财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度净亏损800万美元，2023年第四季度净亏损390万美元[6] - 2024年第四季度研发费用为460万美元，2023年第四季度为470万美元[6] - 2024年第四季度一般及行政费用为390万美元，2023年第四季度为420万美元[6] - 2024年12月31日止十二个月经营活动使用的净现金为2700万美元，2023年为2840万美元[6] - 2024年全年净亏损3171万美元，2023年为2775.2万美元 [11] - 2024年公司净亏损31,710美元，折旧（财产和设备）为120美元，折旧（使用权资产）为304美元，股份支付费用为2,723美元[15] - 2024年经营活动使用现金26,966美元，投资活动使用现金239美元，融资活动提供现金6,636美元，现金及现金等价物减少20,569美元[15] 各条业务线表现 - GOBLET研究中，12例可评估的二线或更后线不可切除肛管鳞状细胞癌患者接受pelareorep和阿替利珠单抗治疗，客观缓解率为33% [2] - 公司是临床阶段生物技术公司，正在开发静脉注射免疫治疗剂pelareorep，其在转移性乳腺癌和胰腺癌研究中显示出有前景的结果[17] - pelareorep与多种获批肿瘤治疗方法有协同作用，公司正进行和计划开展其在实体恶性肿瘤中的联合临床试验[18] 管理层讨论和指引 - 2025年上半年，公司将与全球适应性研究联盟确定一线胰腺导管腺癌适应性注册试验方案并提交给FDA [6] - 2025年下半年，将有首位患者入组评估pelareorep和紫杉醇治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的注册研究 [6] - 2025年下半年，将公布GOBLET研究5队列中pelareorep联合改良FOLFIRINOX加或不加阿替利珠单抗治疗新诊断转移性胰腺癌的初步疗效结果 [6] - 公司预计如果在计划的注册研究中观察到与BRACELET - 1相当的无进展生存期获益，将向FDA申请加速批准[19] - 2025年公司预期里程碑包括确定一线胰腺导管腺癌适应性注册试验方案、开始HR + /HER2 - 转移性乳腺癌注册研究患者入组、获得GOBLET研究5队列初步疗效结果[19] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1594.2万美元，预计现金可支撑到2025年第三季度[1][6][9] - 截至2024年12月31日，公司股本为438,193美元，投入盈余为44,542美元，累计其他综合收益为961美元，累计亏损为477,713美元，总计为5,983美元[13] - 2024年末现金及现金等价物为15,942美元[15] - GOBLET研究是针对晚期或转移性胃肠道肿瘤的1/2期多适应症研究，在德国17个中心进行，共同主要终点为客观缓解率和/或疾病控制率及安全性[16] - 公司预计有现金跑道支撑到2025年第三季度[19]