财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度总收入为1418.9万美元，同比增长39.1%（增加399.2万美元），其中GSK合作收入1180.2万美元，同比增长99.9%[223][224] - 2025年上半年总收入2006.3万美元，同比增长3.1%（增加59.9万美元），其中GSK合作收入1690.1万美元，同比增长69.6%[236][237] - 2025年第二季度净亏损170万美元，较去年同期的1786.2万美元改善90.5%[223] - 净亏损1560万美元，非现金项目调整增加280万美元（主要为股权激励）[254] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为1067.2万美元，同比下降55.0%（减少1305.3万美元），主要因tebipenem HBr项目费用减少758.9万美元[223][226] - 2025年第二季度行政费用为587.8万美元，同比增长6.2%（增加34.5万美元），主要因保留计划成本增加[223][231] - 2025年上半年研发费用2427.8万美元，同比下降40.9%（减少1677.9万美元）[236] - 研发费用总额下降至2427.8万美元，同比减少1677.9万美元（降幅40.9%）[239] - 行政管理费用增长125.2万美元至1270.2万美元，主要因留任奖金和高管离职补偿增加[244] - 政府资助收入大幅下降，2025年第二季度减少179.3万美元（下降42.9%），上半年减少609.3万美元（下降65.9%）[223][236] 业务线表现：tebipenem HBr - tebipenem HBr III期试验因疗效显著提前终止，入组1690名患者达到非劣效性主要终点[200][201] - GSK计划2025年下半年向美国监管机构提交tebipenem HBr新药申请（NDA），触发2500万美元里程碑付款[201][204] - tebipenem HBr项目直接研发费用下降53.1%（减少758.9万美元），因三期临床试验提前终止[226] - Tebipenem HBr项目直接研发费用减少665.3万美元至1536.3万美元，因III期临床试验提前终止[239] 业务线表现：SPR206及SPR720 - 2025年3月终止SPR206的II期临床试验，NIH于4月4日立即取消五年期合作合同[206] - SPR720项目直接研发费用下降92.8%（减少449万美元），因暂停开发活动[226][227] - SPR720项目直接成本减少841.1万美元至79.7万美元，因IIa期临床试验未达主要终点[240] 合作协议与付款安排 - GSK需支付分层特许权使用费：年销售7.5亿美元以下为1%，超过7.5亿部分按高个位数比例，超过10亿部分按低双位数比例[205] - 潜在商业里程碑付款总额为1.01亿美元，分项包括：美国首次商业销售（5100万）、美国销售两周年（2500万）、欧洲两国首次销售（2500万）[204] - 销售里程碑付款总额为2.25亿美元，按年净销售额分级触发（2亿至10亿美元不等）[204] - 利息收入160万美元，其中70万美元来自GSK许可协议的融资组成部分[247] 现金流与资金状况 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为4.752亿美元，现金及现金等价物为3120万美元[190] - 公司预计现金储备足以支持运营支出和资本支出至2028年，主要得益于GSK的2.38亿美元最终付款及tebipenem HBr III期试验提前终止[190] - 现金及等价物截至2025年6月30日为3120万美元，Q3收到GSK最终付款2380万美元[250] - 经营活动现金净流出2169.5万美元，同比增加889万美元（增幅69.4%）[253] - 公司预计现有资金可支撑运营至少12个月至2028年，主要基于GSK付款和临床费用减少[260] 管理层与公司治理 - 管理层变更：2025年5月2日任命Esther Rajavelu为总裁兼CEO，其每月额外获得2万美元薪酬[196][197] - 公司重组相关费用总额为110万美元，其中2024年产生90万美元，2025年第一季度产生20万美元，2025年第二季度产生不足10万美元[217] 市场与合规事项 - 2025年2月因股价连续30日低于1美元收到纳斯达克退市警告，6月12日已重新符合上市标准[194] - 外汇波动对财务报表无重大影响，主要风险敞口为欧元、英镑和澳元[269]