财务数据关键指标变化 - 公司2015年营业收入为7.68亿元，同比增长83.17%[39] - 归属于上市公司股东的净利润为3.05亿元，同比增长77.98%[39] - 经营活动产生的现金流量净额为1.39亿元，同比下降9.51%[39] - 基本每股收益为0.34元/股，同比增长78.95%[39] - 公司2015年营业收入76,826.38万元，同比增长83.17%[50] - 归属于上市公司股东的净利润为30,534.20万元，同比增长77.98%[83] - 公司2015年营业收入为76,826.38万元，同比增长83.17%[83] - 公司2015年营业收入为7.6826亿元人民币，同比增长83.17%[103][104] - 归属于上市公司股东的净利润为3.0534亿元人民币，同比增长77.98%[104] - 公司营业收入768,263,801.92元，同比增长83.17%[107] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降9.51%至1.388亿元[129] - 现金及现金等价物净增加额同比暴跌303.97%至-5.143亿元[129] - 应收账款余额同比大幅增长232%，影响经营现金流与净利润差异[130] - 报告期投资额同比激增1,322.15%至14.221亿元[134] - 投资活动现金流出同比激增1,219.48%至11.237亿元，主要因收购成纪药业等投资[129] - 筹资活动现金流入同比上升332.03%至8.58亿元，主要来自发行2亿元债券及银行贷款[129] - 研发投入总额占营业收入比重从2014年10.97%降至2015年6.74%[127] - 资本化研发支出占当期净利润比重为13.92%[127] - 2015年度现金分红总额为22,250,409.05元，占归属于上市公司普通股股东净利润的7.29%[167] - 2014年度现金分红总额为44,500,818.10元，占归属于上市公司普通股股东净利润的25.94%[167] - 2013年度未进行现金分红，归属于上市公司普通股股东净利润为129,930,721.00元[167] 成本和费用 - 原料药成本大幅增长，原材料、人工工资和费用分别同比增加499.10%、530.17%和374.99%[112] - 销售费用1.10亿元同比增长48.02%，管理费用1.30亿元同比增长53.80%[120] - 财务费用2996.05万元同比激增2081.79%，主要因债券利息增加[120] - 研发投入5178.63万元，占营业收入比例6.74%[121] - 研发投入金额为5178.63万元人民币，占营业收入比例为6.74%[127] 各业务线表现 - 制剂业务营业收入41,058.95万元，同比增长25.66%[50] - 客户肽业务营业收入8,442.34万元，同比增长34.41%[50] - 原料药业务营业收入5,265.16万元，同比增长90.51%[50] - 技术服务收入321.65万元，同比增长43.35%[50] - 制剂业务销售收入410,589,537.70元，同比增长25.66%[107] - 注射用生长抑素营业收入91,892,286.28元，同比增长63.34%[107] - 注射用特利加压素营业收入132,632,043.03元，同比增长43.96%[107] - 注射用胸腺五肽营业收入134,741,461.07元，同比减少6.87%[107] - 醋酸去氨加压素注射液营业收入25,405,324.87元，同比减少15.79%[107] - 原料药业务营业收入52,651,620.82元，同比增长90.51%[107] - 客户肽业务营业收入84,423,414.08元，同比增长34.41%[107] - 原料药销售量9,014,504.00毫克，同比增长198.88%[109] - 制剂销售量22,486,793.00支，同比增长45.13%[108] - 制剂产品收入4.1059亿元人民币，占总收入53.44%，同比增长25.66%[103] - 注射用特利加压素收入1.3263亿元人民币，同比增长43.96%[103] - 注射用生长抑素收入9189.23万元人民币，同比增长63.34%[103] - 原料药收入5265.16万元人民币，同比增长90.51%[103] - 客户肽收入8442.34万元人民币，同比增长34.41%[103] - 主营业务新增药品组合包装产品、器械类产品和固体类产品[114][115] 各地区表现 - 华北区收入2.2498亿元人民币，同比增长186.52%[104] - 华中区收入1.3407亿元人民币，同比增长284.69%[104] - 国外收入1.3884亿元人民币，同比增长49.85%[104] 产品研发与认证 - 公司原料药依替巴肽和奈西立肽于2015年9月获得美国FDA认证[24] - 公司计划2016年继续申报格拉替雷和利拉鲁肽ANDA的FDA认证[24] - 普迪医疗无创连续血糖检测手环2015年通过II期临床实验，将继续推进III期临床实验[25] - 普通缩宫素粉针被列入2015年版国家药典，要求原料药必须化学合成，公司拥有独家规格和剂型[22] - 公司与美国爱克龙药业就格拉替雷达成合作，探索药品申报及市场渠道的外延整合[24] - 公司原料药和客户肽在海外市场继续快速增长，技术壁垒和研发优势显著[22] - 研发投入持续占营业收入比例10%以上[59] - 拥有90多项专利和34项在研项目[59] - 公司拥有11个多肽药物品种，为国内最多之一[62] - 已取得国家新药证书9个和临床试验批件12个[62] - 药品批准文号50个[62] - 依替巴肽及注射液获批注册，属化学药品第3.1类[65] - 卡贝缩宫素及注射液获准上市，规格为1ml:100μg[67] - 原料药生产线通过美国FDA认证，爱啡肽(DMF 26453)和奈西立肽(DMF 27265)获准在美销售[71] - 小容量注射剂和冻干粉针剂车间通过GMP认证，证书编号CN20150100[69] - 公司获得美国FDA原料药认证，为爱啡肽ANDA获批提供保障，并增强国际影响力和品牌知名度[72] - 公司阿托西班原料药和特利加压素原料药获得欧盟西班牙药监局现场检查积极肯定[72] - 卡贝缩宫素及注射液已获批上市，替可克肽等多个新药获临床批件[122] - 比伐卢定、格拉替雷等原料药获得DMF号，依替巴肽通过FDA现场检查[122] - 成纪药业获得注射用甲磺酸加贝酯和布美他尼注射液药品注册批件[126] - 公司获得单硝酸异山梨酯缓释片等5个药物临床试验批件，需开展BE试验[124] - 成纪药业盐酸曲美他嗪片和盐酸氨溴索片获准开展BE试验[125] - 缬沙坦胶囊注册申请未获批准[125] - 公司与科信必成合作项目中有5个获准开展BE试验[94] 管理层讨论和指引 - 公司面临药品降价政策带来的盈利水平风险[8] - 多肽药物研发存在高投入、高风险、长周期特性[9] - 公司面临核心技术泄密及人才紧缺风险[10][12] - 生产基地通过2010版GMP认证但存产品质量风险[14] - 公司卡贝缩宫素注射液于2016年2月获批并已完成所有招商工作，市场拓展顺利且回款超出预期[22] - 公司原料药格拉替雷、利拉鲁肽和阿托西班大批量出口欧美规范市场，预计2016年保持高增长[22] - 公司调整营销中心成立事业二部和三部，与市场准入部协同推进市场营销[25] - 张有平承诺成纪药业2014年净利润不低于1.1亿元[172] - 张有平承诺成纪药业2015年净利润不低于1.485亿元[172] - 曾少贵等承诺成纪药业2016年净利润不低于1.93亿元[172] - 曾少贵等承诺成纪药业2017年净利润不低于2.413亿元[172] - 业绩补偿采用扣非前后净利润孰低值计算[173] - 甘肃成纪生物药业有限公司2015年实际业绩为11,514.83万元，低于预测业绩14,850.00万元，完成率为77.5%[186] - 成纪药业因市场及产能原因未达承诺业绩，但第四季度效益明显改善[142] 投资与并购活动 - 公司于2015年1月完成收购成纪药业全部股权[16] - 收购产生较大金额商誉需进行年度减值测试[17] - 公司业务从医药行业延伸至医药和医疗器械行业[16] - 公司2015年投资健麾信息、普迪医疗并与腾讯达成战略合作，聚焦慢性病管理平台[25] - 公司投资健麾信息8400万元人民币获得15%股权[88] - 公司投资1000万美元认购国药海外股权投资基金[89] - 公司完成第二期公司债发行融资2亿元人民币[90] - 公司非公开发行股票拟募集不超过166224万元人民币[90] - 非公开发行价格确定为23.32元/股[90] - 非公开发行股票数量不超过71279588股[90] - 公司分三期投资参股普迪医疗，涉足无创连续血糖监测手环业务[86] - 公司完成收购成纪药业100%股权[147] - 收购甘肃成纪生物药业耗资13.2亿元[136] - 公司完成收购甘肃成纪生物药业有限公司并纳入合并报表范围[188] - 公司完成对成纪药业的收购，主营业务延伸至"医药+医疗器械"领域[48] - 公司完成对成纪药业的收购并于2015年2月纳入合并报表范围[113][114] 资产与股东权益 - 资产总额达到35.46亿元，同比增长108.90%[39] - 归属于上市公司股东的净资产为26.37亿元，同比增长103.47%[39] - 公司2015年总股本为890,016,362股[6] - 货币资金占总资产比例下降35.97个百分点至5.27%[133] - 长期股权投资新增1.088亿元，占总资产3.07%[133] - 截至2015年12月31日，公司可供股东分配利润为674,169,514.12元，资本公积余额为995,955,335.45元[161] - 2015年度实现净利润305,342,048.44元，提取法定盈余公积金21,807,854.71元[161] 知识产权与资质 - 截至2015年12月31日，母公司拥有授权专利90项，武汉翰宇拥有1项，成纪药业拥有59项[73] - 报告期内公司获得授权发明专利24项，外观设计专利2项[73] - 报告期末至报告披露日，公司新增发明专利9项[74] - 报告期内公司新增获得国内商标4项，国外商标5项[75] - 公司在美国注册商标涵盖第1、5、35类，注册号1211060，有效期至2024年3月13日[75] - 公司在加拿大注册商标涵盖第1、5、35类，注册号TMA898014，有效期至2030年3月4日[75] - 公司获得授权专利总数达150项（母公司90项+武汉翰宇1项+成纪药业59项）[93] - 2015年新增获得授权发明专利29项及外观设计专利2项[93] - 公司新增获得国内商标4项及国外商标5项[93] - 公司"一种固相氧化环合合成特利加压素的方法"专利获中国专利优秀奖[80] - 公司2015年10月获批设立博士后科研工作站[76] 关联交易与股东活动 - 管理层增持公司股票金额合计约7584.38万元[63] - 公司控股股东曾少贵和曾少强合计增持公司股份金额约4090万元[184] - 公司董事袁建成、监事会主席杨春海和监事朱宁增持公司股份金额约45.11万元[185] - 公司控股股东和董事袁建成于2016年1月8日增持公司股份金额约3432.38万元[185] - 公司控股股东曾少贵、曾少强、曾少彬于2012年5月补缴所得税税款335.36万元[182] - 公司控股股东已补缴税款335.36万元[168] - 向关联方深圳市广安石油化工有限公司支付厂房宿舍租金及水电费705.58万元[197] - 向关联方深圳市广安石油化工有限公司采购石油9.49万元[197] - 关联交易总额为715.07万元，未超过获批额度1,400万元[197][198] - 控股股东对员工持股计划次级C份额出资5,000万元并提供连带担保责任[195] - 第一期员工持股计划购买股票均价32.69元/股，购买数量5,082,588股，占总股本1.27%[195] - 第二期员工持股计划资金总额不超过27,000万元，认购非公开发行股票不超过11,578,044股[196] - 公司董事及高级管理人员承诺每年转让股份不超过直接或间接持有公司股份总数的25%[180][183] - 公司控股股东承诺承担补缴所得税税款及相关费用[182] - 公司控股股东承诺自声明出具日至非公开发行完成后6个月内不以任何形式减持公司股份[185] - 公司实际控制人承诺承担公司搬迁生产场地产生的搬迁费用和其他损失[182] - 交易对方承诺不雇佣成纪药业从事技术研发岗位的人员[180] - 公司控股股东和实际控制人承诺避免与公司构成同业竞争的业务或活动[181] - 张有平承诺3年内避免同业竞争[179] - 曾少贵等认购股份锁定期为36个月[170] - 张有平等认购股份锁定期为12个月[168] 分红与利润分配 - 公司拟每10股派发现金0.25元（含税）[6] - 共计派发现金22,250,409.05元（含税）[6] - 2015年度拟以总股本890,016,362股为基数，每10股派发现金0.25元（含税）[159][165] - 2014年度实施每10股派发现金1.00元（含税）并以资本公积每10股转增10股，总股本由445,008,181股增至890,016,362股[155][163] - 2015年度现金分红占利润分配总额的比例为100%[157] - 2014年度共计派发现金44,500,818.10元（含税），转增股本445,008,181股[155] - 2015年度分红预案以总股本890,016,362股为基数，共计派发现金22,250,409.05元（含税）[157][159] 子公司表现 - 全资子公司成纪药业2015年实现营业收入25,793.21万元[84] - 成纪药业2015年实现净利润11,514.83万元[84] - 翰宇药业（香港）有限公司净利润99,089,018.93元[146] - 甘肃成纪生物药业有限公司净利润115,148,288.63元[146] - 甘肃成纪生物药业有限公司营业收入257,932,136.58元[146] - 公司及子公司通过高新技术企业认定，享受15%企业所得税优惠税率[79] 其他重要事项 - 第四季度营业收入为3.11亿元，占全年收入的40.4%[42] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为1.31亿元，占全年净利润的42.9%[42] - 计入当期损益的政府补助为735.04万元[45] - 醋酸格拉替雷2014年全球销售额42.4亿美元，其中75%-80%来自美国市场[51] - 利拉鲁肽2015年全球销售额27.02亿美元[52] - 公司2015年1月与美国爱克龙药业签订醋酸格拉替雷特许经营供应协议[51] - 公司2015年3月获得美国FDA格拉替雷DMF注册号[51] - 公司2015年12月获得美国FDA利拉鲁肽DMF注册号[53] - 研发支出资本化金额为4251.34万元人民币，占研发投入比例为45.08%[127] - 研发人员数量为210人，占公司总人数比例为25.42%[127] - 研发投入资本化率大幅变动因研发支出增加及合并成纪药业开发支出[128] - 前五名客户销售总额2.48亿元，占年度销售总额比例32.30%[116] - 前五名供应商采购总额3904.16万元，占年度采购总额比例40.58%[117] - 减值补偿总额不超过成纪药业总对价减税款金额[178] - 公司支付重大资产重组财务顾问保荐承销费用2,460万元[189] - 立信会计师事务所审计服务报酬为132.50万元[189] - 报告期内接待机构实地调研20次[151][152] - 预先投入自筹资金1,414.57万元并于2011年3季度用募集资金置换[143] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入50,218.29万元，投资进度102.93%[141] - 多肽药物制剂中试技术平台建设累计投入4,195.74万元，投资进度104.89%[141] - 购买成纪