财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为4.66485亿元,同比下降6.34%[19] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-2041.31万元,同比下降124.50%[20] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-1458.92万元,同比下降111.41%[20] - 2024年加权平均净资产收益率为-0.39%,同比下降1.98个百分点[20] - 2024年扣除非经常性损益后的净利润为-2369.67万元,同比改善64.51%[20] - 2024年公司研发投入7,820.31万元,同比增长53.05%,占营业收入比重为16.76%,较上年增长6.50个百分点[69] - 2024年研发费用同比增长33.81%至6837万元[87] - 2024年管理费用同比增长21.16%至2.10亿元,主要因厂区改造导致[87] - 经营活动现金流入小计同比下降25.84%,从699,806,198.46元降至519,009,745.78元[91] - 经营活动产生的现金流量净额大幅下降111.41%,从127,872,780.78元降至-14,589,208.64元[91] - 投资活动现金流入小计骤降99.98%,从400,008,900.00元降至92,303.00元[91] - 投资活动产生的现金流量净额下降200.76%,从178,022,406.03元降至-179,375,574.34元[91] - 筹资活动现金流入小计从4,085,609.46元降至0元,降幅100.00%[91] 业务线表现 - 公司核心产品"阿乐"是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价的产品[43] - 公司主打产品"阿乐"累计销量约17亿盒[54] - 公司成功获得氨氯地平阿托伐他汀钙片(尼乐)和盐酸曲美他嗪片生产批件[56] - 公司现有近40个存量药品批文[56] - 2022年"尼乐"(氨氯地平阿托伐他汀钙片)上市销售,2023年中标第八批全国药品集采[60] - 公司采用"集采+新零售"销售模式,阿乐主攻终端零售市场,尼乐聚焦集采市场[66] - 尼乐借助阿乐品牌口碑在集采市场销量大幅提升[66] - 公司推动"生物医药产业运营+医药健康产业投资"布局,构建医药健康产业新生态[66] - 医药行业收入占比99.44%,达4.64亿元,同比下降5.18%[76] - 药品销售毛利率64.65%,同比上升4.15个百分点[78] - 直销模式收入占比从7.05%骤降至0.57%[76] - 医药行业库存量同比激增185.22%至2183万盒[79] 研发进展 - 公司研发平台拥有4个专业医药研发机构及1个博士后工作站,专职研发人员约200人(占员工总数20%)[61] - 公司作为主要完成单位获国家科技进步奖二等奖,在阿托伐他汀钙等产品生产方面形成核心工艺技术[61] - WYY创新药项目预计2025年底可获得中美双报的临床试验许可[70] - 司美格鲁肽项目已完成工程菌种构建和100L中试试验,生产线建设已启动[70] - 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料实现销售,冻干海绵原料已通过备案审批[71] - 大麻二酚(CBD)治疗肺动脉高压新药项目完成临床前药效学研究[72] - 参股公司东方略生物VGX-3100在中国的宫颈癌前病变三期临床试验进行中[73] - 2024年公司发明专利授权11项,申请专利43项[69] - 创新药神经保护剂WYY项目计划于2025年提交新药临床试验申请[88] - 创新药抗血栓ZT项目计划2025年确定候选化合物并进入临床前研究阶段[88] - 大麻二酚(CBD)治疗肺动脉高压药物已获得5国PCT专利授权[88] - 司美格鲁肽项目完成100L中试试验,计划2026年进入临床[89] - 重组胶原蛋白Ⅲ型原料已在2024年实现销售,XVII型计划2025年销售[89] 市场与行业趋势 - 国内血脂调节剂三大终端六大市场2023年销售额超过200亿元,同比增长0.10%[30] - 2023年血脂调节剂在中国公立医疗机构销售额较2022年下降1.3%[31] - 2024年Q1-Q3中国零售药店终端内服血脂调节剂市场规模同比增长12.37%,销售额超过50亿元[35] - 阿托伐他汀钙片2023年在中国公立医疗机构终端销售额为60.7亿元,是心脑血管系统化药TOP1产品[38] - 氨氯地平阿托伐他汀钙片2021年和2022年销售额均超7亿元,2023年在公立医疗机构血脂调节剂产品中位列第六名[41] - 2023年底中国60岁及以上老年人口总量为2.96亿人,预计2050年前后达峰值4.87亿人[45] - 2021年心血管病分别占中国农村和城市死因的48.98%和47.35%[45] - 2012-2015年中国≥35岁成人血脂异常患病率为34.7%[48] - 2020-2022年中国18岁及以上居民高血压患病率为31.6%,农村(33.7%)高于城市(29.1%)[49] - 2024年中国核心医院与实体零售药品市场规模总计13,495亿元,增速4.2%,其中核心医院销售额8,968亿元(+3.3%),实体零售4,527亿元(+5.9%)[108] - 抗肿瘤及免疫调节剂在城市医院和县域医院预计复合增速分别为7.5%和10.3%,心血管系统分别为3.0%和3.7%[111] - 2023年中国超重、血脂异常、肥胖、糖尿病患者分别达4.91亿、4.49亿、1.99亿和1.41亿人,成人高血压患病率27.5%[113] - 中国高胆固醇血症患者预计2030年达1.1亿人,18岁及以上人群血脂异常患病率从18.6%升至40.4%[116] - 2023年中国糖尿病市场规模47亿美元,预计2032年达93亿美元(CAGR 7.9%)[118] - 全球GLP1R多肽药物市场预计2030年达908亿美元,中国占比维持15%左右[119] - 2020年中国精神病床位数65.3万张(CAGR 14.9%),每十万人精神病医师仅6.1人,显著低于美日[120] - 2024年药品集采规则优化,创新药研发费用加计扣除50%,审评审批开通"绿色通道"[126] - 2020-2023年中国血脂调节剂市场年销售额超200亿元[116] - 中国心理健康服务供需缺口显著,全球71%心理障碍患者未获专业服务[121] - 2025年国家医保局将拓宽创新药支付渠道,探索建立丙类药品目录,支持商业健康保险纳入超出基本医保支付能力的药品[127] - 2025年医药行业政策聚焦创新驱动与质量升级,制定创新药目录并优化集采政策,从"控费优先"转向"质量与创新并重"[127] - 2025—2027年被确定为"儿科和精神卫生服务年",推动扩充国家精神疾病医学中心和区域医疗中心[127] - 2024年血脂调节剂类药物实体零售份额达47%,与院内市场平分秋色[129] 公司治理与股东信息 - 公司法定代表人魏哲明同时代行董事会秘书职责[16] - 公司证券事务代表为吴金童,联系方式与董事会秘书一致[16] - 公司董事会由9名成员组成,其中独立董事3人,下设四个专门委员会[139] - 监事会成员4人,其中职工代表监事2人[139] - 公司治理的实际状况与相关法律法规不存在重大差异[141] - 董事长魏哲明持有公司股份450,000股且报告期内无增减持[146] - 公司管理层人员(如董事刘伟、韩峰等)报告期内均未持有公司股份[146] - 公司资产独立,拥有自主经营活动场所及无形资产产权[143] - 公司财务独立,设有独立核算体系及账户[143] - 公司与控股股东凯迪投资不存在同业竞争[142] - 公司2023年年度股东大会审议通过8项议案包括利润分配预案等[144] - 2024年第一次临时股东大会通过股份回购方案相关议案[144] - 公司董事、监事及高级管理人员持股合计460,000股[147] - 公司董事、联席董事长、总经理刘伟2023年度税前报酬总额为398万元[162] - 公司常务副总经理、财务总监张婧红2023年度税前报酬总额为152万元[162] - 公司2023年度董事、监事及高级管理人员税前报酬总额合计为1,154万元[162] - 第八届董事会第二十五次会议审议通过2023年度利润分配预案等14项议案[163] - 第八届董事会第二十六次会议审议通过2024年第一季度报告议案[163] - 第八届董事会第二十七次会议审议通过回购公司股份方案议案[163] - 第八届董事会第二十八次会议审议通过2024年半年度报告议案[163] - 公司董事2023年度出席董事会会议次数均为6次,无连续两次缺席情况[164][165] - 审计委员会2024年召开6次会议,审议年度审计报告等议案并提出风控建议[168] - 公司独立董事2023年度全部履职建议均被采纳,重点关注中小股东权益[167] 投资者关系与市场活动 - 2024年6月14日通过网络平台与投资者交流2023年度业绩、发展战略等[134] - 2024年6月24日接待中信证券调研,讨论公司经营状况及发展战略[134] - 2024年7月9日接待申万宏源证券调研,涉及业务板块及股份回购计划[134] - 2024年8月6日接待中金公司调研,讨论研发情况及发展战略[134] - 2024年9月26日举办平安证券专场交流会,覆盖业务规划及投资计划[135] - 2023年年度股东大会投资者参与比例为58.60%[144] - 2024年第一次临时股东大会投资者参与比例为60.01%[144] - 2024年第二次临时股东大会投资者参与比例为58.87%[144] - 报告期内公司举办市场推广活动46场,参与人数超过500人[55] - 公司冠名协办2024重阳论坛暨老年大健康事业与产业融合发展大会[55] 未来计划与战略 - 公司计划2025年内推动WYY项目获得中美双报临床试验许可,司美格鲁肽项目完成GMP车间建设及中试生产[129] - 公司计划2025年重组Ⅰ型人源化胶原蛋白完成中试与产业化,CBD原料药车间投产并完成FDA DMF备案登记[129] - 武汉维力康心理康复医院计划开放300张床位并争取医保定点资质[130] - 公司现有近40个产品批文将挖掘潜力,挑选具备市场潜力的产品恢复生产[129] - 公司计划通过加大研发投入和营销模式转型应对集采政策风险,形成创新药和独家产品管线[131] - 公司于2025年4月27日通过《市值管理制度》,响应国务院关于鼓励上市公司建立市值管理制度的号召[136] - 公司未披露"质量回报双提升"行动方案公告[137] - 公司制定了《未来三年(2023-2025)股东回报规划》以提升股东回报[177] - 公司计划使用不低于2亿元,不超过3亿元的自有资金进行回购以增强投资者回报[179] 环保与社会责任 - 公司属于环境保护部门公布的重点排污单位[190] - 嘉林药业排污许可证有效期限自2024年6月12日至2029年6月11日[191] - 嘉林有限排污许可证有效期限自2023年8月21日至2028年8月20日[191] - 天津嘉林排污许可证有效期限自2024年4月28日至2029年4月27日[192] - 江苏汉肽排污许可证有效期限自2021年3月17日至2026年3月16日[192] - 汉肽生物高青生产基地生物医药中试及产业化项目已完成环境影响报告书批复[192] - 桓台医美项目已完成环境影响评价验收及排污许可登记[192] - 嘉林药业废气排放中氮氧化物排放浓度为80mg/Nm3,二氧化硫为10mg/Nm3,颗粒物为5.0mg/Nm3,均未超标[193] - 公司废气排放口DA015和DA016的非甲烷总烃浓度为20mg/Nm3,厂界无组织排放浓度为1.0mg/Nm3,符合标准[193][194] - 废水排放口DW002的氨氮排放浓度为1.5mg/L,总磷为0.3mg/L,化学需氧量为30mg/L,均未超标[194] - 厂区北部废水COD排放总量为3.86吨,氨氮排放总量为0.0001吨,均低于核定标准[194] - 天津嘉林2024年环保设备运行正常,各项物质排放均符合国家法规要求[199] - 天津嘉林危险废物由天津合佳威立雅环境服务有限公司负责外运处置,处置程序符合国家要求[199] - 汉肽生物2024年环保设备运行正常,各项物质排放均符合国家法规要求[200] - 江苏汉肽2024年环保设备运行正常,各项物质排放均符合国家法规要求[200]
德展健康(000813) - 2024 Q4 - 年度财报