临床进展与监管沟通 - FDA批准公司提交(Z)-Endoxifen治疗转移性乳腺癌IND申请 无需额外毒性研究[1][4] - 计划2025年第四季度提交IND申请[4][9] 临床试验结果(I-SPY2) - I-SPY2试验显示3周单药治疗中位Ki-67从基线10.5%降至5% 降幅52.4%[5] - MRI评估中位肿瘤体积从基线至手术减少77.7% 肿瘤最长直径减少36.8%[5] 患者招募进展 - 转移性乳腺癌剂量范围研究患者招募进展顺利 截至2025年7月29日已入组41例[9] 收入与利润(同比变化) - 2025年第二季度净亏损842.3万美元,较2024年同期的604.9万美元扩大39.2%[24] - 2025年上半年净亏损1514.1万美元,较2024年同期的1192.7万美元增长26.9%[24] - 利息收入2025年第二季度60万美元 同比下降45.5%[12] - 2025年第二季度利息收入为64.5万美元,较2024年同期的107.3万美元下降39.9%[24] - 2025年上半年利息收入为136.5万美元,较2024年同期的221.1万美元下降38.3%[24] 成本与费用(同比变化) - 总运营费用2025年第二季度900万美元 同比增长26.8%[7] - 研发费用2025年第二季度550.2万美元 同比增长54.8%[8] - 研发费用2025年第二季度为550.2万美元,较2024年同期的355.3万美元增长54.8%[24] - 研发费用2025年上半年为965.9万美元,较2024年同期的730.2万美元增长32.3%[24] - 临床和非临床试验费用2025年第二季度408.9万美元 同比增长63.5%[8][10] - 行政管理费用2025年第二季度353.8万美元 同比基本持平[11] 现金及股东权益变动 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的7108.4万美元下降至2025年6月30日的5785.7万美元,减少1319.7万美元[22] - 股东权益从2024年底的7147.7万美元降至2025年6月底的5769.5万美元,减少1378.2万美元[22] 总资产与负债变动 - 总资产从2024年底的7644.4万美元降至2025年6月底的6451.5万美元,减少1192.9万美元[22] - 总流动负债从2024年底的496.7万美元增至2025年6月底的682.0万美元,增长37.3%[22]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2025 Q2 - Quarterly Results