财务表现与资本状况 - 公司自成立以来持续产生重大经营亏损，未来可能继续亏损[17] - 公司面临重大运营亏损，未来可能继续亏损[17] - 公司可能无法获得足够资本来资助计划运营，需延迟、限制、减少或消除药物开发项目[17] - 公司可能需筹集额外资本，否则需延迟、限制、减少或取消药物开发或商业化计划[17] - 公司债务水平和偿债义务可能对财务状况产生不利影响，增加运营融资难度[17] - 公司债务水平和偿债义务可能对财务状况产生不利影响，并增加运营资金难度[17] 第三方依赖与供应链风险 - 公司依赖第三方进行BRIUMVI的商业供应和所有临床产品供应，中断将严重影响开发和商业化努力[22] - 公司依赖第三方生成临床和临床前数据以支持监管申请，第三方服务不到位将影响审批时间[22] - 公司依赖第三方进行临床前和临床数据生成、临床试验执行及产品制造，若第三方服务不佳可能影响监管批准或商业化[22] 知识产权与竞争风险 - 公司面临重大竞争，可能导致其他公司更早或更成功地商业化药物，从而减少或消除商业机会[17] - 公司专利保护范围若不充分宽泛，竞争对手可能开发类似技术药物[22] - 公司知识产权保护不足可能使竞争对手开发类似技术或药物，损害商业化能力[22] 产品安全与监管风险 - BRIUMVI和产品候选药物可能引起不良副作用，影响监管批准或商业化潜力[17] - 公司产品可能引起不良副作用，导致监管批准延迟或影响批准后的可用性和商业潜力[17] 商业运营与市场风险 - BRIUMVI及未来产品可能面临不利定价法规或第三方支付方覆盖和报销政策，损害业务[17] - 公司从第三方许可获得BRIUMVI和产品候选药物，许可方争议或违约将严重影响开发能力[22] - 公司可能无法吸引和保留关键管理、商业和临床开发人员，影响产品开发和商业化[22] 股价与运营成本 - 公司股价预计保持波动性，可能限制投资者盈利出售能力[22] - 股价波动可能限制投资者盈利能力，且作为上市公司运营成本显著增加[22] 技术与系统风险 - 公司内部或第三方IT系统可能故障或遭受安全漏洞，扰乱药物开发计划和产品商业化[22]