财务数据关键指标变化（收入和利润） - 营业收入为12.46亿元，同比下降20.92%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为1.89亿元，同比下降46.82%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.54亿元，同比下降52.73%[23] - 2025年上半年公司营业总收入为124,565.44万元，同比下降20.92%[81] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为18,919.89万元，同比下降46.82%[81] - 2025年上半年扣非净利润为15,354.79万元，同比下降52.73%[81] - 营业收入同比下降20.92%，从15.75亿元降至12.46亿元[100] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 营业成本同比下降17.65%，从5.62亿元降至4.63亿元[101] - 财务费用同比激增387.74%，主要由于利息收入减少和汇兑损益影响[101] - 经营活动产生的现金流量净额为-5631.15万元，同比下降128.11%[23] - 经营活动现金流量净额同比下降128.11%，从2亿元转为-5631万元[101] 业务线表现 - 传染病检测业务收入为37,934.65万元，同比下降21.14%[82] - 慢病管理检测收入为56,333.73万元，同比下降26.06%[84] - 毒品（药物滥用）检测收入为14,493.63万元，同比增长4.26%[87] - 优生优育检测收入为13,822.17万元，同比下降11.67%[89] - 慢性疾病检测业务收入同比下降26.06%至5.63亿元，毛利率72.86%[103] 各地区表现 - 公司境外销售金额占比较大，受汇率波动影响业绩[8] - 公司产品销往全球150多个国家和地区[5] - 公司在俄罗斯、菲律宾成立子公司，深化本地化进程[86] - 中国IVD企业在东南亚、中东市场以"注册证+本地化服务"模式突破政府采购[74] 研发与创新 - 2025年上半年研发投入为20,625.02万元[92] - 截至2025年6月30日，公司共有授权有效专利490件，其中发明专利141件[92] - 报告期内获得产品注册证合计22个，其中国内16个，欧盟CE 3个，加拿大MDALL 3个[92] - 累计获得产品注册证681个，其中国内377个，海外304个（美国FDA 74个，欧盟CE 210个，加拿大MDALL 20个）[92] - 报告期内完成95项新品上市，其中试剂项目93项，仪器2款[94] - 人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒获国家药监局三类注册证，为国内首个荧光PCR熔解曲线法MSI检测试剂[91] - 宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件获批，为全国宫颈细胞学领域首张"AI辅助诊断"三类产品注册证[91] 政策与法规影响 - 欧盟IVDR法规实施导致注册周期延长、费用升高[5] - 2024年28省（区、兵团）启动体外诊断试剂集采，覆盖肿瘤标志物和甲状腺功能检测项目[7] - 安徽省2023年体外诊断试剂集采涉及23个省级行政单位[7] - 2022年欧盟强制实施IVDR，对技术文档和临床评估要求更严格[5] - 2023年23个省级行政单位组成采购联盟，针对HPV检测试剂盒等展开集中带量采购[131] - 国家药监局2025年6月将基因测序文库构建试剂列为第三类产品，加速分子诊断业务合规化增长[57] - 2025年地市检查检验结果互认项目超200项，推动基层医疗机构设备升级[58] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[9] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[139] - 公司调整2024年限制性股票激励计划的回购价格及回购注销部分限制性股票[141] - 公司终止实施2024年限制性股票激励计划暨回购注销限制性股票[141] - 公司通过"组合化、国际化、数智化"战略强化产品创新与市场覆盖[71][72] 资产与负债 - 总资产为69.00亿元，同比下降3.56%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为55.51亿元，同比下降0.05%[23] - 公司负债总额为5.977亿元[196] - 流动比率本报告期末为5.72，较上年末增长24.08%[197] - 资产负债率本报告期末为18.44%，较上年末下降2.59个百分点[197] - 速动比率本报告期末为5.13，较上年末增长23.02%[197] 投资与融资 - 投资活动现金流量净额同比改善82.14%，从-11.44亿元收窄至-2.04亿元[101] - 报告期投资额同比骤降99.94%至11万元[110] - 公司完成对深圳天深医疗器械有限公司的全资收购，补充化学发光领域产品序列[67] - 公司通过债务杠杆和资本市场融资支持产能扩充、研发及渠道优化[66] - 公司于2020年9月1日发行了600万张可转换公司债券，每张面值100元，发行总额6.00亿元[187] 市场与销售 - 分销商数量持续上升，但存在区域性销售下滑风险[4] - 公司销售模式以分销为主（国内分销+直销共存，海外纯分销），终端客户覆盖医院、疾控中心、个人消费者等[39][40][42] - 国内营销体系划分为七大区域（如华东、华南等），国际营销体系分为六大区域（如亚洲、拉美等）[43] - 直销模式包括电商平台直营（天猫/京东）、传染病检测招投标（省级疾控中心）、执法机关采购等[42] - 毒检产品在美国亚马逊平台销售排名第一[88] 技术与产品 - 公司拥有九大技术平台，覆盖心脑血管疾病、炎症、肿瘤等检验领域[4][5] - 公司构建了九大技术平台（如免疫荧光、分子诊断等），覆盖心脑血管疾病、传染病等检验领域，形成丰富产品线[37] - 公司推出FC-9000超高速化学发光分析仪及LA-6000实验室智能化流水线，进军高端市场[61] - 公司推出免疫层析分析仪FG-3000，推动胶体金平台数字化[82] - 化学发光平台LA-6000实验室智能化流水线正式亮相[85] - 全自动血气生化分析仪Ucare-6000在国内上市，提供ICU解决方案[85] 国际合作与认证 - 公司2009年零缺陷通过美国FDA现场考核，成为国内首家获此认证的体外诊断试剂企业[49] - 2021年8月获得国内首个POCT领域欧盟IVDR质量管理体系证书[50] - 2021年公司获得质量管理体系IVDR证书，成为欧盟IVDR CE认证的医疗器械制造商[128] - 美国子公司新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒（POC版/OTC版）及新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品获得美国FDA510(K)认证[62] - 公司与阿斯利康、迈瑞医疗、默克等达成战略合作，拓展前列腺癌早筛、智慧实验室等业务[69] 社会责任与可持续发展 - 乌干达诊断试剂制造工厂MicrohaemScientifics每年节省超1亿美元检测试剂盒进口费用，惠及3亿多人[69] - 公司与肯尼亚内罗毕大学合作共建的联合培训中心每年为超500名实验室工作人员及学生提供培训[69] - 2025年1月公司获国家级"绿色工厂"称号，推动绿色制造与低碳生产[35] 股东与股权结构 - 控股股东李文美持股20.32%，共计97,843,968股[177] - 控股股东王继华持股10.30%，共计49,594,740股[177] - 李文美与王继华夫妇合计持股30.62%，共计147,438,708股[178] - 广州汇垠天粤股权投资基金持股10.22%，共计49,195,579股，其中22,230,000股被冻结[177] - 中国银行华宝中证医疗ETF持股1.98%，共计9,555,007股，报告期内减持51,900股[177] 可转债信息 - 截至报告期末，万孚转债持有人数为4,441人，前十名持有人合计持有可转债金额为222,481,000元，占总发行金额的37.08%[188][189] - 报告期内万孚转债转股金额为12,000元，赎回金额为0元，剩余未转股金额为597,689,000元，占发行总额的99.61%[191][193] - 万孚转债累计转股金额为2,309,700元，转股数量为32,661股，占转股开始前公司已发行股份总额的0.01%[193] - 万孚转债最新转股价格为26.60元，自2021年以来共经历12次转股价格调整[194][195] - 万孚转债转股起止日期为2021年3月8日至2026年8月31日[193]