财务表现：亏损与现金流 - 公司2025年上半年净亏损1140万美元，2024年同期为1210万美元[164] - 公司2024年全年净亏损2480万美元[164] - 公司2025年第二季度运营亏损为552.9万美元，较2024年同期的397.6万美元扩大155.3万美元[183] - 2025年上半年净亏损1140万美元，较2024年同期的1210万美元减少5.8%[220][221] - 公司2025年上半年经营活动现金流为-781.1万美元，较2024年同期的-1984.2万美元改善60.6%[219][220][221] - 投资活动现金流2025年上半年为-2000美元，2024年同期因出售短期投资产生1140.8万美元正现金流[219][222] - 融资活动现金流2025年上半年为-326.8万美元，主要用于偿还1470万美元可转换票据[219][223] 成本与费用 - 研发费用同比下降107.5万美元（降幅51.8%），从207.5万美元降至100万美元[185] - 行政管理费用同比增加228.3万美元（增幅120%），从190.1万美元增至418.4万美元[187] - 专业咨询费用同比激增248.2万美元，主要用于商业化前准备活动[187] - 销售成本新增68.7万美元，系ORLYNVAH™获批后对辉瑞监管里程碑款项的资本化摊销[193] - 衍生品公允价值调整产生非现金费用113.4万美元，较去年同期的79.3万美元增加34.1万美元[196] - 利息支出净额同比下降20.8万美元，主要因可转换票据已于2025年1月偿还[197] - 总其他费用净额为92.1万美元，较去年同期的99万美元改善6.9万美元[188] 资金状况与融资活动 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1300万美元[168] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物余额为1300万美元[204] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物余额为1300万美元[226][242] - 公司预计现有资金不足以支持未来12个月的运营开支[168] - 公司预计现有资金不足以支持未来12个月运营，存在持续经营重大疑虑[227] - 公司正积极寻求通过股权或债务融资等方式获取额外资金[166][168] - 2025年上半年通过销售协议以每股1.45美元均价发行501.5万股普通股，净融资730万美元[204] - 可交换票据和权利金挂钩票据私募发行总额为5160万美元，权利发行总额为20万美元[205] - 可交换票据非现金交换涉及本金4070万美元及应计利息310万美元，换取3,760,155普通股[205] - 票据到期偿还本金1110万美元及应计利息360万美元[205] - 2025年4月注册直接发行募集净资金约420万美元，包含304万股普通股及251.5556万份预融资权证[213] - 2024年权利发行募集净资金约540万美元，发行612.1965万单位，每单位含1普通股及1.5份认股权证[218] - 2021年2月承销发行募集净资金4210万美元，发行266.6666万普通股[217] - 2020年10月发行募集净资金1550万美元，包含103.4102万普通股及76.0769万份预融资权证[216] 产品商业化进展 - 公司计划在2025年8月底前在美国商业推出ORLYNVAH™[157][159] - 公司计划2025年8月底前在美国商业化ORLYNVAH™药物[225][226] - 公司与EVERSANA签订了为期五年的商业化服务协议[160] - 公司于2024年10月25日获得FDA对ORLYNVAH™的批准[156] 许可协议与里程碑付款 - 辉瑞许可协议里程碑付款2000万美元，因FDA批准口服sulopenem而触发[206] - 公司选择递延支付辉瑞里程碑款至2026年10月25日，并签发年利率8%的期票[207] - 根据与辉瑞的许可协议，公司需支付净销售额2.5亿至10亿美元区间的销售里程碑款项[237] - 权利金挂钩票据支付上限为美国指定产品净销售额的15%，单票据支付上限160美元[205] - 收入挂钩票据(RLN)支付率为指定净收入的15%，最高回报限额为每份票据160美元[239][240] 累计赤字与资产 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达4.975亿美元[164] 研发活动重点 - 公司研发费用主要用于sulopenem项目的临床开发和材料制造[172] 外部风险因素 - 受特朗普政府关税政策影响，中国产品面临最低20%的附加关税（2025年7月15日起生效）[231][235] - 公司全球与CRO和CMO签订合同，可能面临外币汇率波动风险[243] - 截至2025年6月30日及2024年12月31日，几乎所有负债以美元计价[243] - 2025年上半年及2024年上半年净外币汇兑损益未对业绩产生重大影响[243] - 2024年度净外币汇兑损益未对业绩产生重大影响[243] - 公司未开展任何外汇汇率风险对冲活动[243] - 通货膨胀通过增加劳动力成本及研发制造费用影响公司[244] - 本季度通货膨胀未对财务报表产生重大影响[244] - 未来运营可能受到通货膨胀的负面影响[244]