收入和利润表现 - 截至2025年6月30日的三个月,许可协议收入为136.4万美元,同比增长85.3%[96] - 截至2025年6月30日的三个月,净亏损为688.5万美元,同比收窄52.4%[96] - 截至2025年6月30日的六个月,许可协议收入为162.0万美元,同比下降23.2%[105] - 截至2025年6月30日的六个月,净亏损为1227.6万美元,同比收窄12.6%[105] 成本和费用表现 - 截至2025年6月30日的三个月,研发费用为714.1万美元,同比增长4.9%[96][97] - 截至2025年6月30日的三个月,销售、一般及行政费用为378.4万美元,同比增长19.5%[96][100] - 截至2025年6月30日的六个月,研发费用为1228.2万美元,同比下降12.4%[105][106] 现金及投资状况 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物和投资总额为4650万美元[86] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物与投资总额为4650.0万美元[114] 经营活动现金流 - 截至2025年6月30日的六个月,经营活动所用现金净额为1496.0万美元[117] - 2025年上半年经营活动净现金流出1500万美元,主要由1230万美元净亏损调整非现金费用构成[119] - 2024年上半年经营活动净现金流出1490万美元,包含380万美元认股权负债公允价值变动收益[120] - 2024年通过GSK许可协议收回440万美元未开票应收账款[120] 投资活动现金流 - 截至2025年6月30日的六个月,投资活动提供现金净额为2371.3万美元[117] - 2025年上半年投资活动净现金流入2370万美元,主要来自投资到期[121] - 2024年上半年投资活动净现金流入680万美元,包含1070万美元投资购买和1750万美元投资到期[121] 融资活动现金流 - 2025年上半年融资活动净现金流出1410万美元,主要用于可转债偿还1400万美元[122] 非现金项目调整 - 2025年上半年认股权负债公允价值变动收益510万美元[119] - 2025年上半年股权激励费用160万美元[119] 累计赤字 - 截至2025年6月30日,公司累计赤字为3.888亿美元[87] 产品研发与临床进展 - 2025年4月24日FDA解除对ibrexafungerp的临床暂停,允许恢复MARIO三期研究[75] - 公司于2025年5月重新启动MARIO研究并恢复患者给药,向葛兰素史克开出发票要求支付1000万美元开发里程碑款项[78] - SCY-247一期研究完成88名健康受试者的单次和多次剂量递增试验,数据预计2025年第三季度公布[81] 合作与许可协议 - 葛兰素史克声称有权单方面终止MARIO研究,拒绝支付与研究恢复相关的3000万美元里程碑款项[75] - 汉森制药在中国获得ibrexafungerp用于VVC的批准,公司将获得约10%的销售分成[88] 监管与合规事项 - 2023年9月因潜在交叉污染问题召回所有BREXAFEMME商业供应品[79] - 2025年6月20日公司收到纳斯达克最低股价违规通知,需在2025年12月17日前恢复合规[82][83] 法律诉讼 - 法院于2025年7月30日驳回针对公司的证券集体诉讼,但允许原告修改诉状[84] 未来资金需求 - 公司预计需要大量额外资金支持SCY-247和ibrexafungerp的临床开发及监管审批[123][124] - 未来资金需求取决于临床开发进度、FDA批准结果及商业化能力建设成本等因素[125][128]
SCYNEXIS(SCYX) - 2025 Q2 - Quarterly Report