各条业务线表现 - 公司主要产品候选药物palazestrant已在超400名患者的临床研究中展现强抗肿瘤活性等优势[127] - palazestrant单药治疗二线/三线ER+/HER2 - 转移性乳腺癌的3期关键临床试验OPERA - 01正在进行，预计2026年公布顶线结果[128] - 截至2025年2月18日，120mg palazestrant与600mg ribociclib联合治疗组56名患者的中位无进展生存期为13.8个月，其中40名曾接受CDK4/6i加ET治疗患者的中位无进展生存期为13.1个月[131] - 公司第二个临床开发产品候选药物OP - 3136已获FDA的IND申请批准，1期临床试验正在招募患者[132] - 公司尚未有获批上市的产品候选药物，未从产品销售中获得任何收入[134] - 公司依靠第三方进行产品候选药物的非临床和临床测试以及商业制造[134] 收入和利润（同比环比） - 2025年和2024年第一季度公司净亏损分别为3040万美元和3100万美元，截至2025年3月31日累计亏损4.655亿美元[135] - 2025年第一季度净亏损为3038.9万美元，较2024年同期的3097万美元减少58.1万美元[154] - 2025年第一季度净亏损3040万美元，主要由3060万美元研发费用和420万美元一般及行政费用构成[176] - 2024年第一季度净亏损3100万美元，主要由2990万美元研发费用和450万美元一般及行政费用构成[177] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为3062.4万美元，较2024年同期的2988.3万美元增加74.1万美元[154][155] - 2025年第一季度管理费用为424.9万美元，较2024年同期的445.6万美元减少20.7万美元[154][156] - 2025年第一季度其他收入为448.4万美元，较2024年同期的336.9万美元增加111.5万美元[154][157] 管理层讨论和指引 - 公司自运营开始就产生重大运营亏损，预计未来仍会有显著且不断增加的亏损[135] - 公司未来资金需求的金额和时间取决于诸多因素，无法保证公司会盈利或产生正经营现金流[140] - 公司预计未来将产生大量费用和运营亏损，需要额外资金支持运营[165] - 公司未来资金需求取决于产品研发、监管审查、合作等多方面因素[171][174] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司研发费用主要包括与产品候选药物发现和开发相关的外部和内部费用[143] - 截至2025年3月31日，公司累计从多种渠道获得总收益7.892亿美元[158] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为3.927亿美元，累计亏损4.655亿美元，无未偿还债务[159] - 2023年9月5日公司与银行签订贷款协议，初始信贷额度为5000万美元，2024年6月28日修订后增至1亿美元，截至2025年3月31日未提取[160] - 2024年11月29日公司进行私募配售，总收益约2.5亿美元，扣除费用后净收益约2.37亿美元[161] - 2024年公司通过销售协议发行股票，净收益2280万美元，2025年协议约1.5亿美元额度未使用[162][163][164] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券以及信贷安排下的可用余额，能为未来至少12个月运营计划提供资金[169] - 2025年第一季度经营活动净现金使用为4397.9万美元，2024年同期为2349.6万美元[175] - 2025年第一季度投资活动净现金使用为4508.3万美元，2024年同期为2014.4万美元[175] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为22.2万美元，2024年同期为882.1万美元[175] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少8884万美元，2024年同期为3481.9万美元[175] - 2025年第一季度融资活动现金流入主要源于0.2万美元股票期权行权[179] - 2024年第一季度融资活动现金流入包括790万美元2024年ATM股票销售净收益和90万美元股票期权行权[179]