净亏损和累计赤字 - 公司净亏损为590万美元(2025年第二季度)和2460万美元(2024年第二季度)[113] - 公司六个月净亏损为2050万美元(2025年上半年)和4990万美元(2024年上半年)[113] - 截至2025年6月30日累计赤字为6.647亿美元,较2023年底的6.442亿美元增加[113] - 截至2025年6月30日,公司累计亏损达6.647亿美元,较2023年12月31日的6.442亿美元增加[153] 现金及投资状况 - 公司持有无限制现金及投资3.217亿美元(2025年6月30日),较2023年底的2.928亿美元增长[113] - 截至2025年6月30日,公司拥有3.217亿美元无限制现金、现金等价物和投资[152] 产品销售额表现 - 2025年第二季度净产品销售额为1.278亿美元,同比增长64.3%(2024年同期为7780万美元)[134][135] - 上半年净产品销售额2.394亿美元,同比增长63.2%(2024年同期为1.467亿美元)[144][145] - Livmarli药物销售额达8816万美元,同比增长86.6%(2024年同期为4723万美元)[136] - 胆汁酸药物销售额3963万美元,同比增长29.8%(2024年同期为3053万美元)[136] 研发费用 - 研发费用4607万美元,同比增长41.0%(2024年同期为3267万美元)[134][139] - 研发费用增加:volixibat项目增加980万美元,MRM-3379项目增加340万美元,人员相关费用增加1380万美元[152] - Volixibat研发费用增加470万美元至1255万美元[139][143] - 研发费用预计将随volixibat项目、Livmarli的EXPAND研究及MRM-3379开发而增加[122] 销售及行政费用 - 销售及行政费用6329万美元,同比增长28.6%(2024年同期为4921万美元)[134][140] - 销售管理费用将因美国及国际市场商业化推进而增加[125] 销售成本和版税费用 - 版税费用增加380万美元导致销售成本上升至2342万美元[137] - 销售成本预计随销售额增长而上升,但胆汁酸药物单位成本下降将部分抵消影响[120] 经营亏损改善 - 经营亏损收窄至499万美元,较2024年同期2423万美元亏损改善79.4%[134] 现金流活动 - 2025年上半年净现金来自运营活动为1007.9万美元,较2024年同期的1140.9万美元有所下降[168][169] - 2025年上半年净现金用于投资活动为2273.3万美元,主要用于投资购买[168][171] - 2025年上半年净现金来自融资活动为1504.7万美元,主要来自员工股权奖励行权[168][173] 债务和融资工具 - 公司持有3.162亿美元优先无担保票据,年利率4.00%,2029年5月1日到期[161][162][175] - 公司通过ATM发行计划可出售最多2亿美元普通股,需支付销售代理最高3.0%的佣金[155] 可转换票据触发条件 - 2025年第二季度公司普通股收盘价连续30个交易日中有20日超过票据转换价的130%,票据在第三季度可转换[163] 外汇风险敞口 - 外汇汇率10%的波动可能导致公司净资产和负债公允价值变化约160万美元[177] 收入确认调整 - 分销渠道库存价格调整带来1100万美元收入确认变更[135] 授权协议收入波动 - 与武田的授权协议收入基于可变对价估算,实际结果与估算差异将导致季度收入调整[117] 市场竞争风险 - 胆汁酸药物面临仿制药竞争,因ANDA和NDA已无专利独占权[118] 销售预期和波动 - 预计产品年销售额将持续增长,但受武田和分销商大额订单影响可能出现季度波动[114]
Mirum(MIRM) - 2025 Q2 - Quarterly Report