现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物为5046.7万美元，较2024年底的5738.7万美元下降12.1%[18] - 截至2025年6月30日，公司持有现金等价物和投资总额为4984.5万美元，其中美国政府证券未实现收益为1000美元[79] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物包括：运营账户持有70万美元，货币市场基金持有1580万美元，美国政府证券持有3400万美元[40] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物包括：运营账户持有220万美元，货币市场基金持有5520万美元[40] - 货币市场基金持有量从2024年12月31日的5523.3万美元降至2025年6月30日的1580.8万美元[79] - 美国政府证券公允价值从2024年12月31日的1560万美元增至2025年6月30日的3403.7万美元[79] 净亏损及每股亏损 - 2025年第二季度净亏损1245.8万美元，较2024年同期的2155.2万美元改善42.2%[21] - 2025年第二季度每股亏损0.24美元，较2024年同期的0.42美元改善42.9%[21] - 2025年上半年净亏损2616万美元，较2024年同期的4005.6万美元减少34.7%[109] - 2025年第二季度净亏损1245.8万美元，较2024年同期的2155.2万美元减少42.2%[108] - 2025年第二季度净亏损同比减少42.2%至1245.8万美元[146] - 净亏损2620万美元（经营现金流出主要影响因素）[165] 研发费用变化 - 2025年上半年研发费用为1859.9万美元，较2024年同期的3550.3万美元下降47.6%[21] - 研发费用从2024年第二季度的1923.9万美元降至2025年同期的868万美元，降幅达54.9%[108] - 2025年第二季度研发费用同比下降54.9%至868万美元，主要因SL-172154项目终止[146][148] - 2025年上半年研发费用同比下降47.6%至1859.9万美元，SL-172154相关费用减少1360万美元[152][154] - SL-172154研发支出从2024年第二季度的959.3万美元锐减至2025年同期的60.2万美元，下降93.7%[108] - SL-325项目研发费用同比增加240万美元，季度支出达260.4万美元[136][148] 行政及其他费用变化 - 行政费用从2024年第二季度的533.2万美元降至2025年同期的435.2万美元，下降18.4%[108] - 行政管理费用第二季度同比下降18.4%至435.2万美元，因人员精简[146][149] - 技术运营费用从2024年第二季度的110万美元降至2025年同期的70万美元[108] - 一般及行政费用减少140万美元（13.7%）至880万美元[155] - 2025年第二季度其他收入57.4万美元，较2024年同期的141万美元下降59.3%[108] - 其他收入第二季度同比下降59.3%至57.4万美元，因货币市场投资减少[146][150] - 其他收入减少170万美元（57.3%）至130万美元[156] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动现金净流出2246.3万美元，较2024年同期的2707.9万美元改善17.1%[25] - 经营现金净流出减少461.6万美元至2246.3万美元[164][165][166] 投资活动现金流 - 投资活动产生净现金流入1560万美元，主要来自投资到期[25] - 投资活动现金净流入1560万美元（去年同期净流出3869万美元）[164][167] 融资活动及现金变化 - 融资活动现金净流出5.7万美元[164][168] - 现金及等价物净减少692万美元（去年同期净减少6493.3万美元）[164] 股权激励及薪酬费用 - 股权激励费用2025年上半年为361.1万美元，较2024年同期的514万美元下降29.7%[25] - 股票期权数量从2024年的6,443,892份增加至2025年6月30日的8,312,974份[74] - 未归属限制性股票单位从2024年的1,034,410份减少至2025年6月30日的517,848份[74] - 股票薪酬支出：2025年第二季度189万美元（研发86.7万美元+行政102.3万美元），上半年361.1万美元（研发155.5万美元+行政205.6万美元）[99] - 期权活动：2025年上半年授予2,395,250份期权，加权平均行权价1.18美元，未确认薪酬成本1020万美元[100] - 限制性股票单位（RSU）：截至2025年6月30日未确认薪酬成本350万美元，摊销期1.2年[101][102] - 员工购股计划（ESPP）：2025年上半年发行6,859股普通股，现金收益低于10万美元[98] - Black-Scholes模型假设：2025年上半年期权预期波动率101.4%，无风险利率4.4%；ESPP预期波动率107.8%，无风险利率4.7%[104][106] 合作与收入确认 - 公司2024年全部收入均来自与Ono Pharmaceutical Co., Ltd及ImmunoGen, Inc.（2024年2月被AbbVie收购）的合作项目[36] - 公司与Ono的合作协议于2024年9月终止，确认200万美元期权收入[88] - 2024年上半年从Ono合作协议确认收入240万美元[89] - 公司于2024年8月收到160万美元预付款，用于2024年第四季度服务，但该款项因终止Ono协议已在同期退还[90] - 根据ImmunoGen协议，公司2024年第二季度确认收入：三个月期间10万美元，六个月期间30万美元[91] - 公司第二季度合作收入降幅100%，同比减少160.9万美元[146][147] - 收入确认依赖重大判断，包括对履约义务、交易价格及可变对价（如里程碑付款）的评估[50][56][61] 融资与资本结构 - 预融资认股权证发行量为3,100,823份，按发行日公允价值计量[68] - 2023年12月公司以每股6.45美元价格公开发行4,651,163股普通股，并完成3,100,823份预融资权证的私募配售[95] - 截至2025年6月30日，所有3,100,823份预融资权证仍未行使[95] - 2025年1月1日公司自动增加股票激励计划储备份额1,908,588股，截至2025年6月30日可用授予份额为3,873,241股[96] - 公司通过私募发行预计获得4600万美元总收益，若认股权证全部行权可再获5700万美元[113] - 公司完成私募配售预计获得总收益约4600万美元，若所有认股权证全额行使可再获约5700万美元[131] - 认股权证行权价设定为每股1.0846美元，有效期至SL-325一期临床数据公布后30天[130] - 私募配售预计募集1.03亿美元资金[162] 资产与负债状况 - 总资产为6437.1万美元，较2024年底的9104.9万美元下降29.3%[18] - 累计赤字达4.079亿美元[18][27] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为5050万美元，累计赤字达4.079亿美元[126] - 2025年6月30日应计费用总额为486.1万美元，较2024年12月31日的649.8万美元下降25.2%[80] - 研发合同成本应计费用从2024年12月31日的290万美元降至2025年6月30日的218.4万美元[80] - 公司投资组合由高评级美国政府证券构成，2025年及2024年6月30日止期间未发生投资减值[41] - 长期资产（包括物业设备）在2025年及2024年6月30日止期间未发生减值[44] - 公司采用直线法计算折旧，办公设备折旧期3年，实验室设备5年，家具5-10年，租赁改良按租期或15年孰短[43] - 金融工具公允价值分三级：Level 1（活跃市场报价）、Level 2（可观察输入参数）、Level 3（不可观察输入参数）[39] - 管理层认为短期金融工具（如应付账款）的账面价值近似公允价值[34] 运营风险与依赖 - 公司高度依赖单一CDMO（合同开发与生产组织）供应cGMP临床试验用药，且依赖少数CRO（合同研究组织）支持临床试验[37][38] - 公司净经营亏损及税收抵免于2025年开始失效[143] - 私募配售可能无法按预期完成，若未完成将严重影响公司运营资金和候选产品开发能力[187] - 公司可能因市场条件或战略考虑寻求额外融资，即使当前资金充足，融资过程可能分散管理层精力并影响候选产品开发[188] - 公司融资能力受财务、经济和市场条件等不可控因素制约，额外资金可能无法在需要时以可接受条款获得[189] 资金充足性及指引 - 公司预计现有5050万美元现金可支撑未来12个月运营[27] - 当前现金预计可支撑运营至2027年[162] 纳斯达克合规问题 - 2025年8月8日收到纳斯达克不符合最低买入价规则通知，要求每股最低收盘价1美元[191][196] - 需在180个日历日内（截至2026年2月4日）恢复合规，要求股价连续10个交易日达到1美元[192][196] - 若未能在2026年2月4日前合规，可能获得额外180天合规期[192][197] - 退市可能导致股票流动性降低、被认定为"仙股"、分析师覆盖减少及未来融资能力下降[193] - 公司计划积极监控股价并评估所有选项以恢复合规[198] 法规与政策影响 - 根据《通货膨胀削减法案》，孤儿药豁免资格变更：现所有孤儿药无论适应症数量均可豁免医疗保险价格谈判[190] 业务进展与计划 - 公司计划2025年第三季度启动SL-325的I期临床试验，预计2026年第二季度完成[121] 内部交易披露 - 2025年第二季度期间公司董事或高管未采用任何Rule 10b5-1交易安排[199]