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药康生物(688046) - 2025 Q2 - 季度财报
药康生物药康生物(SH:688046)2025-08-22 10:10

财务表现(同比变化) - 营业收入同比增长10.11%至3.748亿元人民币[21] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降7.12%至7090.55万元人民币[21][23] - 扣非归母净利润同比增长14.75%至6292.54万元人民币[21][23] - 经营活动现金流量净额转正为1526.50万元人民币(去年同期为-4356.47万元)[21] - 基本每股收益同比下降10.53%至0.17元/股[22][23] - 加权平均净资产收益率减少0.29个百分点至3.27%[22] - 研发投入占营业收入比例下降2.98个百分点至11.31%[22] - 2025年上半年营业总收入37,480.90万元,同比增长10.11%[66] - 归属于上市公司股东的净利润7,090.55万元,同比减少7.12%[66] - 扣除非经常性损益的净利润6,292.54万元,同比增长14.75%[66] - 报告期营业总收入37480.90万元,同比增长10.11%[129][131] - 归属上市公司股东净利润7090.55万元,同比减少7.12%[129] 成本与费用(同比变化) - 研发投入合计42,379,142.62元,同比下降12.85%[102] - 费用化研发投入39,375,707.47元,同比下降3.92%[102] - 资本化研发投入3,003,435.15元,同比下降60.71%[102] - 研发投入资本化比重7.09%,较上年同期15.72%下降[102] 分红与利润分配 - 公司拟每10股派发现金红利0.30元(含税),现金分红总额为12,269,719.14元[4] - 现金分红占2025年半年度归属于上市公司股东净利润的17.30%[4] - 本次利润分配以扣除回购股份后的股本基数408,990,638股计算[4] - 公司拟每10股派发现金红利0.30元(含税)[150] - 现金分红总额为12,269,719.14元(含税)[150] - 现金分红占2025年半年度归母净利润的17.30%[150] - 分红股本基数为408,990,638股[150] - 利润分配不送红股且不以资本公积金转增股本[150] 业务与技术能力 - 公司拥有200余种阿尔兹海默症、帕金森症、非酒精性脂肪肝、糖尿病、动脉粥样硬化、肌无力等疾病的小鼠模型[36] - 公司可定制转基因、基因敲除、基因敲入、点突变等各类基因编辑小鼠模型[37] - 公司可提供常规繁育、快速扩繁、冷冻保种、活体净化以及辅助生殖等全面繁育解决方案[38] - 公司可提供靶点概念性验证、药效学和非GLP毒理评价在内的体内试验评价服务[39] - 公司可提供从靶点概念验证至IND申报的一站式服务[40] - 公司动物设施自动化程度较高,包括笼架集成自动供水装置及笼器具自动清洗等[43] - 公司微生物学检测项目共50项,其中国家标准项目34项,包括病毒学、寄生虫学、细菌学等[44] - 公司所有活体保种品系均纳入SNP监测计划,SNP位点覆盖小鼠的所有染色体[44] - 公司在美国、韩国、新加坡等地区对部分品系采用当地代理商经销模式[45] - 公司开发免疫重建自免疾病小鼠模型构建周期短且病理机制贴近临床[70] - 公司搭建心功能评价平台提供多器官血流多普勒超声等检测[71] - 公司构建B6-hTFRC、FAD4T-hTFRC、FAD3T-hTFRC等跨血脑屏障模型[72] - 公司肿瘤细胞资源库包含CDX、PDX、TAA人源化肿瘤细胞模型等900余种资源[73] - 公司建立DS8201耐药、KRAS G12C耐药、KRAS G12D耐药等PDX模型[73] - 转基因模型Hras小鼠对阳性致癌物的自发肿瘤响应超95%[74] - 纽迈生物完成NeoMab-IgG、NeoMab-CLC及NeoMab-HC系列模型研发[76] - 公司持有灵康生物33.34%股份并共同开发基因编辑猪品系[77] - 菌群研创中心拥有超6000株菌种资源库并新增1株降尿酸菌株[77] - 高尿酸产品管线计划2025Q4完成动物实验[77] - "斑点鼠计划"将定制小鼠模型交付周期从4-7个月缩短至7天[79] - 开发新一代"药筛鼠"模型覆盖绝大多数可成药靶点[80] - 品系资源数量稳居行业前列并形成技术壁垒[79] - 基因敲除策略自动化设计系统实现高通量基因编辑并降低成本[79] - MEGAEDIT技术可敲入长达数Mb的大片段基因[83] - 高通量CRISPR/Cas9受精卵编辑系统提升效率并降低成本[83] - 公司构建四大技术平台(基因工程/药物筛选/繁育保存/菌群定植)[82] - 定期复苏胚胎更替基础群以保证遗传背景一致性[81] - 自动化CRISPR/Cas9基因敲除/敲入系统,包含sgRNA设计工具与策略方案,用于降低实验成本并解决Cas9 mRNA质量控制难题[84] - 重组酶调控基因表达方法,通过引入间隔序列克服残留识别位点导致的下游基因不表达问题,适用于条件性基因敲除[84] - 两轮PCR扩增子克隆方法,提高长引物扩增成功率和目的产物得率,用于构建基因修饰打靶载体[84] - 减少基因编辑中DNA片段串联的方法,通过消除宿主细胞死亡降低重组链串联现象,适用于敲除/敲入鼠模型[84] - 基于染色体工程技术的基因多样性疾病小鼠模型,快速建立野生鼠全染色体替换资源库,更贴近真实世界[84] - 平衡染色体动物模型构建方法,提供近乎完整染色体倒置的小鼠品系,用于建立全染色体倒置品系[85] - 创新药物筛选与表型分析平台,利用活体示踪技术实时监控细胞生长及转移过程,提升数据可靠性[85] - 稳定表达人源PDL1/CD73双靶点蛋白的鼠源肿瘤细胞株,专用于免疫健全小鼠体内抗体药物药效评价[85] - 稳定表达荧光素酶及人CD20基因的敲除鼠模型,适用于抗体药物筛选[85] - 公司采用超排技术将单只雌鼠排卵数量提高2-4倍[89] - 公司小鼠品系繁育按期达成率超过99%[89] - 公司辅助生殖和遗传物质复苏成功率大于90%[89] - 公司微生物检测频率高于国家标准[89] - 公司拥有6种小鼠品系包括C57BL/6、BALB/c、ICR等[88] - 公司通过CRISPR/Cas9技术构建人源化DLL4和SEMA4D小鼠模型[88] - 公司采用剖腹产或胚胎移植方法创制无菌级小鼠品系[89] - 公司建立金字塔型繁育结构减少遗传漂变[89] - 公司开发带空气过滤材料的运输隔离器维持无菌状态[89] - 公司拥有无菌小鼠净化技术平台可实现规模化稳定供应[89] - 公司完成超100个野化鼠品系构建,预计2025年底完成约200个品系[93] - 公司无菌鼠及悉生鼠计划已建立稳定高效的生产体系,可现货供应无菌级C57BL/6等品系[93] - 公司菌种资源库超6,000株,助力客户发表论文累计影响因子超过800[94] - 公司斑点鼠计划已完成品系超21,000个,报告期内新增超200个品系[95] - 公司已完成超60个遗传罕见病模型表型验证[95] - 公司药筛鼠计划已完成构建超700个人源化小鼠品系[96] - 公司累计拥有超22,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型[112] - 公司获得Broad机构CRISPR/Cas9技术全球非独占使用授权,许可期限至专利最后一个权利要求到期日[116] 研发与创新 - 研发投入占营业收入比例下降2.98个百分点至11.31%[22] - 研发投入合计42,379,142.62元,同比下降12.85%[102] - 费用化研发投入39,375,707.47元,同比下降3.92%[102] - 资本化研发投入3,003,435.15元,同比下降60.71%[102] - 研发投入总额占营业收入比例11.31%,较上年同期14.29%下降[102] - 研发投入资本化比重7.09%,较上年同期15.72%下降[102] - 在研项目"斑点鼠项目"累计投入9,553.85万元,已获得超21,000个品系[104] - 药效服务体系研发投入5,000万元,其中费用化支出890.61万元,资本化支出3,476.21万元[106] - 公司研发人员数量为193人,占公司总人数比例为12.73%[108] - 研发人员薪酬合计2,036.72万元,平均薪酬10.55万元[108] - 研发人员学历构成:博士研究生30人占15.54%,硕士研究生90人占46.63%[108] - 研发人员年龄结构:30岁以下105人占54.40%,30-40岁77人占39.90%[108][109] - 公司承担8项重大科研项目,包括国家科技重大专项及国家重点研发计划[97][98][99] - 基于公司动物模型发表的SCI文章总数达4,945篇,总影响因子47,580[99] - 报告期内发表SCI文章1,018篇,影响因子9,711[99] - 截至2025年6月30日,公司累计申请境内专利203件,境外专利11件,已获授权专利143件,登记著作权9项[101] - 报告期内新增申请专利10件,新增授权专利10件[101] - 报告期内发明专利新增申请14个,累计申请118个;新增获得6个,累计获得50个[101] - 报告期内实用新型专利新增申请2个,累计申请85个;新增获得6个,累计获得82个[101] - 公司拥有LAG3基因人源化动物模型构建方法专利,用于抗体药物筛选[86] - 公司拥有CD137基因修饰人源化动物模型构建方法专利,用于抗体评价[86] - 公司拥有CD3E人源化转基因小鼠模型构建方法专利,适用于双特异性抗体筛选[86] - 公司拥有PD1人源化小鼠模型构建方法专利,保留完整胞内信号传导能力[86] - 公司拥有OX40基因人源化动物模型构建方法专利,用于抗体药物筛选[86] - 公司拥有CTLA4基因人源化动物模型构建方法专利,胞外区替换为人源序列[86][87] - 公司拥有Rag1基因缺陷动物模型制备方法专利,用于肿瘤移植及免疫学研究[87] - 公司拥有可视化胰腺癌动物模型构建方法专利,使用luciferase基因标记[87] - 公司拥有肝损伤小鼠模型构建方法专利,在中国和日本获得专利保护[87] - 公司拥有条件性细胞死亡动物模型构建方法专利,用于疾病机制研究[87] 资产与负债状况 - 总资产同比增长8.78%至27.98亿元人民币[21] - 货币资金52204万元,较上年末下降25.57%[134] - 交易性金融资产67025万元,较上年末增长43.42%[134] - 其他流动资产因年内到期定期存款增至7879.92万元,同比增长395.93%[135] - 在建工程因基地新增建设投入增至1.12亿元,同比增长23.57%[135] - 生产性生物资产因小鼠新品系增加至711.39万元,同比增长24.15%[135] - 使用权资产因新增房产租赁增至5891.04万元,同比增长61.52%[135] - 开发支出因新增研发资本化投入至936.15万元,同比增长47.24%[135] - 其他非流动资产因新增大额存单及预付土地款增至1.24亿元,同比增长938.86%[135] - 短期借款因新增银行短期借款增至2.41亿元,同比增长173.27%[135] - 应付职工薪酬因发放上年计提年终奖降至3327.96万元,同比下降33.52%[135] - 应交税费因收入增长相应增加至754.98万元,同比增长67.24%[135][136] - 境外资产规模达1.20亿元,占总资产比例4.28%[137] - 报告期末应收账款账面余额为45735.43万元,较2024年6月30日增加6136.40万元[122][124] - 应收账款中一年以上账龄占比19.16%,较上年同期19.76%略有下降[123][124] - 科研客户应收账款余额36633.30万元,同比增长5638.06万元[123][124] - 工业客户应收账款余额9102.13万元,同比增长498.34万元[123][124] 市场与行业趋势 - 全球动物模型市场规模从2015年108亿美元增长至2019年146亿美元,复合年增长率7.8%,预计2024年达226亿美元,复合年增长率9.2%[54] - 中国啮齿类实验动物市场规模从2015年10亿元增长至2024年98亿元,预计2025年达120亿元,2030年达272亿元,2024-2030年复合增长率18.5%[55] - 小鼠模型占中国啮齿类实验动物市场85%,预计2025年市场规模103亿元,2030年达236亿元,2024-2030年复合增长率18.8%[55] - 中国非CMC临床前药物研发技术服务市场规模2024年约213亿元,预计2030年达358亿元,复合增长率11.6%[56] - 实验小鼠产品及服务在非CMC临床前市场占比从2025年3.4%提升至2030年10.3%,对应市场规模达37亿元[56] - 行业技术壁垒涉及基因编辑、无菌净化等关键技术,需符合国家标准动物生产设施及质量控制体系[57][59] - 政策壁垒包括实验动物生产许可、使用许可及进出口管理制度[58] - 海外行业龙头包括Charles River(1947年成立)、Taconic Biosciences(1952年成立)等成熟商业化公司[52] - 中国本土主要企业包括南模生物(2000年成立)、百奥赛图(2009年成立)等,行业集中度较低[53] - CRISPR/Cas9技术实现高通量精准编辑,推动小鼠模型在基因/免疫系统人源化等多维度应用拓展[61][62] - 2024年全球药物研发支出预计达2,270亿美元,2019-2024年复合增长率4.5%[63] - 2024年中国药物研发支出预计达476亿美元,占全球比重21.0%,2019-2024年复合增长率17.7%[63] 海外业务表现 - 海外市场收入6,711.56万元,占总收入比重17.91%[68] - 服务海外客户超200家,其中工业客户110余家,新增客户80余家[68] - 海外工业客户收入占海外整体收入比重超70%[68] - 公司正积极开拓海外市场,但面临知名度较低和销售经验不足的风险[117] 公司治理与股权结构 - 公司总股本为410,000,000股,其中回购专用账户股数为1,009,362股[4] - 公司法定代表人赵静[16] - 公司董事会秘书王逸鸥,证券事务代表谭竞杰、郑超[17] - 财务总监徐崇博离任,董事会秘书王逸鸥兼任财务总监[149] - 公司作废部分已授予未归属的限制性股票[151] - 公司调整2022年限制性股票激励计划授予价格[151] - 公司2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期符合归属条件[152] - 公司2025年股票增值权激励计划于2025年3月23日获董事会审议通过[152] - 公司2025年员工持股计划于2025年3月21日获职工代表大会审议通过[152] - 公司2025年员工持股计划完成1,580,000股非交易过户至专用证券账户[153] - 公司2025年股票增值权激励计划于2025年4月21日获临时股东大会审议通过[152] - 公司2025年股票增值权激励计划授予事项于2025年5月22日完成调整[152] - 公司2025年员工持股计划于2025年6月6日完成证券过户登记[152] - 公司2025年股票增值权激励计划激励对象名单于2025年3月25日至4月3日完成公示[152] - 公司2022年限制性股票激励计划授予价格完成调整[152] - 公司2025年员工持股计划草案于2025年3月23日获董事会及监事会审议通过[152] 风险因素 - 公司实验动物生产设施存在意外损坏或感染风险,可能需要对动物房重新净化和验证[118] - 公司IPO募投项目"真实世界动物模型研发及转化平台建设项目"存在研发失败风险[112] - 公司正积极开拓海外市场,但面临知名度较低和销售经验不足的风险[117] 承诺与保障措施 - 实际控制人高翔承诺自公司上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[159] - 高翔承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[159] - 高翔作为董事