财务业绩表现 - 营业收入19.798亿元同比下降7.6%[24] - 利润总额3.102亿元同比下降32.53%[24] - 归属于上市公司股东的净利润2.863亿元同比下降29.32%[24] - 扣非净利润2.601亿元同比下降29.46%[24] - 基本每股收益0.18元同比下降28%[25] - 加权平均净资产收益率4.34%同比下降2.57个百分点[25] - 公司2025年上半年营业收入197,984.55万元，同比下降7.60%[48] - 公司2025年上半年归母净利润28,626.76万元，同比下降29.32%[48] - 营业总收入从21.43亿人民币降至19.80亿人民币，下降7.6%[139] - 合并净利润同比下降29.3%，从4.05亿元降至2.86亿元[140] - 基本每股收益为0.18元，同比下降28.0%[141] 成本与费用变化 - 营业成本为12.377亿元同比下降3.35%[65] - 销售费用为1.854亿元同比上升29.9%[65] - 管理费用为1.176亿元同比上升36.48%[65] - 财务费用为0.47亿元同比上升190.63%[65] - 研发费用为1.421亿元同比下降18.47%[65] - 财务费用大幅增长190.7%，从1616万元增至4698万元[140] - 利息收入下降84.3%，从1169万元降至184万元[140] - 研发费用同比下降32.8%，从9896万元降至6657万元[143] 现金流量状况 - 经营活动现金流量净额4.104亿元同比下降32.32%[24] - 经营活动现金流量净额4.104亿元同比下降32.32%[65] - 投资活动现金流量净额1.313亿元同比上升109.44%[65] - 筹资活动现金流量净额0.207亿元同比下降97.1%[65] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降32.3%，从6.06亿元降至4.10亿元[146] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降13.5%，从19.73亿元降至17.08亿元[146] - 投资活动现金流出同比减少48.0%，从23.07亿元降至11.99亿元[147] - 筹资活动产生的现金流量净额同比减少97.1%，从7.16亿元降至0.21亿元[147] - 期末现金及现金等价物余额同比增长66.6%，从8.21亿元增至13.67亿元[147] - 母公司经营活动现金流量净额同比下降61.3%，从5.37亿元降至2.08亿元[149] - 母公司投资活动现金流入同比增长126.1%，从4.68亿元增至10.58亿元[149] - 母公司投资支付的现金同比减少34.8%，从8.30亿元降至5.41亿元[150] - 母公司筹资活动现金净流出扩大60.4%，从3.18亿元增至5.11亿元[150] - 母公司期末现金余额同比下降29.3%，从2.50亿元降至1.77亿元[150] 资产与负债变动 - 总资产96.922亿元较上年度末增长1.92%[24] - 归属于上市公司股东的净资产66.056亿元较上年度末增长1.76%[24] - 货币资金增长33.96%至13.72亿元，占总资产比例14.16%[68] - 交易性金融资产下降43.96%至5.92亿元，主要因理财产品到期[68] - 应收账款增长40.42%至12.77亿元，因新增应收销售款[68] - 开发支出增长60.50%至7.36亿元，因新增开发投入[69] - 一年内到期的非流动负债激增6,363%至5.31亿元，因应付债券重分类[69] - 公司货币资金为13.72亿元人民币，较上年末的10.24亿元增长34.0%[132] - 交易性金融资产为5.92亿元人民币，较上年末的10.55亿元下降43.9%[132] - 应收账款为12.77亿元人民币，较上年末的9.09亿元增长40.4%[132] - 存货为33.91亿元人民币，较上年末的36.75亿元下降7.7%[132] - 开发支出为7.36亿元人民币，较上年末的4.59亿元增长60.4%[133] - 短期借款为11.87亿元人民币，较上年末的12.36亿元下降4.0%[133] - 一年内到期的非流动负债为5.31亿元人民币，较上年末的0.08亿元大幅增长6363.8%[133] - 应付债券为0元，较上年末的5.20亿元减少100.0%[133] - 公司总负债从30.22亿人民币略增至30.90亿人民币[134] - 非流动负债总额从9.57亿人民币大幅下降至4.64亿人民币，降幅达51.5%[134] - 所有者权益合计从64.88亿人民币增长至66.02亿人民币，增加1.14亿人民币[134] - 未分配利润从36.68亿人民币增至37.93亿人民币，增长3.4%[134] - 母公司货币资金从0.99亿人民币增至1.77亿人民币，增长78.9%[135] - 母公司交易性金融资产从9.73亿人民币降至4.63亿人民币，减少52.4%[135] - 母公司应收账款从16.57亿人民币增至21.99亿人民币，增长32.7%[135] - 母公司存货从26.85亿人民币降至21.47亿人民币，减少20.0%[135] 非经常性损益 - 非流动性资产处置损益金额为3,435,128.39元，主要来自固定资产处置[27] - 计入当期损益的政府补助金额为9,030,522.81元，与公司正常经营业务密切相关[27] - 金融工具公允价值变动及处置损益金额为21,778,026.64元，主要来自远期结汇及外汇期权收益[27] - 其他营业外收入和支出金额为-1,781,797.04元[28] - 非经常性损益所得税影响额为6,252,492.86元[28] - 非经常性损益合计金额为26,209,387.94元[28] - 以公允价值计量的金融资产期末价值5.92亿元，本期公允价值变动收益438.51万元[76] - 投资收益大幅增长8858.5%，从17万元增至1518万元[140] - 公允价值变动收益扭亏为盈，从-929万元变为929万元收益[140] 研发投入与成果 - 报告期内研发投入43,252.32万元，占营业收入比例21.85%[48] - 研发投入较去年同期增加126.55%[48] - 利拉鲁肽注射液获美国FDA批准用于2型糖尿病治疗[44][48] - 氟维司群注射液获中国批准用于乳腺癌治疗[44][48] - 亚甲蓝注射液获美国FDA批准用于高铁血红蛋白血症治疗[44][48] - 公司拥有研发人员500余人，其中硕士及博士超过100人[53] - 公司设立三大研发中心分别位于南京、成都和北美[53] - 公司建立多肽药物研发平台、复杂制剂技术研发平台和技术转化平台三大研发平台[58] 产品与业务线表现 - 公司拥有超过100项境外药品注册批件和超过30项中国药品注册批件[40] - 公司拥有52种已获批上市药品，覆盖肿瘤、抗感染、麻醉、心血管等多个治疗领域[41][42][43] - 产品主要销往美国市场，其中33种药品在美国获批，占比63.5%[41][42][43] - 在中国市场获批的药品数量为11种，占比21.2%[41][42][43] - 肿瘤治疗领域产品线最为丰富，包括卡铂注射液、阿糖胞苷注射液等20余种抗肿瘤药物[41][42][43] - 抗感染药物包括注射用达托霉素、注射用伏立康唑等7个品种[42][43] - 麻醉及手术相关药物有6种，包括罗库溴铵注射液、盐酸布比卡因注射液等[41][43] - 心血管疾病治疗药物有4种，包括依替巴肽注射液、磺达肝癸钠注射液等[42][43] - 血液系统疾病药物包括白消安注射液、氯法拉滨注射液等5个品种[42] - 神经系统药物有癸酸氟哌啶醇注射液等2个品种[42] - 消化系统药物包括注射用泮托拉唑钠等2个品种[43] - 紫杉醇白蛋白注射液成为公司2025年销售规模前五的产品[50] - 公司计划未来五年快速建立完整生物类似物管线[50] - 公司拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位[57] - 公司通过合作取得三种胰岛素产品（门冬、甘精、赖脯）及白蛋白紫杉醇[52] - 公司拥有12条通过美国FDA批准的生产线[59][60] 市场与行业前景 - 全球肝素市场规模2024年预计达66.4亿美元，低分子肝素制剂占比超90%[34] - 全球医药行业2024年市场规模预计突破1.7万亿美元，年增速6-7%[33] - 中国医药市场2024年增速达7.5%，创新药占比首次突破30%[33] - 全球生物类似药2024年市场规模达420亿美元[33] - 低分子肝素制剂行业预计2028年市场规模突破85亿美元[35] - 全球高端无菌注射剂市场2024年规模达1250-1300亿美元年增长7%-9%[36] - 北美高端无菌注射剂市场2024年规模550-580亿美元[36] - 中国高端无菌注射剂市场2024年规模180-200亿美元年增长12%-15%[36] - 全球高端无菌注射剂市场预计2028年突破1600亿美元[36] - 全球CDMO市场规模2025年预计达1243亿美元[37] - 中国CDMO市场规模2025年预计达1571亿元[37] - 中国CDMO全球占比从2017年5.0%增至2021年11.6%[37] - 心血管疾病发病率年增约3-5%推动肝素制剂行业发展[35] 国际化与市场拓展 - 公司在欧洲及全球市场拓展依诺肝素钠制剂业务[45] - 公司作为全球肝素原料药重要供应商与主要制剂生产企业保持稳定供应关系[46] - 公司提供规范市场生物药全产业链CDMO服务[47] - 公司北美市场已有近百个产品运行[50] - 公司海外商业化团队超100人[51] - 公司在北美、欧洲、南美搭建营销平台并实现制剂直接销售[51] - 境外资产规模达32.60亿元，占总资产比例32.06%[70] 风险因素 - 北美市场推广费用增长导致利润下降[25] - 肝素粗品等原材料价格波动对公司生产成本影响较大，存在价格上涨无法完全转嫁风险[81] - 原材料价格下跌可能导致库存价值下降，影响企业资产价值和销售利润[81] - 肝素制剂市场前几大企业占据绝大部分市场份额，市场格局变动直接影响供应商[81] - 海外业务以美元结算为主，人民币大幅升值将导致汇兑损失[83] - 公司通过缩短销售账期减少汇率影响，并使用套期保值工具[83] - 带量采购未中标可能导致肝素制剂产品在公立医疗机构销售受限[83] - 公司制定集采应对方案并拓展全球销售渠道增加销量[83] - 生物药和创新药研发存在失败或上市不达预期风险[83] - 子公司Meitheal Pharmaceuticals报告期净利润亏损1,942.04万元[78] 子公司与担保情况 - 报告期末对子公司担保余额合计为人民币5.27亿元[103] - 报告期内对子公司担保发生额合计为人民币12.72亿元[103] - 担保总额（包括子公司）为人民币5.27亿元[103] - 担保总额占公司净资产比例为7.98%[103] - 子公司南京健智自明医药贸易有限公司获得欧元担保贷款总额约6,550万欧元（按明细汇总）[104] - 子公司获得招商银行人民币4亿元授信担保额度[104] - 子公司获得中信银行人民币3亿元授信担保额度[104] - 子公司获得兴业银行人民币3亿元授信担保额度[104] - 部分欧元贷款（如1,000万欧元）将于2025年11月到期且未还款[104] - 存在多笔欧元贷款将于2025年1季度集中到期[104] - 公司为南京健智自明医药贸易有限公司提供担保总额达人民币18.9亿元，其中未解除担保金额为人民币10.9亿元[106] - 公司为香港健友实业有限公司提供担保总额为美元7550万元（约人民币5.43亿元），全部为未解除状态[107] - 南京健智自明医药贸易有限公司在农业银行美元贷款金额为1000.05万美元（约人民币7200万元）[105] - 香港健友实业有限公司在招商银行美元贷款金额为3300万美元（约人民币2.38亿元）[105] - 香港健友实业有限公司在浙商银行有两笔美元贷款，金额分别为1713.54万美元和2339.29万美元[105] 股东与股权结构 - 公司普通股股东总数为23,853户，较上期无变化[110] - 第一大股东谢菊华持股439,682,951股，占比27.21%[112] - 第二大股东江苏省沿海开发集团持股344,164,989股，占比21.30%[112] - 第三大股东TANG YONGQUN持股319,885,249股，占比19.80%，其中质押42,841,500股[112] - 第四大股东黄锡伟持股70,654,217股，占比4.37%[112] - 公司董事、监事及高级管理人员报告期内持股数量无变动，董事长唐咏群持股319,885,249股，董事谢菊华持股439,682,951股[114] - 实际控制人唐咏群、谢菊华所持股份上市后36个月内限售[90] 可转换债券 - 公司于2020年4月23日公开发行健友转债，发行总额50,319万元（约5.032亿元），共计5,031,900张[117] - 公司于2020年12月17日公开发行健20转债，发行总额78,000万元（约7.8亿元），共计7,800,000张[118] - 健友转债期末持有人数为2,375人，尚未转股余额为502,464,000元，占发行总量比例99.86%[120][124] - 健友转债累计转股数为18,035股，仅占转股前公司已发行股份总数0.001%[124] - 健友转债前十名持有人中长沙银行理财产品持有23,351,000元，占比4.65%[120] - 招商银行博时中证可转债ETF持有健友转债22,693,000元，占比4.52%[121] - 健友转债转股价格经历三次调整：2020年7月10日调整为54.96元/股，2020年7月23日调整为42.05元/股，2021年6月25日调整为42.01元/股[126] - 健20转债于2021年1月18日在上交所挂牌交易，债券代码113614[119] - 公司可转换债券均无担保人，且担保人情况未发生重大变化[120] - 公司最新转股价格为24.34元/股[127] 承诺与公司治理 - 公司董事及高级管理人员承诺薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[91] - 公司董事及高级管理人员承诺股权激励行权条件与填补回报措施执行情况挂钩[91] - 控股股东及实际控制人承诺不从事与公司构成竞争的业务[91][92] - 控股股东及实际控制人承诺若存在竞争业务将优先转让给公司[91][92] - 控股股东及实际控制人承诺不以任何形式占用公司资金或资产[92] - 控股股东及实际控制人承诺不与公司发生非交易性资金往来[92] - 控股股东及实际控制人承诺在认定同业竞争时回避表决[91][92] - 承诺方若违反承诺将赔偿公司遭受的所有损失[91][92] - 所有承诺将根据中国证监会最新规定进行补充更新[91][92] - 承诺涵盖控股股东唐咏群、谢菊华、丁莹及董事高级管理人员[91][92] - 报告期内公司无控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[96] - 报告期内公司无违规担保情况[96] - 公司续聘公证天业会计师事务所为2025年度审计机构[97] - 公司及其控股股东实际控制人不存在未履行法院生效法律文书确定的义务或大额债务到期未清偿情况[97] - 报告期内公司无重大诉讼仲裁事项[97] - 公司子公司与Xentria签署许可协议并披露关联交易进展公告[98] 会计政策与合并报表 - 公司记账本位币为人民币，境外子公司使用美元或港币作为记账本位币[179] - 公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止[177] - 公司以12个月作为营业周期和资产流动性划分标准[178] - 公司确定单项金额超过资产总额0.5%的应收票据、应收账款、其他应收款、合同资产、预付款项、在建工程、开发支出、应付账款、其他应付款及合同负债为重要项目[180] - 公司认定单项投资活动现金流量超过资产总额10%的投资活动为重要现金流量[180] - 公司重要子公司标准为资产总额超过集团总资产10%、收入总额超过集团总收入15%、利润总额超过集团总利润15%[180]