净亏损表现 - 公司2025年第二季度净亏损568万美元，2024年同期亏损452.2万美元，同比增长26%[115] - 2025年上半年净亏损3800.6万美元，2024年同期亏损746.1万美元，同比增长409%[115] - 公司净亏损在截至2025年6月30日的六个月内为38,006,186美元，同比扩大409.3%[144] - 截至2025年6月30日累计亏损达8861.5万美元[115] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为88,614,631美元[162] 研发费用 - 2025年第二季度研发支出67.7万美元，同比增长72%[133] - 研发费用在截至2025年6月30日的三个月内为677,332美元，同比增长71.7%[134][135] - 研发费用在截至2025年6月30日的六个月内为1,675,554美元，同比增长66.1%[144][147] 一般及行政费用 - 一般及行政费用在截至2025年6月30日的三个月内为984,262美元，同比增长239.8%[136] - 一般及行政费用在截至2025年6月30日的六个月内为1,833,747美元，同比增长160.0%[144][149] 股权激励费用 - 2025年第二季度股权激励费用352.6万美元[133] - 2025年第一季度重述财报，股权激励费用从2307.4万美元修正为1739.8万美元[113] - 公司股票薪酬会计处理采用ASC 718准则，基于授予日普通股价格计量并以公允价值在归属期内摊销，对财务结果产生重大影响[170] 收入来源 - 公司无产品获批上市，收入仅来自人道主义"尝试权"计划[119] - 利息收入在截至2025年6月30日的三个月内为28,725美元，而去年同期为0美元[139] - 利息收入在截至2025年6月30日的六个月内为80,424美元，而去年同期为0美元[144] 现金流状况 - 经营活动现金流在截至2025年6月30日的六个月内净流出10,964,226美元，同比扩大6,257.8%[155][156] - 融资活动现金流在截至2025年6月30日的六个月内净流入11,024,372美元，主要来自股票发行[155][158] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为125,039美元[162] 融资活动 - 2025年3月通过股票发行获得1164.4万美元资金，发行价每股16美元[112] - 与中东投资者Quazar Investments达成合资意向，拟融资5000万美元[114] 财务重述 - 2025年第一季度重述财报，股权激励费用从2307.4万美元修正为1739.8万美元[113] - 2025年第一季度净亏损从3800.2万美元修正为3232.6万美元[113] 资金需求与融资风险 - 若无法获得所需资金，公司将被迫延迟、缩减或取消研发项目或未来商业化计划[165] - 公司预计通过股权融资或债务融资满足现金需求，可能导致股东所有权稀释或运营受限[167] - 债务融资可能包含限制运营的契约条款，包括禁止额外举债、资本支出或宣布股息[167] - 股权融资可能导致股东权益实质性稀释，授权协议可能包含不利条款[164] - 潜在合作或授权安排可能导致公司放弃技术权利、未来收入流或研究项目的宝贵权利[168] 未来运营资金预期 - 公司预计未来12个月运营资金主要来自现有现金余额、前述私募配售收益、与HCWG的信贷额度协议资金以及股权购买协议下的销售[166] 资本需求影响因素 - 公司未来资本需求取决于多个因素，包括临床前研究和临床试验成本、制造费用、监管审查成本与时间、商业化活动成本以及专利相关费用[169] 外汇与通胀风险 - 公司当前未面临重大外汇汇率市场风险，但未来与欧洲和印度供应商合作可能受汇率波动影响[171] - 通货膨胀主要通过增加劳动力成本影响公司，但截至2025年6月30日的三个月和六个月及2024年度未产生重大影响[172]