收入和利润(同比环比) - 营业收入为2.75亿元,同比下降3.36%[20] - 营业收入同比下降3.4%至2.75亿元[173] - 归属于上市公司股东的净利润为-3918万元,同比下降72.10%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-5748万元,同比下降22.19%[20] - 营业利润亏损扩大至4275.2万元[173] - 净利润亏损扩大至4020.2万元[174] - 归属于母公司股东净亏损3918万元[174] - 基本每股收益为-0.30元/股,同比下降76.47%[20] - 稀释每股收益为-0.30元/股,同比下降76.47%[20] - 基本每股收益-0.30元[174] - 加权平均净资产收益率为-1.65%,同比下降0.73个百分点[20] 成本和费用(同比环比) - 营业成本为1.63亿元,同比上升5.62%[74] - 销售费用为7250.83万元,同比上升13.19%[74] - 销售费用同比增长13.2%至7250.8万元[173] - 管理费用为5052.04万元,同比下降18.65%[74] - 研发投入为4922.69万元,同比下降19.77%[75] - 研发费用同比下降20.8%至4672.4万元[173] - 营业总成本同比下降1.8%至3.35亿元[173] 各业务线表现 - 注射用埃普奈明营业收入为4053.79万元,同比大幅上升214.89%[76] - 注射用埃普奈明营业成本为2153.34万元,同比大幅上升488.06%[76] - 技术服务营业收入为1.36亿元,同比下降21.75%[76] - 公司医药研发服务分为药学研究与临床CRO,可提供全流程或分环节独立服务[58][60] - 公司临床CRO业务覆盖I至IV期临床试验全过程[46] - 公司积极拓展业务范围,逐步向CDMO服务延伸,结合荆门汉瑞高端原料药生产基地建设[47] - 天津汉康自主研发聚焦小分子化学药,目标取得临床批件和生产批件并通过关联方产业化[63] 研发与产品管线进展 - 公司重组人神经生长因子滴眼液于2023年9月28日获NMPA批准临床,目前处于Ib期临床阶段[48] - 公司布美他尼注射液仿制药上市申请审评中,受理号CYHS2403001,预计2026年Q1获批上市[48] - 公司注射用硫酸艾沙康唑仿制药上市申请审评中,受理号CYHS2402379,预计2026年Q1获批上市[48] - 公司HKG-320注射液于2024年4月9日获NMPA批准临床[48] - 公司苯磺酸美洛加巴林片仿制药处于小试研究阶段[48] - 公司帕罗韦德合成工艺开发项目中部分中间体已商业化生产,部分中间体已完成中试放大试生产[48] 子公司表现 - 汉瑞药业(荆门)实现营业收入2699.14万元,净利润2473.63万元[99] - 北京沙东生物技术净利润亏损947.31万元[99] - 天津市汉康医药生物技术营业收入1.3147亿元,净利润100.55万元[99] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-5807万元,同比下降292.07%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为-5807.27万元,同比下降292.07%[75] - 经营活动产生的现金流量净额由正转负,从2024年上半年的3023.56万元净流入变为2025年上半年的-5807.27万元净流出[179] - 投资活动产生的现金流量净额为-8750.84万元,同比改善40.55%[75] - 投资活动产生的现金流量净额为-8750.84万元,较2024年上半年的-1.47亿元有所改善[180] - 母公司经营活动产生的现金流量净额大幅下降,从2024年上半年的6050.18万元净流入转为2025年上半年的-898.82万元净流出[181] - 母公司投资活动产生的现金流量净额为-1.07亿元,较2024年上半年的-1.26亿元略有改善[182] 非经常性损益 - 非经常性损益合计为18,296,026.86元[25] - 非流动性资产处置损益为10,932,549.93元[24] - 计入当期损益的政府补助为5,840,202.23元[24] - 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益及处置损益为7,550,779.78元[24][25] - 其他营业外收入和支出为-1,596,555.20元[25] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为168,884.52元[25] 投资收益与金融资产 - 投资收益为1269.22万元,占利润总额28.62%,主要来自理财和权益法核算投资[78] - 公允价值变动损益为513.69万元,占利润总额11.58%,主要来自债务工具投资公允价值变动[78] - 交易性金融资产公允价值变动收益为446.09万元[82] - 金融资产投资总额为4.55亿元,本期新增投资5.55亿元,处置投资5.33亿元[82] - 募集资金投资产生公允价值变动收益139.84万元,期末金额2.35亿元[85] - 自有资金投资产生公允价值变动收益306.25万元,期末金额2.41亿元[85] 资产与负债变化 - 货币资金减少1.63亿元至2.56亿元,占总资产比例下降5.04个百分点[80] - 货币资金期末余额为2.559亿元,较期初4.192亿元减少39.0%[164] - 交易性金融资产期末余额为4.761亿元,较期初4.497亿元增长5.9%[164] - 应收账款期末余额为6819.38万元,较期初6214.38万元增长9.7%[164] - 存货期末余额为9912.20万元,较期初1.090亿元下降9.1%[164] - 合同资产期末余额为2.216亿元,较期初2.199亿元增长0.8%[164] - 长期股权投资增加1996.55万元至3154.77万元,占总资产比例上升0.75个百分点[80] - 流动资产合计期末为11.671亿元,较期初13.063亿元下降10.7%[164] - 非流动资产合计从期初的1,630,300,357.45元下降至期末的1,604,298,012.15元,减少1.60%[165] - 固定资产从期初的709,847,028.25元下降至期末的681,143,103.18元,减少4.04%[165] - 在建工程从期初的11,020,161.84元下降至期末的4,473,095.03元,减少59.41%[165] - 流动负债合计从期初的363,260,898.75元下降至期末的238,853,465.89元,减少34.25%[166] - 应付账款从期初的64,351,724.31元下降至期末的52,254,296.86元,减少18.81%[165] - 合同负债从期初的77,544,945.62元下降至期末的61,483,617.29元,减少20.70%[165] - 未分配利润从期初的370,096,650.61元下降至期末的329,893,432.84元,减少10.88%[166] 募集资金使用与项目进展 - 高端原料药生产基地I期项目(API&CDMO)承诺投资总额5.0394亿元,截至期末累计投入4.77662亿元,投资进度94.79%[90] - 国家一类新药CPT产业化项目承诺投资总额0.841541亿元,调整后投资总额0.960317亿元,截至期末累计投入0.026319亿元,投资进度3.13%[90] - 高端原料药研发中试项目承诺投资总额2.886071亿元,截至期末累计投入0元,投资进度0.00%[90] - 募集资金承诺投资项目小计总额8.767015亿元,截至期末累计投入4.802921亿元[90] - 所有募投项目均处于建设期,未产生任何收益[90] - 高端原料药生产基地I期项目预计2024年10月15日达到预定可使用状态[90] - 国家一类新药CPT产业化项目预计2026年1月31日达到预定可使用状态[90] - 2020年定向增发股票18,749,125股,每股发行价32.00元,募集资金总额5.99972亿元[88] - 2023年定向增发股票8,790,226股,每股发行价33.56元,募集资金总额2.9499998456亿元,净募集资金2.8860706003亿元[88] - 扣除承销保荐等费用1187.76万元后,净募集资金5.88094亿元[91] - 子公司汉瑞药业以募集资金置换先期投入自筹资金1.792亿元[91] - 尚未使用募集资金存放于专户及购买保本理财产品[91] - 公司2021年向特定对象发行股票募集资金净额588,094,409.47元,其中569,345,284.47元计入资本公积[197] - 2023年向特定对象发行股票募集资金净额288,607,060.03元,其中279,816,834.03元计入资本公积[198] 委托理财 - 委托理财总额4.7亿元,其中募集资金理财2.33亿元,自有资金理财2.37亿元[95] - 报告期内委托理财未出现逾期或减值情形[95] 市场前景与行业趋势 - 全球生物药市场预计从2022年3,638亿美元增长至2030年7,832亿美元,年复合增长率10.1%[31] - 中国生物药市场规模预计从2023年665亿美元增长至2030年1,628亿美元,年复合增长率13.64%[32] - 全球CRO市场规模预计从2023年821.1亿美元增长至2026年1,064.5亿美元,年复合增长率9%[34] - 中国CRO市场规模预计从2023年848.2亿人民币增长至2026年1,126.5亿人民币,年复合增长率10%[35] 公司研发能力与行业地位 - 公司为国内外600余家企业开发了200余个品种[37] - 公司成功开发首仿药10余个[37] - 公司开发国内前三家过评品种20余个[37] - 公司开发产值过亿品种30余个[37] - 公司能保障200多个项目同时进行[37] - 公司已搭建10余个前沿制剂与原料开发平台[37] - 公司具备30多种剂型开发能力[37] - 公司连续八年稳居医药行业研发前五十家企业[38] - 公司2023-2024年度位列医药行业研发企业第二名[38] - 公司第五次入选中国CXO企业TOP20排行榜[38] 风险因素 - 在建募投项目固定资产投资总额较高,转固后每年新增折旧金额较大,若无法消化产能将影响经营业绩[103] - 若募投项目未达预期收益,新增折旧摊销费用可能对公司经营业绩造成不利影响[103] - 新药研发具有开发周期长、投入大、环节多、风险高等特点,可能导致在研项目推进阻滞[105] - 新药上市面临产业化挑战,若无法适应市场需求可能导致研发投入与回报不匹配[105] - 公司经营规模扩展增加了经营决策、人员管理和风险控制的难度[106] - 核心技术人员流失可能对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响[108] 公司治理与投资者关系 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[4] - 公司计划研究制定员工股权激励计划以吸引和留住优秀人才[108] - 公司2025年4月24日通过全景网召开2024年度网上业绩说明会,说明业绩情况并与投资者互动[109] - 公司2025年6月12日参与湖北辖区上市公司投资者网上集体接待日活动[109] - 公司报告期无违规对外担保情况[125] - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[124] - 公司报告期不存在重大诉讼仲裁事项[128] 诉讼与担保 - 公司作为原告的其他诉讼/仲裁涉案金额为287万元人民币[129] - 公司作为被告的其他诉讼/仲裁涉案金额为1604.9万元人民币[129] - 公司对子公司汉瑞药业(荆门)有限公司提供担保额度为22000万元人民币[143] - 公司对汉瑞药业(荆门)有限公司实际担保金额为802.33万元人民币[143] - 公司对汉瑞药业(荆门)有限公司另一笔实际担保金额为259.44万元人民币[143] - 公司对汉瑞药业(荆门)有限公司第三笔实际担保金额为1251.31万元人民币[143] 股权结构 - 公司股份总数130,894,391股,其中有限售条件股份8,829,750股占比6.75%,无限售条件股份122,064,641股占比93.25%[149] - 有限售条件股份中,外资持股8,287,500股占比6.33%,其他内资持股542,250股占比0.41%[149] - 无限售条件股份全部为人民币普通股122,064,641股占比93.25%[149] - 股东陈亚持有有限售条件股份8,287,500股,为高管锁定股,限售期长期[151] - 股东严洁持有有限售条件股份542,250股,为高管锁定股,限售期长期[151] - 武汉三江源投资发展有限公司持股25,209,424股占比19.26%,其中5,140,000股处于质押状态[153] - 报告期末普通股股东总数为11,408户[153] - 实际控制人陈亚通过直接和间接方式合计控制公司约26.2%股权[154][155] - 股东袁吉明持股373.59万股(2.85%),其中通过信用账户持有56.62万股[155] - 实际控制人陈亚通过直接和间接方式持有公司29.99%表决权股份[199] - 母公司武汉三江源投资发展有限公司持有公司19.26%股权[199] 其他重要事项 - 公司半年度财务报告未经审计[126] - 公司半年度财务报告未经审计[162] - 公司报告期不存在需要说明的其他重大事项[146] - 公司报告期不存在子公司重大事项[147] - 公司及主要子公司共2家被纳入环境信息依法披露企业名单[115] - 集团合并范围内子公司共18户,主要从事生物医药产品研发与销售业务[198][199]
海特生物(300683) - 2025 Q2 - 季度财报