现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的1388.6万美元增长至2025年6月30日的2529.7万美元，增幅达82.1%[15] - 截至2025年6月30日现金及等价物为2530万美元，受限现金10万美元[34] - 2025年6月30日止六个月净现金增加1141万美元，较2024年同期6617万美元增长72.5%[143] 资产和股东权益变化 - 总资产从2024年12月31日的1943.2万美元增加至2025年6月30日的3230.5万美元，增长66.2%[15] - 股东权益从2024年12月31日的946.5万美元增长至2025年6月30日的2614.9万美元，增幅达176.3%[15] 净亏损表现 - 2025年第二季度净亏损660.1万美元，较2024年同期的747万美元减少11.6%[17] - 2025年上半年净亏损1241.4万美元，较2024年同期的1703.6万美元减少27.1%[17] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损达2.605亿美元[29] - 2025年上半年净亏损为1240万美元，经营活动现金流出1640万美元[29] - 累计赤字从2024年12月31日的2.481亿美元扩大至2025年6月30日的2.605亿美元[15] 研发费用变化 - 研发费用从2024年第二季度的518.6万美元降至2025年第二季度的387.1万美元，下降25.4%[17] - 公司2025年第二季度研发费用为387.1万美元，同比下降131.5万美元（25.4%），主要因外部临床试验费用减少99.6万美元[124][125] - 公司2025年上半年研发费用为707.6万美元，同比下降322.1万美元（31.3%），主要因外部临床试验费用减少226.6万美元[126][127] 管理费用变化 - 公司2025年第二季度管理费用为300.2万美元，同比增加56.7万美元（23.3%），主要因法律费用增加30万美元及人员相关费用增加20万美元[129] - 公司2025年上半年管理费用为586万美元，同比下降110.9万美元（15.9%），主要因人员相关费用减少110万美元[130] 非营业收入变化 - 公司2025年第二季度非营业收入（利息收入）为27.2万美元，同比增加12.1万美元[123][131] - 公司2025年上半年非营业收入（利息收入）为52.2万美元，同比增加29.2万美元[123][131] 融资活动现金流 - 融资活动产生现金流入2781.1万美元，主要来自股票和权证发行[25] - 公司2025年1月注册直接发行净筹资约2310万美元，发行820万股普通股及1148.5万份预融资权证[135] - 公司2025年上半年行使670万份权证筹资500万美元，行权价每股0.75美元；季度末后另行使490万份权证筹资370万美元[136] - 2025年1月定向增发净筹资2310万美元，发行820万股普通股及1148.5万份预融资权证[30] - 2025年上半年行使670万份权证获得500万美元收益，其中30万美元为季末后收取[31] - 季末后额外行使490万份权证获得370万美元收益[31] 经营活动现金流 - 经营活动现金流出1640万美元，较2024年同期的2044.3万美元改善19.8%[25] - 2025年6月30日止六个月，经营活动净现金流出1640万美元，主要归因于1240万美元净亏损及530万美元运营资产负债净变动[144] - 2024年同期经营现金流出2044万美元，其中净亏损1700万美元，运营资产负债变动450万美元[145] 普通股变动 - 普通流通股从2024年12月31日的7397.7万股增至2025年6月30日的1.0037亿股，增长35.7%[20] 股票薪酬相关 - 股票薪酬支出：2025年第二季度50.1万美元，上半年100.6万美元[85] - 截至2025年6月30日，未确认股票期权补偿成本为150万美元，预计在2.3年内确认[89] - 截至2025年6月30日，未确认RSU补偿成本为140万美元，预计在2.1年内确认[90] - 2025年上半年授予股票期权加权平均公允价值为0.85美元，2024年同期为0.48美元[86] - 2025年上半年Black-Scholes模型假设：无风险利率4.25%，波动率122.43%，预期期限6.17年[86] - 2024年上半年Black-Scholes模型假设：无风险利率4.01%，波动率130.41%，预期期限6.19年[86] - 2025年上半年授予限制性股票单位(RSU)1,241,000股，加权平均授予日公允价值0.96美元[90] - 员工股票购买计划(ESPP)2025年上半年购买49,433股普通股，收益约10万美元[93] - 修订后员工股票购买计划预留830,171股普通股，新增800,000股[92][93] 3D Medicines协议相关 - 与3D Medicines协议已收取1050万美元首付款及里程碑款项，潜在未来里程碑金额达1.915亿美元[32] - 3D Medicines协议中剩余潜在里程碑金额为1.915亿美元[78] - 与3D Medicines协议包含1.915亿美元潜在未来开发、注册及销售里程碑付款（不含特许权使用费），截至2025年6月30日尚未实现[137] - 已就3D Medicines协议启动仲裁程序，涉及1300万美元里程碑付款触发及支付争议[155][156] 临床试验及预付成本 - 临床试验成本预付项从2024年末217万美元增至2025年6月末297万美元[57] 应付费用变化 - 应付费用总额从2024年末547万美元降至2025年6月末208万美元[59] 未行使稀释证券 - 未行使稀释证券包括6898.5万份权证、265.4万份期权及171.3万份限制性股票单位[53] 经营租赁信息 - 公司经营租赁加权平均折现率为13%[61] - 经营租赁剩余年限为1.3年[61] - 2025年剩余期间最低租赁付款额为31.7万美元[62] - 2026年最低租赁付款额为47.7万美元[62] - 未来最低租赁付款总额为79.4万美元[62] GenFleet协议相关 - 公司支付给GenFleet的预付款和技术转让费为1000万美元[64] - 开发和监管里程碑付款总额最高达4800万美元[64] - 销售里程碑付款总额最高达9200万美元[64] 临床数据结果 - SLS009在54名可评估患者中总体缓解率(ORR)为33%，30mg BIW剂量组ORR达40%[108] - ASXL1突变患者ORR达50%(9/18)，AML MR患者中位总生存期(mOS)达8.9个月[109] - 公司SLS009在儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）模型中显示中位生存期约为对照组三倍，并在25/27（93%）模型中延迟疾病进展，15/27（56%）模型疾病进展时间延长超两倍[112] - 公司SLS009在七种KMT2A重排模型中全部延长疾病进展时间，其中六种（86%）进展时间延长超一倍[112] 持续经营风险 - 公司预计当前现金及现金等价物不足以支撑未来至少12个月的运营，存在持续经营重大不确定性[138] 非现金支出项目 - 2025年非现金支出中，100万美元为股票薪酬费用，30万美元为租赁费用[144] 内部控制及表外安排 - 公司无表外融资安排，且未发生重大内部控制变更[148][151]