乳腺密度 (MBD) 研究数据 - 公司口服(Z)-endoxifen在1 mg剂量下使乳腺密度（MBD）降低17.3%，2 mg剂量下降低23.5%，而安慰剂组仅变化0.27%[91] - 乳腺密度研究（Karisma）纳入约240名参与者，分别接受安慰剂、1 mg或2 mg (Z)-endoxifen治疗六个月[89] - 2 mg剂量组出现较高比例潮热（hot flashes）、夜间盗汗和阴道分泌物异常等不良反应[91] 血浆与肿瘤稳态浓度及反应 - 在80 mg/天剂量组中，50%患者（联合戈舍瑞林）和38%患者（单药）达到目标血浆稳态浓度（Css）500-1000 ng/mL，平均浓度为484 ng/mL[97] - 80 mg剂量组中90%患者肿瘤Css浓度超过500 ng/g（为血浆水平两倍以上），85%患者显示4周Ki-67反应（≤10%）[97] - 40 mg/天剂量组中无患者达到目标血浆稳态浓度500-1000 ng/mL[97] 临床研究进展与患者招募 - EVANGELINE研究计划招募190名患者，截至2025年6月30日已纳入4名患者[98] - DCIS（导管原位癌）RECAST研究预计约100名患者将接受(Z)-endoxifen治疗[94] - I-SPY 2 EOP研究纳入20名女性，每日口服10 mg (Z)-endoxifen，持续24周[99] - 公司参与I-SPY 2试验扩大至80名患者，采用40mg (Z)-endoxifen联合150mg abemaciclib治疗方案[101] 专利与知识产权 - 公司拥有6项美国专利和10项国际专利，专利保护至少持续至2038年11月17日[80] 研发费用 - 公司研发费用总额在2025年第二季度为550.2万美元，同比增长55%；2025年上半年为965.9万美元，同比增长32%[109] - 临床和非临床试验费用在2025年第二季度为408.9万美元，同比增长63%；2025年上半年为683.6万美元，同比增长27%[109] 总运营费用 - 公司总运营费用在2025年第二季度为900万美元，同比增长190万美元；2025年上半年为1650万美元，同比增长240万美元[108] 现金及现金流 - 公司现金及现金等价物截至2025年6月30日为5790万美元，营运资本为5570万美元[114] - 公司2025年上半年经营活动净现金流出1321.8万美元，同比增加400万美元[114][115] - 公司2025年第二季度利息收入为60万美元，同比下降50万美元；上半年为140万美元，同比下降80万美元[111] 租赁费用 - 公司商业租赁费用自2025年6月起增至每月2000美元，另新增每月1000美元的额外办公空间租赁[103][104] 临床试验疗效数据 - 公司(Z)-endoxifen三期临床试验显示肿瘤体积中位数下降77.7%，最长肿瘤直径减少36.8%[100] 纳斯达克合规风险 - 公司面临纳斯达克合规风险，需在2025年8月20日前将股价恢复至1美元以上[120] 现金流变动原因 - 临床和非临床试验现金使用增加290万美元，包括药物开发成本[122] - 全职员工增加导致薪酬相关现金使用增加50万美元[122] - 货币市场账户投资减少导致利息收入现金减少80万美元[122] - 专业费用现金使用减少20万美元，主要因专利保护法律费用降低[122] - (Z)-endoxifen项目咨询费用增加部分抵消专业费用减少[122] - 预付费投资者关系支出增加[122] 表外安排与交易活动 - 公司未设立任何结构化融资或特殊目的实体进行表外安排[122][124] - 公司不涉及非交易所交易合约的交易活动[124] 披露与会计政策 - 作为小型报告公司免于提供市场风险定量披露[126] - 重要会计政策详见合并财务报表附注3[125]