候选药物研发进展 - 公司主要候选药物APR-1051的I期剂量递增研究(ACESOT-1051)于2024年第二季度启动首例患者入组[85] - APR-1051的开放标签安全性和有效性数据预计在2025年下半年公布[85] - APR-1051剂量递增阶段预计在2026年上半年完成[85] - 公司另一候选药物ATRN-119的I/IIa期临床试验(ABOYA-119)正在进行患者入组[86] - ATRN-119的开放标签安全性和有效性数据预计在2025年下半年公布[86] - ATRN-119的推荐II期剂量(RP2D)预计在2026年上半年确定[86] 收入来源与性质 - 公司目前无产品销售收入,收入主要来自政府及非政府组织资助[92][93] 研发费用构成 - 研发费用主要包含第三方合同研究组织(CRO)和合同生产组织(CMO)成本[95] 公司分类与报告货币 - 公司被定义为"较小报告公司",非关联方持有普通股市值低于7亿美元且年收入低于1亿美元[111] - 公司财务报告货币为美元,子公司Aprea AB使用当地货币作为功能货币[105] 2025年第二季度净亏损 - 2025年第二季度净亏损为323.9万美元,较2024年同期的347.0万美元减少23.1万美元(降幅6.7%)[113] 2025年第二季度研发费用 - 2025年第二季度研发费用为191.2万美元,较2024年同期的255.8万美元减少64.5万美元(降幅25.2%)[113][115] 2025年第二季度政府补助收入 - 2025年第二季度政府补助收入为11.8万美元,较2024年同期的56.2万美元减少44.3万美元(降幅79.0%)[113][114] 2025年上半年净亏损 - 2025年上半年净亏损717.2万美元,较2024年同期的628.0万美元增加89.1万美元(增幅14.2%)[119][125] 现金及等价物与运营支撑能力 - 截至2025年6月30日现金及等价物为1650万美元,预计不足以支撑未来12个月运营[124] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为1,650万美元,不足以支撑未来12个月运营支出与资本开支需求,存在持续经营重大不确定性[136] 2025年上半年研发费用 - 2025年上半年研发费用为439.5万美元,较2024年同期的415.8万美元增加23.7万美元(增幅5.7%)[119][121] ATRN-119项目研发费用 - 2025年上半年ATRN-119项目研发费用增至200.8万美元,较2024年同期增加51.3万美元(增幅34.3%)[121] 股权融资活动 - 2024年3月通过股权融资获得约1600万美元毛收入,潜在权证行权可再获1800万美元[126] - 2025年第二季度通过ATM计划发行22.07万股普通股,净融资约40万美元[127][129] - 2024年3月通过出售1,687,712股普通股、507,076份预融资普通股认股权证、1,097,394份A类认股权证及1,097,394份B类认股权证,扣除约130万美元承销折扣与发行费用后,实现融资活动净现金流入1,470万美元[135] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动现金流净流出676.2万美元,较2024年同期改善81.6万美元[131][132] 融资需求与风险 - 公司需额外融资支持运营,可能通过股权/债务融资或合作实现,若融资失败需延迟或终止产品开发[140] - 若通过股权或可转换债务融资,现有股东权益可能被稀释,且融资条款可能包含清算优先权等不利条款[143] - 与第三方合作融资可能导致公司被迫放弃技术权利或接受不利许可条款[145] 外汇与通货膨胀风险 - 子公司Aprea AB因使用当地货币作为功能货币面临外汇风险,美元现金账户按重计量日汇率折算[152] - 公司持有以非美元为功能货币的海外子公司长期投资,但认为目前无重大直接外汇风险[153] - 通货膨胀通过增加劳动力成本与合同定价影响公司,但截至2025年6月30日的六个月内未产生实质性影响[154] 会计准则更新 - 2024年11月FASB发布ASU 2024-03要求分项披露费用类别,2026年12月15日后财年生效[149] - 2023年12月FASB发布ASU 2023-09要求分项披露有效税率调节信息,公司于2025年1月1日采纳[150]
Aprea Therapeutics(APRE) - 2025 Q2 - Quarterly Report