收入和利润(同比环比) - 公司报告期收益为1050万美元,较去年同期960万美元增长9.4%[4] - 公司总收益从2024年上半年的956.68万美元增长至2025年上半年的1047.15万美元,同比增长9.45%[14][19] - 公司报告期收益为10.5百万美元,同比增长9.4%,主要因早期检测及精准多组学分部收益增长抵消传染病分部减少2.6百万美元[60] - 公司收益从2024年同期的9.6百万美元增长9.4%至10.5百万美元[41] - 公司截至2025年6月30日止六个月的收益为10,471,494美元,较去年同期的9,566,753美元有所增长[58] - 早期检测及精准多组学分部收益为1050万美元,较去年同期700万美元大幅增长50%[4] - 精准多组学业务收益从2024年上半年的696.18万美元大幅增长至2025年上半年的1047.15万美元,增幅达50.36%[14][17][19] - 早期检测及精准多组学收益10.5百万美元,同比增长50%,主要由GASTROClearTM及LUNGClearTM产品驱动[60] - 早期检测及精准多组学分部收益增长50%至10.5百万美元[41] - 早期检测及精准多组学业务收益为10,471,494美元,其中诊断试剂盒销售贡献7,258,202美元,检测及其他服务贡献3,213,292美元[58] - 诊断试剂盒收益增长65.9%至7.3百万美元,检测服务收益下降38.5%至3.2百万美元[61] - 公司毛利为710万美元,较去年同期470万美元增长51.1%[4] - 公司毛利从2024年上半年的466.56万美元增长至2025年上半年的710.25万美元,增幅达52.23%[17][19] - 毛利增长51.1%至7.1百万美元,早期检测分部毛利增长102.9%至7.1百万美元[63] - 毛利从2024年同期的4.7百万美元增长51.1%至7.1百万美元[41] - 早期检测及精准多组学分部毛利为710万美元,较去年同期350万美元激增102.9%[4] - 公司报告期亏损28.2百万美元,同比减少36.3%[74] - 公司权益股东应占亏损为2840万美元,较去年同期4450万美元亏损收窄36.2%[4] - 每股基本亏损为28,352,272美元(2024年:44,451,768美元)[29] 成本和费用(同比环比) - 研发开支为923万美元,较去年同期1069万美元减少13.7%[5] - 研发开支减少14.0%至9.2百万美元,因人员成本优化[67][68] - 销售成本减少30.6%至3.4百万美元,主要因材料成本及固定开支降低[62] - 员工成本从2024年上半年的1974.81万美元降至2025年上半年的1890.44万美元,同比下降4.27%[24] - 公司员工总数为347名,报告期内薪酬成本总额为18.9百万美元(较2024年同期19.7百万美元下降4.1%)[85] - 薪酬成本同比下降4.1%(从19.7百万美元降至18.9百万美元)[85] - 可转换可赎回优先股利息从2024年上半年的643.75万美元降至2025年上半年的526.41万美元,减少18.23%[23] 各条业务线表现 - 传染病业务收益从2024年上半年的260.5万美元降至2025年上半年的0美元,业务完全停止[14][17][19] - 传染病业务收益从去年同期的2,605,000美元降至0美元[58] - 公司核心产品GASTROClearTM于2019年5月获新加坡HSA批准C类IVD证书,并于2019年12月上市[42][43] - GASTROClearTM于2023年5月获美国FDA突破性医疗器械称号[43] - 肺癌检测产品LUNGClearTM自2022年12月起在东南亚、2023年1月起在日本作为LDT服务商业化[42][44] - 结直肠癌检测产品CRC-1预计2025年下半年完成原型设计,2025年下半年在东南亚启动LDT商业化[42][45] - 肝癌检测产品LV-1计划招募2000名受试者,预计2026年下半年完成临床研究[42][46] - 乳腺癌检测产品BC-1预计2026年下半年完成概念验证研究[42][47] - 多癌联检产品CADENCE基于超过20000名个体的多组学生物标志物研究,预计2027年下半年完成概念验证[42][48] - 胃癌检测产品GASTROClearTM于2024年2月9日在泰国获批,计划2024年下半年上市[42] - 公司开发用于非小细胞肺癌筛查的无创检测产品LUNGClearTM[102] - 公司开发用于肝癌筛查的基于miRNA的检测试剂盒LV-1[102] - 公司业务涉及基于miRNA的体外诊断产品设计、开发及验证[103] - 公司采用定量逆转录聚合酶链式反应(RT-qPCR)技术进行mRNA检测[103] - LUNGClear™自2022年12月起在东南亚及自2023年1月起在日本作为LDT服务商业化[55] - Fortitude™ 2.0于2020年4月在新加坡获批准作IVD用途,2020年6月获得CE-IVD认证[51] - PHinder概念验证研究预计于2025年下半年完成[49] - HF-1概念验证研究预计于2026年上半年完成[50] - 公司生产设施总产能为每年约590,695次miRNA检测[54] 各地区表现 - 日本市场收益从2024年上半年的22.56万美元激增至2025年上半年的215.04万美元,增幅达853%[21] - 泰国市场收益从2024年上半年的5.88万美元增长至2025年上半年的117.82万美元,增幅达1903%[21] - 公司业务覆盖东南亚市场包括新加坡、马来西亚、印尼、泰国、菲律宾及越南[103] - 公司计划2025年下半年在印尼开展桥接实验并提交注册申请[42] - 公司计划2025年下半年在菲律宾及马来西亚启动本地化LDT检测[42] 管理层讨论和指引 - 公司计划2025年下半年在印尼开展桥接实验并提交注册申请[42] - 公司计划2025年下半年在菲律宾及马来西亚启动本地化LDT检测[42] - 结直肠癌检测产品CRC-1预计2025年下半年完成原型设计,2025年下半年在东南亚启动LDT商业化[42][45] - 肝癌检测产品LV-1计划招募2000名受试者,预计2026年下半年完成临床研究[42][46] - 乳腺癌检测产品BC-1预计2026年下半年完成概念验证研究[42][47] - 多癌联检产品CADENCE基于超过20000名个体的多组学生物标志物研究,预计2027年下半年完成概念验证[42][48] - PHinder概念验证研究预计于2025年下半年完成[49] - HF-1概念验证研究预计于2026年上半年完成[50] - 剩余未动用款项总额达841.8百万港元,预计于2027年年中前悉数动用[91][92] 其他财务数据 - 公司现金及银行结余大幅增至1.084亿美元,较期初1110万美元增长878%[6] - 现金及银行结余增至108.4百万美元(2024年底为11.1百万美元),主要因全球发售所得款项[75] - 公司总资产增长至1.632亿美元,较期初7140万美元增长128.6%[6] - 可转换可赎回优先股从2.099亿美元降至零,财务结构显著改善[7] - 公司权益从亏损2.086亿美元转为正权益1.045亿美元,财务状况根本性好转[7] - 毛利率从49.0%提升至67.6%[41] - 普通股加权平均数从120,062,653股增至153,080,045股[29] - 贸易应收款项从10,052,983美元增至11,651,091美元[32][35] - 90日以上账龄贸易应收款项占比达69.4%(8,081,797美元/11,651,091美元)[35] - 贸易应付款项从5,189,939美元降至4,271,763美元[36][37] - 90日以上账龄贸易应付款项占比达85.1%(3,636,441美元/4,271,763美元)[37] - 政府补助从2024年上半年的12.69万美元大幅增加至2025年上半年的138.43万美元,增长近10倍[22] - 外汇收益净额从2024年上半年的亏损332.68万美元转为2025年上半年的收益805.29万美元,财务表现显著改善[22] - 其他收入及其他收益净额8.8百万美元(去年同期亏损3.3百万美元),主因外汇收益大幅增加[65] - 全球发售所得款项净额约为880.5百万港元,其中51.0%(449.3百万港元)用于核心产品GASTROClear™的研发及商业化[91][92] - 研发管线资金分配占比24.0%(211.0百万港元),报告期内已动用22.4百万港元[91][92] - 全球发售款项中15.0%(132.1百万港元)用于强化端到端能力,报告期内仅动用0.5百万港元[91][92] - 营运资金分配占比10.0%(88.1百万港元),报告期内已动用2.3百万港元[91][92] - 公司未持有任何抵押资产、重要投资或库存股[82][83][90] - 未支付截至2025年6月30日的中期股息[86] - 公司未进行任何重大收购、出售或证券交易活动[83][90] 知识产权与公司治理 - 公司拥有或获许可使用的同族专利包括27项获批专利及63项待批专利申请[53] - 与核心产品相关的获批及公开专利有17项,待批专利申请有18项[53] - 公司股份于香港联交所主板上市日期为2025年5月23日[100] - 公司执行董事兼首席执行官为周砺寒博士[105] - 公司董事会由三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事组成[106] - 公司采纳首次公开发售前股份奖励计划时间为2021年3月17日及2021年6月4日[102] - 公司招股章程日期为2025年5月15日[103]
MIRXES(02629) - 2025 - 中期业绩