临床试验进展与计划 - SYN-004（ribaxamase）的Phase 1b/2a临床试验计划在2021年第一季度启动，受COVID-19疫情影响[113] - SYN-010的Phase 2b临床试验在2020年第一和第二季度因COVID-19暂停，目前已恢复招募患者[113] - SYN-004的Phase 1b/2a临床试验将包括36名可评估的成人异基因造血细胞移植（HCT）受试者[126] - SYN-004的Phase 1b/2a临床试验中，每个队列8名受试者接受SYN-004，4名接受安慰剂[126] - SYN-004的Phase 1b/2a临床试验将评估150毫克口服SYN-004每日四次的安全性、耐受性和潜在系统吸收[126] - SYN-010的Phase 2b临床试验由CSMC主导，患者招募受COVID-19疫情影响[119] - SYN-020的Phase 1单次递增剂量研究已获得FDA批准，将评估安全性、耐受性和药代动力学参数[120] - SYN-004 (ribaxamase) Phase 1b/2a临床试验计划推迟至2021年第一季度启动[128] - SYN-010 Phase 2b临床试验涉及150名IBS-C患者，评估21 mg和42 mg两种剂量[129] - SYN-010临床试验的主要目标是评估12周治疗期内每周完全自发排便(CSBMs)的改善情况[130] - SYN-010临床试验的筛查失败率高于预期，部分患者呼气甲烷水平低于协议要求的10 ppm[131] - SYN-010临床试验的临时无效性分析预计在2020年第三季度进行，主要数据预计在2021年第一季度公布[132] - 受疫情影响，SYN-010的2b期临床试验患者招募暂停，SYN-004的1b/2a期试验推迟至2021年第一季度[163] 研发成果与模型数据 - SYN-006在猪模型中显示出对微生物组的保护作用，并减弱了抗生素耐药基因的出现[120] - SYN-007在犬类模型中显示出与口服阿莫西林共同给药时减少微生物组损伤的效果[121] - SYN-020的生产成本从每克10,000美元降至每克几百美元，产量超过3克/升[133] 财务数据（研发费用） - 2020年第二季度研发费用同比下降38%至160万美元，主要由于COVID-19导致临床试验推迟[140] - 2020年第二季度SYN-010的直接研发费用为94,000美元，同比下降41%(2019年同期为159,000美元)[142] - 2020年上半年研发费用同比下降35%至320万美元[146] - 公司2020年上半年研发总费用为323.8万美元，较2019年同期的501.2万美元下降35.4%，其中直接成本保持381万美元不变，间接成本从463.1万美元大幅减少至285.7万美元[148] 财务数据（净亏损与资金状况） - 2020年第二季度净亏损330万美元，每股亏损0.18美元[144] - 2020年上半年净亏损680万美元（每股0.38美元），较2019年同期770万美元（每股0.48美元）收窄11.7%[150] - 截至2020年6月30日累计赤字达2.423亿美元，现金及等价物810万美元，较2019年末减少700万美元[151][153] - 公司预计现有资金仅能维持运营至2021年第一季度末，需在未来12个月内获得额外融资[152][159] 融资与资金管理 - 2018年通过公开发售和ATM计划共融资2880万美元（净额），其中公开发售获净收益1670万美元，ATM计划售出350万股获净收益1220万美元[157][158] - 公司目前无第三方融资承诺，未来可能通过股权/债务融资、战略合作等方式筹集资金，但存在重大不确定性[161][162] - 2020年其他收入4.4万美元，较2019年同期12.5万美元下降64.8%，主要来自利息收入[149] 租赁与资产处理 - 公司确认无表外融资安排，租赁资产按使用权资产模型计量[164][165] - 公司未对原始期限不超过12个月的短期租赁确认使用权资产或租赁负债[166] - 公司将经营租赁的租赁和非租赁要素合并处理[166] - 使用权资产计入其他非流动资产，租赁负债计入其他流动和非流动负债[167] - 截至2020年6月30日，公司无重大融资租赁[167] 投资策略与风险 - 公司投资活动主要目标为资本保值以支持运营，同时追求低风险下的收益最大化[168] - 截至2020年6月30日，公司现金及等价物主要为国债投资[168] - 公司未对利率变动进行对冲操作[168] - 因投资组合期限短且风险低，市场利率或信用条件突变对运营结果或现金流影响有限[168] - 未来融资条款可能使公司面临重大市场风险[168] 知识产权管理 - 公司正在通过申请新专利、推进现有专利申请以及许可和收购新专利来构建知识产权组合[122]