处于临床III期阶段用于非小细胞肺癌治疗[46] - ASKC202片单药治疗c-MET异常晚期实体瘤客观缓解率(ORR)为62.5%(5/8例),疾病控制率(DCR)为75.0%(6/8例)[65] - ASKC202与利厄替尼联合治疗NSCLC的III期临床研究正在全国约60家中心推进,处于患者入组阶段[64] - ASKC109胶囊(麦芽酚铁)国内III期临床已于2024年下半年完成受试者入组,正在进行研究报告阶段[66] - ASKC200搽剂已完成临床I期研究,处于临床II期启动阶段,针对骨关节炎疼痛治疗[70] - ASK0912注射剂已完成临床I期研究,处于临床II期启动阶段,针对多重耐药革兰氏阴性菌感染[69] - 创新药注射用ASK0912正处于临床II期启动阶段,针对临床严重耐药的革兰氏阴性菌具有广谱活性[85][87] - 公司ASKB589注射液在IIB期临床试验中,一线治疗CLDN18.2中高表达晚期胃/食管胃交界处腺癌的客观缓解率(cORR)为76.1%,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(mPFS)为12.45个月,18个月总生存期(OS)率为65.2%[74] - ASKB589注射液在I/II期临床试验中,二线治疗CLDN18.2中高表达晚期胃/食管胃交界处腺癌的客观缓解率(cORR)为34.2%,中位无进展生存期(mPFS)为5.3个月,总生存期(OS)为11个月[75] - ASKB589注射液已治疗超过200例胃癌患者[73] - ASKB589注射液于2024年1月启动临床III期研究[73] - ASKG712注射液在临床I期研究中,100%的受试者(10例)能够维持16周给药间隔[79] - ASKG712注射液已完成治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床I期研究[77] - ASKG315正在国内开展联合PD-1治疗恶性晚期实体瘤的临床I期研究[81] - ASKG915正在中国和美国开展临床I期研究[82] 知识产权与研发能力 - 公司累计提交专利申请582件,其中中国发明专利申请356件,PCT专利申请53件,国(境)外专利申请99件[49] - 公司获得授权专利291件,其中中国发明专利195件,国(境)外发明专利27件[49] - 公司现拥有有效专利184件,其中中国发明专利135件(高价值专利占比70%),国(境)外发明专利25件[49] - 公司拥有有效商标282件,其中中国商标277件,国(境)外商标5件[49] - 公司拥有国家重点人才6名和省级重点人才7名,并获得中国专利金奖1项及省级专利奖项5项[48][60] - 公司生物创新药已申请20多件PCT专利[71] - 公司细胞因子前药技术平台SmartKine®已申请超过十个全球专利家族[80] 生产与质量管理 - 公司拥有7条原料药生产线和13条制剂生产线,包括8条冻干粉针线、1条小容量注射剂线和4条固体口服制剂线[56] - 公司连续51次通过GMP认证/GMP符合性检查[56] - 公司主要产品为注射剂型,具有生产流程长、工艺复杂、无菌要求高的特点[122] - 公司新建两条固体口服制剂线已通过GMP符合性检查,扩大生产规模并优化质量控制[88] - 质量检验中心获得CNAS实验室认可证书,并通过复评审提升管理水平和专业能力[88] - 公司已施行实验室信息管理系统LIMS和仓储管理系统WMS,优化流程并提升数据安全及运营效率[90] 行业环境与政策 - 2025年1-6月医药制造业营业收入12,275.2亿元同比下降1.2%[27] - 2025年1-6月医药制造业利润总额1,766.9亿元同比下降2.8%[27] - 2025年上半年批准创新药43款同比增长59%[28] - 国产创新药跨境授权交易总额达600亿美元超过2024年全年[28] - 创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日[32] - 2025年国家和联盟集采药品品种预计达700个[34] - 2024年医保目录新增91种药品其中38种为全球新创新药[33] - 公司面临国家药品集采和医保谈判深化导致的药品价格持续下降压力[120] - 骨关节炎(OA)患病率超过总人口10%,65岁以上膝痛人群超50%为OA患者,75岁以上人群患病率超80%[70] 公司荣誉与资质 - 公司连续16年入选中国医药研发产品线最佳工业企业[36] - 公司连续12年入选中国创新力医药企业20强榜单[36] - 公司承担国家重大新药创制科技重大专项十三五课题十项[36] - 公司承担国家重点研发计划一项[36] - 公司被认定为国家技术创新示范企业[36] - 公司被认定为国家知识产权示范企业[36] - 公司子公司荣获江苏省企业技术创新奖[36] - 公司子公司被认定为江苏省科技型领军企业[36] - 公司子公司江苏奥赛康药业有限公司获批省级绿色工厂[132] 业务合作与投资 - 公司于2024年10月与信达生物达成利厄替尼片中国大陆独家商业化合作[61] - 报告期投资额1.29亿元,同比增长61.86%[112] - 核心子公司江苏奥赛康药业净利润1.49亿元[119] - 母公司投资收益为1.199亿元[187] - 委托理财发生额为207,300万元,未到期余额为81,100万元,无逾期未收回金额[154] 股东与股权结构 - 公司报告期末普通股股东总数为21,588名[161] - 公司股份总数无变动,保持928,160,351股,其中无限售条件股份占比100%[