财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度研发费用为938.9万美元，同比下降6.3%[160][161] - 2025年第二季度临床开发费用为668.1万美元，同比下降16.4%[161] - 2025年第二季度行政管理费用为433.3万美元，同比上升32.6%[160][162] - 2025年上半年研发费用为1720万美元，同比下降8.6%[164][165] - 2025年上半年行政管理费用为799.2万美元，同比上升25.5%[164][166] - 2025年上半年净亏损2,260万美元，非现金费用净额为210万美元，运营资产和负债净变化为310万美元[175] - 2024年上半年净亏损2,330万美元，非现金费用净额为140万美元，运营资产和负债净变化为270万美元[176] 现金流活动 - 截至2025年6月30日的六个月，经营活动使用的净现金为2,357.8万美元，投资活动使用的净现金为1,256.1万美元，融资活动提供的净现金为1.191亿美元[174] - 2025年上半年投资活动主要包括购买4,470万美元的可供出售有价证券和3,210万美元的证券到期收益[177] - 2024年上半年投资活动主要包括购买4,020万美元的可供出售有价证券和3,490万美元的证券到期收益[178] - 2025年上半年融资活动主要包括2025年6月发行普通股获得净收益1.082亿美元，认股权证行使获得1,080万美元，股票期权行使获得70万美元[179] - 2024年上半年融资活动主要包括通过2023年ATM销售协议出售普通股获得净收益500万美元，股票期权行使获得20万美元[181] 融资活动 - 2025年6月公开发行1740万股普通股，每股5.75美元，募集资金约1.151亿美元[169] - 2024年12月注册直接发行1250万股普通股，每股4.00美元，募集资金约5000万美元[170] - 公司通过2023年ATM销售协议发行和出售了4,498,065股普通股，获得总收益1,460万美元，扣除估计佣金和分配费用50万美元[173] 资金状况与需求 - 公司现金及有价证券总额为2.039亿美元[148] - 公司累计亏损达3.097亿美元[147] - 公司尚未产生任何收入，并持续出现重大运营亏损和负现金流[168] - 公司需要大量额外资金支持持续运营和Haduvio的开发及商业化[150] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券预计可支持运营至2029年，但不足以完成Haduvio的开发和商业化[186] - 公司预计将进行大量支出用于Haduvio的临床开发、监管审批和潜在商业启动活动[182][183] - 公司预计未来将产生大量支出用于Haduvio的临床开发、监管审批和潜在商业发布[149] 临床试验结果（疗效数据） - 108mg BID剂量组24小时咳嗽频率相对基线降低60.2%(p<0.0001)[134][136] - 54mg BID剂量组24小时咳嗽频率相对基线降低53.4%(p<0.0001)[134][136] - 27mg BID剂量组24小时咳嗽频率相对基线降低47.9%(p<0.01)[134][136] - 安慰剂组24小时咳嗽频率相对基线仅降低16.9%[134][136] - 108mg BID剂量组65%患者达到50%咳嗽频率降低(p<0.001)[142] - 54mg BID剂量组63%患者达到50%咳嗽频率降低(p<0.001)[142] - 27mg BID剂量组60%患者达到50%咳嗽频率降低(p<0.001)[142] - 安慰剂组仅19%患者达到50%咳嗽频率降低[142]