收入和利润（同比变化） - 公司营业收入为8.44亿元人民币，同比下降38.25%[22] - 公司利润总额为-1.46亿元人民币，同比下降156.43%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.44亿元人民币，同比下降155.30%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2.43亿元人民币，同比下降481.93%[22] - 基本每股收益为-0.11元/股，同比下降152.38%[23] - 稀释每股收益为-0.11元/股，同比下降152.38%[23] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.19元/股，同比下降480.00%[23] - 加权平均净资产收益率为-1.18%，同比下降3.23个百分点[23] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-1.99%，同比下降2.49个百分点[23] - 2025年1-6月公司收入为84356.19万元，同比下降38.25%[116] - 归属于母公司股东的净利润为-14403.81万元，同比下降155.30%[116] - 归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-24260.60万元，同比下降481.93%[116] - 基本每股收益为-0.11元，同比下降152.38%[116] 成本和费用（同比变化） - 营业成本为33445.26万元，同比下降19.77%[117] - 销售费用为21708.01万元，同比下降17.98%[117] - 管理费用为19269.05万元，同比上升25.25%[117] - 研发费用为27646.64万元，同比下降42.39%[117] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-6655.34万元人民币，同比下降151.77%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为-6655.34万元，同比下降151.77%[117] 诊断业务表现 - 公司业务涉及体外诊断试剂及仪器包括免疫诊断、生化诊断和核酸诊断等领域[12] - 公司艾滋诊断产品在历年国家CDC评比中名列前茅，酶联免疫平台产品自2003年以来保持领先地位[37] - 公司丙肝双抗原夹心法将丙型肝炎诊断分析灵敏度提高8-10倍[37] - 公司尿液戊肝抗原诊断试剂临床诊断准确度达98.58%，30分钟实现快速诊断[37] - 公司拥有16项心脑血管产品，为心肌损伤等疾病提供整体解决方案[38] - 公司高敏心肌肌钙蛋白I（Hs-cTnI STAT）检测灵敏度更佳，精密度更高[38] - 公司心脑血管系列产品最快15分钟出首个测试结果[38] - 公司肝纤维化检测无需肝活检穿刺，治疗1-3个月后即有统计学意义数值变化[38] - 公司拥有8项肝病诊断产品获得欧盟CE认证[37] - 公司两项艾滋诊断试剂获得WHO PQ认证并被列入推荐清单[36] - 公司采用第三代竞争性受体分析法检测TRAb，结果更精准[38] - 公司TB-IGRA产品服务网络覆盖全球5大洲及中国31个省市自治区千余家客户[39] - 公司拥有463项医疗器械注册证和135项国际认证（含129项欧盟CE认证、3项WHO PQ认证、3项澳大利亚TGA认证）[42] - 全自动化学发光免疫分析仪Wan200+四台联机通量达800测试/小时[40] - 全自动化学发光免疫分析仪Wan600实现恒速600测试/小时，四联机达2400测试/小时[40] - 全自动生化分析系统Wan BC2800最高通量达9800测试/小时[40] - 全自动化流水线WanTLA Mini进样速度600管/小时，离心460样本/小时，去盖600样本/小时[41] - 核酸微流控分析仪可在30分钟内完成定量检测[42] - 公司诊断业务构建"原料→试剂→仪器"全链条研发生态保障供应链安全[47] - 传染病系列产品在二十五省传染病八项集采中成功入选A组[58] - 公司艾滋尿液检测试剂获得WHO PQ认证开创无创自我筛查新模式[58] - 公司结核高通量诊断试剂TB-IGRA获得WHO认证提供全球解决方案[58] - 公司已布局四款全自动化学发光免疫分析仪（Wan600、Caris200、Wan200+、Wan100）并配套124项试剂[65] - 高速化学发光免疫分析仪Wan600获注册证，每小时恒速600测试[65] - 公司获得多项试剂医疗器械注册证，包括心肌系列（Hs-cTnI II）、血栓系列（D-Dimer、FDP）、肝纤系列（CHI3L1）及TORCH系列5项[65] - 人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）获得WHO PQ认证[65] - 高速全自动生化分析仪获得医疗器械注册证[66] - 生化免疫级联系统与自研全实验室智慧化解决方案处于研发中[66] - 核酸酶获得FDA DMF备案认证[66] - 实验室自动化检测系统已完成备案[66] - 公司成功代理法国伯乐公司HIVAg/Ab、HBsAg检测试剂及法国迪卡斯全自动血型仪等产品[92] - 公司与日本A&T合作引入全自动核酸检测流水线，集成核酸提取、扩增及检测技术实现全流程自动化[92] - 公司与鸿宇泰生物在神经系统疾病体外诊断领域达成战略合作，打造覆盖早筛-诊断-监测的精准医疗闭环[92] - 公司截至报告期末有40多个原料项目持续在研，实现原料自给自足并拓展外部原料应用与销售业务[94] - 公司全球首创艾滋尿液检测试剂，通过高活性基因工程重组抗原实现尿液中微量HIV抗体精准捕获[96] - 公司推出WHO认证的高通量结核诊断试剂，基于伽马干扰素释放法形成全场景解决方案[96] - 公司与厦门大学NIDVD联合开发TRAb构象抗原技术，攻克传统检测试剂批间差大、准确性低难题[96] - 公司成功研发无需前处理的25-OH-VD检测试剂，实现小分子检测灵敏度和线性范围达国际一流水平[96] - 公司研发的全球首创EB病毒BNLF2b抗体检测试剂（P85-Ab）纳入鼻咽癌标志物临床应用专家共识并于2025年3月启动惠民公益筛查项目[100] - 公司新一代高敏心肌肌钙蛋白I产品灵敏度达国际先进水平，血栓联检产品完善诊断链条[100] - 全新Wan 600全自动化学发光免疫分析仪实现600测试/小时稳定输出，四联满负荷仍保持无衰减[100] - Wan BC2800全自动生化分析仪单模块通量2000+900测试/小时，联机最高9800测试/小时，交叉污染率仅0.1%[100] - HIV尿液抗体检测试剂盒通过WHO预认证，灵敏度与特异性均超99%[105] - 鼻咽癌P85抗体检测试剂盒早期检出率95%，特异性99.6%，入选2024年中国医药生物技术十大进展[108] - 公司P85-Ab检测试剂被纳入《中国抗癌协会鼻咽癌指南2025》及《鼻咽癌标志物专家共识2025版》[89] - 公司参与厦门海沧区和珠海斗门区政府主导的鼻咽癌筛查项目[89] 疫苗业务表现 - 营业收入下降主要因疫苗板块受市场调整及九价HPV疫苗扩龄影响销售不及预期[23] - 公司二价HPV疫苗在海外23个国家和地区获得市场准入[43] - 公司九价HPV疫苗成为国产首款获批的九价HPV疫苗[43] - 公司重组戊型肝炎疫苗为全球唯一上市戊肝疫苗并于2019年获FDA批准在美国开展临床试验[44] - 公司二价HPV疫苗为国产首个全球第四个获批宫颈癌疫苗已获海外23个国家市场准入[45] - 公司九价HPV疫苗为国产首个全球第二个获批九价HPV疫苗报告期内在中国境内获批上市[45] - 公司鼻喷流感新冠疫苗于2022年12月获国内紧急使用授权为国内唯一获批鼻喷新冠疫苗[45] - 报告期内公司申请专利18项获得授权专利14项并取得2项药品注册证[45] - 截至报告期末公司拥有有效专利145项及1项新药证书5项药品注册证书[45] - 公司二价HPV疫苗纳入8个国家免疫规划项目报告期内新增墨西哥等4国市场准入[45] - 公司重组戊肝疫苗于2024年获WHO推荐两剂接种方案并成功进入印度市场[44][45] - 公司九价HPV疫苗报告期内启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组[45] - 公司疫苗产品已获海外24个国家上市许可并纳入9个国家免疫规划项目[56] - 公司二价HPV疫苗通过WHO PQ认证并已获海外23个国家市场准入[60] - 公司九价HPV疫苗成为国产首款全球第二款获批产品打破进口垄断[60] - 公司九价HPV疫苗获批上市并启动男性III期临床试验完成首例受试者入组[76] - 20价肺炎结合疫苗III期临床按计划推进2024年2月完成所有组别入组2024年12月启动最后一次访视[76] - 冻干水痘减毒活疫苗III期临床研究完成达到主要终点正在进行上市申报前准备计划2025年5月向CDE递交pre-NDA资料[76] - 冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）III期临床于2025年6月启动完成首例受试者入组注册生产准备中[76] - 尼泊尔全国HPV疫苗接种活动覆盖160万名10至14岁适龄女孩免费接种公司二价HPV疫苗馨可宁®[78] - 公司完成巴基斯坦约200万剂HPV疫苗订单交付剩余订单将于2025年内完成生产和发运[78] - 戊肝疫苗在印度获批上市并于2025年6月获得首批采购订单预计年内完成发运2026年全面上市销售[79] - 公司中标江苏、浙江、福建等地二价HPV疫苗采购项目推进部分年龄段免费接种[77] - 公司研发管线包括四价肠道病毒灭活疫苗（完成工艺开发）、鼻喷通用流感疫苗（毒株筛选中）、重组三价轮状病毒疫苗（临床前研究）等[76] - 公司九价HPV疫苗获得上市许可并取得药品注册证书及GMP符合性检查通知书[85] - 公司九价HPV疫苗成为国内首家全球第二家上市企业，二价HPV疫苗获中国及23个国家和地区准入[101][102] - 冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）III期临床于2025年6月启动并完成首例受试者入组[102] - 公司向安哥拉交付213万剂HPV疫苗，为尼泊尔160万名10至14岁女孩提供免疫保护[107] - 九价HPV疫苗馨可宁®9打破国外产品十余年市场垄断，成为我国首款全球第二款九价HPV疫苗[108] - 二价HPV疫苗已覆盖全国31个省份并进入23个国家市场[111][112] 研发与技术创新 - 公司拥有有效专利178项，报告期内新获授权专利14项[42] - 报告期内公司申请专利18项获得授权专利14项并取得2项药品注册证[45] - 截至报告期末公司拥有有效专利145项及1项新药证书5项药品注册证书[45] - 公司拥有超300项原料研发制造能力实现关键生物活性原料高度自给[61] - 报告期内累计开展精益培训近40场，覆盖员工800余人次[69] - 实施18项跨部门精益改善项目，形成2项战略级规划成果[69] - 公司建立覆盖候选分子筛选研发全周期的前端评价和设计平台，包括细胞及动物有效性评价技术平台[97] - 公司承担国家重点研发计划项目编号2024YFC2311000周期2024年12月至2027年11月[89] - 公司参与国家科技重大专项编号2023ZD0501000下属EBV疫苗课题[89] - 公司参与国家药典委员会药品标准制修订研究课题涉及HEV和HAV病毒污染评估[89] - 公司参与北京市自然科学基金-昌平创新联合基金项目，2025年内有15个项目团队获得基金委立项[91] - 公司疫苗研发费用资本化仅针对进入临床三期的产品[145] 子公司表现 - 子公司厦门万泰沧海生物亏损1.11亿元，总资产68.08亿元[131] - 子公司厦门英博迈生物科技活性原料销售额为2500万元，总收入为4.503亿元，总成本为4.286亿元，净利润为-646.99万元[132] - 子公司厦门优迈科医学仪器诊断仪器业务收入为1.189亿元，净利润为214.66万元[132] - 子公司杭州万泰生物技术疫苗业务收入为1.852亿元，净亏损为2.711亿元，净利润为-1.397亿元[132] - 子公司北京万泰生物药业疫苗业务收入为8.47万元，净亏损为95.55万元，净利润为-135.52万元[132] 资产和负债变化 - 归属于上市公司股东的净资产为121.19亿元人民币，较上年度末下降1.17%[22] - 公司总资产为142.41亿元人民币，较上年度末下降3.06%[22] - 货币资金减少25.41%至17.81亿元，占总资产比例降至12.51%[121] - 交易性金融资产减少17.65%至20.67亿元，占总资产比例降至14.52%[121] - 预付款项激增109.99%至2768万元，主要因原辅料采购预付款增加[121][122] - 其他应收款激增391.34%至6568万元，主要因其他单位往来款增加[121][122] - 一年内到期的非流动资产激增141.67%至11.6亿元，主要因大额存单增加[121][122] - 开发支出大幅减少91.66%至1671万元，主要因资本化支出转无形资产[121][123] - 货币资金减少至17.81亿元人民币，较年初23.88亿元下降25.4%[199] - 交易性金融资产为20.67亿元人民币，较年初25.10亿元下降17.6%[199] - 应收账款为17.79亿元人民币，较年初20.41亿元下降12.8%[199] - 存货增至9.47亿元人民币，较年初8.63亿元增长9.7%[199] - 一年内到期非流动资产大幅增至11.60亿元人民币，较年初4.80亿元增长141.7%[199] - 在建工程为14.15亿元人民币，较年初14.69亿元下降3.7%[199] - 无形资产增至8.20亿元人民币，较年初5.12亿元增长60.1%[200] - 开发支出大幅减少至0.17亿元人民币，较年初2.00亿元下降91.7%[200] - 短期借款增至1.20亿元人民币，较年初1.04亿元增长15.9%[200] - 其他应付款为9.68亿元人民币，较年初11.06亿元下降12.5%[200] 公司治理与股东 - 公司2025年半年度报告未经审计[5] - 公司董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[7] - 公司报告期定义为2025年1月1日至2025年6月30日[12] - 公司控股股东为养生堂有限公司[12] - 公司拥有多家全资子公司包括万泰德瑞、康彻思坦、万泰沧海、万泰凯瑞、杭州万泰和万泰有限[12] - 公司拥有多家控股子公司包括优迈科、北京泰润和捷和泰[12] - 公司注册地址及办公地址均为北京市昌平区科学园路31号[18] - 公司股票简称万泰生物，代码603392，于上海证券交易所上市[20] - 公司法定代表人邱子欣，董事会秘书余涛[16][17] - 独立董事赵治纲因个人原因离任，其辞职将在新任独立董事选举后生效[154] - 公司选举王玉涛为新任独立董事并担任审计委员会主任委员及提名委员会委员[155] - 公司聘任潘晖榕为副总经理[155] - 半年度利润分配预案为不进行分红、送股或转增[156] - 控股股东养生堂及实际控制人钟睒睒承诺避免同业竞争，长期有效[160][162] - 持股5%以上股东承诺减持价格不低于首次公开发行价格（除权除息后）[165] - 主要股东及董监高承诺减持将严格遵守证监会及交易所相关规定[165] - 养生堂及钟睒睒控制企业定义为持股50%以上或享有50%以上投票权/利润的实体[163] - 所有承诺事项均报告为严格履行且无未完成情况[160] - 公司无股权激励、员工持股计划或其他激励措施披露[157][158] - 公司控股股东及实际控制人承诺不干预公司经营管理且不侵占公司利益[166][171] - 公司承诺将薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[167][168] - 公司承诺将股权激励行权条件与填补回报措施执行情况挂钩[167][168] - 公司及控股股东承诺若违反填补回报承诺将依法承担补偿责任[170][171] - 报告期内公司无控股股东非经营性资金占用情况[172] - 报告期内公司无违规担保情况[172] - 报告期内公司无重大诉讼及仲裁事项[173] - 公司及控股股东不存在未履行法院生效判决等不良诚信状况[173] -