收入和利润增长 - 营业总收入为2,182,637,167.48元，同比增长30.23%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为495,332,930.62元，同比增长31.23%[18] - 扣除非经常性损益后的净利润为490,361,121.01元，同比增长32.20%[18] - 基本每股收益为0.2788元/股，同比增长27.31%[18] - 稀释每股收益为0.2788元/股，同比增长27.31%[18] - 加权平均净资产收益率为8.66%，同比上升0.63个百分点[18] - 公司实现营业收入218,263.72万元，同比增长30.23%[48] - 公司实现营业利润64,610.28万元，同比增长36.20%[48] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润49,533.29万元，同比增长31.23%[48] - 营业收入同比增长30.23%至21.83亿元，主要源于医疗器械和药品板块增长[93] 成本和费用变化 - 营业成本同比增长15.53%至7.72亿元，因业务增长及高毛利产品占比提升[93][94] - 销售费用同比增长53.34%至4.18亿元，其中药品销售平台投入增加1.35亿元[94] - 管理费用同比增长22.39%至2.67亿元，研发费用化金额增加1757.13万元[94] - 财务费用同比增长94.70%至3567.85万元，因融资规模扩大导致利息支出增加[95] - 研发投入同比增长36.20%至1.23亿元，药品一致性评价投入增加1382.39万元[95] - 税金及附加同比大增62.62%至2948万元，主因销售扩大税费增加及会计科目调整[96] - 资产减值损失同比增长32.37%至1277万元，系计提坏账准备增加[96] 医疗器械业务表现 - 公司医疗器械业务保持稳定增长[29] - 无载体药物洗脱支架系统销量占比稳步提升[29] - 医疗器械板块营业收入123,553.07万元，同比增长18.58%，占总营收56.61%[48][49] - 支架系统系列产品实现营业收入58,960.50万元，同比增长17.15%[50] - 新一代血管内无载体含药洗脱支架系统（Nano）营业收入同比增长43.48%[50] - 封堵器系列产品实现营业收入4,925.43万元[51] - 心血管高值耗材海外销售营业收入6,907.81万元，同比增长25.54%[51] - 基层医院介入诊疗业务实现设备及耗材营业收入26,627.43万元，同比增长32.30%[52] - 外科吻合器等器械实现营业收入91.6912百万元，同比增长57.81%[55] - 医疗器械板块营收12.36亿元（+18.58%），毛利率65.16%（+2.55pct）[99] 药品业务表现 - 硫酸氢氯吡格雷与阿托伐他汀钙核心药品业绩快速增长[30] - 高毛利原料药在业务收入中比例稳步提高[30] - 药品板块占总营业收入38.07%[48] - 药品板块实现营业收入830.8375百万元，同比增长50.78%[57] - 药品板块实现净利润254.8803百万元，同比增长70.80%[57] - 制剂业务实现营业收入615.3356百万元，同比增长87.64%[57] - 制剂业务实现净利润225.7497百万元，同比增长77.27%[57] - 原料药业务实现营业收入215.5019百万元，同比降低3.41%[57] - 原料药业务实现净利润29.1306百万元，同比增长33.15%[57] - 硫酸氢氯吡格雷片实现营业收入331.9722百万元，同比增长57.72%[58] - 阿托伐他汀钙片实现营业收入146.6455百万元，同比增长122.69%[58] - 硫酸氢氯吡格雷药品营收3.32亿元（+57.72%），毛利率86.27%（+1.97pct）[99] - 药品板块营收8.31亿元（+50.78%），毛利率67.28%（+8.32pct）[99] 其他业务板块表现 - 体外诊断业务实现营业收入149.6008百万元，同比增长46.39%[54] - 基层医院合作介入导管室累计签约193家，覆盖23个省区，其中146家已投入运营[63] - 合肥高新心血管病医院实现营业收入2438.67万元[63] - 优加利远程心电监测系统建立106个数据中心和1297个监测工作站，覆盖1400余家医疗机构，累计存储心电数据2700万份[63] - 乐普基因营业收入5804.67万元，同比增长44.96%[65] - 无创产前基因检测项目月检测样本量近7000例[65] - 一键式家庭医生服务新增安装终端设备9000台，总装机量超10万台[66] - 医疗服务板块营业收入8249.56万元，同比增长49.91%[66] - 同心管家APP及微信公众号注册用户达35.6万人，活跃用户5.2万人[68] - 护生堂电商平台实现营业收入2010.79万元，同比增长7.82%[69] - 乐普金融业务营业收入1328.95万元，同比增长53.19%[70] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为384,809,402.65元，同比增长10.25%[18] - 经营活动现金流净额同比增长10.25%至3.85亿元，但OTC渠道回款周期延长[95] - 投资活动现金流出7.07亿元，其中支付深圳土地出让金3.7亿元[95] - 筹资活动现金流量净额同比改善31.26%，净流出3.95亿元，主要因净偿还借款2.53亿元（去年同期净借入2.08亿元）及减少子公司股权收购支付6.49亿元[96] - 现金及现金等价物净减少额同比收窄30.45%至7.16亿元，因经营/投资/筹资活动现金流均优化[96] 资产和负债变动 - 总资产为10,218,532,691.04元，较上年度末增长7.56%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为5,843,537,253.37元，较上年度末增长5.59%[18] - 股权资产较年初增长2248.53万元，增幅4.01%[35] - 固定资产较年初增长2014.91万元，增幅1.82%[35] - 无形资产较年初增长80237.06万元，增幅150.84%[35] - 在建工程较年初增长7328.75万元，增幅124.73%[35] - 新增土地使用权价值76516.10万元[35] - 货币资金占比下降8.54pct至11.56%，余额11.81亿元，因项目投资及还款[104] - 应收账款占比上升1.81pct至14.64%，余额14.96亿元，其中医院应收款7.76亿元（+17.4%）[104] - 短期借款占比下降2.29pct至4.55%，余额4.65亿元，系偿还银行借款[104] - 预付账款增加至1.456亿元，占总资产比例从1.16%升至1.43%[105] - 无形资产大幅增长至13.34亿元，占比从5.60%升至13.06%，主要因新增土地使用权7.65亿元[105] - 其他应付款增至4.708亿元，占比从1.36%升至4.61%，主因未支付土地出让金3.7亿元[105] - 应付股利增至6239万元，占比从0.04%升至0.61%[105] - 应收利息增至627万元，主要因保理款利息增加[105] - 可供出售金融资产公允价值变动损失1672万元，期末价值降至2.803亿元[107] - 受限资产总额达14.55亿元，含货币资金4466万元及长期股权投资质押12.53亿元[109] - 股票初始投资成本1.98亿元，累计公允价值变动收益8228万元，期末金额增至2.8028亿元[118] 投资和并购活动 - 报告期投资额7.378亿元，较上年同期14.55亿元下降49.30%[110] - 收购北京恩济和生科技63.65%股权，投资金额9546.8万元[112] - 支付深圳市南山区土地使用权收购款3.7亿元[115] - 公司持有乐普装备63.15%股权[127] - 公司向乐普装备补充研发流动资金3000万元人民币[127] - 公司收购北京思达医用装置100%股权耗资15000万元人民币[127] - 公司增资思达医用生产产能建设项目投入2300万元人民币[127] - 公司增资上海形状生产产能建设项目投入9900万元人民币[127] - 公司控股收购秦明医学44.64%股权项目耗资11328.9万元人民币[127] - 公司收购新帅克公司60%股权项目耗资621.41万元人民币[127] - 委托理财总额为人民币2亿元，其中杭州银行1.5亿元，农业银行5000万元[131] - 委托理财实际收回本金总额为人民币5000万元[131] - 委托理财报告期实际收益总额为人民币41.09万元[131] - 公司报告期未开展衍生品投资及委托贷款业务[132][133] - 公司对境外全资子公司Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A.增资总额不超过14,000万美元[173] - 全资子公司乐普（深圳）国际发展中心有限公司以74,000万元竞得深圳市南山区土地使用权[173] - 全资子公司北京乐普医疗科技有限责任公司以9,546.80万元收购北京恩济和生物科技股份有限公司63.65%股权[175] 研发和产品注册进展 - 恩济和已取得83种生化诊断试剂医疗器械注册证书[38] - 双腔起搏器成为国内唯一能与国外竞争的国产产品[37] - 全降解血管支架（NeoVas）已进入优先注册审批程序[37] - 公司计划在2020年推出超敏C-反应蛋白测定试剂盒等4项II类体外诊断产品[80] - 公司计划在2021年推出ALDH2基因突变检测试剂盒等4项III类基因检测产品[80] - 公司计划在2021年推出血栓弹力图检测试剂盒等3项II类凝血功能检测产品[80] - 公司计划在2019年推出LEPU Quant 800胶体金免疫层析分析仪等2项II类分析仪器[81] - 公司计划在2020年推出血糖仪等3项II类血糖检测产品[81] - 公司计划在2021年推出胶体金免疫层析分析仪等2项II类检测设备[81] - 公司计划在2021年推出心电记录仪等3项II类监测设备[81] - 公司计划在2022年推出LEPU Fluo-1800荧光免疫分析仪等5项新注册II类产品[81] - 公司已在2018年获得一次性使用鞘管等3项III类介入器械注册证[81] - 公司已在2019年获得麻醉呼吸机过滤器等2项II类呼吸器械注册证[81] - 植入式心脏起搏器（双腔）于2021年获得新注册证[83] - 植入式心脏起搏器电极导线于2021年共获得4项注册证[83] - 一次性管型吻合器及组件在2019至2022年间共获得9项注册证[83] - 一次性肛肠吻合器及配套件在2017至2022年间共获得11项注册证[83] - 一次性线形吻合器及组件在2019至2022年间共获得6项注册证[83] - 一次性直线型吻合器及组件在2019至2022年间共获得9项注册证[83] - 一次性使用直线型切割吻合器及组件在2019至2021年间共获得4项注册证[83] - 机械心脏瓣膜于2017年共获得2项注册证[82] - 一次性使用中心静脉导管于2020年共获得2项注册证[82] - 医用血管造影X射线机于2021年共获得2项注册证[82] - 一次性弧形切割吻合器及切割组件预计2020至2021年完成5项注册证[84] - 一次性腔内切割吻合器及切割组件预计2019至2021年完成5项注册证[86] - 一次性使用切割吻合器及切割组件预计2019至2020年完成2项注册证[87] - 一次性皮肤吻合器预计2019至2022年完成5项注册证[88] - 一次性荷包缝合器预计2019至2021年完成4项注册证[94] - 经皮气管切开组套预计2021年完成3项注册证[95] - 一次性腹腔镜用圆形吻合器预计2019至2022年完成5项注册证[96] - 一次性无刀穿刺器预计2018至2020年完成4项注册证[97] - 一次性冲吸器预计2019至2022年完成3项注册证[98] - 戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒预计2021年完成2项注册证[85] - 公司获得同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）Ⅱ类注册证用于定量测定人血清中HCY含量[86] - 公司脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获批用于定量测定人血清中Lp(a)含量[86] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）获得Ⅱ类注册证用于定量测定人血中糖化血红蛋白浓度[86] - 肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获批用于定量测定人血清中肌钙蛋白浓度[86] - 超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获得Ⅱ类注册证用于定量测定人血清中CRP含量[86] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法抗体分离法）获批用于定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇含量[87] - 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法保护性试剂法）获得Ⅱ类注册证用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇含量[87] - 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批用于定量测定人血中糖化血红蛋白含量[87] - 所有试剂盒产品均于2021年获得注册批准[86][87] - 公司共获得20项Ⅱ类体外诊断试剂注册证涵盖心血管、代谢及免疫检测领域[86][87] - 公司获得无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定血清无机磷浓度，有效期至2021年[88] - 公司获得胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制—EPS底物法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定人血清胰淀粉酶活性，有效期至2021年[88] - 公司获得C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定人血清C反应蛋白含量，有效期至2021年[88] - 公司获得补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定人血清补体C3浓度，有效期至2021年[88] - 公司获得甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定人血清酶活性，有效期至2021年[88] - 公司获得尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定人尿液尿微量白蛋白浓度，有效期至2021年[89] - 公司获得肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定人血清肌酸激酶活性，有效期至2021年[89] - 公司获得胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定人血清胰岛素含量，有效期至2021年[89] - 公司获得甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定人血清甘油三酯含量，有效期至2021年[89] - 公司获得尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）Ⅱ类医疗器械注册证，用于体外定量测定人血清尿素含量，有效期至2021年[89] 子公司业绩 - 子公司上海形状报告期净利润为人民币5878.22万元，同比增长21.8%[136][137] - 子公司乐普药业报告期净利润为人民币1.678亿元，同比增长69.5%[136][138] - 子公司新东港报告期净利润为人民币8955.05万元，同比增长76.69%[136][138] - 上海形状总资产达人民币10.69亿元，同比增长3.7%[136][137] - 乐普药业总资产达人民币9.124亿元，同比增长25.21%[136][138] - 新东港总资产达人民币8.208亿元，同比增长7.17%[136][138] 战略和管理层讨论 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[5] - 硫酸氢氯吡格雷招标省份扩增至23个[40] - 阿托伐他汀钙招标省份扩增至21个[40] - 公司进入2017年版国家医保目录的药品共计69项[74] - 公司获得的Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械主要产品注册证共计306项[77] - 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统注册证有效期至2017年[78] - 冠状动脉扩张用支架输送系统注册证有效期至2018年[78] - 血管内无载体含药洗脱支架系统注册