临床试验进展 - 公司计划在2021年第四季度公布SYN-004（ribaxamase）第一阶段b/2a临床试验的首个队列数据[115] - SYN-004（ribaxamase）的Phase 1b/2a临床试验计划招募36名可评估的成人异基因造血细胞移植（HCT）受试者，分为三个队列，每个队列8人接受SYN-004，4人接受安慰剂[113] - 公司已与华盛顿大学医学院合作，启动SYN-004的Phase 1b/2a临床试验，首个队列的首位患者已于2021年第二季度完成给药[115] - SYN-020的Phase 1单次递增剂量（SAD）临床试验已完成患者入组和给药，初步数据显示在所有剂量水平下均表现出良好的安全性和耐受性[108] 药物研发与合作 - 公司已提交SYN-020的IND申请，支持其用于治疗盆腔癌症治疗后的放射性肠病的初始适应症[108] - 公司与麻省总医院达成选项许可协议，开发SYN-020用于与炎症和肠道屏障功能障碍相关的多种潜在适应症[103] - SYN-006在猪模型中显示出能够减弱抗生素耐药性的出现，包括编码β-内酰胺酶和对氨基糖苷类和大环内酯类抗生素耐药的基因[111] - SYN-007在犬类动物模型中显示出与口服阿莫西林共同给药时能够减少抗生素相关的肠道微生物组损伤[111] 生产成本与市场预测 - SYN-020的生产成本从每克10,000美元降至每克几百美元，产量超过3克/升[118] - 全球乳糜泻病例预计从2013年的580万例增长至2023年的810万例，年增长率约4%[118] - 美国乳糜泻病例预计从2013年的280万例增长至2023年的430万例[118] 研发费用 - 2021年第二季度研发费用同比增长21%至190万美元，主要因SYN-020和SYN-004临床试验支出增加[127][129] - SYN-020直接研发费用从2020年同期的0美元增至2021年第二季度的69.7万美元[129] - 2021年上半年研发费用同比下降6%至300万美元，因间接成本减少抵消临床试验支出增加[133][135] 财务数据（收入与利润） - 2021年第二季度净亏损320万美元，每股亏损0.02美元[131] - 2021年上半年净亏损570万美元[141] 财务数据（成本与费用） - 2021年第二季度管理费用下降2%至126万美元，主要因法律费用减少[126] 财务状况与现金流 - 公司累计亏损达2.627亿美元，截至2021年6月30日[140] - 2021年上半年运营活动净现金流出590万美元[140] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为7430万美元，较2020年12月31日增加6810万美元[141] - 2021年上半年通过行使2018年认股权证和股票销售筹集7400万美元，其中6500万美元来自股票销售[141][144] - 2020年通过股票销售筹集340万美元，出售920万股普通股[144] - 2021年上半年出售7870万股普通股，净筹资6600万美元[144] - 公司预计7430万美元现金可支持运营至2023年第一季度末[141][148] 专利与知识产权 - SYN-020专利预计有效期至2038-2040年（若获批）[123] - 公司拥有超过80项美国及国际专利，65项专利待审[122] COVID-19影响 - 公司正在评估COVID-19大流行对临床试验时间表和成本的潜在影响，目前尚未预期运营中断，但未来可能出现延迟[99] - 公司已实施多项措施以确保员工安全和业务连续性，包括限制办公室访问和允许员工远程工作[100] - 受COVID-19影响，临床项目延迟，导致2020年至2021年第一季度费用减少[142] 其他财务信息 - 公司无表外安排，截至2021年6月30日[151]