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Regeneron(REGN) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度收入为36.756亿美元,同比增长3.6%(2024年同期为35.471亿美元)[93] - 公司2025年上半年收入为67.043亿美元,同比增长0.2%(2024年同期为66.921亿美元)[93] - 公司2025年第二季度净利润为13.916亿美元,同比下降2.8%(2024年同期为14.323亿美元)[93] - 公司2025年上半年净利润为22.003亿美元,同比增长2.1%(2024年同期为21.543亿美元)[93] - 公司稀释后每股收益2025年第二季度为12.81美元,同比增长3.2%(2024年同期为12.41美元)[93] - 公司稀释后每股收益2025年上半年为20.02美元,同比增长7.2%(2024年同期为18.68美元)[93] - 公司2025年第二季度收入为36.756亿美元,同比增长3.6%[133] - 公司2025年上半年收入为67.043亿美元,同比增长0.2%[133] - 公司2025年第二季度净利润为13.916亿美元,同比下降2.8%[133] - 公司2025年上半年净利润为22.003亿美元,同比增长2.1%[133] 成本和费用(同比环比) - 研发费用在2025年第二季度为14.217亿美元,同比增长18.5%(2024年同期为12亿美元)[142] - 股票薪酬费用在2025年第二季度为2.517亿美元,同比增长12.8%(2024年同期为2.232亿美元)[143] - 公司2025年第二季度研发总支出为14.217亿美元,同比增长2.217亿美元,其中Lynozyfic (linvoseltamab)研发费用同比增长132%至5360万美元[145] - 2025年上半年股票薪酬支出显著增加,研发相关股票薪酬从2.454亿美元增至2.8亿美元,行政管理相关股票薪酬从1.688亿美元增至1.87亿美元[146][148] - 公司毛利率同比下降,2025年第二季度毛利率为83%(2024年同期87%),主要因制造运营投资增加及库存减记[149] 产品获批情况 - EYLEA HD(aflibercept)8mg注射液在美国、欧盟和日本获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)[95] - Dupixent(dupilumab)注射液在美国获批用于治疗6个月及以上患者的特应性皮炎[96] - Libtayo(cemiplimab)注射液在美国和欧盟获批用于治疗转移性或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)[96] - Praluent(alirocumab)注射液在美国和欧盟获批用于降低杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)或临床动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的LDL水平[96] - Lynozyfic (linvoseltamab) 获得FDA和欧盟批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤[110] - Kevzara (sarilumab) 获得欧盟委员会批准用于治疗幼年特发性关节炎(pJIA)[108] 产品销售额 - EYLEA HD在美国市场销售额为3.932亿美元,国际市场为2.417亿美元,总计6.349亿美元,同比增长75%[100] - EYLEA全球销售额为14.903亿美元,同比下降28%,其中美国市场7.543亿美元,国际市场7.36亿美元[100] - Dupixent全球销售额为43.446亿美元,同比增长22%,其中美国市场32.05亿美元,国际市场11.396亿美元[100] - Libtayo全球销售额为3.765亿美元,同比增长27%,其中美国市场2.478亿美元,国际市场1.287亿美元[100] - Kevzara全球销售额为1.522亿美元,同比增长39%,其中美国市场9570万美元,国际市场5650万美元[100] - 上半年EYLEA HD全球销售额为10.881亿美元,同比增长88%,其中美国市场7亿美元,国际市场3.881亿美元[102] - 上半年Dupixent全球销售额为80.102亿美元,同比增长21%,其中美国市场58.344亿美元,国际市场21.758亿美元[102] - EYLEA HD美国净销售额在2025年第二季度达到3.932亿美元,同比增长29.3%(2024年同期为3.042亿美元)[134][135] - EYLEA美国净销售额在2025年第二季度为7.543亿美元,同比下降38.7%(2024年同期为12.305亿美元)[134][136] - Libtayo全球净销售额在2025年第二季度达到3.765亿美元,同比增长26.6%(2024年同期为2.974亿美元)[134] 合作与授权 - 公司与赛诺菲合作的抗体项目中,公司需偿还赛诺菲约12亿美元的开发费用[120] - 公司与拜耳的合作中,公司需偿还拜耳50%的开发成本,但每季度不超过公司在该合作中利润的5%[123] - 公司从汉森制药获得HS-20094的开发和商业权利,支付了8000万美元的首付款[130] - 公司与Intellia合作的nex-z项目,公司承担25%的开发费用并有权获得25%的利润[129] - 与Sanofi的合作收入在2025年第二季度为14.436亿美元,同比增长26%(2024年同期为11.456亿美元)[134][138] - Regeneron从Dupixent和Kevzara销售中获得的利润分成占比在2025年第二季度为29%(2024年同期为27%)[139] - 与Bayer的合作收入在2025年第二季度为4.15亿美元,同比增长10.6%(2024年同期为3.751亿美元)[134][140] - 其他收入中特许权使用费及利润分成在2025年第二季度达到1.178亿美元,同比增长69.7%(2024年同期为6940万美元)[141] 研发进展 - EYLEA HD正在美国进行RVO适应症的补充生物制剂许可申请(sBLA)审查,预计2025年获得FDA决定[107] - Dupixent已获日本批准用于COPD,并正在欧盟审查用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的适应症,预计2025年下半年获批[107] - Dupixent针对2-5岁儿童哮喘的III期临床试验正在进行中,并在日本获批用于6-11岁儿童哮喘[107] - Dupixent (dupilumab) 在2025年美国皮肤病学会年会上公布了治疗大疱性类天疱疮的2/3期试验阳性数据[108] - Itepekimab (REGN3500) 的COPD 3期试验(AERIFY-1)达到主要终点,但第二个3期试验(AERIFY-2)未达到相同终点[108] - Libtayo (cemiplimab) 在辅助治疗CSCC的3期试验中获得阳性数据,结果发表在《新英格兰医学杂志》[108] - Fianlimab (REGN3767) 将在2025年第四季度/2026年第一季度报告与pembrolizumab对比的3期黑色素瘤一线治疗结果[109] - Ubamatamab (REGN4018) 将在2025年下半年报告铂耐药卵巢癌研究的额外数据[109] - Ordspono (odronextamab) 的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)关键研究正在进行中,但FDA对FL适应症的BLA发出完全回应函(CRL)[110] - Garetosmab (REGN2477) 将在2025年下半年报告治疗进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的3期研究结果[110] - REGN7508 将在2025年下半年/2026年上半年启动针对膝关节置换术后静脉血栓栓塞的额外3期研究[110] - 公司合作伙伴赛诺菲在COPD的AERIFY-1试验中,itepekimab显著减少中度或重度急性加重27%[117] 财务与现金流 - 2025年上半年未实现股权证券收益达3.895亿美元,但同比减少1.963亿美元,主要受投资组合估值变动影响[151] - 公司有效税率从2024年同期的12%降至2025年第二季度的8.4%,主要因海外低税率地区收入占比提升及税务审计结算[152] - 截至2025年6月30日,公司持有199.58亿美元现金及等价物,较2024年末减少4.924亿美元,主要因股票回购和资本支出[155] - 2025年上半年资本支出包含1.55亿美元用于购买FDA罕见儿科疾病优先审评券,全年资本支出预算为8.8-9.5亿美元[157][158] - 公司当前剩余28.14亿美元股票回购额度,2025年已授权总计60亿美元回购计划[159] - 2025年第二季度每股股息维持0.88美元,7月宣布将于9月支付同等金额股息[160][161] - 公司运营现金流同比增长,2025年上半年达21.895亿美元(2024年同期18.665亿美元)[156] 人力资源 - 公司平均员工人数在2025年上半年达到15,182人,同比增长9%(2024年同期为13,926人)[142] 会计与风险管理 - 公司2024财年关键会计估计无重大变化,截至2025年6月30日的六个月内保持一致[162] - 公司市场风险及管理方式在2025年6月30日前未发生重大变化[164] 监管与预期 - 公司预计EYLEA HD的监管批准将延迟,原定PDUFA日期为2025年8月[116]