收入和利润(同比环比) - 公司营业总收入为29.55亿元人民币,同比增长35.37%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为8.10亿元人民币,同比增长63.48%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为6.70亿元人民币,同比增长36.67%[18] - 基本每股收益为0.4545元/股,同比增长63.02%[18] - 稀释每股收益为0.4545元/股,同比增长63.02%[18] - 加权平均净资产收益率为12.63%,同比增加3.97个百分点[18] - 公司实现营业收入295,463.00万元,同比增长35.37%[76] - 营业利润96,917.24万元,同比增长49.75%[76] - 归属于上市公司股东的净利润80,978.50万元,同比增长63.48%[76] - 营业收入同比增长35.37%至29.55亿元,主要源于医疗器械和药品板块增长[144] 成本和费用(同比环比) - 销售费用同比大幅增长69.84%至7.10亿元,主要因药品销售团队扩张及市场推广投入增加[144] - 管理费用同比增长60.89%至4.29亿元,其中研发费用化金额同比增加7499.42万元[144] - 财务费用同比激增173.55%至9759.94万元,主要因发行债券及借款增加导致利息支出上升[144] - 营业成本同比微增4.10%至8.04亿元,低于营收增速,毛利率有所提升[144] - 所得税费用同比增长38.16%至1.48亿元[145] - 研发投入同比增长57.51%至1.94亿元[145] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为5.34亿元人民币,同比增长38.85%[18] - 经营活动产生的现金流量净额53,432.24万元,同比增长38.85%[76] - 经营活动现金流量净额同比增长38.85%至5.34亿元[145] 投资和筹资活动现金流量 - 投资活动现金流量净额同比恶化93.64%至-13.69亿元[145] - 筹资活动现金流量净额同比改善250.25%至5.94亿元[145] - 现金及现金等价物净减少额同比改善65.81%至-2.45亿元[145] 各业务线表现 - 医疗器械板块营业收入139,623.25万元,同比增长15.56%[77] - 医疗器械板块净利润44,170.03万元,同比增长20.55%[77] - 自产心血管耗材产品营业收入71,200.59万元,同比增长20.76%[78] - 血管内无载体含药洗脱支架系统(Nano)在支架系统销售结构中占比45%[79] - 封堵器系列产品营业收入6,052.59万元,同比增长22.88%[79] - 基层医院介入诊疗业务实现设备及耗材营业收入27,108.76万元,同比增长1.81%[81] - 体外诊断业务营业收入15,099.34万元,同比增长23.45%[84] - 外科器械营业收入12,997.01万元,同比增长41.75%,净利润4,209.70万元,同比增长22.14%[85] - 核心产品腔内切割吻合器营业收入5,865.86万元,同比增长142.53%[85] - 医疗产品代理配送业务营业收入13,174.58万元,同比下降2.80%[87] - 药品板块营业收入141,766.44万元,同比增长70.63%,净利润43,509.46万元,同比增长70.71%[88] - 药品制剂业务营业收入119,508.66万元,同比增长94.22%,净利润40,543.99万元,同比增长79.60%[88] - 原料药业务营业收入22,257.78万元,同比增长3.28%[88] - 硫酸氢氯吡格雷片营业收入56,601.39万元,同比增长70.50%[89] - 阿托伐他汀钙片营业收入36,206.02万元,同比增长146.89%[89] - 氯沙坦钾氢氯噻嗪营业收入2,457.95万元,同比增长308.52%[90] - 合肥高新心血管病医院2018年上半年营业收入为3681.76万元[94] - 乐普基因2018年上半年实现营业收入5849.93万元[97] - 医疗服务板块2018年上半年营业收入为10899.35万元,亏损1840.58万元[97] - 乐普金融2018年上半年实现营业收入492.68万元,同比下降62.93%,净利润25.17万元[101] - 智慧医疗和人工智能业务2018年上半年亏损4574.17万元[100] - 医疗器械板块营业收入同比增长15.56%至13.96亿元[147] - 药品业务营业收入同比增长70.63%至14.18亿元[147] - 硫酸氢氯吡格雷药品收入同比增长70.50%至5.66亿元[147] - 阿托伐他汀钙片药品收入同比增长146.89%至3.62亿元[147] 核心药品表现 - 硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙两个核心药品继续保持业绩快速增长[39] - 核心药品硫酸氢氯吡格雷实现营业收入5.66亿元,占总营收19.16%[137] - 核心药品阿托伐他汀钙实现营业收入3.62亿元,占总营收12.25%[138] - 两款超重磅产品硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙市场占有率和营销收入大幅提升[57] 产品管线与研发进展 - 全降解聚合物基体药物洗脱支架系统NeoVas处于注册评审阶段,年内可能获CFDA批准注册[36] - 双腔起搏器推进招标采购并整合销售资源,研发全自动双腔起搏器等新产品系列[36] - 化学发光等免疫诊断试剂多项产品处于临床试验或完成阶段[37] - 阿托伐他汀钙通过国家药品质量和疗效一致性评价,硫酸氢氯吡格雷已申报评审[40] - 治疗心衰药品左西孟旦和治疗高血压药品氯沙坦钾氢氯噻嗪已在21个省完成招标采购[39] - 甘精胰岛素注射液Ⅲ期临床试验完成全部临床入组,截至报告期末完成临床入窗随访40%[42] - 门冬胰岛素及注射液等糖尿病药物临床申请已获CFDA受理[42] - AI-ECG Platform诊断准确性达到95%以上[51] - 心电图人工智能分析系统"AI ECG Platform"获得FDA注册受理[100] - 人工智能AI-ECG平台获美国FDA受理,受理号为K180432[114] - 公司拥有冠状动脉扩张用支架输送系统等13项III类医疗器械产品注册证,其中5项注册证于2020年或之后生效[125] - 公司持有导引导丝等2项注册证及环柄注射器等10项介入配件产品注册证[125] - 公司拥有心脏标志物胶体金定性检测试纸等7项注册证及心脏标志物胶体金定量检测试剂盒等8项注册证[126] - 公司开发心脏射频消融导管等3项电生理产品,注册证于2021-2022年生效[126] - 公司推出超声肝硬化检测仪等4项II类诊断设备,注册证于2021-2022年生效[126] - 公司具备心脏标志物荧光定量检测试剂盒等5项注册证及降钙素原测定试剂盒等2项注册证[126] - 公司注册证有效期集中在2018-2023年,其中2020-2022年为主要注册证更新期[125][126] - 胰岛素测定试剂盒计划于2020年上市用于体外定量检测人血清样本中胰岛素含量[127] - 血糖试纸计划于2020/2022年上市共涉及2项注册证用于定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度[127] - 血栓弹力图检测试剂盒计划于2021年上市共涉及2项注册证用于体外检测人全血的血凝功能指标[127] - 血小板聚集功能检测试剂盒计划于2021年上市共涉及3项注册证用于评价患者服用抗血小板药物后的血小板功能[127] - ALDH2基因突变检测试剂盒计划于2021年上市用于定性检测全血样本中ALDH2基因突变[127] - CYP2C9/CYP2C19/VKORC1基因突变检测试剂盒计划于2021年上市共涉及3项注册证用于评估氯吡格雷、华法林药效[127] - 血糖仪计划于2020年上市共涉及3项注册证用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度[128] - 胶体金试纸免疫层析分析仪计划于2021年上市共涉及2项注册证可与多种检测产品配套使用[128] - 血栓弹力图仪计划于2021年上市与配套试剂联合使用用于监测凝血纤溶过程[128] - 血糖/酮体/尿酸检测仪计划于2022年上市用于体外检测人新鲜指尖毛细血管全血中多项指标[128] - 公司2022年获得不规则抗体筛检质控品等2项注册证[129] - 公司2022年获得酮体、尿酸检测试纸等2项注册证[129] - 公司2022年获得尿酸质、酮体质、血糖质控品等3项注册证[129] - 公司2023年新注册总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇检测卡[129] - 公司2023年新注册胱抑素C测定试剂盒[129] - 公司2023年新注册C-反应蛋白测定试剂盒[129] - 公司2023年新注册尿微量白蛋白测定试剂盒[129] - 公司2023年新注册中心粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒[129] - 公司2023年新注册β2微球蛋白测定试剂盒[129] - 公司2020年获得一次性使用中心静脉导管等2项注册证[130] - 植入式心脏起搏器(单腔)预计注册时间为2022年[131] - 植入式心脏起搏器(双腔)预计注册时间为2021年[131] - 植入式心脏起搏器电极导线共获得3项注册证[131] - 一次性管型(形)吻合器及组件共获得10项注册证[131] - 一次性肛肠吻合器及配套件、组件共获得11项注册证[131] - 一次性自动线形吻合器及组件共获得6项注册证[131] - 一次性直线型吻合器及组件共获得9项注册证[131] - 一次性使用直线型切割吻合器及组件共获得5项注册证[131] - 一次性弧形切割吻合器及切割组件共获得5项注册证[131] - 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件共获得8项注册证(含新注册1项)[132] - 公司计划于2022年获得单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒等共2项Ⅲ类注册证[123] - 公司计划于2021年获得单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒等共2项Ⅲ类注册证[124] - 公司计划于2022年获得弓形虫抗体(IgM/IgG)检测试剂盒等共2项Ⅲ类注册证[125] - 公司计划于2022年获得人细小病毒B19抗体(IgM/IgG)检测试剂盒等共2项Ⅲ类注册证[126] - 公司计划于2023年新注册LBP60A/B/C/D全自动臂式电子血压计(Ⅱ类)[128] - 公司计划于2023年新注册全数字便携式超声诊断仪(Ⅱ类)[129] - 公司计划于2021年获得D二聚体测定试剂盒(Ⅱ类)注册证[130] - 公司计划于2021年获得肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(Ⅱ类)注册证[136] - 公司计划于2022年获得超敏C-反应蛋白测定试剂盒(Ⅱ类)注册证[138] - 公司计划于2021年获得糖化血红蛋白测定试剂盒(Ⅱ类)注册证[135] - 公司获得免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)注册批准,预计2021年8月10日上市[179] - 公司新增21项Ⅱ类体外诊断试剂产品,均计划于2021年上市销售[135][136] - 产品线覆盖酶类活性检测(如髓过氧化物酶、脂肪酶、α-淀粉酶等)[135][136] - 产品线涵盖蛋白质定量检测(如总蛋白、转铁蛋白、前白蛋白等)[135][136] - 产品线包含代谢物检测(如乳酸、尿酸、葡萄糖、胆固醇等)[135][136] - 产品线涉及心血管标志物检测(如载脂蛋白A1/B/E、缺血性修饰白蛋白等)[135][136] - 产品线包含肝脏功能检测(如总胆汁酸、5'-核苷酸酶、单胺氧化酶等)[136] - 产品线涵盖肾脏功能检测(如尿微量白蛋白、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶等)[135][136] - 产品线包含胃功能检测(如胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒)[136] 产品组合与市场地位 - 公司拥有三个市场容量达100亿的药品品种(阿托伐他汀、硫酸氢氯吡格雷、胰岛素)[30] - 公司拥有三个市场容量达30-50亿的药品品种(苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、阿卡波糖)[30][33] - 支架系统、封堵器、起搏器及外科器械等高值耗材产品市场占有率稳步提升,稳居行业首位[52] - 公司拥有3个市场容量超百亿的超重磅产品,3个市场容量30-50亿的重磅产品,近10个市场容量10亿的龙头产品[53] - 超重磅产品包括硫酸氯吡格雷、阿托伐他汀钙和临床试验接近尾声的甘精胰岛素注射液[54] - 重磅产品包括苯磺酸氨氯地平、缬沙坦和阿卡波糖,其中缬沙坦是国内首个申请备案BE的品种[54] - 龙头产品近10个,包括氯沙坦钾氢氯噻嗪、艾塞那肽等,市场容量逾10亿[54] - 公司产品覆盖冠心病介入治疗、外周血管介入及心律失常治疗等多个心血管领域[125][126] - 公司诊断产品线包括血脂分析仪及多种心脏标志物检测试剂,支持心梗、心衰辅助诊断[126] - 公司介入器械产品组合包含球囊导管、支架系统及导丝等核心组件[125] - 公司共有69项药品进入2017年版国家医保目录[139] 医疗服务与创新业务 - 公司业务覆盖心血管疾病预防、治疗、康复及二级预防全周期[25][26][28] - 公司建立覆盖20多个省市的心血管医疗服务网络[30] - 公司为国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心[29] - 积极开拓心血管专科医院建设,降低医院采购成本并提升竞争优势[34] - 远程医疗服务患者累计超过28万人次[43] - 远程动态心电监测已服务1万多例患者[43] - 优加利远程心电监测系统已建立137个远程心电大数据中心和2132个监测工作站,覆盖2200余家医疗机构[96] - 优加利上半年长程心电数据累计量约为15万条,云平台累计存储心电数据达4200万份[96] - 公司"一键式"智能呼叫终端新增安装1640台,总装机量超过12万台[97] - 同心管家APP及微信公众号注册用户达54万人,活跃用户9.2万人[99] - 与全国200多家三级以上医院完成无针注射器合作[45] 战略投资与并购 - 公司投资18亿元完善心血管疾病全方位服务平台建设,聚焦糖尿病和降脂药物研发[108] - 投资10.5亿元收购新东港药业45%股权,总持股比例提升至98.95%[109] - 新东港药业核心产品阿托伐他汀钙片市场规模超100亿元,且通过一致性评价[109] - 拟投资5.4亿元收购辽宁博鳌生物75%股权,已完成投资2.2亿元[110] - 投资1400万美元间接收购华世通20%股权,完善糖尿病和降血脂产品布局[110] - 投资1.485亿元获得成都圣诺生物科技9%股权,预计年利润8000-9000万元[111] - 成都圣诺生物科技已批准生产制剂8个,申请生产制剂4个[112][113] - 公司投资乐普生物2亿元人民币参股设立肿瘤免疫治疗产业化平台[117] - 公司以1.14亿元人民币认购滨会生物4,337,500股 每股26.20元[117] - 公司战略投资君实生物1.98亿元人民币 其PD-1获CFDA新药申请受理[118] - 公司投资1,900万美元于Gritstone Oncology, Inc. 布局新抗原疫苗技术[118] - 公司投资2,375万美元参与Genapsys公司C轮融资 开发便携DNA测序仪[118] - 公司投资1,045万美元于美国Quanterix公司 推进超高精密蛋白检测技术[119] - 公司投资475万美元于Pionyr公司 布局肿瘤微环境及免疫抑制研究[120] - 公司投资456万美元于Oric pharmaceuticals, Inc. 开发肿瘤耐受药物[121] - 公司投资475万美元于MeriaGTx, LLC公司 开发创新型基因治疗产品[121] - 公司收购浙江新东港药业45%股权,投资额10.5亿元人民币[161] - 公司投资Waterstone Pharmaceuticals Inc. 25%股权,金额1400万美元等值人民币[161] - 公司投资澳洲Viralytics公司13.04%股权,金额2963.37万澳元等值人民币[161] - 公司新设乐普生物(上海)科技20%股权,投资额2亿元人民币[161] - 公司收购深圳市南山区物业项目,总投资7.4亿元人民币,本期投入3.7亿元人民币[164] - 公司收购
乐普医疗(300003) - 2018 Q2 - 季度财报