财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2016年营业收入9,733,423,460.10元同比增长11.02%[19] - 归属于上市公司股东的净利润-94,428,052.18元同比下降796.03%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-283,340,025.21元同比下降103.75%[19] - 基本每股收益从2015年0.01元下降至2016年-0.10元，同比暴跌1,100%[20] - 扣非后基本每股收益从2015年-0.14元恶化至2016年-0.29元，同比下降107.14%[20] - 加权平均净资产收益率从2015年0.19%降至2016年-1.38%，减少1.57个百分点[20] - 第四季度归母净利润亏损1.254亿元，前三季度均为正收益[22] - 公司营业收入973.34亿元，同比增长11.02%[57][60] - 归属于上市公司股东的净利润为-0.94亿元，同比下降796.03%[58] - 营业收入97.33亿元，同比增长11.02%[73] - 2016年母公司实现净利润3,357,981.19元[3] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 财务费用2.64亿元，同比增长38.19%[60] - 研发支出7.75亿元，同比下降6.39%[60] - 销售费用12.89亿元，费用率13.24%[73] - 销售费用中市场推广业务费占比50.68%达6.533亿元人民币[120] - 公司销售费用总额12.89亿元人民币占营业收入比例13.24%低于行业平均水平[121] - 医药生产原材料成本同比增长8.18%至586,026,828.73元[70] - 抗肿瘤药总成本同比增长50.13%至179,192,726.22元[71] - 抗感染药总成本同比增长29.21%至345,214,784.13元[71] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额775,899,337.79元同比增长5.40%[19] - 经营活动现金流第四季度净流入3.203亿元，环比第三季度3.351亿元略降4.4%[22] - 经营活动现金流量净额7.76亿元，同比增长5.4%[75] - 投资活动现金流量净额-12.42亿元，同比改善49.46%[75] - 预付款项1.33亿元，同比增长35.08%[78] - 开发支出6.48亿元，同比增长93.97%[78] - 预收款项2.26亿元，同比增长567.27%[78] - 应付债券19.85亿元，同比增长150.57%[78] 各条业务线表现：产品收入 - 海正制剂产品同比增长37.86%[36] - 海正制剂产品收入同比增长37.86%[57][63] - 抗肿瘤药销售收入8.17亿元，同比增长42.20%[62][64] - 抗感染药销售收入8.30亿元，同比增长23.40%[62][64] - 驱虫药及兽药销售收入6.42亿元，同比下降10.54%[62][64] - 内分泌药销售收入2.07亿元，同比下降15.25%[62][64] - 心血管药营业收入3.081亿元人民币同比增长7.54%毛利率20.46%同比下降1.15个百分点[116] - 抗寄生虫及兽药营业收入6.423亿元人民币同比下降10.54%毛利率38.48%同比下降6.54个百分点[116] - 抗肿瘤药营业收入8.167亿元人民币同比增长42.20%毛利率78.06%同比下降1.16个百分点[115] - 抗感染药营业收入8.301亿元人民币同比增长23.40%毛利率58.41%同比下降1.87个百分点[115] 各条业务线表现：产品销量 - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）销售量达28,149,787盒，同比增长23%[66] - 注射用盐酸表柔比星销售量达4,090,636瓶，同比增长40%[66] - 甲泼尼龙片销售量达8,050,535盒，同比增长85%[67] - 注射用美罗培南销售量达4,530,734瓶，同比增长13%[67] - 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸销售量达9,088,645瓶，同比增长24%[67] - 控股子公司海正辉瑞产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠报告期内销售量为28,149,787盒[90][92] - 控股子公司海正辉瑞产品注射用盐酸表柔比星报告期内生产量为3,676,910支，销售量为4,090,636支[90][92] - 控股子公司海正辉瑞产品氨氯地平阿托伐他汀钙片报告期内生产量为916,161盒，销售量为4,080,682盒[90][92] - 控股子公司海正辉瑞产品甲泼尼龙片报告期内销售量为8,050,535盒[90][92] - 控股子公司海正辉瑞产品注射用美罗培南报告期内生产量为4,588,015支，销售量为4,530,734支[90][92] - 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸报告期内生产量为8,239,321支，销售量为9,088,645支[90][92] - 硫酸氨基葡萄糖胶囊报告期内生产量为11,590,487盒，销售量为11,092,068盒[90][92] - 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白报告期内生产量为70,398瓶，销售量为70,551瓶[90][92] 各地区表现 - 公司原料药收入80%来自海外市场[41] - 原料药出口覆盖全球70多个国家和地区[41] - 国外地区营业收入7.09亿元，同比增长31.09%[63] - 公司原料药85%以上销往国际市场[136] 管理层讨论和指引 - 公司2017年主营业务收入目标为110亿元，同比增长16%[133] - 公司2017年利润总额目标为4.1亿元，同比增长51%[133] - 公司2017年归属母公司净利润目标为8000万元，同比增长185%[133] - 2015年海正辉瑞特治星供货不足对公司销售收入和净利润产生较大影响，预计2017年上半年全面恢复生产[138] 研发和创新 - 公司拥有发明专利254件[44] - 专职研发队伍达1200多人[45] - 公司拥有海外背景员工66人，其中国家级人才8人，省级人才16人[46] - 公司2016年获得66个临床批件，包括创新药12个批件和生物药8个批件[49] - 公司首个降血脂创新药完成70%的三期临床试验[49] - 研发投入总额7.75亿元，占营业收入比例7.96%[73] - 公司2016年研发投入总额为77,503.96万元，占营业收入比例为7.96%，占净资产比例为11.47%[106] - 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液研发投入2,576.88万元，较上年同期增长342%[103] - 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液研发投入1,467.34万元，较上年同期增长18%[103] - HS629研发投入1,579.82万元（其中费用化315.81万元，资本化1,264.01万元），较上年同期增长76%[103] - HS-25（海泽麦布）研发投入2,623.93万元，较上年同期下降67%[103] - AD-35研发投入1,606.38万元，较上年同期增长104%[103] - 人参皂苷C-K研发投入434.11万元，较上年同期下降49%[103] - HS627研发投入3,212.73万元（其中费用化140.00万元，资本化3,072.73万元），较上年同期增长1,403%[103] - 公司研发投入占营业收入比例（7.96%）高于同行业平均水平，但低于恒瑞医药的10.68%[105][106] - 海泽麦布（HS-25）累计研发投入达17,232.59万元，目前处于临床III期阶段[106] - 公司报告期内共有44种药（产）品提交审批、完成注册或取得生产批文，涵盖生物制品、化学药品及原料药[108][109] - 产品包括7ml:210mg规格的重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液，用于转移性乳腺癌和早期乳腺癌[108] - 盐酸莫西沙星片0.4g注册为化学药品6类，用于上呼吸道和下呼吸道感染及皮肤和软组织感染[108] - 重组抗肿瘤坏死因子-a全人源单克隆注射液0.8ml:40mg为治疗用生物制品，适应症包括强直性脊柱炎和中重度类风湿关节炎[108] - 吉非替尼片0.25g注册为化学药品6类，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌[108] - 注射用白蛋白紫杉醇100mg注册为化学药品1.6类，适应症包括非小细胞肺癌和皮肤黑色素瘤[108] - 重组门冬胰岛素注射液3ml:300单位注册为治疗用生物制品，用于糖尿病[109] - 替格瑞洛片90mg注册为原化学药品6类，用于降低急性冠状动脉综合征或心肌梗塞患者心血管事件发生率[109] - 达格列净片有5mg和10mg两种规格，均注册为原化学药品3.1类，用于糖尿病[109] - 公司撤回7项药品注册申请包括奥氮平片注射用比阿培南等因应国家药监局政策调整和效益评估[112] - 研发管线包含18个重要项目其中化药1.1类6项如海泽麦布(HS-25)和治疗用生物制品2类8项如抗CD20单抗[113][114] - 抗结核药乙胺吡嗪利福异烟片II注册分类为原化学药品第6类[110] - 海泽麦布阿托伐他汀钙片有4种规格组合(5mg/10mg至10mg/20mg)用于胆固醇治疗[110] - 达沙替尼片涵盖4种规格(20mg/50mg/70mg/100mg)用于白血病治疗[110] - 卡培他滨片有0.15g和0.5g两种规格用于乳腺癌和结直肠癌[110] - 重组抗RANKL全人源单抗注射液(1.7ml:120mg)用于预防实体瘤骨转移[110] - 原料药生产线通过认证包含达托霉素甲氨蝶呤等品种[110][111] - 冻干粉针剂生产线生产注射用替加环素[111] - 进口药品分包装业务涉及氨氯地平阿托伐他汀钙片[111] - 注射用盐酸表柔比星发明专利期限2006年9月18日至2026年9月18日[88] - 氨氯地平阿托伐他汀钙片注册分类为原研进口[88] - 甲泼尼龙片注册分类为1类新药[88] - 恩拉霉素注册分类为兽药六类[87] 子公司和关联方表现 - 海正辉瑞制药有限公司总资产31.70亿元，归属母公司净资产24.18亿元，营业收入35.29亿元，净利润3.51亿元[127] - 海正药业（杭州）有限公司总资产110.39亿元，归属母公司净资产31.93亿元，营业收入40.69亿元，净亏损8899.69万元[127] - 浙江省医药工业有限公司营业收入52.03亿元，净利润6530.30万元[127] - 北京军海药业有限责任公司总资产1.87亿元，归属母公司净资产9401.96万元，净亏损289.31万元[127] - 海正药业南通有限公司总资产12.49亿元，归属母公司净资产1.10亿元，净亏损3325.79万元[127] - 省医药公司新引进品种900多个，实现新产品销售2.4亿元[53] - 省医药公司配送业务增长12%以上，覆盖药店超4000家，新开户增长30%[53] - 省医药公司民营医院业务销售额达6000万元，同比增长200%[54] - 省医药公司销售规模连续三年年均增长35%以上[53] - 海正辉瑞IMS市场排名上升3位[55] - 向关联方台州市椒江热电有限公司采购蒸汽等公用事业费用金额为3715.47万元，占同类交易金额比例0.53%[156] - 向关联方浙江海正化工股份有限公司采购原辅料及电费金额为-346.37万元，占同类交易金额比例-0.05%[156] - 向关联方海正化工南通股份有限公司销售动力能源等金额为2677.76万元，占同类交易金额比例0.28%[156] - 向关联方雅赛利(台州)制药有限公司销售原辅料及公用服务金额为2391.83万元，占同类交易金额比例0.25%[156] - 关联交易总额为91,811,344.74元，占公司总交易额的1.09%[157] - 向浙江海正化工采购氟虫腈退货金额3,681,415.94元[157] 市场环境和行业趋势 - 全球医药市场中国份额将从3%升至7.5%[37] - 2015年医药制造业主营业务收入25537亿元同比增长9.1%[38] - 2015年医药制造业利润总额2627亿元同比增长12.9%[38] - 中国医药市场规模2015年达13864亿元，五年复合增长率15.5%[81] - 国产仿制药占比95%[85] - 医疗费用增长幅度目标降至10%以下[85] - 医院药品收入占比将从40%-50%降至30%[85] - 公司及控股子公司7个产品新纳入国家医保目录[86] - 新纳入医保目录产品中4个为独家品种或独家仿制品种[86] - 公司共有116个品规被纳入国家医保目录，其中61个批文产品已转入海正辉瑞[96] - 公司注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白于2017年首次纳入国家医保目录[97] - 国内制剂医院覆盖超4500家[34] - 公司产品伊索佳医院采购金额5亿元，市场份额从19%升至24%[54] - 公司产品喜美欣医院采购金额超4亿元[54] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg)中标价格区间23.62-26.40元医疗机构实际采购量2711万支[118] - 硫酸氨基葡萄糖胶囊(0.314g*24)中标价格区间44.77-58.28元医疗机构实际采购量1042万盒[119] - 前五名客户销售额占年度销售总额11.10%[72] - 前五名供应商采购额占年度采购总额18.50%[72] 公司治理和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为28119户[184] - 浙江海正集团有限公司持有公司33.22%股份，为第一大股东[186] - 控股股东浙江海正集团有限公司持有无限售流通股320,783,590股[187] - 浙江省国际贸易集团有限公司持有无限售流通股86,524,907股[187] - 全国社保基金一零二组合持股29,889,328股占总股本3.10%[187] - 华夏资本定向增发六禾1号资管计划持股18,521,646股占总股本1.92%[187] - 中央汇金资产管理有限责任公司持股14,641,300股占总股本1.52%[187] - 北信瑞丰基金丰庆9号资管计划持股12,658,228股占总股本1.31%[187] - 博时裕隆混合基金持股7,886,562股占总股本0.82%[187] - 广西利海增发投资中心持股7,878,227股占总股本0.82%[187] - 中信信托民生财富4期信托计划持股7,800,000股占总股本0.81%[187] - 全国社保基金一一一组合持股7,324,059股占总股本0.76%[187] - 员工持股计划拟非公开发行不超过9009万股股票，发行价格为13.00元/股，募集资金总额不超过117117万元[154] - 公司非公开发行A股股票方案需经国资委及证监会批准[172] 高管薪酬和变动 - 董事长白骅持股18,000股且无变动，税前报酬总额276.13万元[195] - 董事包如胜持股3,000股且无变动，税前报酬总额110.22万元[195] - 原董事会秘书张薇持股减少4,500股（二级市场减持），税前报酬总额68.46万元[196] - 财务总监管旭华税前报酬总额27.45万元[196] - 原监事会主席徐学土持股10,000股且无变动，税前报酬总额69.52万元[196] - 高级副总裁王家成税前报酬总额180.27万元[196] - 董事兼总裁林剑秋税前报酬总额107.05万元[195] - 董事兼高级副总裁王海彬税前报酬总额107.51万元[195] - 原职工监事金红顺持股7,200股且无变动，税前报酬总额34.18万元[196] - 独立董事陈枢青税前报酬总额6.5万元[195] - 公司原财务总监胡良彬于2016年12月14日离职，持股数量为1,000股，变动后持股数为0[197] - 公司董事、监事及高级管理人员报告期内未授予股权激励[198] - 公司董事、监事及高级管理人员合计持股变动减少4,500股，期末持股总数54,180股[197] - 公司原财务总监胡良彬