主题1:产品管线与监管进展 - LNZ100用于治疗老花眼的NDA申请PDUFA目标行动日期为2025年8月8日[1][3] 主题2:商业化准备与团队建设 - 公司已雇佣并完成88名销售团队的岗前培训,准备在获批后立即启动销售和营销活动[1][4] 主题3:国际许可与合作协议 - 已签署多项LNZ100国际许可和商业化协议,包括超过1.95亿美元的预付款和里程碑付款,以及净销售额的两位数分层特许权使用费[1][5] - 与Lotus Pharmaceutical的协议使公司有资格获得高达1.25亿美元的预付款、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的分层两位数特许权使用费[5][6] - 与Laboratoires Théa的协议使公司有资格获得超过7000万美元的预付款、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的分层两位数特许权使用费[7] 主题4:财务流动性 - 截至2025年6月30日,现金、现金等价物和有价证券为2.096亿美元,预计可支撑运营至实现上市后正向现金流[1][9] 主题5:研发费用变化 - 2025年第二季度研发费用为910万美元,较2024年同期的690万美元增长31.9%,主要因支持LNZ100潜在商业化的预批准和或有产品生产活动增加[10] 主题6:销售、一般及行政费用变化 - 2025年第二季度销售、一般及行政费用为1280万美元,较2024年同期的740万美元增长72.8%,主要因人员相关费用及预商业化营销支出增加[11] 主题7:净亏损与每股亏损 - 2025年第二季度净亏损为1490万美元,每股亏损0.53美元;2024年同期净亏损为1030万美元,每股亏损0.40美元[12][20] - 2025年上半年净亏损为2950万美元,每股亏损1.06美元;2024年同期净亏损为2690万美元,每股亏损1.77美元[12][20]
Graphite Bio(GRPH) - 2025 Q2 - Quarterly Results