财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损2542万美元，较2024年同期的5604万美元收窄54.6%[19] - 2025年上半年净亏损5888万美元，较2024年同期的9323万美元收窄36.8%[19] - 终止经营业务净利润同比下降860万美元（三个月）和1120万美元（六个月）[210] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用从2024年第二季度的4535万美元降至2025年第二季度的2201万美元，下降51.5%[19] - 销售及行政费用从2024年第二季度的1381万美元降至2025年第二季度的1035万美元，下降25.1%[19] - 临床研发费用第二季度同比下降70.3%，减少2210.6万美元，主要因OMS906生产费用减少380万美元及上年同期包含1760万美元narsoplimab原料药批次费用[192] - 销售、一般及行政费用第二季度同比下降25.1%，从1380.8万美元减少至1034.5万美元[198] - 2026年票据利息费用第二季度同比下降66.5%，从263.0万美元减少至88.2万美元[201][203] - 定期贷款利息费用第二季度同比增加704.3%，从11.5万美元增加至92.5万美元[201] - 利息及其他收入第二季度同比下降61.8%，从324.7万美元减少至124.1万美元[206] - OMIDRIA特许权义务利息费用在2025年第二季度为负343.7万美元，而2024年同期为642.9万美元，主要由于非现金重计量调整负850.6万美元[137] - 2025年上半年股权激励费用为451.8万美元，其中研发部门195.1万美元，销售及行政部门256.7万美元[151] 资产和债务变化 - 公司总资产从2024年12月31日的277.079亿美元下降至2025年6月30日的200.569亿美元，降幅达27.6%[16] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的340万美元减少至2025年6月30日的190万美元，下降44.1%[16] - 短期投资从2024年12月31日的8673.2万美元大幅减少至2025年6月30日的2684万美元，下降69.1%[16] - 2026年可转换票据本金余额从9790万美元减少至1710万美元，降幅82.5%[104][116] - OMIDRIA合同特许权资产从2024年12月31日的1.53349亿美元减少至2025年6月30日的1.42956亿美元，主要因计提特许权使用费1525.1万美元[129] - OMIDRIA特许权义务从2024年12月31日的2.16257亿美元减少至2025年6月30日的1.97678亿美元，主要因重新计量减少1187.8万美元[136] - 2024年12月31日债务总额为1.88亿美元，包括2026年可转换票据9717.8万美元和定期贷款9040.5万美元[94] 融资活动 - 公司通过ATM股权融资设施净融资629万美元[22] - 公司通过注册直接发行以每股4.10美元价格发行5,365,853股普通股，获得净收益约2060万美元[45] - ATM股权发行设施允许公司出售总额最高1.5亿美元的普通股，上半年通过该设施获得净收益640万美元[47] - 2025年上半年通过ATM计划出售140万股普通股，获得净收益640万美元，每股平均价格4.55美元[144] - 2025年7月28日注册直接发行536.5853万股普通股，每股价格4.10美元，获得净收益2060万美元[149] - 公司于2025年7月通过定向增发以每股4.10美元价格发行5,365,853股普通股，获得2060万美元净收益，较定价日收盘价溢价14%[185] - 股权融资获得净收益2060万美元（溢价14%）[214] 债务重组和票据交易 - 可转换票据交换和股权转换交易将2026年票据本金总额从9790万美元减少至1710万美元[43] - 公司于2025年5月14日以7080万美元本金金额的2026年票据按1:1比例交换新发行的2029年票据[56] - 公司同时将1000万美元本金金额的2026年票据转换为普通股（分三批交付）[56] - 2029年票据嵌入式衍生工具初始确认2300万美元负债[58] - 截至2025年6月30日嵌入式衍生工具公允价值重估至1500万美元，确认800万美元收益[58] - 2029年票据年利率为9.5%，实际有效利率为1.82%，初始转换价格为每股6.18美元[97] - 2029年票据嵌入衍生工具初始价值2300万美元，截至2025年6月30日重估至1500万美元，确认800万美元收益[98] - 可转换票据交换将7080万美元2026年票据转换为2029年票据[104][116] - 股权化交易转换1000万美元2026年票据为普通股[103][104][116] - 2029年票据本金金额7078.5万美元，账面净值6347.4万美元[105] - 2029年票据利息支出160.7万美元，其中合同利息85.9万美元[106] - 2026年票据总利息支出为263万美元（六个月期间），其中合同利息支出236.9万美元，债务折扣和发行成本摊销26.1万美元[120] - 2026年票据转换率为每1000美元本金兑换54.0906股普通股，相当于约130万股可发行股票[120] - 2026年上限看涨期权公允价值为2320万美元，分类为权益工具，不进行后续重新计量[126] - 完成7080万美元2026年票据与2029年新票据的1:1交换交易[181] - 通过股权转换交易将1000万美元2026年票据转换为2,535,875股普通股，剩余票据余额降至1710万美元[182][183] - 2026年可转换票据交换7080万美元并等值化1000万美元[208] 现金流状况 - 经营活动现金流为-5778万美元，投资活动现金流为5984万美元[24] - 公司现金及短期投资为2870万美元，六个月内运营现金使用为5780万美元，净亏损为5890万美元[37] - 终止经营业务现金流入：2025年上半年经营活动产生现金流1317.6万美元，主要来自Rayner支付的特许权使用费[130] - 2025年上半年经营活动产生正现金流5780万美元[212] 监管和合作协议 - 公司必须维持至少2500万美元的无限制现金及短期投资以符合信贷协议条款[38] - 公司需维持至少2500万美元不受限制现金以满足贷款协议要求[112] - 公司获得美国国家药物滥用研究所620万美元资助，目前已收到150万美元资金[35] - 公司获得NIDA总额624万美元的三年期拨款，用于开发OMS527治疗可卡因使用障碍，目前已收到150万美元资金[168] - OMIDRIA美国销售的特许权使用费率为30%，有效期至2031年12月31日，在特定条件下可能降至10%[188] 产品开发和临床进展 - FDA将narsoplimab的PDUFA目标行动日期延长至2025年12月26日[28] - 欧洲药品管理局预计在2026年中期对narsoplimab的上市许可申请给出意见[29] - 公司暂停zaltenibart治疗PNH的III期临床开发计划以优先分配资金[33] - 主要候选药物narsoplimab的BLA申请获FDA受理，PDUFA目标日期从2025年9月25日延长至12月26日[160] - 公司于2025年6月向EMA提交narsoplimab治疗TA-TMA的MAA申请，预计2026年中期获得审评意见[161] - 暂停OMS1029和MASP-2小分子抑制剂项目的大部分开发活动以保留资本[163] - 暂停zaltenibart治疗PNH的III期临床开发计划以优先分配资本[167] 其他财务事项 - 2026年可转换优先票据提前清偿产生亏损297万美元[19] - 公司出售OMIDRIA资产后保留未来特许权使用费收益权，按预期价值法计量[61] - OMIDRIA特许权资产按11.0%利率计提利息收益[62] - OMIDRIA特许权义务按10.27%隐含有效利率计算利息支出[63] - 公允价值计量：Level 1资产2789.4万美元，Level 3负债2253.4万美元[80] - 2025年上半年三级负债公允价值变动：看跌期权衍生工具从23.5万美元降至11.3万美元，2029年票据转换期权衍生工具新增1502万美元[88] - 定期贷款本金金额6707.7万美元，账面净值8731.3万美元[109] - 定期贷款合同利率13.17%，实际有效利率3.44%[109] - 定期贷款利息支出92.5万美元，其中摊销债务溢价减少130.6万美元[110] - 2026年票据公允价值1604.8万美元，转换价格每股18.49美元[117] - 2026年票据本金总额减少8080万美元，其中7080万美元通过可转换票据交换转换为2029年票据，1000万美元根据票据转换协议进行股权化[119] - 截至2025年6月30日，最低债务本金支付承诺：2026年票据1707.7万美元，定期贷款6707.7万美元，2029年票据7078.5万美元，总计1.54939亿美元[127] - OMIDRIA特许权义务公允价值：2025年6月30日为1.919亿美元，2024年12月31日为2.097亿美元[136] - 可能获得的里程碑付款：若OMIDRIA美国净销售额在2026年1月1日前达到1.56-1.6亿美元，可获得1000-2750万美元；在2028年1月1日前达到1.81-1.85亿美元，可获得800-2750万美元[134][135] - 截至2025年6月30日，OMIDRIA特许权义务未来总计划付款为2.694亿美元，其中本金1.977亿美元，利息7176万美元[137] - 公司运营租赁成本在2025年上半年为320.6万美元，与2024年同期的321.1万美元基本持平[139] - 2025年上半年净租赁成本为482.8万美元，包括可变租赁成本189.1万美元和转租收入负72.5万美元[139][140] - 公司有终止费用承诺390万美元，如在特定时间框架内取消第三方服务工作[142] - 2024年上半年以1190万美元总成本回购并注销320万股普通股，每股平均价格3.71美元[145] - 截至2025年6月30日，未行权股票期权1971.5114万股，加权平均行权价格7.28美元，剩余期限6.4年[152] - 公司于2024年6月获得6710万美元定期贷款，并动用2170万美元现金回购1.181亿美元2026年到期票据，使总债务减少5100万美元[173][174] - 提前清偿2026年可转换优先票据造成非现金损失300万美元[208] - 金融工具公允价值变动产生收益820.7万美元[209] - OMIDRIA合同特许权资产因销售预测下调进行重计量[210] 经营风险和持续经营能力 - 公司经营存在重大不确定性，能否持续经营取决于获得额外融资或达成战略合作的能力[49] 未来展望和指引 - 公司预计第三季度研发费用将低于第二季度，因zaltenibart两项三期临床试验暂停[194] - 公司预计OMIDRIA根据Medicare Part B的单独支付至少延长至2028年1月1日[188]