财务数据关键指标变化：净亏损 - 2025年第二季度净亏损2620万美元（每股0.41美元），同比扩大21.6%[10] - 2025年上半年净亏损5550万美元（每股0.87美元），较去年同期3640万美元扩大52.5%[13] - 第二季度净亏损2618.2万美元，同比增长21.1%[25] - 上半年净亏损5546.3万美元，较去年同期的3628.1万美元扩大52.8%[25] - 第二季度每股基本及摊薄亏损0.41美元[25] 财务数据关键指标变化：研发费用 - 研发费用达2340万美元同比增长18.8%，主要因临床试验咨询费增加240万美元及人员成本增加130万美元[11] - 上半年研发费用4990万美元同比增长53.1%，主要因原料药生产成本增加710万美元及临床费用增加340万美元[14] - 第二季度研发费用2336.8万美元，同比增长18.7%[25] - 上半年研发费用4991.9万美元，较去年同期的3262.1万美元增长53.0%[25] 财务数据关键指标变化：行政费用 - 第二季度行政费用942.4万美元，同比增长91.6%[25] 财务数据关键指标变化：其他综合收益 - 上半年其他综合收益损失15.7万美元[25] 财务数据关键指标变化：股东权益与负债 - 总股东权益从1.718亿美元下降至1.198亿美元，减少30.3%[23] - 累计赤字从1.28亿美元扩大至3.24亿美元，增长153.1%[23] - 公司总负债和股东权益从2.002亿美元降至1.500亿美元，减少25.1%[23] 现金流状况 - 公司模拟现金、现金等价物及有价证券总额为2.036亿美元（含2025年7月公开发行净收益6510万美元）[2][9] - 截至2025年6月30日现金及有价证券1.385亿美元，叠加7月融资后预计现金流可支撑至2026年第四季度[9][8] 临床进展与监管要求 - FDA要求安全性数据库包含至少30名持续用药6个月的患者，其中10名需持续用药1年[5][7] - 计划2026年第二季度提交生物制剂许可申请（BLA）寻求加速审批[5][7] - 50mg剂量组初步数据及青少年药代动力学研究数据预计2025年9月公布[4][6][7] - 全球III期临床试验站点已确定，预计2025年下半年启动患者招募[6][7]