收入和利润（同比环比） - 公司2025财年第二季度（截至3月31日）总营收为98.3万美元，同比增长5.8%[12] - 2025财年上半年总营收为218.0万美元，同比增长19.7%[12] - 2025财年第二季度净亏损为333.6万美元，同比收窄25.8%[12] - 2025财年上半年净亏损为600.5万美元，同比扩大6.8%[12] - 截至2025年3月31日的三个月，公司总营收为983,374美元，同比增长5.8%（去年同期为929,631美元）[91] - 截至2025年3月31日的三个月，公司总毛利润为370,847美元，同比增长25.4%（去年同期为295,651美元）[91] - 截至2025年3月31日的三个月，公司总营业亏损为2,097,593美元，同比扩大6.8%（去年同期亏损1,964,092美元）[91] - 截至2025年3月31日的六个月，公司总营收为2,179,991美元，同比增长19.7%（去年同期为1,820,795美元）[92] - 截至2025年3月31日的六个月，公司总毛利润为1,054,954美元，同比增长100.3%（去年同期为526,748美元）[92] - 截至2025年3月31日的六个月，公司总营业亏损为4,151,139美元，同比收窄7.8%（去年同期亏损4,503,953美元）[92] - 截至2025年3月31日的三个月，公司合并税前亏损为333.6万美元，较上年同期的449.4万美元有所收窄[94] - 截至2025年3月31日的六个月，公司合并税前亏损为600.5万美元，较上年同期的562.4万美元有所扩大[94] - 2025年第一季度，可报告业务部门的运营亏损为209.8万美元，上年同期为196.4万美元[94] - 2025年前六个月，可报告业务部门的运营亏损为415.1万美元，上年同期为450.4万美元[94] - 2025年第一季度产品收入为548,638美元，同比增长155,513美元或40%，主要源于治疗性DNA生产服务部门的大规模DNA制造业务订单时机[137] - 2025年第一季度临床实验室服务收入为220,552美元，同比下降110,468美元或33%，原因是两项客户合同停止了COVID监测检测[139] - 2025年第一季度毛利润为370,847美元，同比增长75,196美元或25%，毛利率从32%提升至38%，主要得益于产品组合优化及收入规模扩大对固定成本的分摊[140] - 2025年第一季度运营亏损为3,461,795美元，同比减少155,956美元或4%[150] - 2025年上半年度产品收入为1,044,485美元，同比增长344,043美元或49%[151] - 2025年上半年度毛利润为1,054,954美元，同比增长528,206美元或100%，毛利率从29%大幅提升至48%[154] - 2025年上半年度运营亏损为6,425,796美元，同比减少981,022美元或13%[163] 成本和费用（同比环比） - 2025年上半年度销售、一般及行政费用为5,616,382美元，同比下降468,175美元或8%，主要源于股权激励费用减少[155] 各条业务线表现 - 2025财年第二季度产品收入为54.86万美元，同比增长39.6%[12] - 2025财年第二季度临床实验室服务收入为22.06万美元，同比下降33.4%[12] - 截至2025年3月31日的六个月总收入为217.99万美元，较去年同期的182.08万美元增长约19.7%[32] - 供应链产品及认证服务（时点确认）收入在六个月内为101.31万美元，是最大的收入来源[32] - 大规模DNA生产（时点确认）收入在六个月内为33.37万美元[32] - 研发服务（按时段确认）收入在六个月内为28.10万美元[32] - 截至2025年3月31日的三个月内，治疗性DNA生产服务板块和MDx检测服务板块分别有两个客户的收入合计占比达34%和15%[41] - 截至2025年3月31日的六个月内，DNA标记与安全产品服务、MDx检测服务、治疗性DNA生产服务三个板块分别有三个客户的收入合计占比达20%、17%和15%[41] - 历史上，分子诊断（MDx）测试服务的大部分收入来自safeCircle® COVID-19检测，但自2023财年第三季度起需求大幅下降，收入锐减[136] 管理层讨论和指引 - 通过Linea IVT平台同时销售Linea DNA IVT模板和Linea RNAP，公司预计其mRNA相关总可寻址市场（TAM）将比仅销售模板时增加约3倍[121] - GMP Site 1已于2025年1月31日投入运营，用于生产符合GMP标准的LineaDNA IVT模板[125] - 计划在2026年上半年（取决于未来资金）提供符合GMP标准、可作为生物制剂、原料药和/或药品的LineaDNA（GMP Site 2）[125] - 扩大设施以实现GMP Site 2的产能，可能需要高达约1000万美元的额外资本支出（CAPEX），而GMP Site 1的升级成本预计低于100万美元[128] - 公司药理学测试服务（PGx Testing Services）已获纽约州卫生部（NYSDOH）全面批准，使用包含120个靶点的PGx面板[132][133] - 2022年，自保雇主约占美国所有雇主的65%，是PGx测试服务的潜在市场[133] - 公司已向纽约州卫生部提交验证包，申请批准用于检测和分型H5禽流感病毒的实验室自建检测（LDT）[135] - 截至2025年第一季度，有4,418种基因、细胞和RNA疗法处于临床前至预注册阶段，几乎全部在其制造过程中使用DNA[116] - 截至2025年第一季度，有超过450种mRNA疗法在开发中，其中大多数（65%）处于临床前阶段[119] 现金、融资与资本结构 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为682.3万美元，较2024年9月30日增长6.1%[11] - 截至2025年3月31日的六个月净亏损为600.48万美元，经营现金净流出为651.11万美元[14][20] - 公司现金及现金等价物从期初的718.11万美元增至期末的757.33万美元，净增加39.22万美元[14] - 融资活动提供现金720.55万美元，主要来自发行普通股净收入571.27万美元及认股权证行权净收入149.28万美元[14] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为682.33万美元，持续经营能力存在重大疑虑[20] - 现金及现金等价物从2024年9月30日的6,431,095美元增加至2025年3月31日的6,823,260美元[36] - 受限现金保持稳定为750,000美元，使现金、现金等价物及受限现金总额从7,181,095美元增至7,573,260美元[36] - 截至2025年3月31日，公司有约670万美元的现金及现金等价物超过FDIC保险限额[40] - 公司于2024年10月31日完成注册直接发行和同步私募，发行普通股384,950股及预融资权证（可购买21,300股），并发行C系列权证（可购买406,250股）和D系列权证（可购买406,250股），每股购买价格为16.00美元[62] - 公司从2024年10月注册直接发行中获得净收益约570万美元[63] - 公司同意向配售代理Craig-Hallum支付相当于发行总收益6.0%的现金配售费，并发行可购买20,313股普通股的配售代理权证（占发行普通股和预融资权证数量的5.0%）[65] - 截至2025年3月31日的六个月期间，所有预融资权证已被行权[64] - 在截至2025年3月31日的六个月内，May 2024 Series A权证行权为公司带来总收益1,492,772美元[82] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为6,823,260美元，营运资本为6,536,108美元[164] - 公司持续净亏损，2025年上半年度净亏损为6,004,833美元，经营现金流为负6,511,109美元，对其持续经营能力存在重大疑虑[165] - 公司对持续经营能力存在重大疑虑，并需要额外融资，这可能稀释现有股东的持股比例[101] 资产与负债状况 - 截至2025年3月31日，应收账款净额为68.99万美元，较2024年9月30日增长90.6%[11] - 截至2025年3月31日，普通股流通股数为6,331,410股，较2024年9月30日的206,324股大幅增加[13] - 合同负债（递延收入）从2024年10月1日的252,785美元下降至2025年3月31日的206,285美元，减少46,500美元[34] - 截至2025年3月31日的三个月和六个月内，公司分别确认了9,600美元和21,885美元的收入，这些收入已包含在2024年10月1日的合同负债中[34] - 截至2025年3月31日，四名客户占公司应收账款总额的79%[42] - 库存总额从2024年9月30日的438,592美元下降至2025年3月31日的348,866美元，其中产成品从136,334美元大幅减少至4,747美元[57] - 应付账款及应计负债总额从2024年9月30日的1,793,427美元下降至2025年3月31日的1,409,628美元[59] - 截至2025年3月31日，公司各类权证负债的公允价值总额为7570美元，较2024年10月1日的32万美元大幅下降[97] 公司治理与股权变动 - 2025年3月公司实施1:50的反向股票分割[16] - 由于2025年3月14日完成反向股票分割，D系列权证的行权价格从每股16.00美元调整为3.17美元，可行权股数从406,250股增加至2,050,472股[68] - 由于2024年10月发行触发价格重置机制，2024年5月A系列权证可行权股数从184,615股增加至1,837,814股，行权价从每股99.50美元调整为10.00美元（修订后）或9.50美元（未修订）[73] - 由于2025年3月反向股票分割，2024年5月A系列权证可行权股数从436,923股增加至9,835,143股，行权价统一调整为每股1.79美元；B系列权证可行权股数从45,141股增加至2,445,282股，行权价从每股99.50美元调整为1.79美元[73][74] - 截至2025年3月31日的三个月和六个月期间，因权证修改产生的公允价值增量变动分别为23,919,429美元和38,826,652美元，记为视同股利[75] - 截至2025年3月31日，公司认股权证余额为12,780,471份，加权平均行权价为每股3.90美元[81] - 公司CEO自2025年1月18日起年度基本工资从450,000美元降至400,000美元，降幅为11%[88] - 公司第六次修订的公司章程于2024年4月25日生效[201] - 公司细则的修订证书于2024年11月7日生效[201] - 第七次公司章程修订证书表格于2025年3月12日提交[201] - 首席执行官根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条提供了认证[201] - 首席财务官根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条提供了认证[201] - 首席执行官根据《美国法典》第18编第1350条提供了认证[201] - 首席财务官根据《美国法典》第18编第1350条提供了认证[201] - 报告包含内联XBRL实例文档及相关分类扩展链接库文档[201] - 报告于2025年5月15日由首席执行官James A. Hayward签署[206] - 报告于2025年5月15日由首席财务官Beth Jantzen签署[206] 风险与合规事项 - 公司于2024年11月12日收到纳斯达克通知，因连续31个交易日（2024年9月27日至11月11日）收盘价低于1美元，未满足最低买入价要求，需在2025年5月12日前恢复合规[76] - 公司于2025年4月7日收到纳斯达克通知，因在2025年3月14日至4月4日期间收盘价均高于1美元，已恢复最低买入价合规[77] - 公司普通股收盘价目前低于每股1.00美元，面临不符合纳斯达克最低价格要求而被退市的风险[103] - 公司因认股权证修改相关的公允价值计算输入控制存在重大缺陷，导致截至2025年3月31日的披露控制和程序无效[183][184] - 公司已实施控制措施以补救重大缺陷，确保公允价值计算的所有输入与原始文件一致并经过适当审查[185] 业务重组与一次性项目 - 2025年2月公司宣布退出DNA标签与安全产品业务，并裁员约20%，相关一次性人员费用约30.5万美元[15] - 公司于2025年2月宣布退出DNA标记与安全产品及服务业务，并在2025年1月完成裁员约20%，相关一次性人事费用约为30.5万美元[110] 其他财务数据（公允价值变动、租赁等） - 2025年第一季度，公司确认与权证负债公允价值变动相关的未实现收益为6.84万美元，上年同期为176.5万美元[94] - 2025年前六个月，公司确认与权证负债公允价值变动相关的未实现收益为31.24万美元，上年同期为440.4万美元[94] - 公司总部办公租赁面积为30,000平方英尺，自2025年2月1日起月租金调整为52,440美元[83] - 公司根据租赁协议提供了75万美元的备用信用证以替代保证金，该信用证有效期至2026年1月[179] 会计政策 - 公司收入确认遵循ASC 606准则，对于合同获取的增量成本在实际发生时费用化，且对于原始期限一年或以下的合同不考虑重大融资成分的影响[171] - 产品收入在商品控制权转移给客户时确认，开票时间为发货时，平均收款期限为30至60天[172] - 认证服务收入在认证报告发布给客户时确认[174] - 临床实验室检测服务收入（包括COVID-19检测）在检测结果发布给客户时确认，对于固定月费客户，收入在服务提供期间按时间确认[175] - 研发服务收入采用随时间确认模型，主要使用成本比例法计量，根据已发生成本占预计总成本的比例确认收入[176] - 对于原始预期期限一年或以下的合同，公司选择不披露未履行的履约义务的价值[177] - 普通认股权证、A系列认股权证和私募普通认股权证被记录为负债，并在每个报告日按公允价值计量，公允价值变动计入当期经营报表[178]