财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年上半年公司净亏损4610万美元，2024年同期为3080万美元[95] - 2025年第二季度净亏损2309.2万美元，同比扩大32.1%（增加560.5万美元）[123] - 2025年上半年净亏损4606.2万美元，同比扩大49.6%（增加1526.4万美元）[128] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第二季度研发费用增至1963.4万美元，同比增长24.8%（增加390万美元）[123][124] - 2025年第二季度总运营费用增至2597.4万美元，同比增长18.2%（增加400.3万美元）[123] - 2025年上半年研发费用增至3989.2万美元，同比增长47.1%（增加1278.2万美元）[128][129] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为4190万美元，较2024年同期的3290万美元增加900万美元，增幅为27.4%[144][145] - 2025年上半年投资活动提供现金净额为4220万美元，而2024年同期为使用现金净额1.99亿美元，主要由于投资到期[144][146] - 2025年上半年筹资活动提供现金净额为60万美元，远低于2024年同期的1.6135亿美元，主要来自股票期权行权[144][147] - 公司现金及现金等价物和受限现金在2025年上半年净增加90万美元，而2024年同期为净减少7058万美元[144] 财务数据关键指标变化：资本与赤字 - 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物及投资总额为2.564亿美元[94] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为1.813亿美元[95] - 截至2025年6月30日累计赤字达1.813亿美元[134] - 截至2025年6月30日现金及投资总额为2.564亿美元[135] 核心产品研发进展 - 公司核心产品pacibekitug在50mg季度给药组中，实现了从基线水平>85%的超敏C反应蛋白降低[89] - 针对腹主动脉瘤的二期概念验证试验计划于2025年下半年启动[91] - 针对甲状腺眼病的关键二期b试验预计在2026年初公布顶线数据[92] 业务运营与收入状况 - 公司尚无任何产品销售收入且近期无预期收入[112] - 公司目前无产品销售收入，预计在获得监管批准并实现商业化之前不会产生有意义的收入[138] 管理层讨论和指引：资本与融资 - 公司预计现有资本可维持运营至2027年下半年[135] - 公司通过ATM发行计划注册1亿美元普通股融资额度[136] - 截至2025年6月30日，公司尚未根据ATM发行计划出售任何普通股，该计划剩余发行额度为1亿美元[137] - 公司筹集额外资本的能力可能受到全球经济状况恶化及信贷金融市场波动的不利影响[140] 管理层讨论和指引：未来支出与义务 - 公司未来资本需求巨大且不确定，取决于pacibekitug及其他候选产品的研发进度、成本及商业化准备等因素[141][142] - 根据与辉瑞的许可协议，公司可能需支付高达1.28亿美元的开发和监管里程碑付款[102] - 根据与辉瑞的许可协议，公司可能需支付高达5.25亿美元的销售里程碑付款[102] - 公司对辉瑞的许可协议包含低于15%的边际特许权使用费率[102] - 公司预计需支付给辉瑞的里程碑款项最高达1.28亿美元（研发和监管里程碑）和5.25亿美元（销售里程碑）[143] 市场与行业背景 - 抗IL-6或抗IL-6R抗体药物在2024年全球销售额合计超过35亿美元[85] 公司治理与报告资格 - 公司符合新兴成长公司和较小报告公司的资格，年度营收门槛分别为12.35亿美元和1亿美元[154][155]